【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)屬于藥物制劑，具體涉及一種蒙藥小秦艽花配方顆粒的制備及質(zhì)量控制方法。
技術(shù)介紹
1、小秦艽花，蒙文音譯“呼和-朱力根-其木格”，常于夏、秋二季小秦艽花期時(shí)采收，去除雜質(zhì)后干燥制得。在藏藥志和蒙藥志中，小秦艽藥用植物入藥部位多為干燥花。藏藥中，秦艽花廣為應(yīng)用，有時(shí)也同小秦艽花一起使用。小秦艽花作為特色蒙藥，具有清熱解毒、止咳祛痰的功效。傳統(tǒng)中醫(yī)用藥以小秦艽干燥根入藥，因此同樣可作為藥用部位的花，常常被人們忽視。通過查閱大量文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)只有少數(shù)學(xué)者對(duì)小秦艽花展開了研究，且研究不夠深入，只包括對(duì)其化學(xué)成分、含量測(cè)定和小部分藥理作用進(jìn)行研究。小秦艽花為蒙醫(yī)傳統(tǒng)藥，盡管在中藥中很少使用，但作為花類藥材，小秦艽花仍然適合傳統(tǒng)中醫(yī)藥四氣五味、升降浮沉等特點(diǎn)，可以借鑒中醫(yī)藥的研究方法對(duì)蒙藥小秦艽進(jìn)行更深入的研究。
2、與傳統(tǒng)煎煮湯劑相比，配方顆粒擁有科學(xué)化生產(chǎn)、嚴(yán)格的質(zhì)量控制、使用安全、易于儲(chǔ)運(yùn)、口感好、便于服用和攜帶等優(yōu)點(diǎn)。目前對(duì)小秦艽花單味飲片配方顆粒的研究尚屬空白。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本專利技術(shù)的目的是提供一種蒙藥小秦艽花配方顆粒的制備及質(zhì)量控制方法。
2、所述的蒙藥小秦艽花配方顆粒的制備方法為：將55-75質(zhì)量份的蒙藥小秦艽花的干膏粉與25-45質(zhì)量份的可溶性淀粉混合均勻，然后采用體積分?jǐn)?shù)為45-75％的乙醇水溶液為潤濕劑進(jìn)行濕法制粒，30-50℃干燥后整粒，過10-20目篩。
3、所述干膏粉與乙醇水溶液的用量比為8-13g:4-7ml。
...【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
1.一種蒙藥小秦艽花配方顆粒的制備方法，其特征在于，所述制備方法的具體操作為：將55-75質(zhì)量份的蒙藥小秦艽花的干膏粉與25-45質(zhì)量份的可溶性淀粉混合均勻，然后采用體積分?jǐn)?shù)為45-75％的乙醇水溶液為潤濕劑進(jìn)行濕法制粒，30-50℃干燥后整粒，過10-20目篩。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述蒙藥小秦艽花的干膏粉的制備方法為：將蒙藥小秦艽花粉碎過5-20目篩，然后加入10-20倍質(zhì)量的蒸餾水浸泡1-2h，包煎0.5-1.5h，趁熱過濾，藥渣再加入5-15倍質(zhì)量的蒸餾水，再次包煎1-2次，每次0.5-1.5h，合并濾液，濃縮、干燥、粉碎、過80-100目篩，即得干膏粉。
3.一種蒙藥小秦艽花藥材中的微量元素和重金屬含量的檢測(cè)方法，其特征在于，所述檢測(cè)方法為電感耦合等離子體質(zhì)譜法。
4.一種蒙藥小秦艽花的總萜的檢測(cè)方法，其特征在于，所述檢測(cè)方法采用紫外-可見分光光度法，以0.03-0.15mg/mL的齊墩果酸溶液為對(duì)照品溶液，將小秦艽花提取物或小秦艽花配方顆粒配制成1-15mg/mL的溶液作為供試品溶液；將對(duì)照品溶液和供試品溶
5.一種蒙藥小秦艽花的總環(huán)烯醚萜的檢測(cè)方法，其特征在于，所述檢測(cè)方法采用紫外-可見分光光度法，以0.05-0.30mg/mL的龍膽苦苷溶液為對(duì)照品溶液，將小秦艽花提取物或小秦艽花配方顆粒配制成1-15mg/mL的溶液作為供試品溶液；加入顯色反應(yīng)液，所述顯色反應(yīng)液為1-1.2mol/L鹽酸溶液、二硝基苯肼乙醇試液和1mol/L氫氧化鈉的甲醇水溶液，甲醇與水的體積比為4:1，對(duì)照品溶液、供試品溶液、鹽酸溶液、二硝基苯肼乙醇試液、氫氧化鈉的甲醇水溶液的體積比為1-2:1-2:12-17:2-3:15-25；以顯色反應(yīng)液為空白，在450-460nm處測(cè)定吸光度值。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的檢測(cè)方法，其特征在于，所述加入顯色反應(yīng)液的具體操作為：先加鹽酸溶液，80-90℃保溫15-20min后放冷，再加二硝基苯肼乙醇試液，80-90℃保溫30-45min后放冷，最后加氫氧化鈉的甲醇水溶液；搖勻，常溫放置1-2h；所述二硝基苯肼乙醇試液的配制方法為：將1g二硝基苯肼加入1000ml乙醇中溶解，再加入10ml鹽酸，搖勻即得。
