【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本公開涉及假體瓣膜(例如，假體心臟瓣膜)和用于植入假體瓣膜的遞送設(shè)備的實(shí)例。
技術(shù)介紹
1、人類心臟可能會(huì)患有各種瓣膜疾病。這些瓣膜疾病可能會(huì)導(dǎo)致心臟的顯著功能障礙，并最終需要修復(fù)天然瓣膜或用人工瓣膜置換天然瓣膜。存在許多已知修復(fù)裝置(例如，支架)和人工瓣膜，以及許多將這些裝置和瓣膜植入人體的已知方法。在各種手術(shù)中使用經(jīng)皮和微創(chuàng)外科方法來將假體醫(yī)療裝置遞送到身體內(nèi)不容易通過手術(shù)接近的位置或期望在不進(jìn)行手術(shù)的情況下接近的位置。
2、在一個(gè)具體實(shí)例中，假體心臟瓣膜可以以卷曲狀態(tài)安裝在遞送設(shè)備的遠(yuǎn)端上，并且推進(jìn)通過患者的脈管系統(tǒng)(例如，通過股動(dòng)脈和主動(dòng)脈)，直到假體心臟瓣膜到達(dá)心臟中的植入部位。隨后，例如通過使其上安裝有假體瓣膜的球囊充脹，使向假體心臟瓣膜施加擴(kuò)張力的機(jī)械致動(dòng)器致動(dòng)，或者通過從遞送設(shè)備的鞘套部署假體心臟瓣膜，使得假體心臟瓣膜可以自擴(kuò)張到其功能尺寸，將假體心臟瓣膜擴(kuò)張到其功能尺寸。
3、由于導(dǎo)管球囊可以施加足夠的擴(kuò)展力以將假體瓣膜的框架錨固到周圍的鈣化組織，因此球囊可擴(kuò)展假體瓣膜通常優(yōu)選地用于替換鈣化天然瓣膜。另一方面，自擴(kuò)展假體瓣膜有時(shí)優(yōu)選地用于替換缺陷的、非狹窄(非鈣化)天然瓣膜，例如不足的天然瓣膜，但它們也可用于替換狹窄瓣膜。
4、與在非狹窄天然瓣膜中植入可自擴(kuò)展假體瓣膜相關(guān)聯(lián)的一個(gè)問題是，假體瓣膜可能無法對(duì)周圍組織施加足夠的力來抵抗假體瓣膜的遷移。通常，可自擴(kuò)展假體瓣膜的框架必須相對(duì)長，使得框架的上部部分可以有助于將假體瓣膜錨固在降主動(dòng)脈內(nèi)。令人遺憾的是，如果需要未來干預(yù)，框架
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本文描述了假體心臟瓣膜、遞送設(shè)備以及用于植入假體心臟瓣膜的方法。所公開的假體心臟瓣膜、遞送設(shè)備和方法可以例如提供用于維持假體心臟瓣膜相對(duì)于心臟的天然瓣環(huán)的位置和/或取向的各種特征。因而，本文公開的裝置和方法尤其可以克服典型假體心臟瓣膜及其遞送設(shè)備的缺陷中的一個(gè)或多個(gè)缺陷。
2、假體心臟瓣膜可包括框架，以及聯(lián)接到框架的瓣膜結(jié)構(gòu)。除了這些部件以外，假體心臟瓣膜還可以包括本文中公開的部件中的一個(gè)或多個(gè)部件。
3、在一些實(shí)例中，一種假體心臟瓣膜可包括可徑向擴(kuò)展的框架，所述可徑向擴(kuò)展的框架包括具有流入端和流出端的環(huán)形主體，并且所述主體可在徑向壓縮狀態(tài)與徑向擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)之間可徑向擴(kuò)展。
4、在一些實(shí)例中，框架可包括聯(lián)接到主體的多個(gè)框架錨固件。
5、在一些實(shí)例中，假體心臟瓣膜可構(gòu)造成用于植入包括多個(gè)天然瓣葉的天然心臟瓣膜內(nèi)，每個(gè)框架錨固件可構(gòu)造成定位在天然瓣葉中的兩個(gè)天然瓣葉的一對(duì)自由邊緣上或圍繞所述一對(duì)自由邊緣定位。
6、在一些實(shí)例中，框架錨固件可構(gòu)造成接合天然瓣葉，以將假體心臟瓣膜相對(duì)于天然心臟瓣膜的瓣環(huán)錨固就位以防止逆行血流。
7、在一些實(shí)例中，主體可包括流入端部分，所述流入端部分包括流入端，并且所述流入端部分可徑向向外張開。
