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【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及液體藥品生產存儲的,尤其是涉及一種用于液體制劑藥物生產的存儲裝置,主要適合產品有刺五加腦靈合劑、鹿茸參鞭酒、銀杏葉滴劑等液體制劑。
技術介紹
1、根據gmp藥品生產質量管理規范要求,藥品生產過程必須確保產品質量的一致性,即采用經驗證證實可以實現一致性的生產工藝來始終如一地生產加工藥品,在藥物制劑生產中,原料、輔料及包裝材料等生產物料是構成產品生產工藝的基本內容,也是形成產品質量的基本要素,直接或間接地影響中間產品和最終成品質量的穩定性,若要始終如一地生產符合質量標準的藥品,加強生產物料存儲管理是藥品生產質量管理工作的重要內容之一。
2、在中成藥制劑類藥物生產過程中,刺五加腦靈合劑、鹿茸參鞭酒、銀杏葉滴劑等,原料為各種中藥配方,加工過程包括中藥復方的水煎濃縮液或中藥提取物以為水溶媒配制成內服澄清液體制劑,其用途較廣泛既可用于治療疾病亦為營養、保健、滋補品,服用進入胃腸后,直接吸收呈現作用較快,因此生產的品種由起初的數種發展到現在近千種且有繼續增加的趨勢。
3、藥品在生過程的存儲需要適宜的溫度和干凈的環境,相關藥物生產存儲設備技術中,難以避免藥物生產接觸空氣,容易被空氣中的污染物污染,且受空氣溫度影響出現性狀改變等問題,封閉生產又對物料的生產過程質量把控不及時,對產生的雜質和沉淀物不能有效的清除。
技術實現思路
1、為了解決刺五加腦靈合劑、鹿茸參鞭酒、銀杏葉滴劑等口服制劑藥品生產過程中的環境控制和降低污染接觸,有效對藥物質量進行把控,本專利技術提供
2、本專利技術提供的一種用于液體制劑藥物生產的存儲裝置采用如下的技術方案:
3、一種用于液體制劑藥物生產的存儲裝置,包括存儲容器、灌裝設備和排液設備,所述存儲容器上部通過管道連接有灌裝設備,所述存儲容器下部通過管道連接有排液設備,所述存儲容器內安裝有攪拌設備,所述攪拌設備在存儲容器內始終處于旋轉狀態,所述存儲容器外表面設置有支撐裝置,所述灌裝設備與存儲容器連接的管道上安裝并連接有取樣設備,所述取樣設備間隔一段時間自動從灌裝設備與存儲容器連接的管道內提取一部分藥液作為保存樣品。
4、存儲容器用于存放生產中的藥劑,保護藥劑溶液不被空氣中的污染物污染,灌裝設備用于將藥劑溶液或液體原料自動灌入存儲容器內,排液設備用于將藥劑溶液從存儲容器內抽離出來自動輸送到其他生產設備內或灌裝入瓶內,存儲、輸入和輸出過程均在容器內密閉進行,減少與空氣接觸,攪拌設備用于不斷攪拌存儲在存儲容器內的藥劑,減少沉淀和凝結物,支撐裝置用于支撐和固定存儲容器,取樣設備用于在生產過程中對藥劑進行取樣,方便通過檢測樣劑對藥品質量進行及時把控。
5、進一步的,所述存儲容器包括容器殼體,所述容器殼體為封閉金屬容器,所述容器殼體外部包裹有保溫層,所述保溫層由保溫材質制造,所述保溫層與容器殼體之間設置有降溫層,所述降溫層外接換熱裝置。
6、容器殼體為封閉金屬容器有利于密封保存藥劑減少污染,保溫層有利于隔絕外部的環境溫度影響,降溫層通過主動降溫調節藥劑生產和存儲溫度,保持藥劑的生產在最合理的溫度。
7、進一步的,所述容器殼體靠近頂端位置開有進液口,所述進液口處安裝有進液濾網,所述容器殼體靠近底端位置開有排液口,所述排液口處安裝有排液濾網。
8、進液口開在頂端方便將藥劑灌入容器殼體并避免回流,進液濾網用于過濾藥劑中的大塊雜質,以免影響藥劑質量,排液口開在容器底部,方便通過重力自動將液體排出容器殼體,排液濾網用于過濾藥劑中大塊的絮凝物,從而避免影響產品質量。
