【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及醫(yī)療器械，具體涉及一種脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)及其制造方法。
技術(shù)介紹
1、脊柱轉(zhuǎn)移瘤是脊柱腫瘤中最常見的類型，發(fā)生率近年來呈上升趨勢，有近70％的惡性腫瘤患者會發(fā)生脊柱轉(zhuǎn)移。它往往導(dǎo)致局部劇烈疼痛，病理性骨折，脊髓神經(jīng)受壓從而導(dǎo)致患者四肢運動、感覺功能減退，甚至造成不可逆性脊髓損傷，最終出現(xiàn)截癱，是降低患者晚期生存質(zhì)量乃至死亡的重要因素之一。
2、目前，脊柱轉(zhuǎn)移瘤的治療手段主要包括放化療以及外科治療。其中外科治療可以緩解局部疼痛、重建脊柱穩(wěn)定、改善神經(jīng)功能、控制局部復(fù)發(fā)，提高患者生存質(zhì)量。由于脊柱轉(zhuǎn)移瘤患者的生存期一般為6-16個月，臨床治療的重點與目的多為改善患者的生活質(zhì)量，減輕患者疼痛。而目前開放手術(shù)的術(shù)式主要有全脊椎切除術(shù)和轉(zhuǎn)移瘤分離術(shù)，存在創(chuàng)傷較大、出血多、適應(yīng)癥窄和復(fù)發(fā)率高等弊端；近些年臨床上的應(yīng)用逐漸減少。
3、脊柱轉(zhuǎn)移瘤的放射治療可以單獨使用，也可以和手術(shù)或化學(xué)療法聯(lián)合使用，可以緩解疼痛，延緩或逆轉(zhuǎn)神經(jīng)運動功能障礙，提高腫瘤局部控制率，改善生活質(zhì)量。由于脊柱中有特殊的神經(jīng)組織(脊髓和馬尾神經(jīng))，放療過程中包括脊髓在內(nèi)的許多正常的組織也會暴露在放射線之中，治療劑量常受到脊髓和馬尾神經(jīng)耐受量的限制，難以獲得滿意效果。因此，傳統(tǒng)的體外放療在脊柱轉(zhuǎn)移瘤的應(yīng)用受到了極大限制。
4、放射粒子植入是一種近距離放療方法。植入腫瘤內(nèi)的125i粒子可以持續(xù)釋放γ射線，殺死腫瘤細胞，減輕腫瘤組織引起的生物疼痛。與體外放療相比，125i粒子植入具有以下優(yōu)點：①病灶內(nèi)放療劑量較高，累計射線劑
5、脊柱轉(zhuǎn)移瘤多導(dǎo)致受累的椎體發(fā)生病理性骨折，甚至侵犯椎管壓迫脊髓和馬尾神經(jīng)導(dǎo)致癱瘓。脊柱轉(zhuǎn)移瘤大多屬于晚期腫瘤，多喪失了根治性手術(shù)切除的機會；隨著外科技術(shù)的進步，脊柱外科手術(shù)越來越精準微創(chuàng)化。微創(chuàng)脊柱外科手術(shù)，由于切口小，肌肉剝離范圍小，圍手術(shù)期并發(fā)癥少，恢復(fù)快，取得了良好效果，目前已有逐漸取代傳統(tǒng)開放手術(shù)的趨勢。脊柱轉(zhuǎn)移瘤常用的微創(chuàng)治療手段包括經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)(pvp)、球囊擴張椎體后凸成形術(shù)(pkp)、射頻消融、微波治療等。但單純的這些微創(chuàng)治療手段，僅僅起到骨折椎體支撐、緩解疼痛的目的。因此，近期有學(xué)者將腫瘤消融技術(shù)、pvp/pkp和放射粒子植入技術(shù)結(jié)合起來治療脊柱轉(zhuǎn)移瘤，取得了一定的臨床療效。
6、但這些嘗試存在以下幾個關(guān)鍵問題，嚴重限制了臨床應(yīng)用：
7、1.射頻消融術(shù)可將椎體內(nèi)部分腫瘤組織消融掉，但由于椎體器官的特殊性，腫瘤消融后椎體留下的一個中空的骨性空殼，放射粒子植入后，無法錨定，勢必到處游走，對周圍神經(jīng)組織有潛在危害。
8、2.單獨將放射粒子植入轉(zhuǎn)移瘤椎體內(nèi)，可起到殺死腫瘤細胞，消減瘤體的作用。但放射粒子永久留滯椎體內(nèi)，隨著腫瘤逐漸壞死、縮小，粒子可能脫落、游走、移位，對周圍神經(jīng)組織造成威脅。
9、3.將放射粒子與骨水泥混合后注入轉(zhuǎn)移瘤的椎體內(nèi)，這種方法解決了放射粒子錨定的問題。但在臨床實施過程中，放射粒子隨骨水泥注入病椎后，其空間排列分布無法控制，極易出現(xiàn)局部過量聚集，而其他部位無粒子分布的情況。同時，骨水泥組織較硬，對放射粒子的射線也有遮擋效應(yīng)，這勢必影響放射粒子的治療作用。
10、4.椎體轉(zhuǎn)移瘤的椎體后壁多有破壞，在放射粒子混入骨水泥注入時，無法控制放射粒子和骨水泥的走向和分布；如果放射粒子離椎體后緣太近，或突入椎管內(nèi)會對神經(jīng)組織造成威脅。另外，椎體內(nèi)本身具有豐富的血管竇，轉(zhuǎn)移瘤組織內(nèi)血供豐富，游走的放射離子經(jīng)靜脈竇或血管進入血液循環(huán)系統(tǒng)將導(dǎo)致不可預(yù)估的風(fēng)險。