8、在一些實(shí)例中，每個(gè)框架錨固件可構(gòu)造成從遞送構(gòu)型轉(zhuǎn)變到部署構(gòu)型，以將假體心臟瓣膜錨固在天然心臟瓣膜內(nèi)，并且每個(gè)框架錨固件可朝向部署構(gòu)型偏置。
9、在一些實(shí)例中，每個(gè)框架錨固件在框架錨固件處于部署構(gòu)型和遞送構(gòu)型中的一者或兩者時(shí)是基本上u形的。
10、在一些實(shí)例中，每個(gè)框架錨固件可包括中間部分和遠(yuǎn)離中間部分延伸的一對(duì)腿部部分，并且假體心臟瓣膜可以構(gòu)造成使得當(dāng)假體心臟瓣膜植入天然心臟瓣膜內(nèi)時(shí)，每個(gè)腿部部分靠近天然心臟瓣膜的天然連合部接合天然心臟瓣膜的天然瓣葉。
11、在一些實(shí)例中，所述一對(duì)腿部部分可包括第一腿部部分和第二腿部部分，并且所述第一腿部部分和所述第二腿部部分中的一者或兩者可包括構(gòu)造成接合遞送設(shè)備的繩索的孔口。
12、在一些實(shí)例中，一種用于植入包括多個(gè)瓣葉的天然心臟瓣膜內(nèi)的假體心臟瓣膜包括可徑向擴(kuò)展的框架，以及包括設(shè)置在框架內(nèi)并且聯(lián)接到所述框架的多個(gè)瓣葉的瓣膜結(jié)構(gòu)。框架包括具有流入端和流出端的環(huán)形主體。主體可在徑向壓縮狀態(tài)與徑向擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)之間徑向擴(kuò)展。瓣膜結(jié)構(gòu)構(gòu)造成調(diào)節(jié)血液在一個(gè)方向上從流入端通過框架到流出端的流動(dòng)。框架包括聯(lián)接到主體的多個(gè)框架錨固件。每個(gè)框架錨固件構(gòu)造成定位在天然瓣葉中的兩個(gè)天然瓣葉的一對(duì)自由邊緣上或圍繞所述一對(duì)自由邊緣定位。
13、在一些實(shí)例中，一種用于植入包括多個(gè)瓣葉的天然心臟瓣膜內(nèi)的假體心臟瓣膜包括可徑向擴(kuò)展的框架，以及包括設(shè)置在框架內(nèi)并且聯(lián)接到所述框架的多個(gè)瓣葉的瓣膜結(jié)構(gòu)。框架包括具有流入端和流出端的環(huán)形主體。主體可在徑向壓縮狀態(tài)與徑向擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)之間徑向擴(kuò)展。瓣膜結(jié)構(gòu)構(gòu)造成調(diào)節(jié)血液在一個(gè)方向上從流入端通過框架到流出端的流動(dòng)。框架包括聯(lián)接到主體的多個(gè)框架錨固件。每個(gè)框架錨固件包括第一腿部部分、第二腿部部分和中間部分。第一腿部部分和第二腿部部分中的每一個(gè)遠(yuǎn)離中間部分延伸。每個(gè)框架錨固件構(gòu)造成相對(duì)于主體彎曲以在遞送構(gòu)型與部署構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變。對(duì)于每個(gè)框架錨固件，當(dāng)框架錨固件處于部署構(gòu)型時(shí)并且當(dāng)假體心臟瓣膜植入天然心臟瓣膜內(nèi)時(shí)，第一腿部部分在多個(gè)天然瓣葉中的第一瓣葉旁邊延伸，第二腿部部分在多個(gè)天然瓣葉中的第二瓣葉旁邊延伸，并且中間部分鄰近第一瓣葉和第二瓣葉中的每一個(gè)的自由邊緣定位。
14、在一些實(shí)例中，一種假體心臟瓣膜包括下述實(shí)例1-52中敘述的部件中的一個(gè)或多個(gè)部件。
15、一種假體心臟瓣膜遞送組件可包括柄部和聯(lián)接到所述柄部的一個(gè)或多個(gè)軸。除了這些部件以外，假體心臟瓣膜遞送組件還可以包括本文中公開的部件中的一個(gè)或多個(gè)部件。
16、在一些實(shí)例中，一種假體心臟瓣膜遞送組件可包括用于植入包括多個(gè)天然瓣葉的天然心臟瓣膜內(nèi)的假體心臟瓣膜，以及用于將假體心臟瓣膜遞送至植入部位的遞送設(shè)備。