9、進一步的,所述灌裝設備通過管道連接進液口,并進而連通容器殼體,所述灌裝設備包括灌裝泵,所述灌裝泵出液口通過管道連接進液口,所述灌裝泵與進液口連接的管道上安裝有進液單向閥,所述進液單向閥只允許藥液單向進入容器殼體,所述灌裝泵與進液口連接的管道上還安裝有進液流量監測器,所述進液流量監測器伸入管道內并檢測累計藥液灌入量,所述灌裝泵與進液口連接的管道上還安裝有進液截止閥,所述進液截止閥與進液單向閥串聯連接,所述灌裝泵的出液口與入液口之間連接有回流管,所述回流管上安裝有回流閥,所述回流閥為壓力控制閥。
10、灌裝泵用于將藥劑或液體原料自動灌入到容器殼體內,進液單向閥用于減少藥劑的回流,避免二次污染,保證灌入容器殼體內藥劑的衛生,進液流量監測器用于監控藥劑灌入量,避免灌入藥劑過量從而溢出,有效保護容器殼體的密閉空間,進液截止閥用于控制灌入和停止灌入,回流閥和回流管用于在關閉進液截止閥一瞬間的輸送壓力的卸壓,避免輸送壓力沖擊從而損壞灌裝設備。
11、進一步的,所述排液設備通過管道連接排液口,并進而連通容器殼體,所述排液設備包括排液單向閥,所述排液單向閥通過管道安裝在排液口處,所述排液單向閥只允許藥液單向排出容器殼體,所述排液單向閥與排液口之間安裝有排液流量監測器,所述排液流量監測器伸入管道內并檢測累計藥液輸出量,所述排液流量監測器一側安裝有排液截止閥,所述排液截止閥與排液單向閥串聯連接,所述排液單向閥遠離容器殼體一側通過管道連接有定量器,所述定量器包括分液管、定量管和灌液針,所述分液管通過管道連接多個定量管,每一個所述定量管底部連接一個灌液針。
12、排液單向閥用于控制排液方向,減少排液回流從而造成的污染,排液流量監測器用于監測流出容器殼體的藥劑量,方便判斷及時補充藥劑,排液截止閥用于控制排液和停止排液,定量器用于定量輸出藥劑,用于定量罐裝入藥瓶內,分液管將藥劑均勻分到每一個定量管內,灌液針將定量管內的藥劑精準灌入藥瓶中。
13、進一步的,所述容器殼體頂端開有灌氣口和排氣口,所述灌氣口處連接有氣泵,所述氣泵與灌氣口之間連接的管道上安裝有灌氣閥,所述氣泵外接氮氣罐,所述排氣口處連接有排氣閥。
14、灌氣口和排氣口用于平衡密閉的容器殼體內部的氣壓,從而保證藥劑灌入和排出容器殼體的順暢進行,灌氣閥和排氣閥用于控制輸入氣體和排出氣體,氮氣罐用于提供純凈氮氣,保持藥劑接觸的氣體的干凈無菌。
15、進一步的,所述容器殼體側面開有多個觀察口,所述觀察口豎向排列并間隔設置,所述觀察口通過玻璃封堵,所述觀察口上可拆卸安裝有遮光罩,所述容器殼體底端開有排渣口,所述排渣口正下方滑動安裝有多個沉淀盒,所述沉淀盒循環滑動定位到排渣口正下方,所述容器殼體上開有清洗口,所述清洗口通過封閉蓋覆蓋封閉,所述封閉蓋一側通過鉸鏈擺動安裝在容器殼體上,另一側通過鎖扣可拆卸連接容器殼體。
16、觀察口用于觀察容器殼體內藥劑狀態,遮光罩用于遮罩觀察口,防止光照對一些光敏感的藥劑產生影響,影響藥劑的質量,排渣口用于收集藥劑中的沉降物,沉淀盒用于收集沉降物并及時清理,清洗口方便對容器殼體進行內部清理,有利于循環利用在不同藥劑的生產。
17、進一步的,所述攪拌設備包括攪拌刷和攪拌電機,所述攪拌刷連接在攪拌電機的旋轉主軸上,所述攪拌刷圍繞攪拌電機的旋轉主軸間隔排列一圈,所述攪拌電本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.一種用于液體制劑藥物生產的存儲裝置,包括存儲容器(1)、灌裝設備(2)和排液設備(3),所述存儲容器(1)上部通過管道連接有灌裝設備(2),所述存儲容器(1)下部通過管道連接有排液設備(3),其特征在于:所述存儲容器(1)內安裝有攪拌設備(4),所述存儲容器(1)外表面設置有支撐裝置(6);
