【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)屬于醫(yī)療器械，具體涉及一種可回收血管支架和輸送及回收系統(tǒng)。
技術(shù)介紹
1、血管支架植入術(shù)因其微創(chuàng)性、安全性和有效性，目前已成為治療血管狹窄的主要方法。傳統(tǒng)的血管支架是永久性植入物，用于保持血管開(kāi)放。而當(dāng)血管功能修復(fù)以后，血管支架在體內(nèi)實(shí)際也經(jīng)沒(méi)有任何意義，反而可能帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)，例如長(zhǎng)期存在于血管中的支架本身會(huì)影響血管壁內(nèi)皮重構(gòu)，還會(huì)影響血管的正常收縮舒張，引起支架內(nèi)再狹窄和慢性炎癥，另外，當(dāng)支架原位的血管再狹窄發(fā)生時(shí)，阻礙二次治療的開(kāi)展。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本專利技術(shù)的目的是提供一種新型的可回收血管支架和輸送及回收系統(tǒng)。
2、為達(dá)到上述目的，本專利技術(shù)采用的技術(shù)方案是：
3、本專利技術(shù)第一方面提供一種可回收血管支架，所述可回收血管支架包括支架本體和覆膜，所述支架本體具有徑向可調(diào)節(jié)的中空螺旋體結(jié)構(gòu)和近似線性的結(jié)構(gòu)，所述覆膜包括覆設(shè)在所述中空螺旋體結(jié)構(gòu)的內(nèi)周面上的內(nèi)覆膜和覆設(shè)在所述中空螺旋體結(jié)構(gòu)的外周面上的外覆膜，所述內(nèi)覆膜和所述外覆膜分別呈筒狀且材質(zhì)分別為可生物降解聚合物，所述支架本體由彈性形狀記憶絲制成，所述彈性形狀記憶絲的奧氏體終止溫度為35～37℃，馬氏體起始溫度為10～20℃，當(dāng)環(huán)境溫度大于等于所述奧氏體終止溫度時(shí)，所述支架本體的內(nèi)徑達(dá)到最大值并保持不變，當(dāng)環(huán)境溫度大于所述馬氏體起始溫度且小于所述奧氏體終止溫度時(shí)，所述支架本體的內(nèi)徑可變化，當(dāng)環(huán)境溫度小于等于所述馬氏體起始溫度時(shí)，所述支架本體可在外力作用下由所述中空螺旋體結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)樗鼋凭€性的結(jié)
4、具體地，當(dāng)環(huán)境溫度大于等于所述奧氏體終止溫度時(shí)，所述彈性形狀記憶絲變成奧氏體，這時(shí)它的形狀是固定的，不能被改變。當(dāng)環(huán)境溫度小于等于所述馬氏體起始溫度時(shí)，所述彈性形狀記憶絲變成馬氏體，這時(shí)它的形狀是可變的，可以被彎曲或拉伸，所述支架本體可在外力作用下由所述中空螺旋體結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)樗鼋凭€性的結(jié)構(gòu)。如果環(huán)境溫度再達(dá)到所述奧氏體終止溫度時(shí)，所述彈性形狀記憶絲又恢復(fù)成奧氏體，同時(shí)也會(huì)恢復(fù)成原來(lái)的形狀。當(dāng)環(huán)境溫度大于所述馬氏體起始溫度且小于所述奧氏體終止溫度時(shí)，所述支架本體的內(nèi)徑可隨著球囊內(nèi)徑的增大而增大。
5、在本專利技術(shù)實(shí)施例中，所述支架本體由一根波浪線形的所述彈性形狀記憶絲螺旋形成所述中空螺旋體結(jié)構(gòu)。
6、進(jìn)一步地，所述彈性形狀記憶絲包括具有中空管狀結(jié)構(gòu)的鎳鈦合金絲、裝填在所述鎳鈦合金絲中的由鎳鈦合金粉末燒結(jié)而成的鎳鈦合金段和由陶瓷粉燒結(jié)而成的陶瓷段，沿所述鎳鈦合金絲的軸向間隔設(shè)置若干所述鎳鈦合金段和若干所述陶瓷段，每相鄰兩個(gè)所述鎳鈦合金段之間設(shè)置有一個(gè)所述陶瓷段。