17、在一些實(shí)例中，假體心臟瓣膜可包括可徑向擴(kuò)展的框架，以及包括設(shè)置在框架內(nèi)并且聯(lián)接到所述框架的多個(gè)瓣葉的瓣膜結(jié)構(gòu)。
18、在一些實(shí)例中，框架可包括具有流入端和流出端的環(huán)形主體。
19、在一些實(shí)例中，瓣膜結(jié)構(gòu)可構(gòu)造成調(diào)節(jié)血液在一個(gè)方向上從流入端通過框架到流出端的流動(dòng)。
20、在一些實(shí)例中，框架可包括聯(lián)接到主體的多個(gè)框架錨固件。
21、在一些實(shí)例中，每個(gè)框架錨固件可構(gòu)造成定位在天然瓣葉中的兩個(gè)天然瓣葉中的一對(duì)自由邊緣上或圍繞所述一對(duì)自由邊緣定位。
22、在一些實(shí)例中，遞送設(shè)備可包括構(gòu)造成容納處于徑向壓縮狀態(tài)的假體心臟瓣膜的遞送囊，以及多根繩索。
23、在一些實(shí)例中，多根繩索中的每根繩索可構(gòu)造成可釋放地連接到假體心臟瓣膜的相應(yīng)框架錨固件，并且向相應(yīng)框架錨固件施加限制力。
24、在一些實(shí)例中，對(duì)于每根繩索和相應(yīng)框架錨固件，框架錨固件可包括孔口，并且當(dāng)假體心臟瓣膜容納在遞送囊內(nèi)時(shí)，繩索可延伸穿過孔口。...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
1.一種用于植入包括多個(gè)天然瓣葉的天然心臟瓣膜內(nèi)的假體心臟瓣膜，其特征在于所述假體心臟瓣膜包括：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的假體心臟瓣膜，其中所述框架錨固件構(gòu)造成接合所述天然瓣葉，以將所述假體心臟瓣膜相對(duì)于所述天然心臟瓣膜的瓣環(huán)錨固就位以防止逆行血流。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2中任一項(xiàng)所述的假體心臟瓣膜，其特征在于還包括至少部分地覆蓋所述主體的外表面的外裙部；其中所述外裙部至少部分地在每個(gè)框架錨固件與所述主體之間延伸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-2中任一項(xiàng)所述的假體心臟瓣膜，其中所述主體包括流入端部分，所述流入端部分包括所述流入端，并且其中所述流入端部分徑向向外張開。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-2中任一項(xiàng)所述的假體心臟瓣膜，其中每個(gè)框架錨固件構(gòu)造成從遞送構(gòu)型轉(zhuǎn)變到部署構(gòu)型，以將所述假體心臟瓣膜錨固在所述天然心臟瓣膜內(nèi)，并且其中每個(gè)框架錨固件朝向所述部署構(gòu)型偏置。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的假體心臟瓣膜，其中每個(gè)框架錨固件構(gòu)造成在所述框架錨固件在所述遞送構(gòu)型與所述部署構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變時(shí)彎曲。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的假體心臟瓣膜，其
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的假體心臟瓣膜，其中每個(gè)框架錨固件在所述框架錨固件處于所述部署構(gòu)型和所述遞送構(gòu)型中的一者或兩者時(shí)是u形的。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-2和6-8中任一項(xiàng)所述的假體心臟瓣膜，其中所述假體心臟瓣膜構(gòu)造成使得當(dāng)所述假體心臟瓣膜植入所述天然心臟瓣膜內(nèi)時(shí)，每個(gè)框架錨固件靠近所述天然心臟瓣膜的天然連合部接合所述天然心臟瓣膜的相應(yīng)的一對(duì)天然瓣葉。