11、鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，本專利技術(shù)提供了一種可以用于治療脊柱轉(zhuǎn)移腫瘤的脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)及其制造方法。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、本專利技術(shù)的目的是提供一種可以用于治療脊柱轉(zhuǎn)移腫瘤的脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)。
2、為實現(xiàn)上述目的，本專利技術(shù)采用的技術(shù)方案如下：
3、一種脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)，包括支架以及被固定至支架的放射粒子，所述支架為沿一軸向延伸且中空的筒體，所述筒體僅具有周壁，且所述周壁為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述筒體在外力的作用下可沿其徑向被壓縮，且在外力被撤銷后可恢復(fù)至未被壓縮的初始狀態(tài)；所述放射粒子被固定于所述筒體的所述周壁。
4、在一個實施例中，所述脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)還包括有骨水泥填充物，所述骨水泥填充物填充于所述支架的內(nèi)部空間。
5、在一個實施例中，所述脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)還包括有內(nèi)襯覆膜，所述內(nèi)襯覆膜置于所述支架的內(nèi)部，且所述內(nèi)襯覆膜的最大擴張度與所述支架的最大擴展度相匹配。
6、在一個實施例中，所述內(nèi)襯覆膜為鐵氟龍或滌綸內(nèi)襯覆膜。
7、在一個實施例中，所述支架包括有固定翼，所述固定翼位于所述支架的網(wǎng)格內(nèi)，并與所述支架相連接，所述放射粒子被所述固定翼固定。
8、在一個實施例中，所述固定翼呈十字形結(jié)構(gòu)，其豎向的一端與網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)相連，其余部分與網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)相分離；所述放射粒子被所述固定翼抱箍固定，且所述固定翼的開口側(cè)朝向所述支架的外側(cè)。
9、在一個實施例中，所述支架在植入患者病椎椎體內(nèi)后，所述支架的后端壁離椎體后緣的距離大于1厘米。
10、在一個實施例中，所述脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)還包括有套管，所述支架可沿其徑向壓縮后被容置于所述套管內(nèi)。
11、本專利技術(shù)還提供了一種脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)的制造方法，所述制造方法用于制造上面任一所述的脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)的所述支架以及將所述放射粒子固定至所述支架，所述制造方法包括以下步驟：
12、s1、提供鎳鈦合金記憶金屬管，利用激光切割形成網(wǎng)格狀金屬支架，在切割過程中，沿金屬管縱軸預(yù)留用于放置放射粒子的固定翼；
13、s2、將放射粒子裝配到預(yù)留的固定翼內(nèi)，壓合成型，將金屬粒子包裹固定在金屬支架上；或定型固定翼后，放入放射離子，利用鎳鈦合金的回彈將粒子包裹。
14、在一個實施例中，還包括有步驟s3、將載有放射粒子的金屬支架壓縮在金屬套管中備用。
15、本專利技術(shù)采用上述技術(shù)方案，具有的有益效果是，本專利技術(shù)提供的脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)將放射粒子固定于自膨脹支架上，并結(jié)合骨水泥填充支架內(nèi)部空間，很好的解決了放射粒子在瘤體內(nèi)空間分布，粒子游走的關(guān)鍵問題，同時支架在擴張球囊撤出之后，由于自身有很好的自我支撐作用，防止了壓縮椎體的回彈，保持了椎體的高度；然后骨水泥的填充，固化封閉了金屬支架內(nèi)部空間，殺滅了中間殘存的腫瘤細胞，同時加固椎體，預(yù)防椎體骨折塌陷。而環(huán)繞在支架表面的放射粒子，可對殘存的腫瘤細胞形成持續(xù)的殺傷效果，共同起到緩解癥狀、延長患者生存期的作用。
16、該支架系統(tǒng)具有局部放療定位準確、療本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護點】
1.一種脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)，其特征在于，包括支架以及被固定至支架的放射粒子，所述支架為沿一軸向延伸且中空的筒體，所述筒體僅具有周壁，且所述周壁為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述筒體在外力的作用下可沿其徑向被壓縮，且在外力被撤銷后可恢復(fù)至未被壓縮的初始狀態(tài)；所述放射粒子被固定于所述筒體的所述周壁。
