本發明專利技術公開了一種治療心血管疾病的中藥組合物及其制備方法，本品是由下述重量百分比的原料制成：沙棘提取物２０．０％～８５．０％、丹參提取物２．０％～４５．０％、川芎提取物１．０％～４０．０％、冰片５．０％～５０．０％，經藥效學試驗研究結果證明本發明專利技術具有顯著的增加冠脈流量、抗心肌缺血作用，服用劑量小，有效成分含量高，釋藥迅速，生物利用度高，療效確切，無毒副作用等特點。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種中藥組合物及其制備方法，特別是涉及，屬于新藥
技術介紹
心血管疾病是指心臟及其相鄰的大血管如主動脈、肺動脈、腔靜脈及肺靜脈等血 管異常為主的病變，包括心臟病，中風，高血壓及血管性疾病等。 心血管疾病的患病人群以老年人為主，以冠心病、心絞痛及心肌梗塞為臨床常病 癥，是發病率與死亡率最高的疾病之一。 心血管疾病是一種多因素疾病。現代臨床研究結果表明，心血管疾病與現代人的 工作、生活方式密切相關，如高血壓、高血脂、高血糖、吸煙、缺乏體育運動和肥胖等。目前， 心血管疾病已成為嚴重威脅人類健康的最主要的慢性病，其患病率、發病率、致殘率、死亡 率均居首位，且呈不斷上升趨勢，并呈現明顯的年輕化趨勢。 心血管疾病的發生、發展較為隱匿，病程較長，發病后均需長期服用藥物且遷延難 愈，給患者帶來無盡痛苦，嚴重影響患者的生活質量，給家庭和社會帶來巨大的經濟負擔。 目前，心血管疾病的病因和發病機理尚未完全闡明，臨床對于心血管疾病的治療 還處于食療及對證治療階段。目前臨床用于治療心血管疾病的藥物較多，主要包括硝酸酯 制劑、腎上腺素能P受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑、抗血小板藥物、調血脂藥物、溶栓藥 物及活血化瘀類中藥制劑等，雖可起到一定的治療作用，但化學藥物治療機理單一，無法達 到全面的治療目的，易復發，我國傳統中藥在治療心血管疾病方面雖顯現出了良好的治療 效果，但因基礎研究薄弱，在臨床應用中存在服用劑量大、起效慢、患者順應性差等不足，嚴 重影響了中藥在心血管疾病治療方面藥效的發揮。 因此，充分利用我國傳統中醫藥資源，開發具有現代化藥物特點的新一代純中藥 制劑，充分發揮中藥在慢性疾病方面的治療優勢，具有顯著的社會意義與經濟效益。
技術實現思路
本專利技術目的之一在于提供一種運用現代藥物研究體系開發的具有現代中藥特點 的治療心血管疾病的中藥組合物。 本專利技術是在多年臨床應用經驗和現代中藥新藥研究經驗基礎上，結合現代藥理、 臨床研究成果，精選具有活血化瘀、行氣止痛作用的中藥材，采用現代藥物研究方法，對方 中各組分的提取、分離、濃縮工藝進行實驗研究并確定最佳工藝，經科學配伍并采用現代藥 物制劑方法，將本專利技術加工制成臨床可接受的藥物劑型，為心血管疾病的治療提供了一種 療效更好的純中藥藥物組合物及其制劑。本專利技術提供的中藥組合物，是由下述重量百分比的原料制成 沙棘提取物20. 0 % 85. 0 % 丹參提取物2. 0 % 45. 0 % 川芎提取物1. 0% 40. 0%冰片5. 0% 50. 0%3 本專利技術提供的中藥組合物，優選為以下述重量百分比的原料制成 沙棘提取物30. 0 % 80. 0 % 丹參提取物6. 0 % 40. 0 % 川芎提取物4. 0% 30. 0%冰片10. 0% 45. 0% 本專利技術提供的中藥組合物，最佳為以下述重量百分比的原料制成 沙棘提取物42. 3% 丹參提取物15.4% 川芎提取物7. 7% 冰片34. 6% 沙棘提取物含沙棘總黃酮以槲皮素計，應不少于8. 0%。 丹參提取物含丹參總酚酸以丹酚酸B計，應不少于30. 0%。 川芎提取物藁本內酯含量應不少于2.0%。 冰片，為人工冰片或天然冰片。 本專利技術的中藥組合物，可與任何一種或一種以上的制劑輔料如淀粉、糊精、微晶纖 維素、聚乙二醇、硬脂酸鎂等混合制成多種臨床藥物劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑、 分散片、軟膠囊、微丸當中的任意一種。 本專利技術中藥組合物能夠明顯減小心肌梗死面積，減輕心肌缺血損傷程度，不僅可改善心臟血流動力學，降低心肌耗氧量，還可增加心肌供血供氧。 下述實驗例和實施例進一步證明但不限于本專利技術。 實驗例1.對犬急性心肌缺血的影響 1.實驗分組 將36只雜種犬(體重12 17kg，雌雄兼用)隨機分為6組，每組6只，假手術對 照組，模型對照組，本專利技術滴丸20mg/kg、40mg/kg、80mg/kg組，復方丹參滴丸25mg/kg組。 2.