7、本專利技術(shù)實(shí)施例中的所述彈性形狀記憶絲采用中空結(jié)構(gòu)的鎳鈦合金絲,利用鎳鈦合金粉末和陶瓷粉末對(duì)該鎳鈦合金絲進(jìn)行多段填充，然后通過(guò)高溫?zé)Y(jié)技術(shù)形成復(fù)合結(jié)構(gòu)，以提高支架的抗壓性、耐疲勞性和支撐性能。其中，鎳鈦合金粉末可以用于提高整體的彈性和形狀記憶效應(yīng)，而陶瓷粉末則可以增強(qiáng)局部的硬度和耐磨性。通過(guò)分段設(shè)計(jì)，能夠在支架的不同部分實(shí)現(xiàn)特定的性能優(yōu)化，從而可以充分利用鎳鈦合金的形狀記憶效應(yīng)和彈性，同時(shí)陶瓷粉末可以增加支架的硬度和耐久性。
8、可以根據(jù)不同段的要求調(diào)整填充粉末的密度。例如，在需要更高支撐性能的段，可以增加陶瓷粉末裝填密度；而在需要更高彈性的段，可以增加鎳鈦合金粉末的裝填密度。
9、在實(shí)際生產(chǎn)時(shí)，采用高溫?zé)Y(jié)工藝，選用合適的燒結(jié)溫度和時(shí)間，確保鎳鈦合金和陶瓷粉末能夠充分燒結(jié)并使得不同填充段依次相連，同時(shí)不破壞鎳鈦合金外殼的性能。燒結(jié)后，支架內(nèi)部的復(fù)合結(jié)構(gòu)將形成一個(gè)更加穩(wěn)固和高性能的整體。因?yàn)楦材ぴ隗w內(nèi)一段時(shí)后會(huì)降解，使得支架本體直接與血管壁接觸，為了進(jìn)一步提高支架本體的生物相容性和抗腐蝕性，燒結(jié)完成后可以對(duì)鎳鈦合金絲進(jìn)行表面處理。
10、本專利技術(shù)的彈性形狀記憶絲設(shè)計(jì)不僅可以保持支架本體的原有性能，還能通過(guò)內(nèi)部多段復(fù)合結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步提高支架本體在下肢使用中的穩(wěn)定性和耐用性,提高支架本體的強(qiáng)度。
11、再進(jìn)一步地，所述陶瓷段位于所述波浪線形的波峰或波谷。
12、具有地，支架本體可以通過(guò)如下方法制備得到：
13、1.外殼材料：選擇具有形狀記憶效應(yīng)和超彈性特性的鎳鈦合金絲，作為支架外殼材料。
14、內(nèi)部填充材料：選擇鎳鈦合金粉末與陶瓷粉末進(jìn)行多段填充。鎳鈦合金粉末可以增強(qiáng)支架的整體強(qiáng)度，陶瓷粉末則可提高支架的耐磨性、耐疲勞性以及抗壓性能。
15、2.支架制造
16、支架外殼成型：采用激光切割、微創(chuàng)加工等精密加工技術(shù)，將鎳鈦合金絲制成支架本體結(jié)構(gòu)構(gòu)。確保加工過(guò)程中保持鎳鈦合金的超彈性和形狀記憶特性。
17、支架表面處理：對(duì)支架外殼進(jìn)行表面處理(如拋光、酸洗、鈍化等)，確保外殼表面光滑，無(wú)明顯缺陷，以避免后續(xù)工藝中外殼受損。
18、3.內(nèi)部填充
19、多段填充設(shè)計(jì)：根據(jù)支架的不同段落進(jìn)行粉末填充設(shè)計(jì)。
20、填充工藝：采用粉末注入技術(shù)，精確地將鎳鈦合金粉末和陶瓷粉末填充至支架本體的中空部分。粉末的粒徑大小和混合均勻度經(jīng)過(guò)嚴(yán)格控制，以確保燒結(jié)后形成均勻的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。
21、4.燒結(jié)工藝
22、燒結(jié)溫度控制：選擇適宜的燒結(jié)溫度(如550℃)，以保證鎳鈦合金粉末和陶瓷粉末能夠燒結(jié)成型，但不至于損害支架的鎳鈦合金外殼。燒結(jié)時(shí)間可以適當(dāng)延長(zhǎng)，以確保粉末內(nèi)部充分致密化。
23、惰性氣體環(huán)境：在燒結(jié)過(guò)程中，采用氬氣或氮?dú)獾榷栊詺怏w環(huán)境，以防止鎳鈦合金的氧化，并保護(hù)其表面的化學(xué)穩(wěn)定性。
24、多段燒結(jié)：根據(jù)不同段落的填充材料特性，進(jìn)行分段燒結(jié)。如果不同材料需要不同的燒結(jié)溫度，可以采用分步燒結(jié)工藝，逐步提升溫度來(lái)實(shí)現(xiàn)不同材料的燒結(jié)成型。
