【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于中醫藥，具體涉及一種治療直腸癌低位切除綜合征的藥物組合物。
技術介紹
1、低位前切除綜合征（low?anterior?resection?syndrome，lars）是指直腸癌肛門括約肌保留手術后發生的任何排便狀態的改變，主要表現為大便失禁、大便頻繁、排空不完全、里急后重和排便困難等。據統計直腸癌保肛手術率達62.0%-85.0%，其中低位直腸癌保肛率為50.0-79.0%，但lars發生率高達60-90%，常見癥狀為大便失禁(97%)、便頻(80%)、排氣失禁(70%)、便急(67%)以及排空功能障礙(47%)。lars可分為急迫失禁型和排空障礙型2型。急迫失禁型主要表現為患者排便頻率增加，控制氣便困難；排空障礙性主要表現為患者排空障礙，排便困難，里急后重。現代醫學治療lars的方法包括：調整飲食，止瀉藥物，通便藥物，盆底康復，肛門灌洗，骶神經刺激等，具有經驗性和局限性，因此對直腸癌術后lars癥狀的緩解頗為關鍵。近年，中醫藥聯合西醫治療lars表現出極大優勢，lars的遠期療效、治愈率都大大提升。lars屬于中醫學“泄瀉”、“痢疾”、“便秘”的范疇。
技術實現思路
1、本專利技術提供了一種治療直腸癌低位切除綜合征的藥物組合物。
2、本專利技術由如下技術方案實現的：一種治療直腸癌低位切除綜合征的藥物組合物，包含如下重量份的原料：黃芪20-40份，人參5-15份，升麻4-8份，當歸5-15份，木香5-15份，枳殼20-40份，枳實20-40份，黃連5-15
3、進一步的，包含如下重量份的原料：黃芪25-35份，人參8-12份，升麻5-7份，當歸8-12份，木香8-12份，枳殼25-35份，枳實25-35份，黃連8-12份，蒲公英25-35份。
4、更進一步的，包含如下重量份的原料：黃芪30份，人參10份，升麻6份，當歸10份，木香10份，枳殼30份，枳實30份，黃連10份，蒲公英30份。
5、本專利技術所述藥物常規水煎服，每日一劑,水煎200ml,分早晚各100m1溫服,1周為一個療程,一個療程后觀察療效。
6、本專利技術所述治療直腸癌低位切除綜合征的藥物組合物中：黃芪性溫，味甘，歸肺經、脾經。補氣固表，托毒排膿，利尿，生肌。用于氣虛乏力、久瀉脫肛、自汗、水腫、子官脫垂、慢性腎炎蛋白尿、糖尿病、瘡口久不愈合。人參入脾經、肺經；大補元氣，固脫生津，安神。治勞傷虛損，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虛咳喘促，自汗暴脫，驚悸，健忘，眩暈頭痛，陽痿，尿頻，消渴，婦女崩漏，小兒慢驚，及久虛不復，一切氣血津液不足之證。升麻入肺經、脾經、胃經。升陽，發表，透疹，解毒。治時氣疫癘，頭痛寒熱，喉痛，口瘡，斑疹不透；中氣下陷，久瀉久痢，脫肛，婦女崩、帶，子宮下墜；癰腫瘡毒。當歸味甘；辛；苦；性溫，歸肝經；心經；脾經；補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。木香味辛；苦；性溫；歸膽經；胃經；大腸經；三焦經；肺經；行氣止痛，溫中和胃。治中寒氣滯，胸腹脹痛，嘔吐，泄瀉，下痢里急后重，寒疝。枳殼為蕓香科植物酸橙及其栽培變種的干燥未成熟果實。治胸膈痰滯，胸痞，脅脹，食積，噫氣，嘔逆，下痢后重，脫肛，子宮脫垂；歸肺經；脾經；肝經；胃經；大腸經；破氣，行痰，消積。治胸膈痰滯，胸痞，脅脹，食積，噫氣，嘔逆，下痢后重，脫肛，子宮脫垂。枳實性苦，味寒。入脾經、胃經。破氣，散痞，瀉痰，消積。治胸腹脹滿，胸痹，痞痛，痰癖，水腫，食積，便秘，胃下垂，子宮下垂，脫肛。黃連性苦味寒；歸心經；肝經；胃經；大腸經；瀉火，燥濕，解毒，殺蟲。治時行熱毒，傷寒，熱盛心煩，痞滿嘔逆，菌痢，熱瀉腹痛，肺結按，吐、衄、下血，消渴，疳積，蛔蟲病，百日咳，咽喉腫痛，火眼，口瘡，癰疽瘡毒，濕疹，湯火燙傷。蒲公英味苦；甘；性寒；歸肝經；胃經；清熱解毒，利尿散結。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結膜炎，感冒發熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。
7、低位前切除綜合征癥狀為乏力、肛門重墜、排便不盡感、腹脹、里急后重、便頻、排便困難、便溏等；證型：脾虛清陽不升；治法：調和升降。
