【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種肌紅蛋白校準品緩沖液及校準品。
技術介紹
1、肌紅蛋白（myoglobin,myo）是一種分子量約為17.8kd的蛋白，是一種小細胞漿蛋白質，由珠蛋白與正鐵血紅素(heme)結合而成，可與氧成可逆性結合，存在于心臟和骨骼的橫紋肌中，具有轉運氧氣和貯存氧氣的功能。肌紅蛋白被認為是心肌梗死很早期的標志物。肌紅蛋白升高也可見于骨骼肌損傷和腎功能極度衰竭的病人，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
2、目前肌紅蛋白常見校準品（或標準品、定標液、質控品等，名稱有所不同，但主要有效成分一致）有液態和凍干粉兩種形態。其中液態校準品均含有動物蛋白（主要為牛血清白蛋白等）或動物血清。
3、目前肌紅蛋白校準品中添加的動物蛋白主要為牛血清白蛋白（bsa），bsa由牛血清中提取純化，通常含有少量雜蛋白或多肽，bsa常規的方法有冷乙醇方法、熱休克法、色譜層析法，根據使用的生產和純化工藝不同，商品化的bsa純度有>95%、>96%、>98%、>99%、>99.5%等不同級別，隨著現在bsa提純工藝的不斷進步，商品化bsa中的雜蛋白（例如血紅蛋白及其片段）含量越來越低。但隨之出現了肌紅蛋白校準品液態保存穩定性變差的情況，37℃下放置1天效價降幅即超過90%。在此情況下，添加動物血清可以一定程度上改善肌紅蛋白校準品液態保存穩定性，但仍無法完全滿足產品需求。
技術實現思路
1、本專利技術提供了一種肌紅蛋白校準品緩沖液及校準品，可以有效解決上述問題
2、本專利技術是這樣實現的：
3、本專利技術提供一種肌紅蛋白校準品緩沖液，包括血紅蛋白或血紅蛋白片段/裂解產物，用于提高肌紅蛋白的穩定性。
4、作為進一步改進的，所述血紅蛋白或血紅蛋白片段/裂解產物的濃度為0.01~20mg/ml，且所述血紅蛋白或血紅蛋白片段/裂解產物為牛血紅蛋白、人血紅蛋白、其他哺乳動物血紅蛋白、牛血紅蛋白片段/裂解產物、人血紅蛋白片段/裂解產物、或其他哺乳動物血紅蛋白片段/裂解產物。
5、作為進一步改進的，所述肌紅蛋白校準品緩沖液還包括緩沖劑、牛血清白蛋白、鹽、表面活性劑和防腐劑。
6、作為進一步改進的，所述緩沖劑的濃度為5~100?mmol/l，且所述緩沖劑為tris或pbs或其他緩沖對，ph范圍5.0~9.0。
7、作為進一步改進的，所述牛血清白蛋白的濃度為0.1~50g/l。
8、作為進一步改進的，所述鹽為氯化鈉，且濃度為5~15?g/l。
9、作為進一步改進的，所述表面活性劑為吐溫系列（tween）表面活性劑、曲拉通系列（triton）或及其混合物，且表面活性劑的濃度為0.1?~10?g/l。
10、作為進一步改進的，所述防腐劑的濃度為0.1~5?g/l；所述防腐劑為proclin?系列防腐劑、疊氮鈉、二噁烷及其衍生物（bnd）、硫柳汞或抗生素。
11、本專利技術還進一步提供一種肌紅蛋白校準品，包括肌紅蛋白以及上述的肌紅蛋白校準品緩沖液。
12、本專利技術的有益效果是：本專利技術的肌紅蛋白校準品緩沖液溶解肌紅蛋白抗原后可以得到穩定的液態肌紅蛋白校準品，可以在37℃下穩定放置2周（效價降幅低于5%），2~8℃下穩定放置12個月（效價降幅低于5%）。