2.根據權利要求1所述的一種用于液體制劑藥物生產的存儲裝置,其特征在于:所述存儲容器(1)包括容器殼體(11),所述容器殼體(11)外部包裹有保溫層(111),所述保溫層(111)與容器殼體(11)之間設置有降溫層(112),所述降溫層(112)外接換熱裝置。
3.根據權利要求2所述的一種用于液體制劑藥物生產的存儲裝置,其特征在于:所述容器殼體(11)靠近頂端位置開有進液口(12),所述進液口(12)處安裝有進液濾網(121),所述容器殼體(11)靠近底端位置開有排液口(13),所述排液口(13)處安裝有排液濾網(131)。
4.根據權利要求3所述的一種用于液體制劑藥物生產的存儲裝置,其特征在于:所述灌裝設備(2)通過管道連接進液口(12),并進而連通
5.根據權利要求3所述的一種用于液體制劑藥物生產的存儲裝置,其特征在于:所述排液設備(3)通過管道連接排液口(13),并進而連通容器殼體(11),所述排液設備(3)包括排液單向閥(31),所述排液單向閥(31)通過管道安裝在排液口(13)處,所述排液單向閥(31)與排液口(13)之間安裝有排液流量監測器(32),所述排液流量監測器(32)伸入管道內并檢測累計藥液輸出量,所述排液流量監測器(32)一側安裝有排液截止閥(321),所述排液截止閥(321)與排液單向閥(31)串聯連接,所述排液單向閥(31)遠離容器殼體(11)一側通過管道連接有定量器(33),所述定量器(33)包括分液管(331)、定量管(332)和灌液針(333),所述分液管(331)通過管道連接多個定量管(332),每一個所述定量管(332)底部連接一個灌液針(333)。
6.根據權利要求2所述的一種用于液體制劑藥物生產的存儲裝置,其特征在于:所述容器殼體(11)頂端開有灌氣口(15)和排氣口(16),所述灌氣口(15)處連接有氣泵(152),所述氣泵(152)與灌氣口(15)之間連接的管道上安裝有灌氣閥(151),所述氣泵(152)外接氮氣罐,所述排氣口(16)處連接有排氣閥(161)。
7.根據權利要求2所述的一種用于液體制劑藥物生產的存儲裝置,其特征在于:所述容器殼體(11)側面開有多個觀察口(14),所述觀察口(14)豎向排列并間隔設置,所述觀察口(14)通過玻璃封堵,所述觀察口(14)上可拆卸安裝有遮光罩(141),所述容器殼體(11)底端開有排渣口(17),所述排渣口(17)正下方滑動安裝有多個沉淀盒(171),所述沉淀盒(171)循環滑動定位到排渣口(17)正下方,所述容器殼體(11)上開有清洗口(18),所述清洗口(18)通過封閉蓋(181)覆蓋封閉,所述封閉蓋(181)一側通過鉸鏈擺動安裝在容器殼體(11)上,另一側通過鎖扣可拆卸連接容器殼體(11)。
8.根據權利要求1所述的一種用于液體制劑藥物生產的存儲裝置,其特征在于:所述攪拌設備(4)包括攪拌刷(41)和攪拌電機(42),所述攪拌刷(41)連接在攪拌電機(42)的旋轉主軸上,所述攪拌刷(41)圍繞攪拌電機(42)的旋轉主軸間隔排列一圈,所述攪拌電機(42)的旋轉主軸上還連接有攪拌電機中心棱柱(412),所述中心棱柱(412)上滑動套有液面刮板(411),所述液面刮板(411)漂浮在藥液的表面并跟隨藥液高度漲落沿著中心棱柱(412)上下滑動,所述中心棱柱(412)截面為多邊形并與液面刮板(411)中心通孔截面相配合實現周向相互固定,所述攪拌刷(41)底部固定設置有磁性篩網(43),所述磁性篩網(43)包含永磁材質。
9.根據權利要求1所述的一種用于液體制劑藥物生產的存儲裝...
