【技術實現步驟摘要】
本技術涉及一種可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙。
技術介紹
1、目前基因治療藥物中的細胞治療藥物，是以取病人的血液為基礎，進行細胞分離和基因編輯，再進行培養，基本保留了各病人的血液細胞，因各病人的血液中的細胞存在差異，血型不同，必須要杜絕不同病人的血液混用和混淆。因此每一個病人的血液培育出來的藥物都是一個獨立的批號，即不同人的血液培育出來的藥物是不同的批號。所以細胞治療藥物具有產品規模小、批數多等特點。而且細胞培養過程中，還要根據血液過程檢測結果調整工藝過程步驟和研發方法的。根據上述特性，以及基因治療藥物(細胞治療藥物)研發時工藝類型和步驟的不確定性，產品規模和批數少等特點。
2、醫院偶爾會有針對細胞治療藥物的短期專項研究，在專項研究期間，人員頻繁來回實驗室與醫院之間無益會加大的增加研究周期，并且在運輸過程中增加不確定性的風險。無疑，實驗室與醫院之間越近越好，但如果在醫院內或者醫院附近新設實驗室，存在一個建設困難的問題，并且在專項研究完成后，面臨著拆除的問題，導致資源的浪費，同時極大的增加專項研究的經費。短時間內，如何讓醫院擁有一個符合專業標準且能再次回收利用的環境設施，是行業目前的潛在痛點。
技術實現思路
1、本技術的目的在于，提供一種可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙。本技術具有能讓醫院短時間內擁有一個符合專業標準且能再次回收利用的環境設施的優點。
2、本技術的技術方案：一種可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙，包括均為長方體形的第一箱
3、第一箱體內設有前室，前室的一側依次設有cnc級以上的存放記錄室和c級以上的準備室，存放記錄室和準備室之間設有換鞋氣鎖和更衣氣鎖；
4、第二箱體內設有機房，機房的一側依次設有b級或bsl-2/b級以上的細胞操作培養室和c級以上的緩沖室，緩沖室與細胞操作培養室之間設有套衣氣鎖，緩沖室與準備室連通。
5、前述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙中，所述前室和準備室分別位于第一箱體的長向兩端，機房和緩沖室分別位于第二箱體的長向兩端。
6、前述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙中，所述第一箱體上設有進出前室的第一門體，所述第二箱體上設有進出機房的第二門體。
7、前述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙中，所述前室與存放記錄室連通。
8、前述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙中，所述換鞋氣鎖和更衣氣鎖c級以上，所述套衣氣鎖為b級以上。
9、前述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙中，所述準備室和存放記錄室之間設有第一紫外線消毒傳遞窗。
10、前述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙中，所述緩沖室與細胞操作培養室之間設有vhp傳遞窗和第二紫外線消毒傳遞窗。
11、前述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙中，所述第一箱體和第二箱體均為標準集裝箱。
12、前述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙中，所述第一箱體上設有進出準備室的第三門體，所述第二箱體上設有進出細胞操作培養室的第四門體。
13、前述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙中，所述實驗艙內設有醫用空調系統，醫用空調系統的機組位于機房內。
14、與現有技術相比，本技術通過對結構上的優化，在兩個集裝箱內設置了用于滿足細胞治療藥物研發及制備的各個功能倉室，其中，細胞操作培養室是核心的生產區，潔凈級別最高，污染物隨人員從實驗艙外進入到細胞操作培養室時，需要經過相對封閉的前室、存放記錄室和準備室，并設置多道氣鎖供給人員換鞋更衣，使污染物的進入細胞操作培養室的途徑上存在重重阻礙，使污染物難以進入細胞操作培養室，對細胞操作培養室的潔凈度控制更為有利；物料進入細胞操作培養室時，通過vhp傳遞窗和紫外線消毒傳遞窗，防止雜菌進入細胞操作培養室，使實驗艙易于滿足gmp的專業標準要求。由于實驗艙內的各個功能倉室集中在兩個集裝箱內，而集裝箱可以通過貨車運輸，使得實驗艙可以靈活移動，當醫院專項研究期間，實驗艙運輸至醫院內或醫院附近，當醫院專項研究結束后，實驗艙運回廠家或商家，實現回收利用，從而使醫院快速擁有一個符合專業標準且能再次回收利用的環境設施。
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1.一種可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙，其特征在于：包括均為長方體形的第一箱體(1)和第二箱體(2)，第一箱體(1)和第二箱體(2)并排排布；
2.根據權利要求1所述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙，其特征在于：所述前室(100)和準備室(102)分別位于第一箱體(1)的長向兩端，機房(200)和緩沖室(202)分別位于第二箱體(2)的長向兩端。
3.根據權利要求2所述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙，其特征在于：所述第一箱體(1)上設有進出前室(100)的第一門體(105)，所述第二箱體(2)上設有進出機房(200)的第二門體(204)。
4.根據權利要求1所述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙，其特征在于：所述前室(100)與存放記錄室(101)連通。
5.根據權利要求1所述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙，其特征在于：所述換鞋氣鎖(103)和更衣氣鎖(104)C級以上，所述套衣氣鎖(203)為B級以上。
6.根據權利要求1所述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙
7.根據權利要求1所述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙，其特征在于：所述緩沖室(202)與細胞操作培養室(201)之間設有VHP傳遞窗(205)和第二紫外線消毒傳遞窗(208)。
8.根據權利要求1所述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙，其特征在于：所述第一箱體(1)和第二箱體(2)均為標準集裝箱。
9.根據權利要求1所述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙，其特征在于：所述第一箱體(1)上設有進出準備室(102)的第三門體(107)，所述第二箱體(2)上設有進出細胞操作培養室(201)的第四門體(206)。
10.根據權利要求1所述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙，其特征在于：所述實驗艙內設有醫用空調系統，醫用空調系統的機組(207)位于機房(200)內。
...【技術特征摘要】
1.一種可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙，其特征在于：包括均為長方體形的第一箱體(1)和第二箱體(2)，第一箱體(1)和第二箱體(2)并排排布；
2.根據權利要求1所述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙，其特征在于：所述前室(100)和準備室(102)分別位于第一箱體(1)的長向兩端，機房(200)和緩沖室(202)分別位于第二箱體(2)的長向兩端。
3.根據權利要求2所述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙，其特征在于：所述第一箱體(1)上設有進出前室(100)的第一門體(105)，所述第二箱體(2)上設有進出機房(200)的第二門體(204)。
4.根據權利要求1所述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙，其特征在于：所述前室(100)與存放記錄室(101)連通。
5.根據權利要求1所述的可用于基因治療藥物開發的移動式無菌實驗艙，其特征在于：所述換鞋氣鎖(103)和更衣氣鎖(104)c級以上，所述套衣氣鎖(203)為b級以上。
【專利技術屬性】
技術研發人員：徐耀芳，肖鵬，洪波，黃領，趙會調，王文姣，
申請(專利權)人：浙江美渡智慧醫藥科技有限公司，
類型：新型
國別省市：
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