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-2和6-8中任一項(xiàng)所述的假體心臟瓣膜，其中每個(gè)框架錨固件包括中間部分和遠(yuǎn)離所述中間部分延伸的一對(duì)腿部部分，并且其中所述假體心臟瓣膜構(gòu)造成使得當(dāng)所述假體心臟瓣膜植入所述天然心臟瓣膜內(nèi)時(shí)，每個(gè)腿部部分靠近所述天然心臟瓣膜的天然連合部接合所述天然心臟瓣膜的天然瓣葉。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的假體心臟瓣膜，其中對(duì)于每個(gè)框架錨固件，所述中間部分相對(duì)于所述主體固定就位，并且其中每個(gè)腿部部分構(gòu)造成相對(duì)于所述中間部分樞轉(zhuǎn)以使所述框架錨固件在遞送構(gòu)型與部署構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的假體心臟瓣膜，其中當(dāng)所述框架錨固件處于所述遞送構(gòu)型時(shí)，每個(gè)腿部部分遠(yuǎn)離所述中間部分朝向所述流出端延伸，并且其中當(dāng)所述框架錨固件處于所述部署構(gòu)型時(shí)，每個(gè)腿部部分遠(yuǎn)離所述中間部分朝向所述流入端延伸。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的假體心臟瓣膜，其中對(duì)于每個(gè)框架錨固件，所述一對(duì)腿部部分包括第一腿部部分和第二腿部部分，其中所述第一腿部部分相對(duì)于所述主體固定就位，并且其中所述中間部分和所述第二腿部部分中的一者或兩者構(gòu)造成相對(duì)于所述第一腿部部分樞轉(zhuǎn)以使所述框架錨固件在遞送構(gòu)型與部署構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的假體心臟瓣膜，其中所述第二腿部部分包括構(gòu)造成接合遞送設(shè)備的繩索的孔口。
15.一種用于植入包括多個(gè)天然瓣葉的天然心臟瓣膜內(nèi)的假體心臟瓣膜，其特征在于所述假體心臟瓣膜包括：
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的假體心臟瓣膜，其中每個(gè)框架錨固件在所述框架錨固件處于所述部署構(gòu)型和所述遞送構(gòu)型中的一者或兩者時(shí)是u形的。
17.根據(jù)權(quán)利要求15-16中任一項(xiàng)所述的假體心臟瓣膜，其中對(duì)于每個(gè)框架錨固件，當(dāng)所述框架錨固件處于所述部署構(gòu)型時(shí)并且當(dāng)所述假體心臟瓣膜植入所述天然心臟瓣膜內(nèi)時(shí)，所述第一腿部部分壓靠所述第一瓣葉，并且所述第二腿部部分壓靠所述第二瓣葉。
18.根據(jù)權(quán)利要求15-16中任一項(xiàng)所述的假體心臟瓣膜，其中對(duì)于每個(gè)框架錨固件，所述第一腿部部分和所述第二腿部部分中的一者或兩者包括構(gòu)造成接合遞送設(shè)備的繩索的孔口。
19.一種假體心臟瓣膜遞送組件，其特征在于包括：
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的假體心臟瓣膜遞送組件，其中對(duì)于每根繩索和所述相應(yīng)框架錨固件，所述框架錨固件包括孔口，并且當(dāng)所述假體心臟瓣膜容納在所述遞送囊內(nèi)時(shí)，所述繩索延伸穿過所述孔口。
21.根據(jù)權(quán)利要求19-20中任一項(xiàng)所述的假體心臟瓣膜遞送組件，其中每個(gè)框架錨固件構(gòu)造成從遞送構(gòu)型轉(zhuǎn)變到部署構(gòu)型，以將所述假體心臟瓣膜錨固在所述天然心臟瓣膜內(nèi)，并且其中對(duì)于每根繩索和...
