一種中藥組合物在制備治療面神經麻痹藥物中的應用制造技術

本發明專利技術公開了一種中藥組合物在制備治療面神經麻痹藥物中的應用。本發明專利技術中藥組合物由人參、水蛭、蜈蚣、全蝎、土鱉蟲、蟬蛻、赤芍、冰片等組成，具有益氣活血、化瘀通絡的功效。通過臨床試驗證明本發明專利技術中藥組合物可有效治療面神經麻痹，且未發現不良反應。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種中藥組合物的新用途，具體地，本專利技術涉及一種中藥組合物在制備治療面神經麻痹藥物中的應用，屬中藥應用領域。
技術介紹
面神經麻痹，是神經內科常見的一種疾病，以口眠歪斜為主要癥狀，發病急速，為單純的一側面頰筋肉板滯，麻木、癱瘓、漱口漏水、不能蹙額、鄒眉、露齒、鼓腮等。面神經麻痹的臨床表現為多數病人往往于清晨洗臉、漱口時突然發現一側面頰動作不靈、嘴巴歪斜。病側面部表情肌完全癱瘓者，前額皺紋消失、眼裂擴大、鼻唇溝平坦、口角下垂，露齒時口角向健側偏歪。病側不能作皺額、蹙眉、閉目、鼓氣和噘嘴等動作。鼓腮和吹口哨時，因患側口唇不能閉合而漏氣。進食時，食物殘渣常滯留于病側的齒頰間隙內，并常有口水自該側淌下。由于淚點隨下瞼內翻，使淚液不能按正常引流而外溢。 面神經麻痹的病因，有理論認為由于風寒、病毒感染和自主神經不穩致神經缺血，而毛細血管擴張、組織水腫壓迫，導致面神經管內發生水腫，使面神經受壓。吸毒者由于毒品對機體侵害極大，對組織器官、血管、神經損傷較不吸毒人群相對增高。早期病理改變為神經水腫和脫髓鞘，嚴重者出現軸索變性。 面神經麻痹，隸屬中醫中經絡、口眠歪斜、面癱范疇，多因正氣不足，脈絡空 虛，風邪挾寒、濕、熱乘虛而入，氣血痹阻、絡脈不通所致。 臨床治療目前多用一些維生素等神經營養劑，如維生素B1、維生素B12等，以及使 用小劑量的激素消炎，如地塞米松、強的松等，也局部可熱敷，尚無特效治療方法。而中醫藥 在治療面神經麻痹方面具有獨特的優勢，取得了較好的療效。 本專利技術是在第01131203. 3號和第200410048292. 2號專利的基礎上進行的改進發 明，在此全文引用該兩專利文件記載的內容。上述兩項專利未公開該中藥組合物在制備治 療面神經麻痹藥物中的應用。
技術實現思路
本專利技術目的是提供一種中藥組合物在制備治療面神經麻痹藥物中的應用； 本專利技術應用所述中藥組合物含全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲、蟬蛻五種蟲類藥，加上人參、冰片、赤芍等，具有補氣、活血、化瘀、驅風、通絡等功能，使經絡氣血得以運行，經脈得以濡養，寒氣得以祛除，正氣得以恢復，可以有效治療面神經麻痹。 所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成 人參3-10水蛭3-11 土鱉蟲5-10乳香(制)1-5赤芍3-9 降香1_5 檀香l-5全蝎3-9 蟬蛻3-12 蜈蚣1-3冰片1-7 酸棗仁(炒)3-10; 優選地，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成 人參6水蛭10 土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5 降香2 檀香2全蝎7蟬蛻7 蜈蛻1冰片5酸麥仁(炒)5 ; 或 人參10水蛭8 土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5 降香2 檀香2全蝎9蟬蛻7 蜈蛻1冰片5酸麥仁(炒)5 ; 或 人參6水蛭11 土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5 降香2 檀香2全蝎3蟬蛻7 蜈蛻1冰片5酸麥仁(炒)5 ; 上述中藥組合物的活性成分由下列成分組成 a平均粒徑小于100 m的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲、蟬蛻及制乳香藥粉； b冰片藥粉； c由降香和檀香提取的揮發油； d人參用乙醇提取后的醇提液經濃縮后的醇提浸膏； e提取成分c后的降香和檀香藥渣的水提液、赤芍和炒酸棗仁加水煎煮后的水提液以及提取成分d后的人參藥渣的水提液過濾、混勻后濃縮成的水提浸膏。 本專利技術中藥組合物中，作為活性組分的原料藥的拉丁名及其加工方法來自《中藥大辭典》(1977年7月，第一版，上海科學技術出版社)和《中國藥典》(2005年版，化學工業出版社)。 本專利技術應用還公開了上述中藥組合物的制劑劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、 口服液或丸劑。 為使上述劑型能夠實現，需在制備這些劑型時加入藥學可接受的輔料，例如填充 劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質等。填充劑包括淀粉、預 膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括淀粉、預膠化淀粉、微 晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉 等；潤滑劑包括硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括聚乙烯吡 咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷 酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味 劑包括甜味劑及各種香精；防腐劑包括尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、 苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質包括PEG6000， PEG4000，蟲蠟等。 本專利技術應用所述中藥組合物的膠囊劑優選通過以下制備方法制成將上述配比的 水蛭、全蝎、蟬蛻、土鱉蟲、蜈蚣等五味藥洗凈，低溫烘干，備用；檀香、降香提取揮發油，藥 渣及水溶液備用；人參用70%乙醇加熱回流提取二次，第一次3小時，第二次2小時，合并 提取液，回收乙醇至無醇味；人參藥渣與檀香、降香的藥渣以水溶液合并，加入赤芍、酸棗 仁(炒)，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密 度為1.20-1. 25 (60°C )的清膏，加入上述人參醇提液，混勻，低溫干燥，粉碎成細粉；乳香 (制)與水蛭等五味共粉碎成細粉；冰片研細，分別與上述細粉配研，混勻，噴入揮發油，混 勻，裝入膠囊，即得。 或者，本專利技術應用所述膠囊劑優選通過以下制備方法制成 a)原料藥的重量比為人參3-10份、水蛭3-11份、土鱉蟲5-10份、制乳香1-5份、 赤芍3-9份、降香1-5份、檀香1-5份、全蝎3-9份、蟬蛻3-12份、蜈蚣1_3份、冰片1_7份、 炒酸棗仁3-10份； b)藥材粉碎工藝 將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經凈選、水洗處理后和凈選炮制后的 制乳香按處方配料，由粉碎機進行粉碎，藥粉細度達到80目以上；粗粉后的藥粉經各種超 微粉碎技術進行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于100 m ;待粉碎的藥材經清洗烘干滅菌 后，配料； c)提取濃縮和干燥工藝 降香和檀香先加水提取揮發油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加水煎煮，水提液過 濾后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸 膏，水提液過濾與所有的水提液混勻后濃縮成水提浸膏； d)制劑工藝 在沸騰制粒干燥機中加入超微粉碎粉，再將步驟C)所得提取浸膏噴入制粒；將制 成的顆粒經整粒，加入冰片細粉，噴入由降香和檀香提取的揮發油，混勻后由膠囊充填機充 填，制成膠囊。 或者，本專利技術應用所述膠囊劑優選通過以下制備方法制成 a)原料藥的重量比為人參3-10份、水蛭3-11份、土鱉蟲5-10份、乳香(制)1-5 份、赤芍3-9份、降香1-5份、檀香1-5份、全蝎3-9份、蟬蛻3-12份、蜈蚣1_3份、冰片1_7 份、炒酸棗仁3-10份； b)藥材粉碎工藝 將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經凈選、水洗處理后和凈選炮制后的 制乳香按處方配料，由粉碎機進行粉碎，藥粉細度達到80目以上；粗粉后的藥粉經各種超 微粉碎技術進行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于100 ii m ;待粉碎的藥材經清洗烘干滅菌 后，配料； c)提取濃縮和干燥工藝 降香和檀香先加水提取揮發油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加水煎煮，水提液過 濾后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提取，本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種中藥組合物在制備治療面神經麻痹藥物中的應用，其特征在于，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：人參３－１０水蛭３－１１土鱉蟲５－１０乳香（制）１－５赤芍３－９降香１－５檀香１－５全蝎３－９蟬蛻３－１２蜈蚣１－３冰片１－７酸棗仁（炒）３－１０。

