【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)屬于中藥，具體涉及一種治療慢性腎功能不全的中藥組合物及其制備方法。
技術(shù)介紹
1、慢性腎臟病(ckd)患病率高而知曉率低，我國橫斷面流行病學(xué)研究顯示，18歲以上ckd的發(fā)病率為10.8％，一旦ckd進(jìn)展至腎功能不全，如果不加干預(yù)，可能很快成為腎衰竭。目前尚無特效藥物治療腎功能不全，在治療上多采用控制治療原發(fā)病(如狼瘡、慢性腎炎、糖尿病、高血壓等)，配合低優(yōu)蛋白飲食、調(diào)節(jié)作息、避免感染誘因等措施來延緩腎衰進(jìn)展。藥物上目前公認(rèn)有確切療效仍然是acei/arb藥物，但在臨床應(yīng)用中實(shí)際效果仍不令人滿意。而近年來出現(xiàn)的sglt2、諾欣妥、非奈利酮等藥物也被證實(shí)有一定保護(hù)腎臟的作用，但仍需要大樣本及較長時(shí)間的臨床驗(yàn)證，且無論是傳統(tǒng)的acei/arb或者新近的sglt2、諾欣妥、非奈利酮等藥物，一旦腎小球?yàn)V過率下降至一定程度，也是需要慎用或者禁用。而晚期腎衰患者只能采用腎移植、血液透析、腹膜透析等腎臟替代治療，但此類治療又存在腎源稀缺、價(jià)格高昂、并發(fā)癥多等缺點(diǎn)。
2、中醫(yī)中藥是祖國瑰寶，已被證實(shí)能夠延緩腎衰進(jìn)展，且可通過辨證論治，針對不同證型、分期、不同腎小球?yàn)V過率的腎功能不全，采用不同的方劑進(jìn)行治療。對于腎功能不全的病機(jī)，目前中醫(yī)界公認(rèn)為此病是本虛標(biāo)實(shí)之證，本虛主要是脾腎虧虛，標(biāo)實(shí)主要是水、濕、熱、瘀、毒等病理產(chǎn)物壅滯，從而產(chǎn)生腎衰病惡心、嘔吐、浮腫、氣喘、少尿等一系列癥狀。
3、長期的臨床實(shí)踐中，發(fā)現(xiàn)在肝腎陰虛是除腎衰病脾腎虧虛外另一種病證類型，而且常常被忽視。腎衰病肝腎陰虛證的理論基礎(chǔ)源于中醫(yī)的肝腎同源
4、但是目前從肝腎論治腎衰的學(xué)者不多，在治療上從肝腎角度辨證論治的方劑也較少。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本專利技術(shù)所要解決的技術(shù)問題在于針對上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療慢性腎功能不全的中藥組合物及其制備方法。在臨床研究中，我們發(fā)現(xiàn)肝腎不足，尤其是肝腎陰虛在腎衰病本虛證中并不少見，而此證型的腎衰患者標(biāo)實(shí)常以血瘀、水濕濁毒阻滯為主。此類患者年齡分布有一定特點(diǎn)，主要人群年齡多數(shù)較大，若是壯年，則或者是平素工作壓力較大，或者多食膏粱厚味。年老者因?yàn)槟I精不足，壯年者則多數(shù)因?yàn)樗紤]勞心、精血暗耗，或者情志不遂、化火傷陰，導(dǎo)致腎陰虧耗，陰不制陽，肝陽上亢，出現(xiàn)肝腎陰虛之證，臨床舌脈表現(xiàn)多為舌紅苔黃脈弦。腎精虧耗，水不涵木，陽亢化風(fēng)，肝陰不足，肝風(fēng)內(nèi)動，臨床常見性格急躁，時(shí)有頭暈?zāi)垦＃鮿t頭痛。風(fēng)行善動，竄入腎絡(luò)，腎失封藏，精微外泄，臨床見蛋白尿。肝腎不足，久之則精傷無以化氣，氣虛無以生血，氣血運(yùn)行不暢而致瘀血證，腎為水臟，腎氣虧虛，水液代謝障礙，濁毒內(nèi)蘊(yùn)不得出，而瘀血和水濕、濁毒交織，臨床常見小便短少，水腫難以消除，肌酐等代謝產(chǎn)物指標(biāo)遲遲不降。因此，基于30余年腎衰病(慢性腎功能不全)的中醫(yī)診治，本專利技術(shù)提出了治療肝腎陰虛、瘀濁阻滯慢性腎功能不全的經(jīng)驗(yàn)方劑-參芪清化方，應(yīng)用于臨床能夠有效降低肝腎陰虛、瘀濁阻滯的腎衰病患者的肌酐水平，改善腎功能。
2、為解決上述技術(shù)問題，本專利技術(shù)采用的技術(shù)方案是：
3、一種治療慢性腎功能不全的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：太子參15-30份、黃芪15-30份、地黃15-30份、山茱萸15-30份、山藥15-30份、王不留行30-60份、莪術(shù)15-30份、土茯苓15-30份、蛇舌草30-60份、夏枯草10-20份、玉米須15-30份、龜甲10-20份、丹皮15-30份、赤芍15-30份。
4、優(yōu)選地，所述治療慢性腎功能不全的中藥組合物由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：太子參15份、黃芪15份、地黃15份、山茱萸15份、山藥15份、王不留行30份、莪術(shù)15份、土茯苓15份、蛇舌草30份、夏枯草10份、玉米須15份、龜甲10份、丹皮15份、赤芍15份。
5、優(yōu)選地，所述治療慢性腎功能不全的中藥組合物命名為參芪清化方，在臨床治療中可以制成中藥煎劑服用，也可以與其它輔料制成參芪清化顆粒口服。
6、本專利技術(shù)還提供了一種所述參芪清化顆粒的制備方法，該方法包括以下步驟：
7、s1、提取：
8、s101、取三分之一的龜甲粉碎至140-200目，滅菌，為龜甲生粉；另三分之二龜甲粉碎至80-100目，用純凈水浸沒，煮沸3次，每次1.5小時(shí)，過濾，合并提取液，濃縮至體積為10％，得到龜甲浸膏；將龜甲生粉加入至龜甲浸膏中，攪拌均勻，干燥，粉碎至120-140目，得到龜甲粉；
9、s102、將太子參、黃芪、地黃、山茱萸、山藥、王不留行、莪術(shù)、土茯苓、蛇舌草、夏枯草、玉米須、丹皮、赤芍納入藥鍋，煎煮3次，過濾，合并提取液，納入s101得到的龜甲粉，再將提取液濃縮至藥液比為1：2，離心，濃縮至75～85℃時(shí)相對密度為1.14～1.15，得到水提浸膏；