【技術(shù)特征摘要】
1.一種用于植入包括多個(gè)天然瓣葉的天然心臟瓣膜內(nèi)的假體心臟瓣膜，其特征在于所述假體心臟瓣膜包括：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的假體心臟瓣膜，其中所述框架錨固件構(gòu)造成接合所述天然瓣葉，以將所述假體心臟瓣膜相對(duì)于所述天然心臟瓣膜的瓣環(huán)錨固就位以防止逆行血流。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2中任一項(xiàng)所述的假體心臟瓣膜，其特征在于還包括至少部分地覆蓋所述主體的外表面的外裙部；其中所述外裙部至少部分地在每個(gè)框架錨固件與所述主體之間延伸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-2中任一項(xiàng)所述的假體心臟瓣膜，其中所述主體包括流入端部分，所述流入端部分包括所述流入端，并且其中所述流入端部分徑向向外張開。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-2中任一項(xiàng)所述的假體心臟瓣膜，其中每個(gè)框架錨固件構(gòu)造成從遞送構(gòu)型轉(zhuǎn)變到部署構(gòu)型，以將所述假體心臟瓣膜錨固在所述天然心臟瓣膜內(nèi)，并且其中每個(gè)框架錨固件朝向所述部署構(gòu)型偏置。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的假體心臟瓣膜，其中每個(gè)框架錨固件構(gòu)造成在所述框架錨固件在所述遞送構(gòu)型與所述部署構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變時(shí)彎曲。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的假體心臟瓣膜，其中每個(gè)框架錨固件包括至少一個(gè)孔口，所述至少一個(gè)孔口構(gòu)造成接合遞送設(shè)備的繩索，其中每個(gè)框架錨固件構(gòu)造成從所述繩索接收限制力，其中每個(gè)框架錨固件構(gòu)造成在所述繩索將所述限制力施加到所述框架錨固件的同時(shí)維持在所述遞送構(gòu)型中，并且其中每個(gè)框架錨固件在所述繩索不再將所述限制力施加到所述框架錨固件時(shí)自由地從所述遞送構(gòu)型轉(zhuǎn)變到所述部署構(gòu)型。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的假體心臟瓣膜，其中每個(gè)框架錨固件在所述框架錨固件處于所述部署構(gòu)型和所述遞送構(gòu)型中的一者或兩者時(shí)是u形的。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-2和6-8中任一項(xiàng)所述的假體心臟瓣膜，其中所述假體心臟瓣膜構(gòu)造成使得當(dāng)所述假體心臟瓣膜植入所述天然心臟瓣膜內(nèi)時(shí)，每個(gè)框架錨固件靠近所述天然心臟瓣膜的天然連合部接合所述天然心臟瓣膜的相應(yīng)的一對(duì)天然瓣葉。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-2和6-8中任一項(xiàng)所述的假體心臟瓣膜，其中每個(gè)框架錨固件包括中間部分和遠(yuǎn)離所述中間部分延伸的一對(duì)腿部部分，并且其中所述假體心臟瓣膜構(gòu)造成使得當(dāng)所述假體心臟瓣膜植入所述天然心臟瓣膜內(nèi)時(shí)，每個(gè)腿部部分靠近所述天然心臟瓣膜的天然連合部接合所述天然心臟瓣膜的天然瓣葉。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的假體心臟瓣膜，其中對(duì)于每個(gè)框架錨固件，所述中間部分相對(duì)于所述主體固定就位，并且其中每個(gè)腿部部分構(gòu)造成相對(duì)于所述中間部分樞轉(zhuǎn)以使所述框架錨固件在遞送構(gòu)型與部署構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的假體心臟瓣膜，其中當(dāng)所述框架錨固件處于所述遞送構(gòu)型時(shí)，每個(gè)腿部部分遠(yuǎn)離所述中間部分朝向所述流出端延伸，并且其中當(dāng)所述框架錨固件處于所述部署構(gòu)型時(shí)，每個(gè)腿部部分遠(yuǎn)離所述中間部分朝向所述流入端延伸。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的假體心臟瓣膜，其中對(duì)于每個(gè)框架錨固件，所述一對(duì)腿部部分包括...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：I·U·奧卡福，E·C·周，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：愛德華茲生命科學(xué)公司，
類型：新型
國別省市：
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