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    包含恩格列凈的藥物組合物及其用途制造技術(shù)

    技術(shù)編號:43271598 閱讀:15 留言:0更新日期:2024-11-12 15:58
    本發(fā)明專利技術(shù)涉及通過將恩格列凈施用至患者來預防或治療射血分數(shù)保留或降低的患者的急性或慢性心力衰竭,和降低心血管死亡、心力衰竭住院治療和其他病癥的風險的方法。

    【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】

    本專利技術(shù)涉及患有慢性心力衰竭的患者中用于治療慢性心力衰竭、降低心血管死亡風險、降低心力衰竭住院治療風險、降低全因死亡率(all-cause?mortality)、降低全因住院治療(all-cause?hospitalization)風險、降低新發(fā)心房顫動的風險和改善與健康相關的生活質(zhì)量和/或主觀功能量(functional?capacity)的方法。本專利技術(shù)還涉及用于治療、預防、防止、降低急性心力衰竭風險或延遲急性心力衰竭發(fā)生的方法,所述急性心力衰竭包括急性失代償性心力衰竭。此外,本專利技術(shù)涉及患有慢性心力衰竭的患者中用于改善腎功能和用于治療或預防某些腎臟病癥和疾病的方法。本專利技術(shù)進一步涉及恩格列凈(empagliflozin,也譯為“依帕列凈”),其用于在患有慢性心力衰竭的患者中用于治療和/或預防某些疾病或病癥,或者降低某些疾病或病癥風險,或者延遲某些疾病或病癥發(fā)生的方法中。


    技術(shù)介紹

    1、心力衰竭(hf)是由心臟無法提供足夠的血液供應或通過以左心室(lv)充盈壓升高為代價來維持足夠的血液供給而引起的臨床綜合癥。患有心力衰竭(hf)患者的診斷不佳,且約50%的患者在5年內(nèi)死于hf。約66%的患有hf患者是非糖尿病患者。2013年,全球hf的總患病率為2600萬。在美國,每年發(fā)生100萬以上的hf住院治療。hf中存在相當大的未滿足需求。治療hf的總目標是預防住院治療和死亡、控制癥狀和改善生活質(zhì)量。hf有兩種類型:射血分數(shù)降低的hf(hfref)和射血分數(shù)保留的hf(hfpef),后者代表50%的總hf。hfref和hfpef二者均與高發(fā)病率和死亡率相關。針對hfref的現(xiàn)有治療選擇主要基于施用β-阻斷劑、acei、arb、arni、mra和利尿劑。盡管有這些選擇,但結(jié)果仍不是最優(yōu)的。目前沒有適應hfpef的有效治療,治療側(cè)重于癥狀管理和合并癥。

    2、因此,用于治療慢性心力衰竭的方法存在未滿足的醫(yī)學需求,特別是在患有hfref或hfpef的患者中,在關于疾病改善性質(zhì)和關于降低死亡率和住院治療風險同時顯示出良好安全性的方面,需要具有良好的療效。


    技術(shù)實現(xiàn)思路

    1、本專利技術(shù)涉及用于治療、預防、防止或延遲有需要的患者慢性心力衰竭發(fā)生的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    2、本專利技術(shù)還涉及用于降低患有慢性心力衰竭的患者心血管死亡風險的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    3、此外,本專利技術(shù)涉及用于降低患有慢性心力衰竭的患者心力衰竭的住院治療(首次和復發(fā)的)風險的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    4、此外,本專利技術(shù)涉及用于降低患有慢性心力衰竭的患者全因死亡率的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    5、此外,本專利技術(shù)涉及用于降低患有慢性心力衰竭的患者全因住院治療風險的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    6、本專利技術(shù)還涉及用于降低患有慢性心力衰竭的患者心房顫動新發(fā)風險的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    7、本專利技術(shù)還涉及用于治療、預防、防止、降低有需要的患者急性心力衰竭風險或延遲有需要的患者急性心力衰竭發(fā)生的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    8、本專利技術(shù)還涉及用于治療、預防、防止、降低患有慢性心力衰竭的患者急性失代償性心力衰竭(adhf)風險或延遲患有慢性心力衰竭的患者急性失代償性心力衰竭發(fā)生的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    9、本專利技術(shù)還涉及用于預防、減緩或逆轉(zhuǎn)患有慢性心力衰竭的患者進展至大量清蛋白尿(macroalbuminuria)的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    10、本專利技術(shù)還涉及在患有慢性心力衰竭的患者中用于改善腎功能或腎臟保護的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    11、本專利技術(shù)還涉及用于治療、預防、防止、降低患有慢性心力衰竭的患者慢性腎病的風險,延遲患有慢性心力衰竭的患者慢性腎病發(fā)生和/或延遲患有慢性心力衰竭的患者慢性腎病進展的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    12、本專利技術(shù)還涉及用于改善患有慢性心力衰竭的患者的與健康相關的生活質(zhì)量和/或主觀功能量的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    13、本專利技術(shù)進一步提供在本申請所述的任一方法中用作藥物的恩格列凈或藥物組合物,所述組合物包括恩格列凈,其任選地與一種或多種其他治療物質(zhì)組合。

