【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及免疫檢測，尤其是涉及一種抗hsa單克隆抗體及其應用。
技術介紹
1、人血清白蛋白(human?serum?albumin，簡稱hsa)是人血漿中的蛋白質，含量豐富，約占血清蛋白的一半。它在肝臟中產生，為單體多結構域大分子，是一種高度水溶性的球狀單體血漿蛋白，相對分子量為67kda，由585個氨基酸殘基、一個巰基和17個二硫鍵組成。hsa有很強的配體結合能力，為許多內源性和外源性化合物提供了儲存庫和載體。事實上，hsa代表脂肪酸的主要載體，影響許多藥物的藥代動力學，提供一些配體的代謝修飾，使潛在的毒素無害，占人體血漿的大部分抗氧化能力，并表現出酶促作用。hsa還是許多疾病的生物標識物，包括癌癥，類風濕性關節炎，缺血，絕經后肥胖，嚴重急性移植物抗宿主病，以及需要監測血糖的疾病。
2、在醫學上，人血清白蛋白用途十分廣泛，包括治療血容量不足、休克、燒傷、手術失血、外傷、出血、體外循環、急性呼吸窘迫綜合征、血液透析、急性肝功能衰竭、慢性肝病、營養支持、復蘇和低白蛋白血癥等。人血清白蛋白還可以用來幫助延長治療性蛋白質和肽的半衰期。在制劑上，人血清白蛋白廣泛用作保護劑、穩定劑和賦形劑等。
3、近年來，膠體金層析免疫檢測試劑在即時檢測中獲得很大的成功，但其質控常受到專業人士的質疑。常規膠體金免疫層析檢測試劑的質控嚴格來講只能表明試劑是不是失效，檢測是否有效。但對樣本卻不能夠有效質控，比如不加樣本，加一滴生理鹽水或稀釋液到反應孔也能顯出質控條帶，因此質控的意義不大。與之相反，在核酸檢測中，有內對照可以判斷樣本
4、而膠體金試劑不行，樣本不合格的情況不能通過質控線反映出來，沒有采到或采量不足的樣本的質控線仍然是正常的，因此容易導致假陰性的發生。特別是自測試劑在使用過程中，由于部分用戶操作不規范；或者采樣本身比較困難(如鼻咽拭子)，很可能因為樣本不合格導致假陰性的發生，靈敏度下降。對于不均一樣本(如糞便樣本)，由于樣本量或個體差異等原因也會導致很大的偏差；所以有必要在免疫層析檢測過程中增加對樣本的質控。hsa作為人體血漿中最豐富的蛋白質，其抗體可研發成檢測有hsa樣本的一種內參試劑。
5、因此，研究開發出一種hsa檢測/質控抗體，以提高樣本診斷商品如金標試紙條等的檢出率及靈敏度，變得十分必要和迫切。
6、有鑒于此，特提出本專利技術。
技術實現思路
1、本專利技術的第一目的在于提供一種抗hsa單克隆抗體，所述抗hsa單克隆抗體具有高純度、高靈敏度、高特異性以及能夠識別不同hsa抗原表位的特點，不僅可以特異性識別呼吸道鼻腔樣本中的hsa，也可以識別糞便中的hsa樣本，進而為含有微量hsa樣本的免疫試紙條產品提供了所需的原料。
2、本專利技術的第二目的在于提供一種抗hsa單克隆抗體的應用。
3、本專利技術的第三目的在于提供一種雙抗體夾心法膠體金試紙條。
4、本專利技術的第四目的在于提供一種hsa檢測試劑盒。
5、為了實現本專利技術的上述目的，特采用以下技術方案：
6、本專利技術提供的一種抗hsa單克隆抗體，所述單克隆抗體包括單克隆抗體anti-hsa-mab4；
7、和/或，單克隆抗體anti-hsa-mab11。
8、進一步的，所述單克隆抗體anti-hsa-mab4包括單克隆抗體輕鏈可變區和單克隆抗體重鏈可變區，其中：
9、單克隆抗體anti-hsa-mab4的輕鏈可變區的編碼基因序列如seq?id?no.1所示，其氨基酸序列如seq?id?no.2所示；
10、單克隆抗體anti-hsa-mab4的重鏈可變區的編碼基因序列如seq?id?no.3所示，其氨基酸序列如seq?id?no.4所示。
11、更進一步的，所述單克隆抗體anti-hsa-mab4的輕鏈可變區包含cdr?l1、cdr?l2、cdr?l3；
12、所述單克隆抗體anti-hsa-mab4的輕鏈可變區中的cdr?l1、cdr?l2和cdr?l3依次為序列表的seq?id?no.1自n末端第27-32位氨基酸殘基、第50-52位氨基酸殘基和第91-101位氨基酸殘基。
13、優選地，所述單克隆抗體anti-hsa-mab4的重鏈可變區包含cdr?h1、cdr?h2、cdrh3；
14、所述單克隆抗體anti-hsa-mab4的重鏈可變區中的cdr?h1、cdr?h2、cdr?h3依次為序列表的seq?id?no.3自n末端第26-34位氨基酸殘基、第52-60位氨基酸殘基和第98-109位氨基酸殘基。
15、進一步的，所述單克隆抗體anti-hsa-mab11包括單克隆抗體輕鏈可變區和單克隆抗體重鏈可變區，其中：
