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    一種用于胰腺癌的中藥組合物制造技術(shù)

    技術(shù)編號(hào):42916146 閱讀:23 留言:0更新日期:2024-10-11 15:45
    本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)公開(kāi)了一種用于胰腺癌的中藥組合物,包括如下重量份的藥材:關(guān)黃柏1?20份、白果1?15份、吳茱萸1?10份、雷公藤1?10份、兩面針1?15份、牛膝1?15份、大棗1?10份。本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)還公開(kāi)了一種以所述中藥組合物為原料的藥物及其制備方法。此外,本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)還公開(kāi)了所述中藥組合物或所述藥物在制備治療胰腺癌的藥物中的應(yīng)用。

    【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

    本專(zhuān)利技術(shù)屬于中醫(yī)藥,具體涉及一種用于胰腺癌的中藥組合物


    技術(shù)介紹

    1、胰腺癌雖然發(fā)病率低,但預(yù)后極差,5年生存率僅為7.2%~9%。由于起病隱匿,早期癥狀不典型,導(dǎo)致胰腺癌早期診斷率不足5%;約60%的患者首診時(shí)已轉(zhuǎn)移,約30%的患者首診時(shí)處于局部進(jìn)展期。我國(guó)近年來(lái)的胰腺癌發(fā)病率也呈上升趨勢(shì)。

    2、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療胰腺癌主要根據(jù)胰腺癌的分期選擇治療方案,治療主要包括:手術(shù)治療、新輔助治療、化療、介入治療、放療、免疫治療、分子靶向藥物治療及綜合治療;在疾病早期,手術(shù)治療是首選也是最有效的方法,早期胰腺癌患者術(shù)后5年生存率甚至可達(dá)58%。只是由于起病隱匿,一半以上的胰腺癌患者被發(fā)現(xiàn)時(shí)已喪失手術(shù)機(jī)會(huì)。對(duì)于局部無(wú)法切除/轉(zhuǎn)移性胰腺癌者,化療雖然是最主要的治療手段,一旦發(fā)生耐藥,臨床療效相對(duì)有限。隨著靶向藥物與免疫治療的出現(xiàn),許多腫瘤的治療取得了巨大進(jìn)展,而胰腺癌的治療卻進(jìn)展緩慢,未來(lái)針對(duì)胰腺癌的治療手段還進(jìn)一需要步探索。

    3、對(duì)于晚期胰腺癌,多數(shù)中醫(yī)醫(yī)家認(rèn)為其病位在胰,屬脾胃,涉及肝膽。其本與脾胃虛弱、肝氣郁結(jié)相關(guān),其標(biāo)為濕熱、血瘀、氣滯、痰結(jié),正虛邪聚,久致癌腫。其病性多為虛實(shí)夾雜、本虛標(biāo)實(shí),多為宿毒郁熱,日久耗傷陰血,或肝脾兩虛致脾虛氣滯,肝脾血瘀等。胰腺血供豐富,周?chē)M織器官眾多,多血多氣,若濕熱、痰濕、血瘀、氣滯等因素日久淤積,正虛邪聚,久致癌腫。

    4、針對(duì)胰腺癌患者本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)錯(cuò)雜的特點(diǎn),中醫(yī)治療胰腺癌多采用扶正祛邪、標(biāo)本兼治的原則。治標(biāo)之法常用疏肝健脾、化瘀消積、清熱利濕等法;治本之法常用健脾益氣、養(yǎng)陰生津、補(bǔ)氣養(yǎng)血等法。如公開(kāi)號(hào)cn116672415a(公開(kāi)日2023年9月1日)的中國(guó)專(zhuān)利技術(shù)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)了一種用于胰腺癌的中藥組合物,組成為:柴胡5~15份、黃芩10~20份、半夏10~20份、薏苡仁20~30份、枳實(shí)10~20份、厚樸10~20份、白芍20~30份、大黃10~20份。方中以柴胡為君藥,黃芩、大黃為臣藥,芍藥、半夏、厚樸和薏苡仁為佐藥,共奏清熱燥濕、理氣行滯之功。再如公開(kāi)號(hào)cn114887004a(公開(kāi)日2022年8月12日)的中國(guó)專(zhuān)利技術(shù)專(zhuān)利申請(qǐng)也公開(kāi)了一種治療胰腺癌的中藥組合物,由白花蛇舌草30-40份、雞內(nèi)金15-20份、制大黃6-10份、薏苡仁20-30份、山藥20-30份、蛇六谷15-30份、白術(shù)10-20份、甘草6-10份、陳皮10-20份作原料制成。方中白花蛇舌草、雞內(nèi)金為君,制大黃、蛇六谷、薏苡仁為臣,山藥、白術(shù)、陳皮為佐藥,甘草為使藥。上述兩種組合物都體現(xiàn)了清熱化濕、活血散瘀的治則和組方原則。

