【技術實現步驟摘要】
本申請屬于醫用試劑，涉及一種凝血酶原時間檢測或測定試劑盒及其制備方法和應用。
技術介紹
1、凝血酶原時間檢測或測定試劑盒是用于測定血漿凝固所需要的時間，凝血酶原時間檢測或測定試劑盒的英文全稱為thromboplastin-ds，英文簡稱為pt。
2、凝血酶原時間(prothrombintime,pt)測定是檢查機體外源性凝血系統功能有無障礙的過篩試驗，也是臨床抗凝治療重要監測指標。
3、目前凝血酶原時間檢測或測定試劑盒的檢測或測定原理為在待檢血漿中加入過量的組織凝血活酶和鈣離子，使凝血酶原轉變為凝血酶，凝血酶使纖維蛋白原轉變為纖維蛋白凝塊，測定凝固所需要的時間，即為待測血漿的凝血酶原時間(pt)。pt與血漿中的外源性凝血因子含量呈負相關。
4、目前使用凝血酶原時間檢測或測定試劑盒的主要成分基本都為兔腦粉或兔腦組織液，例如配方1為：檸檬酸三鈉0.3g/l、氯化鈉4.2g/l、葡萄糖酸鈣1.4g/l、牛血清白蛋白3g/l、甘露醇25g/l、兔腦粉20g/l；配方2為：兔腦組織液，鈣離子；配方3為：促凝血酶原激酶:5*8.5ml的兔腦促凝血酶原激酶，內含穩定劑，聚凝胺和緩沖液。緩沖液:5*8.5ml的緩沖液，內含氯化鈣和防腐劑。配方4為：含兔腦浸出液、緩沖液、穩定劑和氯化鈣；配方5為：2％兔腦粉、0.01％氯化鈣、0.625％氯化鈉、2％牛血清白蛋白。由此可知，現有的凝血酶原時間檢測或測定試劑盒的原料過于單一，主要依賴于兔腦粉或兔腦組織液，可替代性差的問題。
技術實現思路
1、本申請的目的在于提供一種凝血酶原時間檢測或測定試劑盒及其制備方法和應用，旨在解決目前凝血酶原時間檢測或測定試劑盒的主要成分過于單一，且可替代性差的問題。
2、為實現上述申請目的，本申請采用的技術方案如下：
3、第一方面，本申請提供一種凝血酶原時間檢測或測定試劑盒，包括以下質量百分數的組分：重組組織因子酯化物3～5％、穩定劑0.7～1.2％、防腐劑0.08～0.15％，余量為溶劑。
4、第二方面，本申請提供一種所述的凝血酶原時間檢測或測定試劑盒的制備方法，將穩定劑和防腐劑分散于溶劑中，然后向其中加入重組組織因子酯化物攪拌均勻。
5、本專利技術的有益效果為：
6、提供一種主要成為重組組織因子酯化物的凝血酶原時間檢測或測定試劑盒，該試劑盒具有良好的精密度和穩定性，可用于代替主要成分為兔腦粉或兔腦組織液的試劑盒，擴大了試劑盒的種類。
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1.一種凝血酶原時間檢測或測定試劑盒，其特征在于，包括以下質量百分數的組分：重組組織因子酯化物3～5％、穩定劑0.7～1.2％、防腐劑0.08～0.15％，余量為溶劑。
2.根據權利要求1所述的凝血酶原時間檢測或測定試劑盒，其特征在于，所述穩定劑包括牛血清白蛋白。
3.根據權利要求1所述的凝血酶原時間檢測或測定試劑盒，其特征在于，所述防腐劑包括Pc-300。
4.根據權利要求1-3任一項所述的凝血酶原時間檢測或測定試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括質量百分數為7～9％的甘氨酸。
5.根據權利要求4所述的凝血酶原時間檢測或測定試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括質量百分數為1.5～2.0％的無水氯化鈣。
6.根據權利要求1所述的凝血酶原時間檢測或測定試劑盒，其特征在于，1L體積的試劑盒中包括以下的組分：甘氨酸9g，無水氯化鈣1.8g，牛血清白蛋白0.8g，Pc-300?1mL，組織因子酯化物40ml，其余為純水。
7.根據權利要求1或6所述的凝血酶原時間檢測或測定試劑盒，其特征在于，所述重組組織因子酯化物由重
8.根據權利要求1所述的凝血酶原時間檢測或測定試劑盒，其特征在于，所述試劑盒中試劑的劑型為凍干劑型或液體劑型。
9.一種權利要求1-7任一項所述的凝血酶原時間檢測或測定試劑盒的制備方法，其特征在于，將穩定劑和防腐劑分散于溶劑中，然后向其中加入重組組織因子酯化物攪拌均勻。
10.一種權利要求1-8任一項所述的凝血酶原時間檢測或測定試劑盒在凝血檢測中的應用。
...【技術特征摘要】
1.一種凝血酶原時間檢測或測定試劑盒，其特征在于，包括以下質量百分數的組分：重組組織因子酯化物3～5％、穩定劑0.7～1.2％、防腐劑0.08～0.15％，余量為溶劑。
2.根據權利要求1所述的凝血酶原時間檢測或測定試劑盒，其特征在于，所述穩定劑包括牛血清白蛋白。
3.根據權利要求1所述的凝血酶原時間檢測或測定試劑盒，其特征在于，所述防腐劑包括pc-300。
4.根據權利要求1-3任一項所述的凝血酶原時間檢測或測定試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括質量百分數為7～9％的甘氨酸。
5.根據權利要求4所述的凝血酶原時間檢測或測定試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括質量百分數為1.5～2.0％的無水氯化鈣。
6.根據權利要求1所述的凝血酶原時間檢測或測定試劑盒...
【專利技術屬性】
技術研發人員：穆文超，周超，
申請(專利權)人：創凝生物技術北京有限公司，
類型：發明
國別省市：
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