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    淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物及其用途制造技術(shù)

    技術(shù)編號(hào):43077751 閱讀:17 留言:0更新日期:2024-10-26 09:29
    本申請(qǐng)公開了淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物及其作為藥物制劑輔料的用途,其中淀粉與脂肪酸的重量比為100∶1?10,采用CuKα輻射的粉末X射線衍射分析,以2θ為單位,所述共無(wú)定形物的粉末X射線衍射圖譜在19.2±0.3°處存在彌散衍射峰。所述淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物能夠控制藥物溶解或釋放,能夠在藥物制備中作為發(fā)揮調(diào)節(jié)藥物釋放的輔料應(yīng)用。

    【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

    本申請(qǐng)大體屬于醫(yī)藥,并與食品加工領(lǐng)域相關(guān),具體而言涉及淀粉與脂肪酸形成的共無(wú)定形物。


    技術(shù)介紹

    1、淀粉和脂肪酸且均能從天然產(chǎn)物中通過(guò)提取獲得,因化學(xué)結(jié)構(gòu)可修飾性強(qiáng)、可降解等特點(diǎn)是優(yōu)質(zhì)的天然材料,其無(wú)毒并可通過(guò)加工制成食品,因此可根據(jù)實(shí)際情況應(yīng)用于食品及藥物等相關(guān)領(lǐng)域中,2020版藥典已收錄7種淀粉,包括:小麥淀粉、馬鈴薯淀粉、木薯淀粉、玉米淀粉、可溶性淀粉、豌豆淀粉及預(yù)膠化淀粉;4種脂肪酸,包括:大豆油、花生油、玉米油及氫化大豆油脂肪酸,這11種物質(zhì)均被列為允許使用的藥物輔料成分[1]。

    2、淀粉存在于大量植物的根、莖、果實(shí)種子中[2],是由多個(gè)葡萄糖分子脫水聚集成的高分子化合物,按其骨架結(jié)構(gòu)通常分為直鏈淀粉和支鏈淀粉,從晶型角度目前已知的淀粉類型有四種分別為晶a、晶b、晶c和晶vh型[3-5],其中豆科植物多為晶c型[6]。

    3、脂肪酸通常分為飽和脂肪酸、不飽和脂肪酸,植物油一般屬于不飽和脂肪酸,結(jié)構(gòu)中存在不飽和碳碳雙鍵、酯基碳氧雙鍵及羧酸基團(tuán),其中不飽和脂肪酸是參與人體生命活動(dòng)所需成分。

    4、淀粉通常會(huì)構(gòu)成多孔結(jié)構(gòu)與脂肪酸通過(guò)非共價(jià)鍵作用,改變了兩者的空間排布方式,在提高耐加工性、改變淀粉消化性等理化性質(zhì)[7-8]方面發(fā)生轉(zhuǎn)變,并已在造紙?zhí)盍细男訹9]成膜材料[10]、環(huán)境復(fù)合材料[11]等方面發(fā)揮作用。

    5、綜上所述,wang?s?j等[12]發(fā)現(xiàn)小麥淀粉和糯米淀粉與三種飽和脂肪酸之間形成晶v型物對(duì)理化性質(zhì)的影響,陳海華等[7]研究發(fā)現(xiàn)了消化的玉米淀粉與脂肪酸形成晶v型復(fù)合膜對(duì)熱加工耐受力影響,但沒有見到淀粉和脂肪酸形成共無(wú)定形物研制的其他研究報(bào)道,在共無(wú)定形物質(zhì)形態(tài)、組合比例、制備方法以及用途等方面。


    技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

    1、在本申請(qǐng)的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,通過(guò)將淀粉和脂肪酸制備成為具有特定非共價(jià)作用力的共無(wú)定形固體物質(zhì),從而形成有別于淀粉、脂肪酸或二者混合物的新共無(wú)定形固體物質(zhì)。該共無(wú)定形物具有改善的糖吸收模式、代謝狀態(tài)和外觀,以便使其可用于特殊病人食用,特別是慢性代謝性疾病的調(diào)控中的特殊優(yōu)勢(shì)。

    2、本申請(qǐng)的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式提供了淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物,其中淀粉與脂肪酸的重量比為100:1-10,采用cukα輻射的粉末x射線衍射分析,以2θ為單位,所述共無(wú)定形物的粉末x射線衍射圖譜在19.2±0.3°處存在彌散衍射峰;優(yōu)選地,所述共無(wú)定形物的粉末x射線衍射圖譜如圖1所示。

    3、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物中淀粉與脂肪酸的重量比為100∶1-10,例如100∶1、100∶2、100∶3、100∶4、100∶5、100∶6、100∶7、100∶8、100∶9或100∶10。

    4、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,淀粉和脂肪酸在被混合后通過(guò)改變分子排列方式形成不同于淀粉和脂肪酸混合物的共無(wú)定形物。

    5、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,所述淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物不包含溶劑或水。

