【技術實現步驟摘要】
本申請涉及中藥制劑，更具體地說，它涉及一種治療強直性脊柱炎的中藥組合物及制備方法、應用。
技術介紹
1、強直性脊柱炎(as)是一種慢性炎癥性疾病，屬于風濕免疫病。主要病變部位為骶髂關節、脊柱及外周關節，并伴發不同程度眼、肺、腸道、心血管病變等關節外表現，嚴重者可發生脊柱畸形和脊柱強直。
2、在強直性脊柱炎的治療采用中醫藥的方法有很好的療效，因為中醫認為強直性脊柱炎的發生主要是先天稟賦不足、腎虛多寒，但也有陰虛脈痹、肝郁血滯的，常見癥狀為腰背部僵硬疼痛，背部發涼、怕冷，在天氣變化時或勞累時會加重。而中藥可通過改善血液循環、促進關節滑液生成及緩解疼痛等方面來緩解患者的癥狀，并側重于調節人體陰陽平衡、活血化瘀、溫通經絡、增強體質等方面，可以達到治本的目的。
3、如專利公開號為cn114533695a的專利技術專利申請公開了一種治療強直性脊柱炎的口服補腎除痹中藥組合物及其制備方法，其中藥組合物，包括以下重量份數的原料：雷公藤12～16份、淫羊藿20～40份、橘皮8～10份、決明子10～12份、茯苓8～10份、荷葉6～8份、裕民貝母提取物1～3份、金線蓮提取物2～4份、圓齒野鴨椿提取物2～4份、蒲公英2～4份、車前子2～5份、紅參1～2份、黃岑2～4份、白術2～4份、石膏4～6份、甘草1～3份、無花果根2～3份、天仙藤1～3份、乳薊1～2份、山楂2～4份、藿香2～4份、砂仁1～2份、葛根3～4份、藏紅花1～2份；其制備方法，包括以下步驟：(1)按以上重量份數稱取原料；(2)將雷公藤、淫羊藿、橘皮、決明子、茯苓、荷葉
4、針對上述中的相關技術，專利技術人認為，中藥活性成分易受外界環境影響而發生變化，而上述中藥組合物僅是將中藥成分煎煮、濃縮、干燥、制粒進行使用，很難保證中藥組合物的藥性受外界環境影響時能夠保持良好的穩定性，進而當中藥組合物的藥性受外界環境影響而發生變化較大時，則難以帶來有效的治療效果。
5、因此，目前亟需提出一種方案以解決上述技術問題。
技術實現思路
1、為了提高中藥組合物受外界環境影響時的穩定性，防止中藥組合物的藥性發生較大變化而無法帶來有效的治療作用，本申請提供一種治療強直性脊柱炎的中藥組合物及制備方法、應用。
2、第一方面，本申請提供一種治療強直性脊柱炎的中藥組合物，采用如下的技術方案：
3、一種治療強直性脊柱炎的中藥組合物，由包含以下重量份的原料制成：
4、中藥混料80-100份；
5、β-環糊精6-10份；
6、表面活性劑0.3-0.5份；
7、功能混料3-5份；
8、所述中藥混料包含以下組分：狗脊、白附片、赤芍、骨碎補、續斷、枸杞子、菟絲子、蜈蚣、全蝎、丹參、威靈仙和白術；
9、所述功能混料由原料a和原料b按重量比為(2-3):1組成；
10、所述原料a為硬脂酸、棕櫚酸、單硬脂酸甘油酯、三硬脂酸甘油酯、丙二醇單硬脂酸酯和膽固醇中的一種或幾種的組合物；
11、所述原料b為辛酸/癸酸三甘油酯、油酸、維生素e和天然植物油中的一種或幾種的組合物；
12、所述表面活性劑為tween?80或span?80。
13、通過采用上述技術方案，對于中藥混料中的藥用成分，狗脊具有舒筋活絡的作用，可以促進關節部位的血液循環，可以減輕疼痛；白附片能夠起到鎮痛的作用,從而改善強直性脊柱炎患者出現的疼痛癥狀；赤芍具有清熱涼血、活血散瘀、調經止痛、抗炎、鎮靜等功效作用；三藥共為君藥，共奏內補肝腎、外驅寒濕、通督固表之功。骨碎補能夠加快局部骨骼的修復，具有療傷止痛、補腎強骨的功效；續斷具有補肝腎、強筋骨的功效；二藥合用，助君藥之功，且療筋骨之痛。枸杞子具有補益肝腎，清肝明目的效果；菟絲子具有保胎、養精、保肝護肝、補腎壯陽、消風祛斑等功效作用；二藥合用助君藥內部肝腎本源，以上骨碎補、續斷、枸杞子、菟絲子四味共為臣藥。蜈蚣有止血、活血通絡、排毒和祛濕等作用；全蝎能夠起到通絡止痛的效果，并且具有息風鎮痙的功效；丹參具有活血祛瘀、養血安神、涼血消腫的功效；威靈仙具有祛風除濕、通絡止痛的功效，能夠緩解強直性脊柱炎疼痛不適的癥狀；以上蜈蚣、全蝎、丹參、威靈仙四味共為佐藥。白術健脾益氣、燥濕利水，助藥性吸收，顧護脾胃，是為使藥。上述中藥的結合，能夠給強直性脊柱炎帶來有效的治療效果。
14、β-環糊精具有環狀中空筒形的特殊結構，可以將客體分子包入其空腔內而起到保護性的作用；功能混料由原料a和原料b組成，而原料a中的硬脂酸、棕櫚酸、單硬脂酸甘油酯、三硬脂酸甘油酯、丙二醇單硬脂酸酯、膽固醇與原料b中的辛酸/癸酸三甘油酯、油酸、維生素e、天然植物油能夠配合形成一種高效、穩定的中藥活性成分傳送系統，能夠提高中藥活性成分的穩定性、生物利用度和安全性；而將β-環糊精和功能混料在表面活性劑的作用下能夠發揮出優異的復配增效作用，通過功能混料和表面活性劑的配合不僅能夠對中藥活性成分具有優異的選擇和負載作用，還能夠使負載中藥活性成分的功能混料穩定吸附于β-環糊精的內部空腔中，進而在受外界環境影響而發生變化較大時，中藥活性成分也能夠保持較佳的穩定性，治療強直性脊柱炎的中藥組合物藥性也不會產生較大變化，并依然能夠帶來有效的治療效果。
