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    一種補骨脂藥材特征圖譜的構建方法及其相關應用技術

    技術編號:43596922 閱讀:25 留言:0更新日期:2024-12-11 14:46
    本發明專利技術公開了一種補骨脂藥材特征圖譜的構建方法及其相關應用,涉及藥物質量控制技術領域。該構建方法采用特定的色譜條件實現了特征圖譜的構建,可同時準確分析補骨脂藥材的化學成分,實現補骨脂藥材的質量評價,且檢驗過程更加迅速,易實施,具有檢測靈敏度高,穩定性好,測定結果準確可靠等優勢,對補骨脂質量控制和臨床療效的保證具有重大意義。

    【技術實現步驟摘要】

    本專利技術涉及藥物質量控制,具體而言,涉及一種補骨脂藥材特征圖譜的構建方法及其相關應用


    技術介紹

    1、補骨脂為豆科植物補骨脂psoralea?corylifolia?l.的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收果序,曬干,搓出果實,除去雜質。具有溫腎助陽,納氣平喘,溫脾止瀉;外用消風祛斑。用于腎陽不足,陽痿遺精,遺尿尿頻,腰膝冷痛,腎虛作喘,五更泄瀉;外用治白癜風,斑禿的功效。

    2、現階段,研究人員主要對補骨脂素和異補骨脂素含量進行控制,不能實現補骨脂藥材的全面質量評價,現有公開的補骨脂特征圖譜的構建存在一些缺點,例如,檢測時間過長、工藝復雜、效率低下、無法有效實現補骨脂藥材質量評價等問題。

    3、鑒于此,特提出本專利技術。


    技術實現思路

    1、本專利技術的目的在于提供一種補骨脂藥材特征圖譜的構建方法及其相關應用。

    2、本專利技術是這樣實現的:

    3、第一方面,本專利技術實施例提供了一種補骨脂藥材特征圖譜的構建方法,其包括:將供試品溶液和對照品溶液分別進行高效液相色譜法測定,獲取特征圖譜;所述高效液相色譜法的色譜條件包括:流動相a包括乙腈,流動相b包括磷酸水溶液;色譜的洗脫條件如下:

    4、0~2min,流動相a的體積百分比從8%~12%變至17%~21%,流動相b的體積百分比從88%~92%變至79%~83%;

    5、2~7min,流動相a的體積百分比從17%~21%變至34%~38%,流動相b的體積百分比從79%~83%變至62%~66%;

    6、7~9min,流動相a的體積百分比從34%~38%變至73%~77%,流動相b的體積百分比從62%~66%變至33%~37%;

    7、9~11min,流動相a的體積百分比從73%~77%變至91%~95%,流動相b的體積百分比從33%~37%變至5%~9%;

    8、11~12min,流動相a的體積百分比維持在91%~95%,流動相b的體積百分比維持在5%~9%;

    9、12~12.1min,流動相a的體積百分比從91%~95%變至8%~12%,流動相b的體積百分比從5%~9%變至88%~92%;

    10、12.1~15min,流動相a的體積百分比維持在8%~12%,流動相b的體積百分比維持在88%~92%。

    11、第二方面,本專利技術實施例提供了一種補骨脂藥材的質量評價方法,其包括:獲取待測樣本進行高效液相色譜檢測的色譜圖;根據所述色譜圖和前述實施例所述的構建方法構建的特征圖譜,對待測樣本進行質量評價。

    12、第三方面,本專利技術實施例提供了如前述實施例所述的構建方法在篩選補骨脂藥材或補骨脂相關藥物的制備中的應用。

    13、本專利技術具有以下有益效果:

    14、本專利技術實施例提供了一種補骨脂藥材的hplc特征圖譜的構建方法,基于該構建方法構建的特征圖譜,可同時準確分析補骨脂藥材的化學成分,實現補骨脂藥材的質量評價,且檢驗過程更加迅速,易實施,具有檢測靈敏度高,穩定性好,測定結果準確可靠等優勢,對補骨脂質量控制和臨床療效的保證具有重大意義。

    本文檔來自技高網...

    【技術保護點】

    1.一種補骨脂藥材特征圖譜的構建方法,其特征在于,其包括:

    2.根據權利要求1所述的構建方法,其特征在于,所述液相色譜采用的色譜條件包括:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑色譜柱,檢測波長為240~260nm,流動相流速為0.6~0.7mL/min,柱溫為25~35℃;

    3.根據權利要求1所述的構建方法,其特征在于,所述流動相B為磷酸質量百分比為0.01%~0.1%的磷酸水溶液。

    4.根據權利要求1所述的構建方法,其特征在于,所述供試品包括:補骨脂藥材和補骨脂藥材提取液中的任意一種或多種;

    5.根據權利要求4所述的構建方法,其特征在于,所述供試品溶液的制備方法包括:將補骨脂藥材提取液和甲醇混合后超聲處理,過濾,取濾液作為供試品溶液;

    6.根據權利要求1~5任一項所述的構建方法,其特征在于,所述對照品包括:補骨脂苷、異補骨脂苷、補骨脂素、異補骨脂素和補骨脂酚;

    7.根據權利要求6所述的構建方法,其特征在于,所述特征圖譜包括5個特征峰,以特征峰3補骨脂素的色譜峰為參照峰S,各特征峰的相對保留時間在規定值的±10%以內,特征峰1、特征峰2、特征峰3、特征峰4和特征峰5的規定值依次為:0.36、0.40、1、1.04和1.57。

    8.一種補骨脂藥材的質量評價方法,其特征在于,其包括:

    9.根據權利要求8所述的質量評價方法,其特征在于,所述質量評價的判斷標準包括:若待測樣本的色譜圖具有權利要求7所述的5個特征峰,則判斷待測樣本為真品或質量高,反之為偽品或質量低;

    10.如權利要求1~7任一項所述的構建方法在篩選補骨脂藥材或補骨脂相關藥物的制備中的應用。

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    【技術特征摘要】

    1.一種補骨脂藥材特征圖譜的構建方法,其特征在于,其包括:

    2.根據權利要求1所述的構建方法,其特征在于,所述液相色譜采用的色譜條件包括:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑色譜柱,檢測波長為240~260nm,流動相流速為0.6~0.7ml/min,柱溫為25~35℃;

    3.根據權利要求1所述的構建方法,其特征在于,所述流動相b為磷酸質量百分比為0.01%~0.1%的磷酸水溶液。

    4.根據權利要求1所述的構建方法,其特征在于,所述供試品包括:補骨脂藥材和補骨脂藥材提取液中的任意一種或多種;

    5.根據權利要求4所述的構建方法,其特征在于,所述供試品溶液的制備方法包括:將補骨脂藥材提取液和甲醇混合后超聲處理,過濾,取濾液作為供試品溶液;

    6.根據權利要求1~5任一項所述的構...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:于秀龍馮良聃蔡幫軍張翅胡敏李瑞煜侯新蓮王藝劉瑩張瑜陶靜東任雪雱
    申請(專利權)人:華潤三九雅安藥業有限公司
    類型:發明
    國別省市:

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