本發明專利技術涉及一種生物膜及其制備方法和應用。其中,生物膜包括相鄰設置的機械支撐層和組織隔離層;其中,機械支撐層的組成包括生物可降解金屬,組織隔離層的組成包括膠原成分構成的膠原膜。本發明專利技術實施例的生物膜通過將由可降解金屬構成的機械支撐層和由膠原成分構成的組織隔離層構成雙層復合結構的方式,實現了機械支撐與組織隔離的協同作用,為引導骨再生提供了一種創新的解決方案。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及生物醫用材料,尤其涉及一種生物膜及其制備方法和應用。
技術介紹
1、引導骨再生術(guided?bone?regeneration,gbr)是一種在口腔領域常用的外科手術技術,旨在促進骨組織的再生和生長,以支持種植牙、修復牙周疾病造成的骨損傷,以及其他牙科和頜面外科手術。該技術的關鍵在于使用屏障膜來隔離軟組織和骨再生區域,以保護并促進骨組織的生長,從而實現更好的臨床治療效果。
2、在引導骨再生術中,對屏障膜的要求非常重要,以下是一些關鍵要求:穩定性:屏障膜必須能夠在手術后保持穩定的位置,不會移位或破裂,以確保骨再生區域得到適當的保護;阻擋軟組織生長:屏障膜的主要作用是防止口腔內軟組織(如牙齦)的生長進入骨再生區域,從而為骨細胞提供生長的空間;降解性:理想的屏障膜應該能夠逐漸降解,隨著時間的推移,骨組織可以完全填充原本被隔離的區域,而無需進一步的手術干預。
3、目前的可吸收生物膜存在一些缺陷:主要包括機械性能不足、生物活性有限等問題,因此在臨床上常使用不可吸收膜,或鈦加強的不可吸收膜以維持骨再生空間,然而這需要二次手術取出,給患者造成額外的手術創傷和費用。
技術實現思路
1、為了解決上述技術問題中的至少之一,本專利技術提供了一種生物膜及其制備方法和應用。
2、作為一個方面,本專利技術提供了一種生物膜,生物膜包括相鄰設置的機械支撐層和組織隔離層;其中,機械支撐層的組成包括生物可降解金屬,組織隔離層的組成包括膠原成分構成的膠原膜。
3、在本專利技術的一些實施例中,其中,生物可降解金屬包括鎂、鐵、鋅、鍶金屬及其合金中的任意一種;和/或,膠原成分包括動物源性膠原。
4、在本專利技術的一些實施例中,其中,膠原膜包括i型膠原生物膜、豬心包膜、小腸黏膜下層中的至少一種。
5、在本專利技術的一些實施例中,其中,機械支撐層的厚度為20~300μm,例如,可以是26μm、39μm、78μm、97μm、103μm、168μm、197μm、213μm、248μm、269μm、273μm、297μm等;和/或,組織隔離層的厚度為10~1000μm,例如,可以是16μm、39μm、198μm、317μm、493μm、559μm、697μm、743μm、798μm、828μm、869μm、997μm等。
6、作為另一個方面,本專利技術提供了一種如上述的生物膜的制備方法,生物膜的制備方法包括:制備金屬薄膜,作為機械支撐層;選擇膠原膜,作為組織隔離層,將機械支撐層和組織隔離層結合,得到生物膜;或者,將膠原蛋白溶液通過靜電紡絲方式沉積在機械支撐層上,得到生物膜。
7、在本專利技術的一些實施例中,其中,機械支撐層和組織隔離層結合的方式包括熱壓法、壓合法、生物粘接法中的至少一種。
8、在本專利技術的一些實施例中,其中,制備方法還包括以下步驟:將金屬薄膜采用氫氟酸、多巴胺、戊二醛、氨基硅烷中的任意一種進行預處理,得到預處理金屬薄膜,作為機械支撐層。
9、在本專利技術的一些實施例中,其中,生物膜的制備方法還包括以下步驟:將膠原膜采用粗化處理、多巴胺處理、戊二醛處理中的任意一種方法進行預處理,得到預處理膠原膜,作為組織隔離層。
10、作為再一個方面,本專利技術提供了一種上述的生物膜或上述的制備方法得到的生物膜在制備引導骨再生材料中的應用。
11、本專利技術實施例提供的技術方案具有如下優點:
