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    液態醫藥組合物制造技術

    技術編號:43512327 閱讀:17 留言:0更新日期:2024-11-29 17:13
    本公開的技術問題至少提供下述內容。即,提供一種能夠在將包含在注入對象中發揮生理活性的核酸的液態醫藥組合物注入至注入對象時得到高的生理活性的技術,通過液態醫藥組合物來解決上述技術問題,所述液態醫藥組合物包含核酸和二價陽離子,所述二價陽離子的濃度以總量計為0.0406mM以上且小于81.1mM,所述液態醫藥組合物利用不經由注射針而將液態醫藥組合物注入至注入對象的注入器來被注入至注入對象。

    【技術實現步驟摘要】
    【國外來華專利技術】

    本專利技術涉及一種液態醫藥組合物


    技術介紹

    1、近年來,關于藥液投給的醫療設備,從對針的恐懼癥對策、追求可用性、減少感染性廢棄物量等觀點考慮,對無針注射器的關心提高。一般而言,無針注射器已知的是以壓縮氣體、彈簧的力為驅動力,從噴嘴頂端擠出藥液,向生物體內投給藥液的注射器(非專利文獻1)。此外,開發了一種將點火藥的燃燒能量用作射出能量的無針注射器(專利文獻1)。

    2、將點火藥的燃燒能量用作射出能量的所述無針注射器,由于瞬間擠出藥液進行投給,因此能夠將藥液送達至細胞核、胞質溶膠。從藥物傳遞系統(drug?delivery?systems,dds)的觀點考慮,所述無針注射器的有用性也備受關注,并且在使用具有抗癌作用的低分子、肽、蛋白質、抗體等的各種藥劑中進行了應用的研究。特別是,在疫苗、免疫的領域,報道了所述無針注射器能夠提高抗體滴度、誘導細胞免疫(非專利文獻2)。

    3、在疫苗的領域中,產生了針對新型冠狀病毒sars-cov-2的疫苗開發等重大突破。在該疫苗中也以mrna為有效成分的疫苗顯示出在臨床試驗中的高有效性后(非專利文獻3),在全世界使用,產生了很大的影響。所述mrna疫苗是一種新的治療方式(modality),期待作為技術上的特異點。

    4、另一方面,核酸疫苗在得到足夠的抗體滴度時,需要核酸中所含的基因的非常高的表達。在實際廣泛使用的針對sars-cov-2的核酸疫苗中,均使用脂質納米粒(lipidnanoparticle,lnp)來用于提高基因表達。但是,lnp的新的開發不僅需要大量的勞力,而且制造成本也大。此外,也存在因lnp中使用的聚乙二醇(peg)而引起的過敏性休克等與安全性有關的擔憂。因此,迫切期望不使用lnp而提高基因表達的技術。此外,在使用無針注射器向注射對象投給包含基因的核酸的情況下,也正在進行用于實現與lnp相當的程度的基因表達的改良。

    5、現有技術文獻

    6、專利文獻

    7、專利文獻1:日本特開2012-61269號公報

    8、非專利文獻

    9、非專利文獻1:clin.cosmet.investig.dermatol.,2018may?1;11:231-238非專利文獻2:aaps?pharmscitech.,2019dec?9;21(1):19

    10、非專利文獻3:厚生勞動省,關于輝瑞公司的新型冠狀病毒疫苗,[online],[2022年3月11日檢索],互聯網<https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_pfizer.html>


    技術實現思路

    1、專利技術所要解決的問題

    2、本公開的技術問題至少提供下述內容。即,提供一種能夠在將包含在注入對象中發揮生理活性的核酸的液態醫藥組合物注入至注入對象時得到高的生理活性的技術。

    3、用于解決問題的方案

    4、本專利技術人發現通過如下方式能解決上述技術問題:在使用不經由注射針而將液態醫藥組合物注入至注入對象的注入器來將所述液態醫藥組合物注入至注入對象時,所述液態醫藥組合物包含二價陽離子,并將該二價陽離子的濃度以總量計設定為規定范圍。

    5、本公開的一個實施方式是一種液態醫藥組合物,其中,所述液態醫藥組合物包含核酸和二價陽離子,所述二價陽離子的濃度以總量計為0.0406mm以上且小于81.1mm,所述液態醫藥組合物利用不經由注射針而將液態醫藥組合物注入至注入對象的注入器來被注入至注入對象。

    6、作為優選的方案,所述液態醫藥組合物中,所述二價陽離子為選自由mg2+、ca2+、mn2+以及zn2+構成的組中的一種或多種。

    7、此外,作為優選的方案,所述液態醫藥組合物所述利用不經由注射針而將液態醫藥組合物注入至注入對象的注入器來被注入至注入對象是通過噴射注射被注入至注入對象。

    8、此外,作為優選的方案,所述液態醫藥組合物用于細胞免疫誘導。

    9、本公開的另一實施方案是一種注入器,其不經由注射針而將液態醫藥組合物注入至注入對象,所述注入器具備:容納部,含有液態醫藥組合物;噴嘴部,與所述容納部連通,所述噴嘴部具有用于將所述液態醫藥組合物向注入對象射出的射出口;以及加壓部,在工作時對容納于所述容納部的所述液態醫藥組合物加壓,由此將所述液態醫藥組合物從所述射出口向所述注入對象射出,所述液態醫藥組合物包含核酸和二價陽離子,所述二價陽離子的濃度以總量計為0.0406mm以上且小于81.1mm。

    10、作為優選的方案,所述注入器中,所述二價陽離子為選自由mg2+、ca2+、mn2+以及zn2+構成的組中的一種或多種。

    11、此外,本公開的另一實施方案是一種利用不經由注射針而將液態醫藥組合物注入至注入對象的注入器來將液態醫藥組合物注入至注入對象的方法,其中,所述液態醫藥組合物包含核酸和二價陽離子,所述二價陽離子的濃度以總量計為0.0406mm以上且小于81.1mm。

    12、作為優選的方案,所述方法中,所述二價陽離子為選自由mg2+、ca2+、mn2+以及zn2+構成的組中的一種或多種。

    13、有益效果

    14、本公開至少能夠實現下述效果。即,能夠實現如下效果:能提供一種在將包含在注入對象中發揮生理活性的核酸的液態醫藥組合物注入至注入對象時得到高的生理活性的技術。

    本文檔來自技高網...

    【技術保護點】

    1.一種液態醫藥組合物,其中,

    2.根據權利要求1所述的液態醫藥組合物,其中,

    3.根據權利要求1或2所述的液態醫藥組合物,其中,

    4.根據權利要求1或2所述的液態醫藥組合物,其中,

    5.一種注入器,其不經由注射針而將液態醫藥組合物注入至注入對象,

    6.根據權利要求5所述的注入器,其中,

    7.一種利用不經由注射針而將液態醫藥組合物注入至注入對象的注入器來將液態醫藥組合物注入至注入對象的方法,其中,

    8.根據權利要求7所述的方法,其中,

    【技術特征摘要】
    【國外來華專利技術】

    1.一種液態醫藥組合物,其中,

    2.根據權利要求1所述的液態醫藥組合物,其中,

    3.根據權利要求1或2所述的液態醫藥組合物,其中,

    4.根據權利要求1或2所述的液態醫藥組合物,其中,

    5.一種注入器,其不經由注射針...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:坂口奈央樹
    申請(專利權)人:株式會社大賽璐
    類型:發明
    國別省市:

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