【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及醫療器械，具體涉及一種自膨脹填充錨定瓣膜假體及植入方法。
技術介紹
1、二尖瓣反流是發病率最高的心臟瓣膜性疾病。二尖瓣常見疾病可分為：二尖瓣反流(mr)及二尖瓣狹窄(ms)，其中mr是一種可由多種病因導致、以收縮期血流由左心室反流至心房為特征的瓣膜性心臟病。如果不及時治療，mr可導致心力衰竭或死亡。
2、現有二尖瓣膜病器械介入治療方式包括經導管二尖瓣修復術、經導管二尖瓣置換術。經導管二尖瓣修復術根據技術原理可以分為以下幾類：經導管緣對緣二尖修復術(teer)，代表產品包括mitraclip和pascal系統經導管間接二尖瓣環成形術(carilon?系統)：經導管二尖瓣人工腱索的置入(neochord)；經導管直接環成形術(cardioband?系統和mitralign)。經導管二尖瓣置換術類似tavr，經外周血管或者經心尖途徑，將人工膜錨定在二尖瓣的病變位置。縱覽全球二尖瓣修復/置換治療領域，teer是最早實現廣泛商業化植入的技術。雅培的mitraclip和愛德華的pascal均已拿到fda注冊證但適應癥人群不足，需要對患者進行嚴格篩選：tmvr可以幾乎應對所有病變，但技術尚未成熟、安全性較低、臨床數據不足。tmvr技術一旦突破可大量彌補mr或ms患者治療空白
3、因此本專利技術設計了一種自膨脹填充錨定瓣膜假體及植入方法，來解決上述存在的技術問題。
技術實現思路
1、為了解決現有的治療心臟瓣膜關閉不全病癥裝置存在的問題，本專利技術提出了一種自膨
2、本專利技術提供以下技術方案：一種自膨脹填充錨定瓣膜假體，包括可自膨脹的菱形網格支撐結構和人工瓣膜部件，所述菱形網格支撐結構頂部安裝一種可回收釋放裝置，所述可回收釋放裝置既能釋放瓣膜假體又可以回收瓣膜假體。菱形網格支撐結構流出端包覆一層裙邊織物，所述裙邊織物縫合于所述菱形網格支撐結構。所述人工瓣膜部件縫合于所述菱形網格支撐結構流出端內部。本專利技術整體結構設計簡單，通過所述菱形網格支撐結構頂部圓形網格及所述菱形網格支撐結構流出端外部倒刺雙向錨定，保證定位的準確性及釋放的安全性。自膨脹填充錨定瓣膜假體可壓縮至更小直徑，降低了器械入路條件，擴大了適用范圍。
3、優選地，自膨脹的菱形網格支撐結構和人工瓣膜部件，所述菱形網格支撐結構和人工瓣膜部件的截面為圓球形、橄欖球形或不規則的圓球形結構。
4、優選地，所述自膨脹的菱形網格支撐結構采用鎳鈦記憶合金或類似的超彈性記憶材料，所述自膨脹的菱形網格支撐結構可徑向收縮及擴張。所述自膨脹的菱形網格支撐結構的制備方式包括激光雕刻、熱處理、表面化學拋光處理。
5、優選地，所述自膨脹的菱形網格支撐結構的流出端包覆一層裙邊織物，當所述自膨脹的菱形網格支撐結構釋放于左心房中，所述人工瓣膜部件瓣葉關閉時，所述裙邊織物可阻隔血液從左心房側面流入左心室。
6、優選地，所述菱形網格支撐結構流出端外部設計有倒刺，所述倒刺向外側撐出，便于輔助瓣膜假體錨定。
7、優選地，所述裙邊織物采用不僅滿足生物相容性要求，并具有一定彈性的低透水性的高分子材料，包括pu、pe、pet、dacron、tfe、ptfe、eptfe等材料。
8、優選地，所述人工瓣膜部件采用至少兩片瓣葉縫合而成，瓣葉材料采用牛心包膜、豬心包膜、魚鰾或高分子材料。
9、一種自膨脹填充錨定瓣膜假體使用方法，包括以下步驟：
10、s1：將自膨脹填充錨定瓣膜假體沿菱形網格支撐結構軸向拉伸伸長和徑向壓縮后，收縮入植入器導管內部；
11、s2：將所述自膨脹填充錨定瓣膜假體通過植入器導管經房間隔輸送至左心房中；
12、s3：將植入器導管撤出，使自膨脹填充錨定瓣膜假體的菱形網格支撐結構自擴張錨定于左心房中。