    5、雖然藥物研究和臨床工作者都致力于胰腺癌治療藥物的研究和開(kāi)發(fā),但是,根據(jù)globocan統(tǒng)計(jì),2020年全球胰腺癌新發(fā)病例和死亡病例分別為49萬(wàn)和46萬(wàn),分別居全部惡性腫瘤的第14位和第4位;胰腺癌的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢(shì)。預(yù)計(jì)到2030年胰腺癌將成為惡性腫瘤的第二大死因。因此,臨床上胰腺癌的治療需求遠(yuǎn)未得到滿足。


    技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

    1、為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足,本專(zhuān)利技術(shù)提供一種用于治療胰腺癌的中藥組合物。經(jīng)初步藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證明,本專(zhuān)利技術(shù)的中藥組合物對(duì)人胰腺癌細(xì)胞株(aspc-1、bxpc-3和panc1)移植瘤的生長(zhǎng)均有顯著的抑制作用,提示其能夠用于治療胰腺癌。

    2、為實(shí)現(xiàn)上述技術(shù)效果,本專(zhuān)利技術(shù)采用了如下的技術(shù)方案:

    3、一種用于胰腺癌的中藥組合物,包括如下重量份的藥材:

    4、關(guān)黃柏1-20份、白果1-15份、吳茱萸1-10份、雷公藤1-10份、兩面針1-15份、牛膝1-15份、大棗1-10份。

    5、優(yōu)選地,所述用于胰腺癌的中藥組合物,包括如下重量份的藥材:

    6、關(guān)黃柏5-15份、白果5-12份、吳茱萸1-8份、雷公藤3-10份、兩面針5-12份、牛膝5-12份、大棗3-8份。

    7、更優(yōu)選地,所述用于胰腺癌的中藥組合物,包括如下重量份的藥材:

    8、關(guān)黃柏10-15份、白果8-12份、吳茱萸3-6份、雷公藤3-8份、兩面針8-12份、牛膝8-12份、大棗3-8份。

    9、更優(yōu)選地,所述用于胰腺癌的中藥組合物,包括如下重量份的藥材:

    10、關(guān)黃柏11-13份、白果9-11份、吳茱萸4-6份、雷公藤4-6份、兩面針9-11份、牛膝9-11份、大棗4-6份。

    11、最為一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施方案,本專(zhuān)利技術(shù)提供一種用于胰腺癌的中藥組合物,包括如下重量份的藥材:

    12、關(guān)黃柏12份、白果10份、吳茱萸5份、雷公藤5份、兩面針10份、牛膝10份、大棗5份。

    13、作為一種優(yōu)選的實(shí)施方式,本專(zhuān)利技術(shù)提供的用于胰腺癌的中藥組合物,由關(guān)黃柏、白果、吳茱萸、雷公藤、兩面針、牛膝、大棗組成,各藥材的重量份如上所定義。

    14、可選地,本專(zhuān)利技術(shù)所述中藥組合物中的關(guān)黃柏可以被源自蕓香科植物黃皮樹(shù)(phellodendron?chinese?schneid.)的干燥樹(shù)皮的黃柏替代。黃皮樹(shù)的干燥樹(shù)皮又習(xí)稱(chēng)“川黃柏”。

    15、本專(zhuān)利技術(shù)還有一個(gè)目的在于提供一種藥物,以上述中藥組合物其原料,還可以包括或不包括藥學(xué)上可以接受的輔料。

    16、本專(zhuān)利技術(shù)所述藥學(xué)上可以接受的輔料,包括但不限于(1)稀釋劑,例如淀粉、糖粉、糊精、乳糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維、無(wú)機(jī)鈣鹽(如硫酸鈣、磷酸氫鈣、藥用碳酸鈣等)、甘露醇等、植物油、聚乙二醇等;(2)粘合劑,例如蒸餾水、乙醇、淀粉漿、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、甲基纖維素和乙基纖維素、羥丙甲纖維素等;(3)崩解劑,例如干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等;(4)潤(rùn)滑劑,例如硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類(lèi)、月桂醇硫酸鎂等;(5)溶劑,例如水、乙醇溶液等。

