【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及耳科醫療器械領域，更具體地說，涉及耳迷走神經刺激器電極、耳迷走神經刺激器及其制造方法。
技術介紹
1、迷走神經刺激術是一種業界常用的癲癇治療手段。研究認為，這種治療方案對于高血壓、糖尿并、藥物抵抗性癲癇以及抑郁癥均有一定的療效。二十世紀初，美國fda批準將該方式作為難治性抑郁的補充替代療法。
2、迷走神經刺激術的常規實現手法是通過手術在頸部置入刺激器，通過刺激器刺激左側頸部迷走神經干，從而達到治療效果。然而，該方案存在以下一些弊端：其一，刺激器價格偏高；其二，需要通過手術實現，存在一定的手術風險。此外，置入刺激器之后仍需專業醫生定期進行儀器的調節及電池的更換。另一方面，手術過程本身及植入體內異物，還可能會對患者造成心理負擔，甚或成為病情加重的誘因。
3、為了克服上述弊端，現代醫學改為用分布在外耳的迷走神經耳支作為替代。耳迷走神經作為迷走神經在外耳的分支，主要分布于外耳道及耳甲區。通過在對應穴位放置電極，加以電流刺激，可以使刺激信號通過神經通路達到迷走神經的孤束核，從而達到神經電刺激的治療效果。但是現有的耳迷走神經刺激器在瞄準穴位點精準性以及佩戴貼合度等方面仍存在較多問題。
技術實現思路
1、為了解決耳迷走神經刺激器的上述問題，本專利技術提出了一種耳迷走神經刺激器電極及耳迷走神經刺激器，通過調整耳廓電極與其它部件之間的彈性材料，使得耳廓電極較容易變形且變形后能較快回彈到原態，從而使得耳廓電極能更精準地刺激到待作用的位置點，減少由于耳廓形態差異造成
2、根據本專利技術的一方面，提供了一種耳迷走神經刺激電極，包括：耳廓電極、耳塞電極和機座，所述耳廓電極和所述耳塞電極分別固定連接至所述機座，所述機座為絕緣材質且設置有連接導線；所述耳廓電極和耳塞電極分別與連接導線保持電氣連接；所述連接導線的線芯通過彈性部件貼合所述耳廓電極進行布設和連接。
3、根據本專利技術的一方面，提供了一種耳迷走神經刺激器，包括，上述耳迷走神經刺激電極和控制設備，其中控制設備通過導線與上述耳迷走神經刺激電極相連接，并向該耳迷走神經刺激電極發射電刺激信號。
4、根據本專利技術的一方面，提供了一種制造上述耳迷走神經刺激電極的方法，包括：通過模具對記憶鋼絲進行加工，形成耳廓電極；將耳廓電極和耳塞電極分別固定在機座上；從連接導線中剝離出金屬導線，并將所述金屬導線分別連接至耳廓電極和耳塞電極，實現電氣連接；其中，所述金屬導線連接至所述耳廓電極的部分通過彈性部件沿著所述耳廓電極的輪廓進行布設并且末端電氣連接至所述耳廓電極的電極端；將所述連接導線固定于機座上；組裝好的電極骨架，通過耳塞電極頭部及連接導線出線部位在封裝模具內進行定位固定，然后進行注塑包膠；通過二次注塑，形成耳廓電極和耳塞電極部位的包膠。
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1.一種耳迷走神經刺激器電極，其特征在于，包括：耳廓電極、耳塞電極和機座，所述耳廓電極和所述耳塞電極分別固定連接至所述機座，所述機座為絕緣材質且設置有連接導線；所述耳廓電極和耳塞電極分別與連接導線保持電氣連接；所述連接導線的線芯通過彈性部件貼合所述耳廓電極進行布設和連接。
2.根據權利要求1所述的耳迷走神經刺激器電極，其特征在于，所述耳廓電極至少包括電極端，固定端以及連接件，其中，所述固定端用于將所述耳廓電極與所述機座固定連接，所述連接件用于連接所述電極端和固定端；所述連接導線的線芯通過彈性部件貼合所述耳廓電極的連接件布設，且所述線芯末端電連接至所述耳廓電極的電極端。
3.根據權利要求2所述的耳迷走神經刺激器電極，其特征在于，所述電極端采用腰形圈結構。
4.根據權利要求2所述的耳迷走神經刺激器電極，其特征在于，所述耳廓電極采用鎳鈦合金材質的記憶合金絲。
5.根據權利要求1所述的耳迷走神經刺激器電極，其特征在于，所述機座采用兩端包含孔的螺紋柱狀結構，中部設置與一端孔相貫穿的導線孔，所述導線通過所述導線孔固定于所述機座。
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7.根據權利要求4所述的耳迷走神經刺激器電極，其特征在于，所述機座兩端采用螺紋孔，通過銅質螺釘分別將所述耳廓電極和所述耳塞電極固定在機座。
8.根據權利要求1所述的耳迷走神經刺激器電極，其特征在于，進一步還包括包膠，用于包裹覆蓋所述耳廓電極、耳塞電極和機座。
9.根據權利要求1所述的耳迷走神經刺激器電極，其特征在于，所述包裹耳廓電極和包裹耳塞電極的包膠為彈性導電硅膠材質，所述包裹機座的包膠為絕緣硅膠材質。
10.一種耳迷走神經刺激器，其特征在于，包括如權利要求1所述的耳迷走神經刺激電極和控制設備，其中所述控制設備采用導線與所述耳迷走神經刺激電極進行連接，并向所述耳迷走神經刺激電極發送電刺激信號。
11.一種制造如權利要求1所述的耳迷走神經刺激電極的方法，其特征在于，包括：
...【技術特征摘要】
1.一種耳迷走神經刺激器電極，其特征在于，包括：耳廓電極、耳塞電極和機座，所述耳廓電極和所述耳塞電極分別固定連接至所述機座，所述機座為絕緣材質且設置有連接導線；所述耳廓電極和耳塞電極分別與連接導線保持電氣連接；所述連接導線的線芯通過彈性部件貼合所述耳廓電極進行布設和連接。
2.根據權利要求1所述的耳迷走神經刺激器電極，其特征在于，所述耳廓電極至少包括電極端，固定端以及連接件，其中，所述固定端用于將所述耳廓電極與所述機座固定連接，所述連接件用于連接所述電極端和固定端；所述連接導線的線芯通過彈性部件貼合所述耳廓電極的連接件布設，且所述線芯末端電連接至所述耳廓電極的電極端。
3.根據權利要求2所述的耳迷走神經刺激器電極，其特征在于，所述電極端采用腰形圈結構。
4.根據權利要求2所述的耳迷走神經刺激器電極，其特征在于，所述耳廓電極采用鎳鈦合金材質的記憶合金絲。
5.根據權利要求1所述的耳迷走神經刺激器電極，其特征在于，所述機座采用兩端包含孔的螺紋柱狀結構，中部設置與一端孔相貫...
【專利技術屬性】
技術研發人員：許車明，
申請(專利權)人：上海力聲特醫學科技有限公司，
類型：發明
國別省市：
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