12、本專利技術實施例的生物膜通過將生物可降解金屬構成的機械支撐層與膠原膜構成的組織隔離層相結合的方式,形成了一種雙層復合結構,融合了機械支撐層和組織隔離層的優勢。其中,機械支撐層的機械性能為組織隔離層提供了穩定的立體支撐,確保組織隔離層在植入部位的形態穩定性,從而有助于維持適當的空間,為骨再生創造條件。其次,可降解金屬降解產物的釋放可促進骨細胞的增殖和成骨,進一步加速骨再生的進程。此外,本專利技術的實施例的生物膜無需再次取出,為患者提供了更為便捷和舒適的治療方案,避免了二次手術的繁瑣與風險。
13、具體而言,本專利技術實施例的金屬加強型可吸收生物膜包括以下兩個方面:一方面是生物可降解金屬構成的機械支撐層;另一方面是膠原成分構成的組織隔離層。其中,機械支撐層以生物可降解金屬如鎂、鋅、鐵及其合金為基礎,因其在降解過程中表現出較好的強度和可塑性。不僅能夠為膠原膜提供穩定的結構支撐,還可以在降解的同時釋放出降解產物,進而刺激并促進周圍骨組織的成骨。組織隔離層由膠原成分構成,作為一種生物相容性高且對細胞黏附和生長有積極影響的材料,可以有效地隔離軟組織和骨再生區域,確保骨細胞得到良好的生長環境。這種組織隔離層的存在有助于防止軟組織的侵入,從而在gbr過程中提供更好的骨細胞增殖和再生。
14、本專利技術實施例的生物膜提供了一種骨組織引導框架,通過在生物膜中引入了可降解金屬薄膜作為機械支撐層,并與可吸收膠原膜結合,創造了全新的骨組織引導框架。這種雙層復合結構兼具金屬薄膜的機械支撐能力和膠原膜的生物相容性,為骨組織再生提供了全新的解決方案。
15、本專利技術實施例的生物膜能夠精準的降解控制。具體地,通過對可降解金屬薄膜進行表面鈍化處理,降解速率得到有效的控制。這使得金屬薄膜能夠在特定時間范圍內逐漸降解,釋放出有益的離子,為骨細胞的增殖和成骨活性提供精準的刺激,避免過快的降解可能引發的不良影響。
16、本專利技術實施例的生物膜具有一體化結構的穩定性。本專利技術實施例的生物膜的制備方法中,通過適當的壓制技術,金屬薄膜與膠原膜實現了緊密結合,形成穩定的一體化結構。這種結合保障了金屬薄膜的機械支撐作用,同時保留了膠原膜的組織隔離功能。這種結構的穩定性有助于維持骨組織的生長環境,提供理想的成骨環境。
17、本專利技術實施例的生物膜具有可定制的應用廣泛性。具體地,本專利技術實施例的生物膜提供了多種可降解金屬材料的選擇,以及定制化的加工方法,能夠根據特定的應用需求設計合適的金屬支架結構。因此,這種方法具有廣泛的應用潛力,可以用于不同類型的骨組織再生,從骨缺損修復到種植體支持等。
18、綜上所述,本專利技術的實施例通過將可降解金屬與膠原膜相融合,為骨組織修復提供了更有效、可控和安全的方法,有望為種植牙、牙周病治療等領域帶來革命性的變革。本專利技術實施例的生物膜為引導骨再生(gbr)技術帶來了全新的改進,并在骨再生領域開辟了創新的道路。
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【技術保護點】
1.一種生物膜,其特征在于,
2.根據權利要求1所述的生物膜,其特征在于,
3.根據權利要求1或2所述的生物膜,其特征在于,
4.根據權利要求1~3任一項所述的生物膜,其特征在于,
5.一種如權利要求1~4任一項所述的生物膜的制備方法,其特征在于,所述生物膜的制備方法包括:
6.根據權利要求5所述的制備方法,其特征在于,
7.根據權利要求5或6所述的制備方法,其特征在于,所述制備方法還包括以下步驟:
8.根據權利要求5~7任一項所述的制備方法,其特征在于,所述生物膜的制備方法還包括以下步驟:
9.一種權利要求1~4任一項所述的生物膜或權利要求5~8任一項所述的制備方法得到的生物膜在制備引導骨再生材料中的應用。
【技術特征摘要】
1.一種生物膜,其特征在于,
2.根據權利要求1所述的生物膜,其特征在于,
3.根據權利要求1或2所述的生物膜,其特征在于,
4.根據權利要求1~3任一項所述的生物膜,其特征在于,
5.一種如權利要求1~4任一項所述的生物膜的制備方法,其特征在于,所述生物膜的制備方法包括:
6.根據權利要求5所...
【專利技術屬性】
技術研發人員:童建成,
申請(專利權)人:湖北省普萊美盾生物技術有限責任公司,
類型:發明
國別省市:
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