實驗操作 戊巴比妥鈉30mg/kg靜脈注射麻醉，背位固定于實驗臺上，分離氣管，插入氣管插 管并連接于人工呼吸機，左側第四肋間開胸暴露心臟，剪開心包，做心包床，分離冠狀動脈 的左前降支中段，穿線以備結扎。縫置多點固定式心外膜電極，電極并連于多道記錄儀，記 錄16點心外膜電圖(EECG)。待各項指標穩定后結扎冠狀動脈左前降支，假手術對照組只埋 線，不結扎。30min后記錄作為給藥前對照，然后經十二指腸內給予藥物，假手術和模型對照 組給予生理鹽水，給藥容積均為2mL/kg。于給藥后60、90， 120、180min分別記錄16點心外 膜EECG，以EECG各標測點ST段升高總mV數(E -ST)表示梗死程度，計算各標點的平均 ST段抬高的mV值和ST段抬高的總毫米數(E -ST)，以結扎前后E -ST的差值表示心肌損 傷的程度。以ST段升高^ 2mV的導聯數(N-ST)表示心肌缺血范圍。 分別在冠狀動脈結扎前，結扎后180min經犬股動脈各取血一次。每次取血5mL， 3000r/min離心10min，取血清，測定血清乳酸脫氫酶(LDH)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、 磷酸肌酸激酶(CK)的活性，同時計算超氧化物歧化酶(SOD)活性和丙二醛(MDA)含量。 造模180min后處死動物，取出心臟稱重，然后平行冠狀溝將心室橫斷切成5片，置 N-BT染色液中15min后用水沖去多余的顏色，稱量出每片心肌梗死區的重量(梗死區不著 色)，計算出梗死區重量所占的百分率。 3.實驗結果 (1)冠脈結扎后，以各標測點ST段升高的總mV值(E _ST)表示心肌缺血的程度， 模型動物心肌缺血程度在結扎后顯著增加，與假手術組比較E -ST有顯著差異(p < 0. 01)。本專利技術滴丸40mg/kg，80mg/kg從給藥后60min起可以顯著降低模型動物心肌缺血程度(p < 0. 05)，結果見表1。 (2)冠脈結扎后，以ST段升高^ 2mv的導聯數(N_ST)表示缺血范圍，模型動物心 肌缺血范圍在結扎后顯著增加，與假手術組比較有顯著差異(p < 0. 01)。本專利技術滴丸40mg/ kg，80mg/kg從給藥后90min起可以顯著降低模型動物心肌缺血范圍(p < 0. 05， p < 0. 01)，結果見表2。 (3)冠脈結扎后180min， N_BT染色可見模型動物心室部位有明顯白色梗死區，本 專利技術滴丸20mg/kg，40mg/kg，80mg/kg可顯著減少模型動物心室部位梗死范圍(p < 0. 05，p <0.01)。結果見表3. (4)冠脈結扎后180min，與結扎前比較，模型動物血清中CK， LDH， ASP活性均顯著 增加，與假手術組比較差異顯著(P < O.Ol)，表明結扎冠狀動脈引起的心肌缺血性損傷伴 有血清，相關酶含量升高。本專利技術滴丸40mg/kg，80mg/kg可顯著降低模型動物血清中三種 酶的活性(P < 0. 05， p < 0. 01)。結果見表4。 (5)冠脈結扎后180min，與結扎前比較，模型動物血清中MDA含量顯著增加，SOD 活性顯著降低，與假手術組比較均差異顯著(P < 0. 01)本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種治療心血管疾病的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述重量百分比的原料制成：沙棘提取物２０．０％～８５．０％丹參提取物２．０％～４５．０％川芎提取物１．０％～４０．０％冰片５．０％～５０．０％。
【技術特征摘要】
一種治療心血管疾病的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述重量百分比的原料制成沙棘提取物20.0％～85.0％丹參提取物2.0％～45.0％川芎提取物1.0％～40.0％ 冰片5.0％～50.0％。2. 如權利要求1所述中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述重量百分比的原 料制成沙棘提取物30. 0 % 80. 0 % 丹參提取物6. 0 % 40. 0 % 川芎提取物4. 0% 30. 0%冰片10. 0% 45. 0%。3. 如權利要求1或2...
【專利技術屬性】
技術研發人員：何俊保，
申請(專利權)人：北京中泰天和科技有限公司，
類型：發明
國別省市：11[中國|北京]
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