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    一種耐酸性空心膠囊制備工藝制造技術
    
                            
    技術編號：42673528 閱讀：26 留言：0更新日期：2024-09-10 12:26
    
                        
    
                        
    
                            
                            本發(fā)明專利技術提供一種耐酸性空心膠囊制備工藝，涉及空心膠囊加工技術領域。所述耐酸性空心膠囊為采用成膜材料中加入一定量的結冷膠，并輔助添加鉀鹽、山梨醇酐單月桂酸酯、硬脂酸鈉、十二烷基硫酸鈉、二甲硅油等材料，控制一定的蘸膠速率制成耐酸性空心膠囊，本發(fā)明專利技術克服了現(xiàn)有技術的不足，獲得的耐酸性空心膠囊對于傳統(tǒng)的腸溶膠囊生產來說簡單、安全環(huán)保，不需要在膠囊表面進行腸溶包衣，減少了生產工序，避免了使用有機溶劑乙醇和丙酮，同樣能達到較高的耐酸效果，并且能夠在腸液中于1h內完成崩解，適用于腸溶膠囊。
    
                            
                            
    


    
                            

                            
    【技術實現(xiàn)步驟摘要】
    
                                
    本專利技術涉及藥用輔料加工，具體涉及一種耐酸性空心膠囊制備工藝。

    技術介紹
    1、目前使用的腸溶空心膠囊都是由明膠或植物膠加工成型后外包抗胃酸的腸溶包衣材料。生產工藝是明膠或植物膠溶成膠液后送到膠囊生產線上，膠液倒入膠盤里，經蘸膠成型、固化干燥得到空心膠囊，再在膠囊材表面進行腸溶包衣處理后，再一次干燥、切割、套合等工序得到腸溶空心膠囊(囊殼)。
    2、使用的抗胃酸的腸溶包衣材料有纖維醋法酯(cap)、聚丙烯酸樹脂、鄰苯二甲酸羥丙基纖維素酯(簡稱hpmcp)；羥丙基甲基纖維素醋酸琥珀酸鹽(簡稱as)等。使用腸溶包衣材料不同，腸溶膠囊的質量情況就不同，一是如選用聚丙烯酸樹脂材料，腸溶空心膠囊耐酸力好但存在發(fā)脆；二是如選用羥丙基甲基纖維素醋酸琥珀酸鹽，腸溶空心膠囊耐酸力差透水嚴重，但膠囊的抗脆碎性差；三是腸溶空心膠囊使用上述包衣材料還存在降解和老化問題，導致膠囊崩解不合格；四是膠囊的生產成本高需要在膠囊表面進行腸溶包衣，并且包衣材料是有機溶劑，五是膠囊的安全性差，使用有機溶劑作為腸溶包衣的溶劑，膠囊是存在有機溶劑殘留的等等。六是生產車間的內使用有機溶劑對操作人員的身體健康和車間安全需要更高的要求，因此通過實驗，選擇最佳的腸溶膠囊生產工藝，具有重要的現(xiàn)實意義。