【技術特征摘要】
一種中藥組合物在制備治療面神經麻痹藥物中的應用，其特征在于，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成人參3-10 水蛭3-11 土鱉蟲5-10 乳香(制)1-5 赤芍3-9 降香1-5檀香1-5 全蝎3-9 蟬蛻3-12 蜈蚣1-3 冰片1-7 酸棗仁(炒)3-10。2. 如權利要求1所述的應用，其特征在于，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成 人參6水蛭IO 土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5降香2檀香2全蝎7 蟬蛻7蜈蚣1冰片5酸棗仁(炒)5。3. 如權利要求1所述的應用，其特征在于，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成 人參IO水蛭8 土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5降香2檀香2全蝎9蟬蛻7蜈蚣1冰片5酸棗仁(炒)5。4. 如權利要求1所述的應用，其特征在于，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成 人參6水蛭ll 土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5降香2檀香2全蝎3蟬蛻7蜈蚣1冰片5酸棗仁(炒)5。5. 如權利要求1-4中任一項所述的應用，其特征在于，所述中藥組合物的活性成分由 下列成分組成a平均粒徑小于100 i！ m的全蝎、水蛭、蜈蛻、土鱉蟲、蟬蛻及乳香(制)藥粉； b冰片藥粉；c由降香和檀香提取的揮發油；d人參用乙醇提取后的醇提液經濃縮后的醇提浸膏；e提取成分c后的降香和檀香藥渣的水提液、赤芍和酸棗仁(炒)加水煎煮后的水提液 以及提取成分d后的人參藥渣的水提液過濾、混勻后濃縮成的水提浸膏。6. 如權利要求1-4中任一項所述的應用，其特征在于，該中藥組合物的制劑劑型為膠 囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液或丸劑。7. 根據權利要求6所述的應用，其特征在于，所述膠囊劑是由以下步驟制成的a) 按照重量份比例稱取各原料藥；b) 藥材粉碎工藝將全...

【專利技術屬性】
技術研發人員：宋劍，李向軍，鄭立發，安軍永，王超，李云鵬，
申請(專利權)人：河北以嶺醫藥研究院有限公司，
類型：發明
國別省市：13[中國|河北]