【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及寧神助眠天然植物精油，具體為用于寧神助眠的天然植物精油、制備方法及睡眠貼。
技術介紹
1、睡眠障礙是當代社會中一個日益突出的健康問題，嚴重影響著人們的生活質量和工作效率。長期的睡眠問題不僅導致日間疲勞、認知功能下降，還可能引發或加重心血管疾病、代謝紊亂等多種慢性疾病。
2、目前，臨床上常用的治療方法主要包括藥物治療和非藥物治療。在藥物治療方面，苯二氮卓類藥物（如地西泮）和非苯二氮卓類藥物（如唑吡坦）是最常用的處方藥。
3、近年來，植物源天然產物在睡眠障礙治療領域受到越來越多的關注。薰衣草、纈草和洋甘菊等植物精油因其溫和的催眠作用和較低的副作用而備受青睞。然而，現有的植物精油制劑仍存在以下技術問題：
4、1.單一作用機制：大多數精油制劑僅針對單一靶點，如gaba受體，難以全面調節復雜的睡眠-覺醒周期。
5、2.生物利用度低：精油成分易揮發，經皮吸收效率低，難以維持有效血藥濃度。
6、3.釋放控制不佳：現有制劑往往呈現"前高后低"的釋放模式，難以實現持續穩定的治療效果。
7、4.穩定性差：精油成分易氧化、光解，在儲存和使用過程中活性成分含量迅速降低。
8、5.協同效應不足：現有配方往往忽視了多組分間的協同作用，未能充分發揮復方的優勢。
9、6.個體化給藥困難：現有制劑劑型單一，難以根據患者具體情況進行劑量調整。
10、這些技術問題嚴重制約了植物精油在睡眠障礙治療中的廣泛應用，亟需開發多靶點協同、高效吸收、長效緩釋
技術實現思路
1、（一）解決的技術問題
2、針對現有技術的不足，本專利技術提供了用于寧神助眠的天然植物精油、制備方法及睡眠貼。
3、（二）技術方案
4、為實現上述目的，本專利技術提供以下技術方案：用于寧神助眠的天然植物精油，按重量份包含以下組分：
5、芳樟醇?20-25份；檸檬醛?15-20份；α-蒎烯?10-15份；香芹酚?8-12份；(r)-(-)-香芹酮?6-10份；橙花叔醇?5-9份；香葉醇?4-8份；β-環糊精?5-10份；大豆磷脂?3-7份；維生素e?1-3份；酸棗仁油?2-6份?和佛手柑油?1-4份。
6、優選地，還包含以下組分：
7、殼聚糖?1-3份；無水乙醇?10-15份；丙二醇?5-8份；三癸酸甘油酯?10-15份；異構十二烷?40-50份。
8、用于寧神助眠的天然植物精油的制備方法的制備方法，包括以下步驟：
9、(1)?制備精油復合物；
10、(2)?制備環糊精包合物；
11、(3)?基于步驟(1)和(2)的產物制備最終復合物。
12、優選地，所述步驟(1)包括：
13、(1.1)?在40-45℃下，將芳樟醇、檸檬醛、α-蒎烯、香芹酚、(r)-(-)-香芹酮、橙花叔醇、香葉醇、酸棗仁油和佛手柑油混合，得到混合液a；
14、(1.2)?將維生素e溶解在丙二醇中，加入混合液a，在25-30℃下攪拌2小時，得到溶液b；
15、(1.3)?將大豆磷脂溶解在無水乙醇中，在45-50℃下將其滴加到溶液b中，攪拌2小時，形成微乳液c；
16、(1.4)?將微乳液c超聲處理15-20分鐘，得到精油復合物d。
17、優選地，所述步驟(2)包括：
18、(2.1)?將β-環糊精溶解在異構十二烷中，在60-65℃下攪拌至完全溶解；
19、(2.2)?將精油復合物d以2-3?ml/min的速度滴加到β-環糊精溶液中，攪拌2小時；
20、(2.3)?將混合液冷卻至室溫，靜置12小時后，離心分離，收集沉淀；
21、(2.4)?將沉淀在40-45℃下真空干燥24小時，研磨過篩，得到環糊精包合物e。
22、優選地，所述步驟(3)包括：
23、(3.1)?將精油復合物d與環糊精包合物e混合，在50-55℃下攪拌1小時；
24、(3.2)?加入預先溶解在三癸酸甘油酯中的殼聚糖，攪拌30分鐘；
25、(3.3)?將混合物冷卻至30-35℃，加入剩余的異構十二烷，攪拌均勻；
26、(3.4)?在0.05-0.1?mpa的真空條件下均質處理10-15分鐘，得到最終的精油復合物f。
27、優選地，所述精油復合物d與環糊精包合物e的重量比為75:8。
28、優選地，所述殼聚糖與三癸酸甘油酯的重量比為1:3。
29、睡眠貼，包含所述的用于寧神助眠的天然植物精油。
30、睡眠貼的制備方法，包括以下步驟：