16、單克隆抗體anti-hsa-mab11的輕鏈可變區的編碼基因序列如seq?id?no.5所示，其氨基酸序列如seq?id?no.6所示；
17、單克隆抗體anti-hsa-mab11的重鏈可變區的編碼基因序列如seq?id?no.7所示，其氨基酸序列如seq?id?no.8所示。
18、更進一步的，所述單克隆抗體anti-hsa-mab11的輕鏈可變區包含cdr?l1、cdr?l2、cdr?l3；
19、所述單克隆抗體anti-hsa-mab11的輕鏈可變區中的cdr?l1、cdr?l2、cdr?l3依次為序列表的seq?id?no.5自n末端第27-32位氨基酸殘基、第50-52位氨基酸殘基和第89-103位氨基酸殘基。
20、優選地，所述單克隆抗體anti-hsa-mab11的重鏈可變區包含cdr?h1、cdr?h2、cdrh3；
21、所述單克隆抗體anti-hsa-mab11的重鏈可變區中的cdr?h1、cdr?h2、cdr?h3依次為序列表的seq?id?no.7自n末端第26-34位氨基酸殘基、第52-60位氨基酸殘基和第98-107位氨基酸殘基。
22、本專利技術提供的上述抗hsa單克隆抗體在如下(a)或(b)中的應用：
23、(a)制備檢測hsa抗原的檢測產品；
24、(b)作為質控制備對含hsa抗原樣本進行免疫學檢測的檢測產品；
25、進一步的，所述檢測產品包括免疫層析檢測試劑或試劑盒、elisa檢測試劑或試劑盒、免疫磁微粒檢測試劑或試劑盒、免疫熒光檢測試劑或試劑盒或免疫印記檢測試劑或試劑盒。
26、進一步的，所述檢測產品為膠體金檢測試紙條；
27、優選地，膠體金檢測試紙條為雙抗體夾心法膠體金試紙條。
28、本專利技術提供的一種雙抗體夾心法膠體金試紙條，所述雙抗體夾心法膠體金試紙條包括基板、樣本墊、標記結合墊、分析膜以及吸水墊；
29、其中，所述分析膜上包被有本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.一種抗HSA單克隆抗體，其特征在于，所述單克隆抗體包括單克隆抗體anti-HSA-mab4；
2.根據權利要求1所述的抗HSA單克隆抗體，其特征在于，所述單克隆抗體anti-HSA-mab4包括單克隆抗體輕鏈可變區和單克隆抗體重鏈可變區，其中：
3.根據權利要求2所述的抗HSA單克隆抗體，其特征在于，所述單克隆抗體anti-HSA-mab4的輕鏈可變區包含CDR?L1、CDR?L2、CDR?L3；
4.根據權利要求1所述的抗HSA單克隆抗體，其特征在于，所述單克隆抗體anti-HSA-mab11包括單克隆抗體輕鏈可變區和單克隆抗體重鏈可變區，其中：
5.根據權利要求4所述的抗HSA單克隆抗體，其特征在于，所述單克隆抗體anti-HSA-mab11的輕鏈可變區包含CDR?L1、CDR?L2、CDR?L3；
6.一種根據權利要求1～5任一項所述的抗HSA單克隆抗體在如下(A)或(B)中的應用：
7.根據權利要求6所述的應用，其特征在于，所述檢測產品包括免疫層析檢測試劑或試劑盒、ELISA檢測試劑或試劑盒、免疫
8.根據權利要求7所述的應用，其特征在于，所述檢測產品為膠體金檢測試紙條；
9.一種雙抗體夾心法膠體金試紙條，其特征在于，所述雙抗體夾心法膠體金試紙條包括基板、樣本墊、標記結合墊、分析膜以及吸水墊；
10.一種HSA檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括權利要求9所述的雙抗體夾心法膠體金試紙條。
...【技術特征摘要】
1.一種抗hsa單克隆抗體，其特征在于，所述單克隆抗體包括單克隆抗體anti-hsa-mab4；
2.根據權利要求1所述的抗hsa單克隆抗體，其特征在于，所述單克隆抗體anti-hsa-mab4包括單克隆抗體輕鏈可變區和單克隆抗體重鏈可變區，其中：
3.根據權利要求2所述的抗hsa單克隆抗體，其特征在于，所述單克隆抗體anti-hsa-mab4的輕鏈可變區包含cdr?l1、cdr?l2、cdr?l3；
4.根據權利要求1所述的抗hsa單克隆抗體，其特征在于，所述單克隆抗體anti-hsa-mab11包括單克隆抗體輕鏈可變區和單克隆抗體重鏈可變區，其中：
5.根據權利要求4所述的抗hsa單克隆抗體，其特征在于，所述單克隆抗體anti-hsa-mab...
【專利技術屬性】
技術研發人員：魏思琪，陳媛，魏文濤，
申請(專利權)人：杭州旭科生物技術有限公司，
類型：發明
國別省市：
還沒有人留言評論。發表了對其他瀏覽者有用的留言會獲得科技券。