25、5.冷卻與后處理
26、緩慢冷卻：燒結(jié)完成后，采用緩慢冷卻工藝，防止因急冷導(dǎo)致材料產(chǎn)生熱應(yīng)力或裂紋。
27、表面回火處理：對(duì)支架外殼進(jìn)行回火或時(shí)效處理，以恢復(fù)其形狀記憶效應(yīng)和超彈性特性，消除燒結(jié)過(guò)程中可能產(chǎn)生的應(yīng)力。
28、6.表面修整
29、表面拋光：對(duì)支架外表面進(jìn)行拋光處理，確保表面光滑、無(wú)毛刺，減少對(duì)血管內(nèi)壁的摩擦。
30、表面涂層：根據(jù)需要，支架外表面可以進(jìn)行藥物涂層或其他功能涂層處理,如鈦合金鍍層或其他生物涂層，以增加支架本體的生物相容性和防止血栓形成。
31、在一些具體實(shí)施方式中，制備的所述彈性形狀記憶絲的奧氏體終止溫度為35℃，馬氏體起始溫度為20℃。
32、進(jìn)一步地，所述彈性形狀記憶絲的兩端分別設(shè)有顯影點(diǎn)。
33、在一些具體實(shí)施方式中，所述顯影點(diǎn)為焊接在所述彈性形狀記憶絲的兩端的鉑合金顯影點(diǎn)。
34、在本專利技術(shù)實(shí)施例中，所述內(nèi)覆膜和所述外覆膜相互連接，優(yōu)選所述支架本體被完全包裹在所述內(nèi)覆膜和所述外覆膜之間。當(dāng)所述支架本體的內(nèi)徑達(dá)到最大值時(shí)，所述內(nèi)覆膜和所述外覆膜張緊在所述支架本體上。在所述支架本體的內(nèi)徑本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
1.一種可回收血管支架，其特征在于，所述可回收血管支架包括支架本體(1)和覆膜(2)，所述支架本體(1)具有徑向可調(diào)節(jié)的中空螺旋體結(jié)構(gòu)和近似線性的結(jié)構(gòu)，所述覆膜(2)包括覆設(shè)在所述中空螺旋體結(jié)構(gòu)的內(nèi)周面上的內(nèi)覆膜(21)和覆設(shè)在所述中空螺旋體結(jié)構(gòu)的外周面上的外覆膜(22)，所述內(nèi)覆膜(21)和所述外覆膜(22)分別呈筒狀且材質(zhì)分別為可生物降解聚合物，
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可回收血管支架，其特征在于，所述支架本體(1)由一根波浪線形的所述彈性形狀記憶絲螺旋形成所述中空螺旋體結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可回收血管支架，其特征在于，所述彈性形狀記憶絲包括具有中空管狀結(jié)構(gòu)的鎳鈦合金絲(11)、裝填在所述鎳鈦合金絲(11)中的由鎳鈦合金粉末燒結(jié)而成的鎳鈦合金段(121)和由陶瓷粉燒結(jié)而成的陶瓷段(122)，沿所述鎳鈦合金絲(11)的軸向間隔設(shè)置若干所述鎳鈦合金段(121)和若干所述陶瓷段(122)，每相鄰兩個(gè)所述鎳鈦合金段(121)之間設(shè)置有一個(gè)所述陶瓷段(122)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可回收血管支架，其特征在于，所述陶瓷段(122)位于所
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可回收血管支架，其特征在于，所述彈性形狀記憶絲的兩端分別設(shè)有顯影點(diǎn)(13)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可回收血管支架，其特征在于，所述內(nèi)覆膜(21)和所述外覆膜(22)相互連接，當(dāng)所述支架本體(1)的內(nèi)徑達(dá)到最大值時(shí)，所述內(nèi)覆膜(21)和所述外覆膜(22)張緊在所述支架本體(1)上。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可回收血管支架，其特征在于，所述可生物降解聚合物為PLGA、PCL或PLA。