    17、所述藥物是臨床上可以接受的任意一種制劑。

    18、優(yōu)選地,所述藥物為口服制劑。

    19、優(yōu)選地,所述口服制劑選自湯劑、散劑、膠囊劑、片劑、蜜丸劑、水蜜丸劑、水丸劑、濃縮丸劑、糊丸劑、蠟丸劑、顆粒劑、口服液或滴丸劑;更優(yōu)選為湯劑或顆粒劑。

    20、本專(zhuān)利技術(shù)的第三個(gè)目的在于提供上述藥物的制備方法,包括按照所述重量份準(zhǔn)備各藥材,按照本領(lǐng)域常規(guī)制劑方法,加入或不加入藥學(xué)上可以接受的輔料,制備成臨床上可以接受的制劑。

    21、所述本領(lǐng)域常規(guī)制劑方法包括粉碎,過(guò)篩,用適當(dāng)?shù)娜軇┨崛?例如用水煎煮),提取液的濃縮和/或干燥,提取物(液)的精制除雜等。這些方法都是本領(lǐng)域技術(shù)人員熟悉且容易選擇的。

    22、此外,本專(zhuān)利技術(shù)還提供上述中藥組合物、上述藥物或按照上述制備方法制備的藥物在制備治療胰腺癌的藥物中的應(yīng)用。

    23、特別地,本專(zhuān)利技術(shù)提供上述中藥組合物、上述藥物或按照上述制備方法制備的藥物在制備治療局部晚期/晚期不可手術(shù)胰腺癌、轉(zhuǎn)移性胰腺癌、手術(shù)后復(fù)發(fā)的胰腺癌的藥物中的應(yīng)用。

    24、在本說(shuō)明書(shū)中,各組分的“重量份”表示的是各成本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

    【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】

    1.一種用于胰腺癌的中藥組合物,包括如下重量份的藥材:

    2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物包括如下重量份的藥材:

    3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物,其特征在于,包括如下重量份的藥材:

    4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物,其特征在于,包括如下重量份的藥材:

    5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的中藥組合物,其特征在于,由關(guān)黃柏、白果、吳茱萸、雷公藤、兩面針、牛膝、大棗組成,各藥材的重量份如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所定義。

    6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的中藥組合物,其特征在于,所述關(guān)黃柏可以用源自蕓香科植物黃皮樹(shù)(Phellodendron?chinese?Schneid.)的干燥樹(shù)皮的黃柏替代。

    7.一種藥物,以權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的中藥組合物為原料,還可以包括或不包括藥學(xué)上可以接受的輔料。

    8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物,其特征在于,所述藥物是臨床上可以接受的任意一種制劑;

    9.權(quán)利要求7或8所述的藥物的制備方法,包括按照所述重量份準(zhǔn)備各藥材,按照本領(lǐng)域常規(guī)制劑方法,加入或不加入藥學(xué)上可以接受的輔料,制備成臨床上可以接受的制劑。

    10.權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的中藥組合物、權(quán)利要求7或8所述的藥物或按照權(quán)利要求9所述的制備方法制備的藥物在制備治療胰腺癌的藥物中的應(yīng)用;

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    【技術(shù)特征摘要】

    1.一種用于胰腺癌的中藥組合物,包括如下重量份的藥材:

    2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物包括如下重量份的藥材:

    3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物,其特征在于,包括如下重量份的藥材:

    4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物,其特征在于,包括如下重量份的藥材:

    5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的中藥組合物,其特征在于,由關(guān)黃柏、白果、吳茱萸、雷公藤、兩面針、牛膝、大棗組成,各藥材的重量份如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所定義。

    6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的中藥組合物,其特征在于,所述關(guān)黃柏可以用源自蕓香科植物黃皮樹(shù)(phel...

    【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
    技術(shù)研發(fā)人員:王忠劉冠男劉駿,于亞南,王永炎
    申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人:中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所
    類(lèi)型:發(fā)明
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