    技術實現(xiàn)思路
    1、針對現(xiàn)有技術不足，本專利技術提供一種耐酸性空心膠囊制備工藝，工藝相對于傳統(tǒng)的腸溶膠囊生產來說簡單、安全環(huán)保，不需要在膠囊表面進行腸溶包衣，減少了生產工序，避免了使用有機溶劑乙醇和丙酮。同樣能達到耐酸效果。</p>
    2、為實現(xiàn)以上目的，本專利技術的技術方案通過以下技術方案予以實現(xiàn)：
    3、一種耐酸性空心膠囊制備工藝，所述制備工藝包括以下步驟：
    4、s1、將成膜材料加水升溫溶解，制備濃度為30％-35％的成膜膠液備用；
    5、s2、將結冷膠冷水浸泡分散后在加熱溶解制得結冷膠膠液，后將結冷膠膠液倒入上述成膜膠液中混合制得混合液備用；
    6、s3、向上述混合液中加入鉀鹽、山梨醇酐單月桂酸酯、硬脂酸鈉、十二烷基硫酸鈉、二甲硅油和其余助劑，攪拌均勻，45-60℃保溫靜置脫泡，得預處理膠液備用；
    7、s4、采用蘸膠模具插入預處理膠液中進行蘸膠，并將蘸好膠的模具繼續(xù)轉入定型烘道內定型處理，再轉入烘干烘道內烘干處理，得膠囊毛坯；
    8、s5、將脫下來的膠囊毛坯通過切割機進行切割成長短一致的膠囊殼再通過套合機進行套合，形成完整的耐酸性空心膠囊。
    9、優(yōu)選的，所述步驟s1中成膜材料為膠囊用明膠、羥丙甲纖維素、普魯蘭多糖中的任意一種。
    10、優(yōu)選的，所述步驟s2中加熱溶解的溫度為85-90℃，且混合液中結冷膠的含量為1％-3％。
    11、優(yōu)選的，所述步驟s3中鉀鹽為氯化鉀和醋酸鉀中的任意一種，且其余助劑為作色劑和遮光劑。
    12、優(yōu)選的，所述步驟s3中鉀鹽的添加量為原成膜膠液總質量的0.8％-1.5％；山梨醇酐單月桂酸酯的添加量為原成膜膠液總質量的0.1％-0.5％；硬脂酸鈉的添加量為原成膜膠液總質量的0-0.2％；十二烷基硫酸鈉的添加量為原成膜膠液總質量的0-0.5％；二甲硅油的添加量為原成膜膠液總質量的0-0.2％。
    13、優(yōu)選的，所述步驟s4中蘸膠時將預處理膠液置于45-60℃溫度下的膠槽內保溫，且在膠槽內設置攪拌軸對預處理膠液持續(xù)攪拌保證膠液流動。
    14、優(yōu)選的，所述步驟s4中蘸膠的模具為：模具帽鎖環(huán)形狀u字型，深度大于28mm，寬度為2.6mm，體的鎖環(huán)形狀n字型，深度大于12mm,寬度為1.8mm，模具體口部無氣槽；且模具蘸膠的方式為：設置模具插入膠液的時間為3500hz/mm，上來速度為1200hz/mm進行蘸膠。
    15、優(yōu)選的，所述步驟s4中定型烘道內定型處理的溫度為20-25℃，濕度為45％-55％，定型處理12-18min。
    16、優(yōu)選的，所述步驟s4中烘干烘道內烘干處理的溫度為25-30℃，濕度為35％-45％，鼓風干燥至含水量在15％-17％。
    17、本專利技術提供一種耐酸性空心膠囊制備工藝，與現(xiàn)有技術相比優(yōu)點在于：
    18、本專利技術提供了一種耐酸性空心膠囊，直接利用成膜材料加入結冷膠成型并通過鉀鹽、山梨醇酐單月桂酸酯、硬脂酸鈉、十二烷基硫酸鈉、二甲硅油的添加有效在無需外包腸溶包衣的同時提升膠囊的耐酸性，并且不需要使用有機溶劑乙醇和丙酮來作為溶劑這樣降低了膠囊的生產成本，沒有有機殘留，并且膠囊能夠快速的在腸溶液中崩解，使得空心膠囊更安全。
    本文檔來自技高網...
                            