8.用于權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的可回收血管支架的輸送及回收系統(tǒng)，其特征在于，所述輸送及回收系統(tǒng)包括隔熱導(dǎo)管(31)、球囊組件和回收鉤(33)，所述隔熱導(dǎo)管(31)具有兩端開(kāi)放的中空管狀結(jié)構(gòu)，所述球囊組件包括導(dǎo)管(321)和設(shè)置在所述導(dǎo)管(321)的遠(yuǎn)端的球囊(322)，所述可回收血管支架可拆卸地套在所述球囊(322)上，所述球囊(322)具有徑向收縮和徑向擴(kuò)張狀態(tài)，所述導(dǎo)管(321)設(shè)有與所述球囊(322)內(nèi)部相連通的液體通道，所述回收鉤(33)包括直線部(331)和彎鉤部(332)，所述彎鉤部(332)位于所述直線部(331)的遠(yuǎn)端。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的可回收血管支架的輸送及回收系統(tǒng)，其特征在于，所述隔熱導(dǎo)管(31)為橫截面為圓環(huán)形的囊性結(jié)構(gòu)，其內(nèi)部填充有氣凝膠。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的可回收血管支架的輸送及回收系統(tǒng)，其特征在于，所述隔熱導(dǎo)管(31)的壁材為尼龍。
...【技術(shù)特征摘要】
1.一種可回收血管支架，其特征在于，所述可回收血管支架包括支架本體(1)和覆膜(2)，所述支架本體(1)具有徑向可調(diào)節(jié)的中空螺旋體結(jié)構(gòu)和近似線性的結(jié)構(gòu)，所述覆膜(2)包括覆設(shè)在所述中空螺旋體結(jié)構(gòu)的內(nèi)周面上的內(nèi)覆膜(21)和覆設(shè)在所述中空螺旋體結(jié)構(gòu)的外周面上的外覆膜(22)，所述內(nèi)覆膜(21)和所述外覆膜(22)分別呈筒狀且材質(zhì)分別為可生物降解聚合物，
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可回收血管支架，其特征在于，所述支架本體(1)由一根波浪線形的所述彈性形狀記憶絲螺旋形成所述中空螺旋體結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可回收血管支架，其特征在于，所述彈性形狀記憶絲包括具有中空管狀結(jié)構(gòu)的鎳鈦合金絲(11)、裝填在所述鎳鈦合金絲(11)中的由鎳鈦合金粉末燒結(jié)而成的鎳鈦合金段(121)和由陶瓷粉燒結(jié)而成的陶瓷段(122)，沿所述鎳鈦合金絲(11)的軸向間隔設(shè)置若干所述鎳鈦合金段(121)和若干所述陶瓷段(122)，每相鄰兩個(gè)所述鎳鈦合金段(121)之間設(shè)置有一個(gè)所述陶瓷段(122)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可回收血管支架，其特征在于，所述陶瓷段(122)位于所述波浪線形的波峰或波谷。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可回收血管支架，其特征在于，所述彈性形狀記憶絲的兩端分別設(shè)有顯影點(diǎn)(13)。
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【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：趙迎紅，王亮，陸劍峰，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：普利瑞醫(yī)療科技蘇州有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：
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