13、與市面上添加動物血清的肌紅蛋白液態校準品相比，本專利技術的肌紅蛋白校準品緩沖液溶解肌紅蛋白得到的肌紅蛋白校準品，可以在37℃下穩定放置2周，避免商品化牛血清白蛋白的純化工藝變化對肌紅蛋白校準品穩定性的不利影響，以及添加動物血清批間差異大，流程復雜，成本較高等問題。與肌紅蛋白凍干粉校準品相比，使用時不需要手動操作進行復溶工作，避免操作誤差，提高了臨床檢測結果的準確性。
本文檔來自技高網...【技術保護點】
1.一種肌紅蛋白校準品緩沖液，其特征在于，包括血紅蛋白或血紅蛋白片段/裂解產物，用于提高肌紅蛋白的穩定性。
2.如權利要求1所述的肌紅蛋白校準品緩沖液，其特征在于，所述血紅蛋白或血紅蛋白片段/裂解產物的濃度為0.01~20?mg/mL，且所述血紅蛋白或血紅蛋白片段/裂解產物為牛血紅蛋白、人血紅蛋白、其他哺乳動物血紅蛋白、牛血紅蛋白片段/裂解產物、人血紅蛋白片段/裂解產物、或其他哺乳動物血紅蛋白片段/裂解產物。
3.如權利要求1所述的肌紅蛋白校準品緩沖液，其特征在于，還包括緩沖劑、牛血清白蛋白、鹽、表面活性劑和防腐劑。
4.如權利要求3所述的肌紅蛋白校準品緩沖液，其特征在于，所述緩沖劑的濃度為5~100?mmol/L，且所述緩沖劑為Tris或PBS，pH范圍5.0~9.0。
5.如權利要求3所述的肌紅蛋白校準品緩沖液，其特征在于，所述牛血清白蛋白的濃度為0.1~50g/L。
6.如權利要求3所述的肌紅蛋白校準品緩沖液，其特征在于，所述鹽為氯化鈉，且濃度為5~15?g/L。
7.如權利要求3所述的肌紅蛋白校準品緩
8.如權利要求3所述的肌紅蛋白校準品緩沖液，其特征在于，所述防腐劑的濃度為0.1~5?g/L；所述防腐劑為Proclin?系列防腐劑、疊氮鈉、二噁烷及其衍生物（BND）、硫柳汞或抗生素。
9.一種肌紅蛋白校準品，包括肌紅蛋白以及如權利要求1-8任一項所述的肌紅蛋白校準品緩沖液。
10.如權利要求9所述的肌紅蛋白校準品，其特征在于，所述的肌紅蛋白的濃度為0.1~10000ng/mL。
...【技術特征摘要】
1.一種肌紅蛋白校準品緩沖液，其特征在于，包括血紅蛋白或血紅蛋白片段/裂解產物，用于提高肌紅蛋白的穩定性。
2.如權利要求1所述的肌紅蛋白校準品緩沖液，其特征在于，所述血紅蛋白或血紅蛋白片段/裂解產物的濃度為0.01~20?mg/ml，且所述血紅蛋白或血紅蛋白片段/裂解產物為牛血紅蛋白、人血紅蛋白、其他哺乳動物血紅蛋白、牛血紅蛋白片段/裂解產物、人血紅蛋白片段/裂解產物、或其他哺乳動物血紅蛋白片段/裂解產物。
3.如權利要求1所述的肌紅蛋白校準品緩沖液，其特征在于，還包括緩沖劑、牛血清白蛋白、鹽、表面活性劑和防腐劑。
4.如權利要求3所述的肌紅蛋白校準品緩沖液，其特征在于，所述緩沖劑的濃度為5~100?mmol/l，且所述緩沖劑為tris或pbs，ph范圍5.0~9.0。
5.如權利要求3所述的肌紅蛋白校準品緩沖液，其特征在于...
【專利技術屬性】
技術研發人員：方艷萍，楊蘇清，張偉，張國鋒，
申請(專利權)人：廈門寶太和瑞生物技術有限公司，
類型：發明
國別省市：
還沒有人留言評論。發表了對其他瀏覽者有用的留言會獲得科技券。