2.如權(quán)利要求1所述的脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)，其特征在于，所述脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)還包括有骨水泥填充物，所述骨水泥填充物填充于所述支架的內(nèi)部空間。
3.如權(quán)利要求2所述的脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)，其特征在于，所述脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)還包括有內(nèi)襯覆膜，所述內(nèi)襯覆膜置于所述支架的內(nèi)部，且所述內(nèi)襯覆膜的最大擴張度與所述支架的最大擴展度相匹配。
4.如權(quán)利要求3所述的脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)，其特征在于，所述內(nèi)襯覆膜為鐵氟龍或滌綸內(nèi)襯覆膜。
5.如權(quán)利要求1所述的脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)，其特征在于，所述支架包括有固定翼，所述固定翼位于所述支架的網(wǎng)格內(nèi)，并與所述支架相連接，所述放射粒子被所述固定翼固定。
6.如權(quán)利要求5所述的脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)，其
7.如權(quán)利要求1所述的脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)，其特征在于，所述支架在植入患者病椎椎體內(nèi)后，所述支架的后端壁離椎體后緣的距離大于1厘米。
8.如權(quán)利要求1所述的脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)，其特征在于，所述脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)還包括有套管，所述支架可沿其徑向壓縮后被容置于所述套管內(nèi)。
9.一種脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)的制造方法，所述制造方法用于制造權(quán)利要求1-8任一所述的脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)的所述支架以及將所述放射粒子固定至所述支架，其特征在于，所述制造方法包括以下步驟：
10.如權(quán)利要求9所述的制造方法，其特征在于，還包括有步驟S3、將載有放射粒子的金屬支架壓縮在金屬套管中備用。
...【技術(shù)特征摘要】
1.一種脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)，其特征在于，包括支架以及被固定至支架的放射粒子，所述支架為沿一軸向延伸且中空的筒體，所述筒體僅具有周壁，且所述周壁為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述筒體在外力的作用下可沿其徑向被壓縮，且在外力被撤銷后可恢復(fù)至未被壓縮的初始狀態(tài)；所述放射粒子被固定于所述筒體的所述周壁。
2.如權(quán)利要求1所述的脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)，其特征在于，所述脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)還包括有骨水泥填充物，所述骨水泥填充物填充于所述支架的內(nèi)部空間。
3.如權(quán)利要求2所述的脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)，其特征在于，所述脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)還包括有內(nèi)襯覆膜，所述內(nèi)襯覆膜置于所述支架的內(nèi)部，且所述內(nèi)襯覆膜的最大擴張度與所述支架的最大擴展度相匹配。
4.如權(quán)利要求3所述的脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)，其特征在于，所述內(nèi)襯覆膜為鐵氟龍或滌綸內(nèi)襯覆膜。
5.如權(quán)利要求1所述的脊柱轉(zhuǎn)移瘤放療支架系統(tǒng)，其特征在于，所述支架包括有固定翼，所述固定翼位于所述支架的網(wǎng)格內(nèi)，并與所述支架...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：張躍輝，
申請(專利權(quán))人：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院，
類型：發(fā)明
國別省市：
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