10、s2、混合、干燥、粉碎
11、將s1得到的水提浸膏、糊精和乙醇充分混勻，然后進(jìn)行真空干燥，得到干浸膏；將干浸膏粉碎，過80目篩，得到粉料；
12、s3、制粒
13、將s2得到的粉料投入一步制粒機(jī)，開啟進(jìn)風(fēng)，使粉料在罐內(nèi)沸騰均勻，加熱使物料溫度在35～45℃，進(jìn)風(fēng)溫度不超過65℃；噴入10％淀粉漿液進(jìn)行造粒，混勻后出料，整粒；
14、s4、分裝
15、以15g為一袋計(jì)量分裝。
16、優(yōu)選地，s101所述干燥為噴霧干燥，設(shè)定進(jìn)風(fēng)溫度135～165℃，出風(fēng)溫度90～110℃，塔內(nèi)壓力-0.1～-0.6kpa，護(hù)壁溫度<45℃。
17、優(yōu)選地，s102所述煎煮3次中第一次藥材：水＝1：4(w/v)，煮1.5小時(shí)；第二次藥材：水＝1：3(w/v)，煮1小時(shí)；第三次藥材：水＝1：2(w/v)，煮0.5小時(shí)。
18、優(yōu)選地，s2所述乙醇的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為75％，所述水提浸膏、糊精和乙醇的用量比為1：2：2。
19、優(yōu)選地，s2所述真空干燥的條件是干燥溫度為60℃，真空度-0.1mpa，干燥時(shí)間為2.5～3h。
20、優(yōu)選地，s3所述粉料與10％淀粉漿液的比例為1：1.5。
21、本專利技術(shù)參芪清化方中，主要是采用太子參、黃芪、山茱萸、山藥益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)肝益腎，腎衰病為本虛標(biāo)實(shí)之證，在采用補(bǔ)益藥時(shí)需要慎重，以平補(bǔ)為主，避免峻補(bǔ)，峻補(bǔ)會產(chǎn)生閉門留寇的弊端，導(dǎo)致毒邪蘊(yùn)結(jié)、無處排泄，臨床上因?yàn)榫a(bǔ)導(dǎo)致肌酐上升的不為少數(shù)，太子參、黃芪、山茱萸、山藥四味藥均為平補(bǔ)藥物，無峻補(bǔ)的弊端。同時(shí)因?yàn)槟I衰病常常本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
1.一種治療慢性腎功能不全的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：太子參15-30份、黃芪15-30份、地黃15-30份、山茱萸15-30份、山藥15-30份、王不留行30-60份、莪術(shù)15-30份、土茯苓15-30份、蛇舌草30-60份、夏枯草10-20份、玉米須15-30份、龜甲10-20份、丹皮15-30份、赤芍15-30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性腎功能不全的中藥組合物，其特征在于，所述治療慢性腎功能不全的中藥組合物由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：太子參15份、黃芪15份、地黃15份、山茱萸15份、山藥15份、王不留行30份、莪術(shù)15份、土茯苓15份、蛇舌草30份、夏枯草10份、玉米須15份、龜甲10份、丹皮15份、赤芍15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療慢性腎功能不全的中藥組合物，其特征在于，所述治療慢性腎功能不全的中藥組合物命名為參芪清化方，在臨床治療中可以制成中藥煎劑服用，也可以與其它輔料制成參芪清化顆?？诜?/p>
4.一種權(quán)利要求3所述的參芪清化顆粒的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
...【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療慢性腎功能不全的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：太子參15-30份、黃芪15-30份、地黃15-30份、山茱萸15-30份、山藥15-30份、王不留行30-60份、莪術(shù)15-30份、土茯苓15-30份、蛇舌草30-60份、夏枯草10-20份、玉米須15-30份、龜甲10-20份、丹皮15-30份、赤芍15-30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性腎功能不全的中藥組合物，其特征在于，所述治療慢性腎功能不全的中藥組合物由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：太子參15份、黃芪15份、地黃15份、山茱萸15份、山藥15份、王不留行30份、莪術(shù)15份、土茯苓15份、蛇舌草30份、夏枯草10份、玉米須15份、龜甲10份、丹皮15份、赤芍15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療慢性腎功能不全的中藥組合物，其特征在于，所述治療慢性腎功能不全的中藥組合物命名為參芪清化方，在臨床治療中可以制成中藥煎劑服用，也可以與其它輔料制成參芪清化顆?？诜?。
4.一種權(quán)利要求3所述的...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：陳杰，鄭穎，胡靜，廖琳，郭玥，吳紫雯，葉景華，
申請(專利權(quán))人：上海市第七人民醫(yī)院上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬第七人民醫(yī)院，
類型：發(fā)明
國別省市：
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