【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種頭孢拉定碳酸鈉混粉的制備方法，屬于藥品制備領域。
技術介紹
1、頭孢拉定(cephradine,velosef)，別名：先鋒霉素ⅵ、頭孢菌素ⅵ，是一種有機化合物，化學式為c16h19n3o4s，為第一代半合成頭孢菌素，抗菌作用與頭孢氨芐相似，耐酸可以口服，吸收好，血藥濃度較高，特點是耐β內酰胺酶，對耐藥性金葡菌及其它多種對廣譜抗生素耐藥的桿菌等有迅速而可靠的殺菌作用。臨床主要用于呼吸道、泌尿道、皮膚和軟組織等的感染，如支氣管炎、肺炎、腎盂腎炎，膀胱炎，耳鼻咽喉感染、腸炎及痢疾等。
2、一種頭孢拉定注射制劑為頭孢拉定無菌粉與無菌碳酸鈉的混合物，現有技術通常是將頭孢拉定晶體和碳酸鈉晶體進行混合，然后分裝，得到頭孢拉定注射制劑，使用時加入生理鹽水得到注射液進行注射。但是采用上述方法得到的頭孢拉定注射制劑通常會出現混合不均勻的情況，導致分裝不合格，影響注射液的效果。
技術實現思路
1、本專利技術為解決上述技術問題，提供一種頭孢拉定碳酸鈉混粉的制備方法，能夠保證頭孢拉定與碳酸鈉混粉更均勻，滿足后續的分裝要求，提高分裝合格率，并且得到的頭孢拉定碳酸鈉混粉純度更高，粒度更小。
2、為解決上述技術問題，本專利技術所采用的技術方案是：
3、一種頭孢拉定碳酸鈉混粉的制備方法，包括如下制備方法：
4、s1、將碳酸鈉磨粉過篩，取過篩后的碳酸鈉與水混合，得混合液a，備用；
5、s2、將頭孢拉定過篩，取過篩后的頭孢拉定與水混合，攪拌
6、s3、將混合液a和混合液b按1:1的速度快速加入混合器中混合，然后進入脫色罐；
7、s4、在脫色罐中加入edta、活性炭、保險粉，攪拌過濾，獲得待結晶液；
8、s5、在結晶器中加入水和丙酮，攪拌均勻；
9、s6、將s4得到的待結晶液與丙酮同時加入s5中的結晶器中，加料體積比為1：10～20，加料完畢養晶，過濾，丙酮洗滌，干燥，得到頭孢拉定碳酸鈉混粉。
10、本專利技術技術方案的進一步改進在于：所述s1中碳酸鈉過100目篩，且碳酸鈉重量g：水的體積ml為3:10，保持溫度0～10℃。
11、本專利技術技術方案的進一步改進在于：所述s2中頭孢拉定過100目篩，頭孢拉定重量g：水的體積ml為3:5，保持溫度0～10℃。
12、本專利技術技術方案的進一步改進在于：所述s3中混合液a和混合液b在混合器中迅速混合后進入脫色罐。
13、本專利技術技術方案的進一步改進在于：所述s4中edta：活性炭：保險粉：頭孢拉定的重量比為3:10:5:600。
14、本專利技術技術方案的進一步改進在于：所述s5中水的加入量為0.05～0.2倍體積的混合液b，丙酮的加入量為0.75～3倍體積的混合液b，攪拌速度為30～40hz。
15、本專利技術技術方案的進一步改進在于：所述s6中待結晶液加料速度為100-200ml/h，養晶30min。
16、由于采用了上述技術方案，本專利技術取得的技術進步是：
17、本專利技術能夠保證頭孢拉定與碳酸鈉混粉更均勻，粉均勻度含量rsd值為0.50％，滿足后續的分裝要求，提高分裝合格率，并且得到的頭孢拉定碳酸鈉混粉純度更高，純度99.5％以上，濁度0.25號，粒度更均勻，為10～80微米。
本文檔來自技高網...【技術保護點】
1.一種頭孢拉定碳酸鈉混粉的制備方法，其特征在于：包括如下制備方法：
2.根據權利要求1所述的一種頭孢拉定碳酸鈉混粉的制備方法，其特征在于：所述S1中碳酸鈉過100目篩，且碳酸鈉重量g：水的體積ml為3:10，保持溫度0～10℃。
3.根據權利要求1所述的一種頭孢拉定碳酸鈉混粉的制備方法，其特征在于：所述S2中頭孢拉定過100目篩，頭孢拉定重量g：水的體積ml為3:5，保持溫度0～10℃。
4.根據權利要求1所述的一種頭孢拉定碳酸鈉混粉的制備方法，其特征在于：所述S3中混合液A和混合液B在混合器迅速混合后進入脫色罐。
5.根據權利要求1所述的一種頭孢拉定碳酸鈉混粉的制備方法，其特征在于：所述S4中EDTA：活性炭：保險粉：頭孢拉定的重量比為3:10:5:600。
6.根據權利要求1所述的一種頭孢拉定碳酸鈉混粉的制備方法，其特征在于：所述S5中水的加入量為0.05～0.2倍體積的混合液B，丙酮的加入量為0.75～3倍體積的混合液B，攪拌速度為30～40HZ。
7.根據權利要求1所述的一種頭孢拉定碳酸鈉混粉的制備
...【技術特征摘要】
1.一種頭孢拉定碳酸鈉混粉的制備方法，其特征在于：包括如下制備方法：
2.根據權利要求1所述的一種頭孢拉定碳酸鈉混粉的制備方法，其特征在于：所述s1中碳酸鈉過100目篩，且碳酸鈉重量g：水的體積ml為3:10，保持溫度0～10℃。
3.根據權利要求1所述的一種頭孢拉定碳酸鈉混粉的制備方法，其特征在于：所述s2中頭孢拉定過100目篩，頭孢拉定重量g：水的體積ml為3:5，保持溫度0～10℃。
4.根據權利要求1所述的一種頭孢拉定碳酸鈉混粉的制備方法，其特征在于：所述s3中混合液a和混合液b在混合器迅速...
【專利技術屬性】
技術研發人員：楊夢德，王利杰，李敏，谷海澤，馬亞松，
申請(專利權)人：華北制藥河北華民藥業有限責任公司，
類型：發明
國別省市：
還沒有人留言評論。發表了對其他瀏覽者有用的留言會獲得科技券。