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【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及醫(yī)療用橡膠組合物和醫(yī)療用橡膠制品,更詳細地,涉及改良醫(yī)療用橡膠制品的非溶出性的技術(shù)。
技術(shù)介紹
1、對于應用于醫(yī)藥品用容器的醫(yī)療用橡膠制品,要求高品質(zhì)特性和物理特性。例如,將保存抗生素等制劑的西林瓶(vial)的開口部密封或堵塞的醫(yī)療用橡膠塞(rubber?plug)中所要求的品質(zhì)特性在其用途上應依據(jù)第17次修訂版日本藥典的輸液用橡膠塞試驗。此外,對于將西林瓶的開口部密封等的醫(yī)療用橡膠塞,耐氣體透過性、非溶出性、高清潔性、耐化學品性、耐針刺性、自密封性、高滑動性等多個項目是必不可少的。
2、在醫(yī)療用橡膠塞等醫(yī)療用橡膠制品中,從耐氣體(空氣、水蒸氣)透過性優(yōu)異的方面考慮,使用鹵化丁基橡膠。在鹵化丁基橡膠的混煉、成形工序中加熱時,會產(chǎn)生鹵素氣體,存在引起設(shè)備腐蝕的問題。為了對該鹵素氣體進行吸酸,已知在鹵化丁基橡膠中配混吸酸劑(acid?acceptor)。
3、例如,專利文獻1中公開了一種醫(yī)療用橡膠組合物,其含有(a)含有鹵化丁基橡膠的基材聚合物和(b)液態(tài)聚合物,進一步含有水滑石(hydrotalcite)、氧化鎂作為吸酸劑。
4、專利文獻2中公開了一種硅橡膠面涂涂層負載滑動性橡膠材料用前體材料,其具有:橡膠制品,所述橡膠制品含有選自丁基橡膠、鹵化丁基橡膠和氯丁橡膠中的至少任一種的橡膠成分、填料、硫化劑和硫化助劑,進一步含有選自氧化鎂、氧化鋅以及天然或合成的水滑石中的吸酸劑;以及,界面改質(zhì)層,所述界面改質(zhì)層覆蓋所述橡膠制品,含有氨基改性聚硅氧烷化合物和/或使氨基改性聚硅氧烷化合物與
5、[現(xiàn)有技術(shù)文獻]
6、[專利文獻]
7、[專利文獻1]jp特開2021-80370號公報
8、[專利文獻2]jp特開2021-53988號公報
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、[專利技術(shù)所要解決的問題]
2、在將通過將使用鹵化丁基橡膠的醫(yī)療用橡膠組合物成形而得到的醫(yī)療用橡膠制品在與藥劑(例如,生理鹽水)接觸的狀態(tài)下進行儲存時,隨著儲存時間變長,存在使藥劑(例如,生理鹽水)的ph上升的問題。
3、本專利技術(shù)是鑒于上述情況而完成的,其目的在于提供一種醫(yī)療用橡膠組合物,其為在鹵化丁基橡膠中配混有吸酸劑的醫(yī)療用橡膠組合物,能夠在抑制由鹵素氣體導致的設(shè)備的腐蝕的同時維持藥劑的ph。此外,本專利技術(shù)的另一目的在于提供一種具有優(yōu)異的非溶出性的醫(yī)療用橡膠制品。
4、[用于解決問題的手段]
5、本專利技術(shù)的醫(yī)療用橡膠組合物的特征在于:含有包含鹵化丁基橡膠的基材聚合物和吸酸劑,相對于基材聚合物100質(zhì)量份,所述吸酸劑的配混量為1質(zhì)量份~3質(zhì)量份,所述吸酸劑的bet比表面積為150m2/g~200m2/g。
6、本專利技術(shù)人等在研究在鹵化丁基橡膠中配混有吸酸劑的以往的醫(yī)療用橡膠組合物成形而得到的醫(yī)療用橡膠制品隨著儲存時間變長藥劑的ph上升的原因時發(fā)現(xiàn),吸酸劑溶出到藥劑中而影響ph。然后,通過將吸酸劑的bet比表面積規(guī)定為150m2/g~200m2/g,并且將吸酸劑的配混量相對于基材聚合物100質(zhì)量份設(shè)定為1質(zhì)量份~3質(zhì)量份,由此所得到的醫(yī)療用橡膠組合物,可以在抑制由鹵素氣體導致的設(shè)備的腐蝕的同時維持藥劑的ph,從而完成了本專利技術(shù)。
7、[專利技術(shù)的效果]
8、根據(jù)本專利技術(shù),可以得到一種可以抑制由鹵素氣體導致的設(shè)備的腐蝕并且可以維持藥劑的ph的醫(yī)療用橡膠組合物。此外,根據(jù)本專利技術(shù),可以得到一種具有優(yōu)異的非溶出性的醫(yī)療用橡膠制品。
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1.一種醫(yī)療用橡膠組合物,其特征在于,
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用橡膠組合物,其中,所述鹵化丁基橡膠是氯化丁基橡膠或溴化丁基橡膠。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用橡膠組合物,其中,所述吸酸劑包含氧化鎂或氧化鋅。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用橡膠組合物,其中,所述吸酸劑的最大粒徑小于20μm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用橡膠組合物,其中,所述醫(yī)療用橡膠組合物進一步含有硫化劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用橡膠組合物,其中,所述醫(yī)療用橡膠組合物進一步含有填充劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用橡膠組合物,其中,所述醫(yī)療用橡膠組合物在100℃下的門尼粘度即ML1+4為60~75。
8.一種醫(yī)療用橡膠制品,其特征在于,通過將權(quán)利要求1~7中任一項所述的醫(yī)療用橡膠組合物成形而得到。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療用橡膠制品,其中,所述醫(yī)療用橡膠制品是注射器用止擋件。
【技術(shù)特征摘要】
1.一種醫(yī)療用橡膠組合物,其特征在于,
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用橡膠組合物,其中,所述鹵化丁基橡膠是氯化丁基橡膠或溴化丁基橡膠。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用橡膠組合物,其中,所述吸酸劑包含氧化鎂或氧化鋅。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用橡膠組合物,其中,所述吸酸劑的最大粒徑小于20μm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用橡膠組合物,其中,所述醫(yī)療用橡膠組合物進一步含有硫化劑。<...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員:森田峻平,松谷雄一朗,
申請(專利權(quán))人:住友橡膠工業(yè)株式會社,
類型:發(fā)明
國別省市:
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