一種治療痛風的中藥制劑制造技術

本發明專利技術公開了一種治療痛風的中藥制劑，屬于中藥制劑技術領域。它是由白術、黃柏、牛膝、三七、秦艽、雞血藤、天麻、威靈仙、防風、澤瀉共十味中藥材為原料制成的中藥顆粒劑。具有清熱化濕、祛瘀通絡、消腫止痛的功能，主要用于痛風的治療，無毒副作用。為了更好的說明本發明專利技術具有的有益效果，我們進行了鎮痛和抗炎消腫等藥效學試驗研究，結果表明本發明專利技術具有較好的鎮痛、抗炎消腫等作用。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于中藥制劑
，具體涉及一種治療痛風的中藥制劑。
技術介紹
痛風是一種由于嘌呤代謝紊亂所導致的疾病，過去我國發病率較低，隨著人們生活水平的提高，近年來痛風已成為常見病和多發病。其臨床特點為高尿酸血癥、痛風性關節炎、關節畸形、腎臟病變和尿酸結石、痛風結石形成等。其中高尿酸血癥中尿酸超過正常的一種狀態，是痛風疾病發展過程中的一個階段。痛風癥狀以反復下肢關節紅腫熱痛為主，在中醫辯證上多屬濕熱痹范疇。其病機或因先天稟賦不足，或因后天飲食補節，臟腑功能失調，分清別濁失常，于是濕、熱、瘀、濁諸癥隨之而生。 現有西藥針對痛風患者在不同時期所表現的癥狀選擇性進行治療，如抗炎鎮痛藥物秋水仙堿和消炎痛用于痛風急性發作治療，排泄尿酸藥物如丙磺舒、苯溴馬隆用于間隙期及慢性期治療，黃嘌呤氧化酶抑制劑藥物別嘌醇用于抑制尿酸合成。但上述藥物毒副作用大，患者往往不能堅持長期服用，以致不易控制病情。如秋水仙堿的毒性較大，常見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃腸反應是嚴重中毒的前驅癥狀，癥狀出現時即行停藥，腎臟損害可見血尿、少尿、對骨髓有直接抑制作用、引起粒細胞缺乏、再生障礙性貧血等；消炎痛能產生胃腸道剌激作用；服用丙磺舒，少數病人可見胃腸道反應、皮疹、發熱，治療初期可使痛風發作加重；苯溴馬隆具有胃腸道反應、腎絞痛及激發痛風急性發作等副作用；服用別嘌醇，個別病人可出現皮疹、腹瀉腹痛、低熱、暫時性轉氨酶升高或粒細胞減少。 因此，需要研制和開發毒副作用小的治療藥物。本專利技術正是針對現有藥物存在的缺陷，提供了一種治療痛風的純中藥制劑，經初步試驗證明，本專利技術具有較好的鎮痛、抗炎消腫等作用，用于治療痛風發作，療效顯著且無毒副作用。
技術實現思路
本專利技術提供了一種療效顯著且無毒副作用的治療痛風的中藥制劑，目的在于克服現有治療藥物的不足。 本專利技術是通過以下技術方案實現的種治療痛風的中藥制劑，它是由以下重量份的中藥材為原料制成的|°—60份 黃柏50 90份 ，,.吐 一'35份 秦艽35 65份75份 威靈仙40澤瀉35 65份而所述各中藥材原料的重量份配比是白術45份 黃柏70份 牛膝60份秦艽50份白術30三七10天麻20牛膝40雞血藤30防風30 80份 70份60份:七20份天麻50份 威靈仙60份雞血藤55份防風45份 澤瀉45份 該中藥制劑的制備方法是 (1)將黃柏、牛膝、雞血藤、天麻混合，加50 70%乙醇提取1 3次，每次1 2小時，濾過(藥渣待用)，濾液濃縮成相對密度為1. 20 1. 24(50 60°C )的清膏，備用； (2)取其余白術、三七等六味，混同上述醇提藥渣，加水煎煮2 5次，每次1 3小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 18 1. 22(60 80°C )的清膏，備用； (3)將上述兩備用清膏混合攪勻，加乙醇使含醇量達到40 60% (V/V)，冷藏靜置4 8小時，取上清夜，減壓回收乙醇至無醇味，并濃縮成相對密度為1. 30 1. 36 (60 70°C )的稠膏，備用； (4)取制得的稠膏，加入蔗糖粉及淀粉或糊精適量，混勻，減壓干燥成干膏，粉碎成細粉，用水或60 90%的乙醇制成顆粒，干燥，整粒、分裝，即得。 本專利技術的功能主治是清熱化濕、祛瘀通絡、消腫止痛，主要用于痛風的治療。 為了更好的說明本專利技術的有益效果，我們進行了鎮痛試驗、抗炎消腫試驗研究，以觀察了本專利技術顆粒劑的鎮痛、抗炎消腫脹功效，其內容如下 主藥方白術45g，黃柏70g，牛膝60g，三七20g，秦艽50g，雞血藤55g，天麻50g，威靈仙60g，防風45g，澤瀉45g，按照本專利技術所述制備方法制得顆粒劑。 —、鎮痛試驗 1扭體法試驗 1. 1材料本專利技術顆粒劑；消炎痛；昆明種小鼠18 22g，雌雄兼用；0. 6%醋酸等。 1. 2方法小鼠隨機分為四組，每組12只。空白對照組灌胃0. 