【技術特征摘要】
1.一種用于液體制劑藥物生產的存儲裝置,包括存儲容器(1)、灌裝設備(2)和排液設備(3),所述存儲容器(1)上部通過管道連接有灌裝設備(2),所述存儲容器(1)下部通過管道連接有排液設備(3),其特征在于:所述存儲容器(1)內安裝有攪拌設備(4),所述存儲容器(1)外表面設置有支撐裝置(6);
2.根據權利要求1所述的一種用于液體制劑藥物生產的存儲裝置,其特征在于:所述存儲容器(1)包括容器殼體(11),所述容器殼體(11)外部包裹有保溫層(111),所述保溫層(111)與容器殼體(11)之間設置有降溫層(112),所述降溫層(112)外接換熱裝置。
3.根據權利要求2所述的一種用于液體制劑藥物生產的存儲裝置,其特征在于:所述容器殼體(11)靠近頂端位置開有進液口(12),所述進液口(12)處安裝有進液濾網(121),所述容器殼體(11)靠近底端位置開有排液口(13),所述排液口(13)處安裝有排液濾網(131)。
4.根據權利要求3所述的一種用于液體制劑藥物生產的存儲裝置,其特征在于:所述灌裝設備(2)通過管道連接進液口(12),并進而連通容器殼體(11),所述灌裝設備(2)包括灌裝泵(21),所述灌裝泵(21)出液口通過管道連接進液口(12),所述灌裝泵(21)與進液口(12)連接的管道上安裝有進液單向閥(22),所述灌裝泵(21)與進液口(12)連接的管道上還安裝有進液流量監測器(23),所述進液流量監測器(23)伸入管道內并檢測累計藥液灌入量,所述灌裝泵(21)與進液口(12)連接的管道上還安裝有進液截止閥(231),所述進液截止閥(231)與進液單向閥(22)串聯連接,所述灌裝泵(21)的出液口與入液口之間連接有回流管(222),所述回流管(222)上安裝有回流閥(221),所述回流閥(221)為壓力控制閥。
5.根據權利要求3所述的一種用于液體制劑藥物生產的存儲裝置,其特征在于:所述排液設備(3)通過管道連接排液口(13),并進而連通容器殼體(11),所述排液設備(3)包括排液單向閥(31),所述排液單向閥(31)通過管道安裝在排液口(13)處,所述排液單向閥(31)與排液口(13)之間安裝有排液流量監測器(32),所述排液流量監測器(32)伸入管道內并檢測累計藥液輸出量,所述排液流量監測器(32)一側安裝有排液截止閥(321),所述排液截止閥(321)與排液單向閥(31)串聯連接,所述排液單向閥(31)遠離容器殼體(11)一側通過管道連接有定量器(33),所述定量器(33)包括分液管(331)、定量管(332)和灌液針(333),所述分液管(331)通過管道連接多個定量管(332),每一個所述定量管(332)底部連接一個灌液針(333)。
【專利技術屬性】
技術研發人員:劉麗,馬振霞,姜亮,趙珂,王玉曉,呂道龍,
申請(專利權)人:山東仙河藥業有限公司,
類型:發明
國別省市:
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