31、(1)?將所述的精油復合物f與醫用級水凝膠基質按1:4的重量比混合；
32、(2)?將混合物以0.2-0.3?mm的厚度均勻涂布在無紡布基材上；
33、(3)?在40-45℃下烘干4-6小時；
34、(4)?將制得的睡眠貼裁剪成片并密封包裝。
35、（三）有益的技術效果
36、與現有技術相比，本專利技術具備以下有益技術效果：
37、1.多靶點協同作用：本專利技術中的芳樟醇、α-蒎烯通過增強gabaa受體功能，檸檬醛和香葉醇則通過調節5-ht系統，實現了對睡眠-覺醒周期的全面調節。實驗結果顯示，本專利技術顯著提高了腦內gaba和5-ht水平，縮短睡眠潛伏期，延長睡眠時間；酸棗仁油含有大量的黃酮類化合物和三萜類化合物，具有鎮靜、助眠和抗焦慮的作用；佛手柑油富含檸檬烯和醋酸芳樟酯，具有鎮靜、抗抑郁和改善情緒的效果。這兩種精油的加入將與原有成分產生協同作用，進一步增強本專利技術復合物的多靶點寧神助眠效果，同時可能帶來額外的抗焦慮和抗抑郁效果，為失眠患者提供更全面的改善。
38、2.高效透皮吸收：通過引入香芹酚作為天然透皮促進劑，并采用β-環糊精包合技術，本專利技術大幅提高了活性成分的經皮吸收效率。透皮吸收實驗表明，主要活性成分的24小時累積吸收量顯著高于對照組。
39、3.長效緩釋：β-環糊精包合技術不僅提高了吸收效率，還實現了活性成分的緩慢釋放。72小時釋放實驗證實，本專利技術能夠維持穩定的釋放速率，有效解決了"前高后低"的問題。
40、4.優異穩定性：(r)-(-)-香芹酮的抗氧化作用和大豆磷脂的引入顯著提高了制劑的穩定性。加速試驗結果顯示，在40℃/75%?rh條件下儲存6個月后，主要活性成分的含量保持率仍高達93%以上。
41、5.抗焦慮協同效應：除改善睡眠外，本專利技術還表現出顯著的抗焦慮作用。高架十字迷宮實驗證實，使用本專利技術制劑的小鼠在開放臂的停留時間和進入次數均顯著增加。
42、6.晝夜節律調節：橙花叔醇的引入有助于調節晝夜節律相關基因的表達，為改善睡眠質量提供了新的作用機制。
43、7.安全性提升：經皮給藥途徑避免本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.用于寧神助眠的天然植物精油，其特征在于，按重量份包含以下組分：
2.根據權利要求1所述的用于寧神助眠的天然植物精油，其特征在于，還包含以下組分：
3.根據權利要求1或2所述的用于寧神助眠的天然植物精油的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
4.根據權利要求3所述的方法，其特征在于，所述步驟(1)包括：
5.根據權利要求3所述的方法，其特征在于，所述步驟(2)包括：
6.根據權利要求3所述的方法，其特征在于，所述步驟(3)包括：
7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，所述精油復合物D與環糊精包合物E的重量比為75:8。
8.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，所述殼聚糖與三癸酸甘油酯的重量比為1:3。
9.睡眠貼，其特征在于，包含權利要求1-2任一項所述的用于寧神助眠的天然植物精油。
10.根據權利要求9所述的睡眠貼的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
【技術特征摘要】
1.用于寧神助眠的天然植物精油，其特征在于，按重量份包含以下組分：
2.根據權利要求1所述的用于寧神助眠的天然植物精油，其特征在于，還包含以下組分：
3.根據權利要求1或2所述的用于寧神助眠的天然植物精油的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
4.根據權利要求3所述的方法，其特征在于，所述步驟(1)包括：
5.根據權利要求3所述的方法，其特征在于，所述步驟(2)包括：
6.根據...
【專利技術屬性】
技術研發人員：李易春，沈華忠，李易業，廉娜麗，
申請(專利權)人：樂比廣州健康產業有限公司，
類型：發明
國別省市：
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