    6、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,使用衰減全反射傅立葉紅外光譜法進(jìn)行分析,所述共無(wú)定形物在3312±2、2925±2、2165±2、1745±2、1645±2、1362±2、1238±2、1148±2、1078±2、1015±2、998±2、928±2、849±2、762±2、710±2cm-1處存在紅外光譜特征峰。

    7、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,所述淀粉為由α-糖苷鍵和β糖苷鍵的糖分子鏈接而成的單鏈、多鏈和多分枝的淀粉。

    8、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,所述淀粉中以α-糖苷鍵的糖分子鏈接為主。

    9、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,所述淀粉源自谷物類或植物塊莖類。

    10、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,所述谷物為大麥、大米、高粱、玉米、或小麥。

    11、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,所述塊莖類為馬鈴薯、木薯或紅薯。

    12、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,所述淀粉為大麥淀粉、大米淀粉、高粱淀粉、玉米淀粉、小麥淀粉或紅薯淀粉。

    13、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,所述脂肪酸為包含飽和脂肪酸和/或不飽和脂肪酸的脂肪酸。

    14、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,所述脂肪酸為包含直鏈和/或支鏈的脂肪酸。

    15、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,所述脂肪酸為含有脂肪酸的油脂類。

    16、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,所述油脂類為植物油或動(dòng)物油。

    17、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,所述植物油為菜籽油、花生油、大豆油、芝麻油、蓖麻油、葵花籽油或橄欖油。

    18、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,所述動(dòng)物油為由畜類或禽類的動(dòng)物脂肪煉制的油脂。

    19、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,所述畜類為豬、牛或羊。

    20、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,所述禽類為雞、鴨或鵝。

    21、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,所述脂肪酸為菜籽油脂肪酸、花生油脂肪酸、大豆油脂肪酸、芝麻油脂肪酸、蓖麻油脂肪酸、葵花籽油脂肪酸或橄欖油脂肪酸。

    22、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,所述共無(wú)定形物通過(guò)物理擠壓法、球磨法、攪拌研磨法或機(jī)械化學(xué)法制備。

    23、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,在所述物理擠壓法中,將100∶1-10的重量比(例如100∶1、100∶2、100∶3、100∶4、100∶5、100∶6、100∶7、100∶8、100∶9或100∶10)的淀粉和脂肪酸充分混合,在60-100℃(例如70℃、80℃、90℃)的溫度下,在25-80(例如30、40、50、60、70)kpa的壓力下進(jìn)行物理擠壓,形成粉末,得到所述淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物。

    24、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,在所述球磨法中,將100∶1-10(例如100∶1、100∶2、100∶3、100∶4、100∶5、100∶6、100∶7、100∶8、100∶9或100∶10)的重量比的淀粉和脂肪酸充分混合,在室溫下進(jìn)行干燥機(jī)械球磨,球磨用材料的直徑為5-50mm(例如10mm、20mm、30mm、40mm),磨球總重量與淀粉和脂肪酸的總重量的比例為1∶0.5-1∶5(例如1∶1、1∶2、1∶3、1∶4),球磨機(jī)公轉(zhuǎn)速度為100-600轉(zhuǎn)/分鐘(例如200、300、400、500轉(zhuǎn)/分鐘),自轉(zhuǎn)速度為10-60轉(zhuǎn)/分鐘(例如20、30、40、50轉(zhuǎn)/分鐘),研磨時(shí)間為2-48小時(shí)(例如5、10、20、30、40小時(shí)),形成粉末,得到淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物。

    25、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,所述球磨用材料為瑪瑙或不銹鋼。

    26、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中,在所述攪拌研磨法中,將脂肪酸加熱至80-180℃(例如90、100、110、120、130、140、150、160、170℃),機(jī)械攪拌同時(shí)以1-10g/l/min(例如2、3、4、6、7、8、9g/l/min)的速度加入淀粉,至淀粉與脂肪酸的重量比為100∶1-10,繼續(xù)攪拌并研磨至粉末狀,得到所述淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物。

    27、本申請(qǐng)的一本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

    【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】

    1.淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物,其中淀粉與脂肪酸的重量比為100∶1-10,采用CuKα輻射的粉末X射線衍射分析,以2θ為單位,所述共無(wú)定形物的粉末X射線衍射圖譜在19.2±0.3°處存在彌散衍射峰;優(yōu)選地,所述共無(wú)定形物的粉末X射線衍射圖譜如圖1所示。

    2.如權(quán)利要求1所述的淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物,其中淀粉和脂肪酸在被混合后通過(guò)改變分子排列方式形成不同于淀粉和脂肪酸混合物的共無(wú)定形物;優(yōu)選地,所述淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物不包含溶劑或水。

    3.如權(quán)利要求1所述的淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物,其中使用衰減全反射傅立葉紅外光譜法進(jìn)行分析,所述共無(wú)定形物在3312±2、2925±2、2165±2、1745±2、1645±2、1362±2、1238±2、1148±2、1078±2、1015±2、998±2、928±2、849±2、762±2、710±2cm-1處存在紅外光譜特征峰。