8、直腸癌術后經放化療，氣血已虛，脾胃也傷，氣血生化乏源，再加以濕邪、血瘀、癌毒這些實邪趁正虧，首先侵襲腸道，引發排便的困難，此外諸邪侵襲人體各部，或氣血不足會引起各種變證，因此以補中升降，調理氣機為主，最終癥狀得以緩解，有很好療效。
9、本專利技術所述中藥用于臨床的情況如下：
10、西醫診斷標準：直腸癌的診斷：經病理學或細胞學證實的直腸癌患者；低位前切除綜合征的診斷：參考2020年lars國際合作小組提出的關于lars的國際共識定義：患者必須接受過前切除術（保留括約肌的直腸切除術）并且至少有其中一種癥狀導致的其中一項后果：
11、（1）癥狀：便頻；便急；便失禁；糞污；排空困難；大便稠度改變；反復肛門疼痛；難以預測的腸功能改變；
12、（2）后果：如廁依賴；過度關注腸功能；腸功能不滿意；尋求對策和妥協；影響精神和情緒；影響社交日常生活；影響親密關系；影響形象承諾與責任。
13、中醫診斷標準：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中醫辨證屬中氣不足型：主癥：乏力；肛門重墜；排便不盡感；次癥：腹脹；里急后重；便頻；排便困難；便溏；舌脈：舌淡胖，苔薄白，脈細；凡具有主癥其中2項和次癥1項，結合舌脈即可診斷。
14、納入標準：（1）直腸癌病理診斷明確；（2）接受直腸癌低位前切除術，肛門保留完好，無預防性造口，恢復正常飲食；（3）符合lars診斷標準；（4）中醫辨證為中氣不足型；（5）年齡≥18周歲，性別不限；（6）具備基本溝通能力及理解能力，能夠配合檢查、治療及隨訪；（7）自愿參加本研究并簽署知情同意書。
15、排除標準：存在腫瘤遠處轉移，預計生存期小于3個月；術前接受新輔助放化療；術后出現吻合口漏、吻合口出血、狹窄、腸穿孔等并發癥；術后反復出現腸梗阻，或其他各種原因導致不能規律進食普食者；術前存在肛門括約肌損傷、肛門畸形、炎性腸病或其他導致肛門直腸功能異常的疾病；接受盆腔或肛門區手術的患者；合并嚴重心、肺、腎及其他系統性疾病；入組前一個月內接受其他lars相關治療；正在參加其他臨床試驗；對本試驗用藥有過敏史。
16、剔除和脫落標準：未按規定用藥及治療；自然失訪、脫落者；受試者在研究過程中自愿要求撤出；出現不能耐受的不良反應；納入病例時未發現不符合條件的患者，發現后應及時剔除。
17、治療方法：黃芪30g，人參10g，升麻6g，當歸10g，木香10g，枳殼30g，枳實30g，黃連10g，蒲公英30g；所述藥物每日一劑,水煎200ml,分早晚各100m1溫服,1周為一個療程,一個療程后觀察療效。
18、主治：低位前切除術綜合征（中氣不足型）。癥狀：乏力，肛門重墜，排便不盡感，腹脹，里急后重，便頻本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.一種治療直腸癌低位切除綜合征的藥物組合物，其特征在于：包含如下重量份的原料：黃芪20-40份，人參5-15份，升麻4-8份，當歸5-15份，木香5-15份，枳殼20-40份，枳實20-40份，黃連5-15份，蒲公英20-40份。
2.根據權利要求1所述的治療直腸癌低位切除綜合征的藥物組合物，其特征在于：包含如下重量份的原料：黃芪25-35份，人參8-12份，升麻5-7份，當歸8-12份，木香8-12份，枳殼25-35份，枳實25-35份，黃連8-12份，蒲公英25-35份。
3.根據權利要求1所述的治療直腸癌低位切除綜合征的藥物組合物，其特征在于：包含如下重量份的原料：黃芪30份，人參10份，升麻6份，當歸10份，木香10份，枳殼30份，枳實30份，黃連10份，蒲公英30份。
【技術特征摘要】
1.一種治療直腸癌低位切除綜合征的藥物組合物，其特征在于：包含如下重量份的原料：黃芪20-40份，人參5-15份，升麻4-8份，當歸5-15份，木香5-15份，枳殼20-40份，枳實20-40份，黃連5-15份，蒲公英20-40份。
2.根據權利要求1所述的治療直腸癌低位切除綜合征的藥物組合物，其特征在于：包含如下重量份的原料：黃芪25-35...
【專利技術屬性】
技術研發人員：郝淑蘭，高宇，王唏星，吉海杰，仝立國，劉麗坤，陳海富，徐東丹，梁煜，裴正穎，
申請(專利權)人：山西省中醫藥研究院山西省中醫院，
類型：發明
國別省市：
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