2ml/10g蒸餾水，消炎痛組(0.021g/kg)，本專利技術顆粒劑高劑量組(7g/kg)、低劑量組(3.5g/kg)。四組小鼠每日ig給藥1次，共7天，于第7天給藥60分鐘后腹腔注射0. 6%醋酸溶液0. 2ml/只，觀察每只小鼠第一次因疼痛引起扭體的時間。 1.3結果見表1。 表1本專利技術顆粒劑對小鼠醋酸致痛扭體的影響結果(x士s， n = 12)組別劑量(g/kg)第一次出現扭體時間(s)空白對照組—224. 6±75. 9消炎痛組0. 021429. 7 ±66. 3林本專利技術顆粒劑高劑it組7461.9±70. 5**本專利技術顆粒劑低劑ll組3. 5362. 4±46. 7* 注與對照組比較，*P < 0. 05， **P < 0. 01 1.4結論三組灌胃給藥的小鼠，出現扭體反應的平均時間均有不同程度延長。消炎痛組及高劑量本專利技術顆粒劑組與蒸餾水組比較有非常顯著差異(P<0.01);低劑量本專利技術顆粒劑組與蒸餾水組比較亦有顯著差異(P<0.05)。說明本專利技術顆粒劑有明顯抑制醋酸(化學物質剌激)致小鼠疼痛的作用，且高劑量本專利技術顆粒劑作用優于消炎痛組。 2熱板法試驗4 2. 1材料昆明種小鼠18 22g，雌性；消炎痛；本專利技術顆粒劑等。 2. 2方法將水浴箱調節恒溫55°C ± 1°C ，放一大燒杯浮于水中，待燒杯恒熱后，將小鼠投入燒杯中，記錄小鼠從投入燒杯到因足部受熱疼痛而舔足的時間，作為該鼠的痛閥值。篩選痛閥值在10 25秒的小鼠，隨機分為四組，小鼠分組與處理方法同于扭體法。于第7天在給藥后30分鐘、60分鐘分別測小鼠的痛閥值，觀察給藥前后痛閥值的變化。試驗時控制室溫15 2(TC。 2. 3結果見表2。 表2本專利技術顆粒劑對小鼠熱板法所致疼痛作用的影響結果(x士s， n = 12)組劑量給藥前給藥一周后不同時間痛閥值(s)別(g/kg)痛閥值30分鐘60分鐘空白對照組—19.2±3. 5918. 2±2. 8618.8±3. 24消炎痛組0. 02119. 1±2. 9328. 4 ±2. 48**24. 8±3. 71*本專利技術顆粒劑高劑量組719. 6±3. 1725. 8±2, 66*29. 7 ±2. 86林本專利技術顆粒劑低劑量組3. 519, 3士3. 2922. 9±3. 0526. 1±2. 19** 注與空白對照組比，**P < 0. 01， *P < 0. 05 2.4結論三組灌胃給藥的小鼠，在給藥一周后，其痛閥值均有不同程度提高，在末次藥后30分鐘時，消炎痛組作用較強，與對照組比較P < 0. 01 ;高劑量本專利技術顆粒劑組作用亦較強，與對照組比P < 0. 05 ;而本專利技術顆粒劑低劑量組的痛閥值雖有增高，但尚未有顯著意義。而藥后60分鐘三組給藥組痛閥值均顯著提高，與對照組比均有顯著性差異，P< 0. 05，P < 0. 01。其中消炎痛組較30分鐘時作用稍減弱，而兩個本專利技術顆粒劑組作用均較30分鐘時加強。說明消炎痛與本專利技術顆粒劑均有較好抑制小鼠因熱致痛(物理致痛)的作用，而本專利技術顆粒劑的鎮痛作用較緩和持久，有滯后現象。 二、抗炎消腫試驗 l大鼠足跖腫脹試驗 L !材料本專利技術顆粒劑；醋酸潑尼松；SD大鼠150 200g，雌雄各半；3%甲醛；戊巴比妥鈉等。 1. 2方法將大鼠隨機本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療痛風的中藥制劑，其特征在于它是由以下重量份的中藥材為原料制成的：白術３０～６０份黃柏５０～９０份牛膝４０～８０份三七１０～３５份秦艽３５～６５份雞血藤３０～７０份天麻２０～７５份威靈仙４０～８０份防風３０～６０份澤瀉３５～６５份。

【技術特征摘要】
一種治療痛風的中藥制劑，其特征在于它是由以下重量份的中藥材為原料制成的白術30～60份黃柏50～90份牛膝40～80份三七10～35份秦艽35～65份雞血藤30～70份天麻20～75份威靈仙40～80份防風30～60份澤瀉35～65份。2. 根據權利要求1所述的一種治療痛風的中藥制劑，其中各中藥材原料的重量份配比是白術45份 黃柏70份 牛膝60份三七20份 秦艽50份 雞血藤55份天麻50份 威靈仙60份 防風45份澤瀉45份。3. 根據權利要求1-2任一種治療痛風的中藥制劑，它的制備方法是(1) 將黃柏、牛膝、雞血藤、天麻混合，加50 70%乙醇提取1 3次，每次1 2小時，濾過(藥渣待...

【專利技術屬性】
技術研發人員：伍榮林，
申請(專利權)人：北京天科仁祥醫藥科技有限公司，
類型：發明
國別省市：11[中國|北京]