    4.如權(quán)利要求1所述的淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物,其中所述淀粉為由α-糖苷鍵和β糖苷鍵的糖分子鏈接而成的單鏈、多鏈和多分枝的淀粉;優(yōu)選地,所述淀粉中以α-糖苷鍵鏈接的糖分子為主;優(yōu)選地,所述淀粉源自谷物類或植物塊莖類;優(yōu)選地,所述谷物為大麥、大米、高粱、玉米、或小麥;優(yōu)選地,所述植物塊莖類為馬鈴薯、木薯或紅薯;更優(yōu)選地,所述淀粉為大麥淀粉、大米淀粉、高粱淀粉、玉米淀粉、小麥淀粉或紅薯淀粉。

    5.如權(quán)利要求1所述的淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物,其中所述脂肪酸為包含飽和脂肪酸和/或不飽和脂肪酸的脂肪酸;優(yōu)選地,所述脂肪酸為包含直鏈和/或支鏈的脂肪酸;優(yōu)選地,所述脂肪酸為含有脂肪酸的油脂類;優(yōu)選地,所述油脂類為植物油或動(dòng)物油;更優(yōu)選地,所述植物油為菜籽油、花生油、大豆油、芝麻油、蓖麻油、葵花籽油或橄欖油;優(yōu)選地,所述動(dòng)物油為由畜類或禽類的動(dòng)物脂肪煉制的油脂;優(yōu)選地,所述畜類為豬、牛或羊;優(yōu)選地,所述禽類為雞、鴨或鵝;更優(yōu)選地,所述脂肪酸為菜籽油脂肪酸、花生油脂肪酸、大豆油脂肪酸、芝麻油脂肪酸、蓖麻油脂肪酸、葵花籽油脂肪酸或橄欖油脂肪酸。

    6.如權(quán)利要求1所述的淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物,其中所述共無(wú)定形物通過(guò)物理擠壓法、球磨法、攪拌研磨法或機(jī)械化學(xué)方法制備;

    7.權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物的制備方法,所述方法為以下方法之一:物理擠壓法、球磨法、攪拌研磨法或機(jī)械化學(xué)方法;

    8.權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物作為藥物制劑輔料的用途;

    9.權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物在促進(jìn)或調(diào)節(jié)藥物溶解或釋放或者制備用于促進(jìn)或調(diào)節(jié)藥物溶解或釋放的輔料中的用途。

    10.權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物作為食品或保健品的輔料或添加劑的用途;優(yōu)選地,所述輔料或添加劑能夠改善食品或保健品的外觀或糖吸收模式。

    11.權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物在制備納米顆粒或微球顆粒中的用途。

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    【技術(shù)特征摘要】

    1.淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物,其中淀粉與脂肪酸的重量比為100∶1-10,采用cukα輻射的粉末x射線衍射分析,以2θ為單位,所述共無(wú)定形物的粉末x射線衍射圖譜在19.2±0.3°處存在彌散衍射峰;優(yōu)選地,所述共無(wú)定形物的粉末x射線衍射圖譜如圖1所示。

    2.如權(quán)利要求1所述的淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物,其中淀粉和脂肪酸在被混合后通過(guò)改變分子排列方式形成不同于淀粉和脂肪酸混合物的共無(wú)定形物;優(yōu)選地,所述淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物不包含溶劑或水。

    3.如權(quán)利要求1所述的淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物,其中使用衰減全反射傅立葉紅外光譜法進(jìn)行分析,所述共無(wú)定形物在3312±2、2925±2、2165±2、1745±2、1645±2、1362±2、1238±2、1148±2、1078±2、1015±2、998±2、928±2、849±2、762±2、710±2cm-1處存在紅外光譜特征峰。

    4.如權(quán)利要求1所述的淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物,其中所述淀粉為由α-糖苷鍵和β糖苷鍵的糖分子鏈接而成的單鏈、多鏈和多分枝的淀粉;優(yōu)選地,所述淀粉中以α-糖苷鍵鏈接的糖分子為主;優(yōu)選地,所述淀粉源自谷物類或植物塊莖類;優(yōu)選地,所述谷物為大麥、大米、高粱、玉米、或小麥;優(yōu)選地,所述植物塊莖類為馬鈴薯、木薯或紅薯;更優(yōu)選地,所述淀粉為大麥淀粉、大米淀粉、高粱淀粉、玉米淀粉、小麥淀粉或紅薯淀粉。

    5.如權(quán)利要求1所述的淀粉與脂肪酸的共無(wú)定形物,其中所述脂肪酸為包...

    【專利技術(shù)屬性】
    技術(shù)研發(fā)人員:杜立達(dá)謝逸菲呂揚(yáng)畢研才蘇斌楊世穎
    申請(qǐng)(專利權(quán))人:山東濟(jì)世藥業(yè)有限公司
    類型:發(fā)明
    國(guó)別省市:

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