【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
技術介紹
1、非酒精性脂肪性肝炎(nash)是一種慢性肝臟疾病，其在組織學上以脂肪積累、肝細胞損傷和類似酒精性肝炎的炎癥為特征。nash會導致肝纖維化、肝硬化、肝衰竭和/或肝細胞癌(hcc)。
2、由于nash在其早期階段沒有明顯癥狀，以及由于缺乏廣泛可用的專門為診斷該疾病開發的非侵入性檢查，直到最近nash還被嚴重漏診。被定義為具有nash、nas評分4分和纖維化f2期的高危nash狀態代表要鑒定的重要nash亞群。事實上，這些患者與疾病惡化，特別是肝硬化的風險升高，以及肝臟相關和全病因死亡的風險升高有關。由于作為診斷nash和纖維化的臨床參考標準的活檢的技術限制以及風險，開發基于血液的非侵入性檢查(nit)具有重要意義。已經開發了不同的nit，主要用以適應纖維化階段。nis4?是專門為通過檢測高危nash患者來解決復合纖維化×nas終點而設計的同類首個基于血液的nit，并且含有4種獨立的生物標志物：mir-34a-5p、α-2巨球蛋白(a2m)、ykl-40?(或殼多糖酶3樣蛋白1)和糖化血紅蛋白(hba1c)?(harrison等,?the?lancet?gastroenterology?&?hepatology,?5(11):?970-985,?2020)。nis4?允許進行穩健的分析。nis4?是基于對4種不同的生物標志物的評估，需要不同的生物流體(全血和血清)和不同的實驗室方法。在這種情況下，我們評估了是否可以提供與現有技術的nit相比有所改進的nit。
技術實現思路
1、本專利技術是基于對臨床試驗的重要數據集的詳細分析。本文提供了一種鑒定高危nash受試者的優化的非侵入性方法。
2、因此，本專利技術涉及一種診斷受試者的高危nash的方法，其中所述方法包括對所述受試者的生物流體樣品中的mir-34a-5p和ykl-40的水平進行量化，并將量化的水平與受試者的性別組合。
3、更具體地，本專利技術涉及一種對受試者的高危nash進行診斷、篩查、監測或預后的方法，所述方法包括：
4、-?對所述受試者的生物流體樣品中的mir-34a-5p和ykl-40的水平進行量化；
5、-?獲得所述受試者的性別；
6、-?將量化的水平和性別組合在數學函數中以賦予評分；以及
7、-?將所述評分與截止值相比較以確定所述受試者是否有患高危nash的風險。
8、在一個特定的實施方式中，本專利技術的方法用于診斷受試者的高危nash。
9、在另一個特定的實施方式中，將所述評分與截止值相比較，以確定所述受試者具有高的、低的、還是不確定的高危nash的風險。
10、在一個特定的實施方式中，所述數學函數包括邏輯回歸函數。
11、在另一個實施方式中，所述生物流體樣品是血液、血清或血漿樣品，優選血清樣品。
12、在另一個實施方式中，所述受試者患有肥胖癥、胰島素抗性、葡萄糖不耐受、2型糖尿病(t2dm)、前驅糖尿病、血脂異常或高甘油三酯血癥。
13、根據另一個方面，本專利技術涉及一種計算機程序，所述計算機程序包括指令，所述指令在通過處理器/處理裝置執行時致使所述處理器/處理裝置：
14、-?接收mir34a-5p和ykl-40的量化的水平；
15、-?接收受試者的性別；
16、-?根據如本文所述的數學函數，由這些量化的水平和受試者的性別計算評分；以及
17、-?基于計算的評分與預定的截止值的比較，將所述受試者分配到高危受試者組或非高危受試者組。
18、在另一個方面，本專利技術涉及一種計算機可讀介質，所述計算機可讀介質包括本文所公開的計算機程序。在一個特定的實施方式中，所述計算機可讀介質是非暫存性介質或存儲介質。
19、此外，本專利技術涉及用于在有需要的受試者中治療高危nash的特異性抗nash劑或抗纖維化劑，其中由于本文公開的方法，所述受試者已被分類為患有高危nash。
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1.一種對受試者的高危非酒精性脂肪性肝炎(NASH)進行診斷、篩查、監測或預后的方法，所述方法包括：
2.根據權利要求1所述的方法，其中所述數學函數包括邏輯回歸函數。
3.根據權利要求1或2所述的方法，其中所述生物流體樣品是血液、血清或血漿樣品。
4.根據權利要求1至3中的任一項所述的方法，其中所述生物流體樣品是血清樣品。
5.根據權利要求1至4中的任一項所述的方法，其中所述受試者患有肥胖癥、胰島素抗性、葡萄糖不耐受、T2DM、前驅糖尿病、血脂異常或高甘油三酯血癥。
6.一種計算機程序，所述計算機程序包括指令，所述指令在通過處理器/處理裝置執行時致使所述處理器/處理裝置：
7.一種計算機可讀介質，所述計算機可讀介質包括根據權利要求6所述的計算機程序。
8.根據權利要求7所述的計算機可讀介質，所述計算機可讀介質是非暫存性介質或存儲介質。
9.一種抗NASH劑或抗纖維化劑，其用于治療有需要的受試者的高危NASH，
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】
1.一種對受試者的高危非酒精性脂肪性肝炎(nash)進行診斷、篩查、監測或預后的方法，所述方法包括：
2.根據權利要求1所述的方法，其中所述數學函數包括邏輯回歸函數。
3.根據權利要求1或2所述的方法，其中所述生物流體樣品是血液、血清或血漿樣品。
4.根據權利要求1至3中的任一項所述的方法，其中所述生物流體樣品是血清樣品。
5.根據權利要求1至4中的任一項所述的方法，其中所述受試者患有肥胖癥、胰島素抗性、葡...
【專利技術屬性】
技術研發人員：杰里米·馬格納內西，克里斯蒂安·羅森奎斯特，祖海爾·馬吉德，亞辛·哈吉，
申請(專利權)人：基恩菲特公司，
類型：發明
國別省市：
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