    
                            
    【技術保護點】
    
                                
    1.一種耐酸性空心膠囊制備工藝，其特征在于，所述制備工藝包括以下步驟：
    2.根據(jù)權利要求1所述的一種耐酸性空心膠囊制備工藝，其特征在于：所述步驟S1中成膜材料為膠囊用明膠、羥丙甲纖維素、普魯蘭多糖中的任意一種。
    3.根據(jù)權利要求1所述的一種耐酸性空心膠囊制備工藝，其特征在于：所述步驟S2中加熱溶解的溫度為85-90℃，且混合液中結冷膠的含量為1％-3％。
    4.根據(jù)權利要求1所述的一種耐酸性空心膠囊制備工藝，其特征在于：所述步驟S3中鉀鹽為氯化鉀和醋酸鉀中的任意一種，且其余助劑為作色劑和遮光劑。
    5.根據(jù)權利要求1所述的一種耐酸性空心膠囊制備工藝，其特征在于：所述步驟S3中鉀鹽的添加量為原成膜膠液總質量的0.8％-1.5％；山梨醇酐單月桂酸酯的添加量為原成膜膠液總質量的0.1％-0.5％；硬脂酸鈉的添加量為原成膜膠液總質量的0-0.2％；十二烷基硫酸鈉的添加量為原成膜膠液總質量的0-0.5％；二甲硅油的添加量為原成膜膠液總質量的0-0.2％。
    6.根據(jù)權利要求1所述的一種耐酸性空心膠囊制備工藝，其特征在于：所述步驟S4中蘸膠時將預處理膠液置于45-60℃溫度下的膠槽內保溫，且在膠槽內設置攪拌軸對預處理膠液持續(xù)攪拌保證膠液流動。
    7.根據(jù)權利要求1所述的一種耐酸性空心膠囊制備工藝，其特征在于：所述步驟S4中蘸膠的模具為：模具帽鎖環(huán)形狀U字型，深度大于28mm，寬度為2.6mm，體的鎖環(huán)形狀n字型，深度大于12mm,寬度為1.8mm，模具體口部無氣槽；且模具蘸膠的方式為：設置模具插入膠液的時間為3500HZ/mm，上來速度為1200HZ/mm進行蘸膠。
    8.根據(jù)權利要求1所述的一種耐酸性空心膠囊制備工藝，其特征在于：所述步驟S4中定型烘道內定型處理的溫度為20-25℃，濕度為45％-55％，定型處理12-18min。
    9.根據(jù)權利要求1所述的一種耐酸性空心膠囊制備工藝，其特征在于：所述步驟S4中烘干烘道內烘干處理的溫度為25-30℃，濕度為35％-45％，鼓風干燥至含水量在15％-17％。
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    【技術特征摘要】
    
                                
    1.一種耐酸性空心膠囊制備工藝，其特征在于，所述制備工藝包括以下步驟：
    2.根據(jù)權利要求1所述的一種耐酸性空心膠囊制備工藝，其特征在于：所述步驟s1中成膜材料為膠囊用明膠、羥丙甲纖維素、普魯蘭多糖中的任意一種。
    3.根據(jù)權利要求1所述的一種耐酸性空心膠囊制備工藝，其特征在于：所述步驟s2中加熱溶解的溫度為85-90℃，且混合液中結冷膠的含量為1％-3％。
    4.根據(jù)權利要求1所述的一種耐酸性空心膠囊制備工藝，其特征在于：所述步驟s3中鉀鹽為氯化鉀和醋酸鉀中的任意一種，且其余助劑為作色劑和遮光劑。
    5.根據(jù)權利要求1所述的一種耐酸性空心膠囊制備工藝，其特征在于：所述步驟s3中鉀鹽的添加量為原成膜膠液總質量的0.8％-1.5％；山梨醇酐單月桂酸酯的添加量為原成膜膠液總質量的0.1％-0.5％；硬脂酸鈉的添加量為原成膜膠液總質量的0-0.2％；十二烷基硫酸鈉的添加量為原成膜膠液總質量的0-0.5％；二甲硅油的添加量為原成膜膠液總質量的0-0.2％。
                            
    【專利技術屬性】
    
                                技術研發(fā)人員：劉松林，劉國攀，韋遙凌，史建俊，宋世民，
    
        申請(專利權)人：安徽黃山膠囊股份有限公司，
    
        類型：發(fā)明
    
        國別省市：
    
                            
    
                            
                        
    
                    
    
                    
                    
                     
                
    
                
                
    
                    
    
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