15、優選的，所述原料a由硬脂酸和丙二醇單硬脂酸酯按重量比為(1.5-3.5):1組成。
16、通過采用上述技術方案，硬脂酸的分子結構有助于減少摩擦和表面張力，起到潤滑的作用，還能夠用作藥物的載體，幫助改善藥物的溶解性和生物利用度；丙二醇單硬脂酸酯具有滲透促進作用和表面活性作用，可以作為乳化劑或助乳化劑使用，對于提高藥物的穩定性和生物利用度有顯著作用；而將硬脂酸和丙二醇單硬脂酸酯組合作為原料a使用，其能夠在功能混料的應用過程中形成穩定的結構骨架，進而在于原料b的配合過程中形成較為穩定的載體結構，并對中藥活性成分形成均勻穩定的負載。
17、優選的，所述原料b由辛酸/癸酸三甘油酯和維生素e按重量比為(4.8-6.0):1組成。
18、通過采用上述技術方案，辛酸/癸酸三甘油酯在藥物中可作為軟化劑，,具有極高的抗氧化性，并具有孔隙大小調節作用；維生素e是一種很強的抗氧化劑，且具有結構調節作用；而將辛酸/癸酸三甘油酯和維生素e組合作為原料b使用，其在于原料a的混合搭配應用中，能夠形成結構均勻且穩定的中藥活性成分載體，進本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.一種治療強直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于，由包含以下重量份的原料制成：
2.根據權利要求1所述的治療強直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于：所述原料A由硬脂酸和丙二醇單硬脂酸酯按重量比為(1.5-3.5):1組成。
3.根據權利要求1所述的治療強直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于：所述原料B由辛酸/癸酸三甘油酯和維生素E按重量比為(4.8-6.0):1組成。
4.根據權利要求1所述的治療強直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于：所述功能混料由原料A和原料B按重量比為7:3組成。
5.根據權利要求1所述的治療強直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于：所述β-環糊精、表面活性劑和功能混料的重量比為7:0.4:3.6。
6.根據權利要求1所述的治療強直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物的原料中還加入有重量份為1-3份的功能助劑，功能助劑由竹粉、貽貝粘蛋白和殼聚糖組成，且竹粉、貽貝粘蛋白和殼聚糖的重量比為(6-10):1:(0.3-0.5)。
7.根據權利要求6所述的治療強直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在
8.根據權利要求1所述的治療強直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于：所述中藥混料包含以下重量份的組分：
9.權利要求1-8任意一項所述的治療強直性脊柱炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：
10.一種權利要求1-8任意一項所述的治療強直性脊柱炎的中藥組合物在在治療強直性脊柱炎藥物中的應用。
...【技術特征摘要】
1.一種治療強直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于，由包含以下重量份的原料制成：
2.根據權利要求1所述的治療強直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于：所述原料a由硬脂酸和丙二醇單硬脂酸酯按重量比為(1.5-3.5):1組成。
3.根據權利要求1所述的治療強直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于：所述原料b由辛酸/癸酸三甘油酯和維生素e按重量比為(4.8-6.0):1組成。
4.根據權利要求1所述的治療強直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于：所述功能混料由原料a和原料b按重量比為7:3組成。
5.根據權利要求1所述的治療強直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于：所述β-環糊精、表面活性劑和功能混料的重量比為7:0.4:3.6。
6.根據權利要求...
【專利技術屬性】
技術研發人員：宮麟，張爽，林曉玲，葛金環，
申請(專利權)人：明智醫療科技上海有限公司，
類型：發明
國別省市：
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