    14、本專利技術(shù)進一步提供用于本申請所述的任何一種疾病或病癥的治療、預防或降低風險的方法中的恩格列凈或藥物組合物,所述組合物包括恩格列凈,其任選地與一種或多種其他治療物質(zhì)組合。

    15、本專利技術(shù)進一步提供用于制備用于本申請所述的任一方法中的藥物的恩格列凈或藥物組合物,所述組合物包括恩格列凈,其任選地與一種或多種其他治療物質(zhì)組合。

    16、在一個實施方案中,本專利技術(shù)提供一種治療方法,所述方法包括:

    17、a)鑒定需要治療慢性心力衰竭的患者;和

    18、b)將恩格列凈施用至所述患者。

    19、在一個實施方案中,本專利技術(shù)提供一種治療患者慢性心力衰竭的方法,所述方法包括:

    20、a.根據(jù)所述患者的nyha分級確定癥狀;

    21、b.鑒定所述患者患有根據(jù)nyha?i級的慢性心力衰竭;

    22、c.將恩格列凈施用至所述患者。

    23、在一個實施方案中,本專利技術(shù)提供一種治療患者慢性心力衰竭的方法,所述方法包括:

    24、a.根據(jù)所述患者的nyha分級確定癥狀;

    25、b.鑒定所述患者患有根據(jù)nyha?ii級的慢性心力衰竭;

    26、c.將恩格列凈施用至所述患者。

    27、在一個實施方案中,本專利技術(shù)提供一種治療患者慢性心力衰竭的方法,所述方法包括:

    28、a.根據(jù)所述患者的nyha分級確定癥狀;

    29、b.鑒定所述患者患有根據(jù)nyhaiii級的慢性心力衰竭;

    30、c.將恩格列凈施用至所述患者。

    31、在一個實施方案中,本專利技術(shù)提供一種治療患者慢性心力衰竭的方法,所述方法包括:

    32、a.根據(jù)所述患者的nyha分級確定癥狀;

    33、b.鑒定所述患者患有根據(jù)nyhaiv級的慢性心力衰竭;

    34、c.將恩格列凈施用至所述患者。

    35、在一個實施方案中,本專利技術(shù)提供一種治療患者慢性心力衰竭的方法,所述方法包括:

    36、a.確定所述患者的射血分數(shù);

    37、b.鑒定所述患者的射血分數(shù)等于或小于40%;

    38、c.將恩格列凈施用至所述患者。

    39、在一個實施方案中,本專利技術(shù)提供一種治療患者慢性心力衰竭的方法,所述方法包括:

    40、a.根據(jù)所述患者的nyha分級確定癥狀;

    41、b.確定所述患者的射血分數(shù);

    42、c.鑒定所述患者患有根據(jù)nyhai級的慢性心力衰竭和射血本文檔來自技高網(wǎng)...

    【技術(shù)保護點】

    1.一種用于治療、預防、防止或延遲有需要的患者慢性心力衰竭發(fā)生的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    2.一種用于降低患有慢性心力衰竭的患者心血管死亡風險的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    3.一種用于降低患有慢性心力衰竭的患者心力衰竭住院治療風險的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    4.根據(jù)權(quán)利要求3的方法,其中所述心力衰竭住院治療風險是初次心力衰竭住院治療的風險。