13、本專利技術的有益效果如下：
14、1.本專利技術通過輸送裝置將保護裝置輸送并錨定到患者病灶處，當瓣膜關閉時，保護裝置結構在血流沖擊下同步打開，來減少或封閉瓣膜閉合處的開口以便降低瓣膜處的血流泄露，從而減輕反流癥狀。當瓣膜打開時，在血流的反向沖刷下，保護裝置的袋狀中空部是柔性的，將會與瓣葉一起收縮，同時所提供的保護裝置簡單，與原生瓣葉結構輪廓相仿，不會干涉原生瓣葉機能，最大限度地保留原生心臟結構的功能。
15、2.本專利技術提供的保護裝置的位置錨定方式和效果非常牢固可靠，不會出現其他技術手段的移位風險，可以使治療效果長期有效。
16、3.本專利技術提供的輸送裝置結構具有可回收性，在選擇最合適的錨定位置和釋放位置時能提供更多可調整的空間，減小手術風險提高手術療效。
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1.一種自膨脹填充錨定瓣膜假體，其特征在于，包括可自膨脹的菱形網格支撐結構（2）和人工瓣膜部件（3），所述菱形網格支撐結構（2）頂部安裝一種可回收釋放裝置（6），所述可回收釋放裝置（6）既能釋放瓣膜假體又可以回收瓣膜假體。菱形網格支撐結構（2）流出端包覆一層裙邊織物（4），所述裙邊織物（4）縫合于所述菱形網格支撐結構（2），所述人工瓣膜部件（3）縫合于所述菱形網格支撐結構（2）流出端內部。
2.根據權利要求1所述的一種自膨脹填充錨定瓣膜假體，其特征在于：所述菱形網格支撐結構（2）和人工瓣膜部件（3）的截面為圓球形、橄欖球形或不規則的圓球形結構。
3.根據權利要求2所述的一種自膨脹填充錨定瓣膜假體，其特征在于：所述自膨脹的菱形網格支撐結構（2）采用鎳鈦記憶合金，所述自膨脹的菱形網格支撐結構（2）可徑向收縮及擴張。
4.根據權利要求3所述的一種自膨脹填充錨定瓣膜假體，其特征在于：所述自膨脹的菱形網格支撐結構（2）的流出端包覆一層裙邊織物（4）。
5.根據權利要求4所述的一種自膨脹填充錨定瓣膜假體，其特征在于：所述菱形網格支撐結構（2）流
6.根據權利要求5所述的一種自膨脹填充錨定瓣膜假體，其特征在于：所述裙邊織物（4）采用PU材質。
7.根據權利要求6所述的一種自膨脹填充錨定瓣膜假體，其特征在于：所述人工瓣膜部件（3）采用至少兩片瓣葉縫合而成，瓣葉材料采用牛心包膜、豬心包膜、魚鰾或高分子材料。
8.一種自膨脹填充錨定瓣膜假體使用方法，采用上述權利1-9任意一項所述的一種自膨脹填充錨定瓣膜假體，其特征在于，該方法包括以下步驟：
...【技術特征摘要】
1.一種自膨脹填充錨定瓣膜假體，其特征在于，包括可自膨脹的菱形網格支撐結構（2）和人工瓣膜部件（3），所述菱形網格支撐結構（2）頂部安裝一種可回收釋放裝置（6），所述可回收釋放裝置（6）既能釋放瓣膜假體又可以回收瓣膜假體。菱形網格支撐結構（2）流出端包覆一層裙邊織物（4），所述裙邊織物（4）縫合于所述菱形網格支撐結構（2），所述人工瓣膜部件（3）縫合于所述菱形網格支撐結構（2）流出端內部。
2.根據權利要求1所述的一種自膨脹填充錨定瓣膜假體，其特征在于：所述菱形網格支撐結構（2）和人工瓣膜部件（3）的截面為圓球形、橄欖球形或不規則的圓球形結構。
3.根據權利要求2所述的一種自膨脹填充錨定瓣膜假體，其特征在于：所述自膨脹的菱形網格支撐結構（2）采用鎳鈦記憶合金，所述自膨脹的菱形網格支撐結構（2）可徑向收縮及擴張。
【專利技術屬性】
技術研發人員：顧佳佳，馬琛明，欽湘，
申請(專利權)人：南京圣德醫療科技有限公司，
類型：發明
國別省市：
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