    5.一種用于降低患有慢性心力衰竭的患者全因死亡率的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    6.一種用于降低患有慢性心力衰竭的患者全因住院治療風險的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    7.一種用于降低患有慢性心力衰竭的患者心房顫動新發(fā)風險的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    8.一種用于治療、預防、防止、降低有需要的患者急性心力衰竭風險或延遲有需要的患者急性心力衰竭發(fā)生的方法,所述急性心力衰竭包括急性失代償性心力衰竭,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    9.一種用于治療、預防、防止、降低患有慢性心力衰竭的患者慢性腎病風險、延遲患有慢性心力衰竭的患者慢性腎病發(fā)生、和/或延遲患有慢性心力衰竭的患者慢性腎病進展的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    10.一種用于改善與患有慢性心力衰竭的患者的健康相關的生活質(zhì)量和/或患有慢性心力衰竭的患者主觀功能量的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    11.根據(jù)權(quán)利要求1至10中一項或多項的方法,其中所述患者是根據(jù)NYHA?II級、III級或IV級的患有慢性心力衰竭的患者。

    12.根據(jù)權(quán)利要求1至11中一項或多項的方法,其中所述患者是射血分數(shù)保留的患者。

    13.根據(jù)權(quán)利要求1至11中一項或多項的方法,其中所述患者是射血分數(shù)降低的患者。

    14.根據(jù)權(quán)利要求1至13中一項或多項的方法,其中所述患者是患有糖尿病前期、1型糖尿病或2型糖尿病的患者。

    15.根據(jù)權(quán)利要求1至13中一項或多項的方法,其中所述患者是非糖尿病患者。

    16.根據(jù)權(quán)利要求1至15中一項或多項的方法,所述患者具有等于或大于20mL/min/1.73m2的eGFR,或者等于或大于30mL/min/1.73m2的eGFR,或者等于或大于45mL/min/1.73m2的eGFR,或者等于或大于60mL/min/1.73m2的eGFR。

    17.根據(jù)權(quán)利要求1至16中一項或多項的方法,其中以劑量范圍為1mg至25mg施用恩格列凈。

    18.根據(jù)權(quán)利要求1至17中一項或多項的方法,其中將恩格列凈與一種或多種其他治療物質(zhì)組合施用至所述患者。

    19.根據(jù)權(quán)利要求18的方法,其中所述一種或多種其他治療物質(zhì)選自以下物質(zhì):適應于慢性心力衰竭治療的活性物質(zhì),抗糖尿病物質(zhì),降低血液中總膽固醇、LDL-膽固醇、非HDL-膽固醇和/或Lp(a)水平的活性物質(zhì),提高血液中HDL-膽固醇水平的活性物質(zhì),降低血壓的活性物質(zhì),適應于動脈粥樣硬化或肥胖癥治療的活性物質(zhì),抗血小板劑,抗凝血劑,和血管內(nèi)皮保護劑。

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    【技術(shù)特征摘要】

    1.一種用于治療、預防、防止或延遲有需要的患者慢性心力衰竭發(fā)生的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    2.一種用于降低患有慢性心力衰竭的患者心血管死亡風險的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    3.一種用于降低患有慢性心力衰竭的患者心力衰竭住院治療風險的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    4.根據(jù)權(quán)利要求3的方法,其中所述心力衰竭住院治療風險是初次心力衰竭住院治療的風險。

    5.一種用于降低患有慢性心力衰竭的患者全因死亡率的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    6.一種用于降低患有慢性心力衰竭的患者全因住院治療風險的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    7.一種用于降低患有慢性心力衰竭的患者心房顫動新發(fā)風險的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    8.一種用于治療、預防、防止、降低有需要的患者急性心力衰竭風險或延遲有需要的患者急性心力衰竭發(fā)生的方法,所述急性心力衰竭包括急性失代償性心力衰竭,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    9.一種用于治療、預防、防止、降低患有慢性心力衰竭的患者慢性腎病風險、延遲患有慢性心力衰竭的患者慢性腎病發(fā)生、和/或延遲患有慢性心力衰竭的患者慢性腎病進展的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    10.一種用于改善與患有慢性心力衰竭的患者的健康相關的生活質(zhì)量和/或患有慢性心力衰竭的患者主觀功能量的方法,所述方法包括將恩格列凈施用至所述患者。

    11.根據(jù)權(quán)利要求1...

    【專利技術(shù)屬性】
    技術(shù)研發(fā)人員:U·布羅德爾,A·薩爾薩利,HJ沃爾勒
    申請(專利權(quán))人:勃林格殷格翰國際有限公司
    類型:發(fā)明
    國別省市:

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