7.一種蒙藥小秦艽花的總黃酮的檢測(cè)方法，其特征在于，所述檢測(cè)方法采用紫外-可見分光光度法，以0.05-0.35mg/mL的芹菜素溶液為對(duì)照品溶液，將小秦艽花提取物或小秦艽花配方顆粒配制成1-15mg/mL的溶液作為供試品溶液；加入0.07-0.15moL/L的三乙胺乙醇溶液作為顯色反應(yīng)液，對(duì)照品溶液、供試品溶液和顯色反應(yīng)液的體積比為2-3:2-3:10-15；以顯色反應(yīng)液為空白，在390-395nm處測(cè)定吸光度值。
8.一種蒙藥小秦艽花的高效液相色譜定量檢測(cè)方法，其特征在于，所述檢測(cè)方法的具體操作為：配制馬錢苷酸、獐牙菜苦苷、馬錢苷、龍膽苦苷、異葒草苷-4-O-葡萄糖苷、異葒草苷、異牡荊苷的混合溶液為對(duì)照品溶液，將小秦艽花提取物或小秦艽花配方顆粒用50-70wt％乙醇水溶液配成供試品溶液，色譜條件為：色譜柱：C18柱，250mm×4.6mm，5μm；流動(dòng)相：乙腈-0.1wt％醋酸水溶液；洗脫梯度：0-6min，9％～9％乙腈，6-15min，9％～10％乙腈，15-25min，10％～11％乙腈，25-35min，11％～12％乙腈，35-45min，12％～13％乙腈，45-55min，13％～15％乙腈，55-65min，15％～20％乙腈，65-75min，20％～27％乙腈，75-85min，27％～40％乙腈，85-90min，40％～70％乙腈，90-95min，70％～100％乙腈；流速0.8-1.2ml/min；柱溫：20-35℃；檢測(cè)波長為235-245nm，進(jìn)樣量為10μl；將獲得的色譜圖采用標(biāo)準(zhǔn)曲線法定量計(jì)算馬錢苷酸、獐牙菜苦苷、馬錢苷、龍膽苦苷、異葒草苷-4-O-葡萄糖苷、異葒草苷、異牡荊苷7個(gè)關(guān)鍵藥效物質(zhì)的含量。
9.一種蒙藥小秦艽花的高效液相色譜指紋圖譜的檢測(cè)方法，其特征在于，所述檢測(cè)方法的具體操作為：配制馬錢苷酸、獐牙菜苦苷、馬錢苷、龍膽苦苷、異葒草苷-4-O-葡萄糖苷、異葒草苷、異牡荊苷的混合溶液為對(duì)照品溶液，將小秦艽花提取物或小秦...
【技術(shù)特征摘要】
1.一種蒙藥小秦艽花配方顆粒的制備方法，其特征在于，所述制備方法的具體操作為：將55-75質(zhì)量份的蒙藥小秦艽花的干膏粉與25-45質(zhì)量份的可溶性淀粉混合均勻，然后采用體積分?jǐn)?shù)為45-75％的乙醇水溶液為潤濕劑進(jìn)行濕法制粒，30-50℃干燥后整粒，過10-20目篩。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述蒙藥小秦艽花的干膏粉的制備方法為：將蒙藥小秦艽花粉碎過5-20目篩，然后加入10-20倍質(zhì)量的蒸餾水浸泡1-2h，包煎0.5-1.5h，趁熱過濾，藥渣再加入5-15倍質(zhì)量的蒸餾水，再次包煎1-2次，每次0.5-1.5h，合并濾液，濃縮、干燥、粉碎、過80-100目篩，即得干膏粉。
3.一種蒙藥小秦艽花藥材中的微量元素和重金屬含量的檢測(cè)方法，其特征在于，所述檢測(cè)方法為電感耦合等離子體質(zhì)譜法。
4.一種蒙藥小秦艽花的總萜的檢測(cè)方法，其特征在于，所述檢測(cè)方法采用紫外-可見分光光度法，以0.03-0.15mg/ml的齊墩果酸溶液為對(duì)照品溶液，將小秦艽花提取物或小秦艽花配方顆粒配制成1-15mg/ml的溶液作為供試品溶液；將對(duì)照品溶液和供試品溶液分別揮干溶劑，加入顯色反應(yīng)液，所述顯色反應(yīng)液為10-15wt％的香草醛乙醇溶液和9-12mol/l的硫酸溶液，對(duì)照品溶液、供試品溶液、香草醛乙醇溶液、硫酸溶液的體積比為8-12:2-3:8-12:100-150；搖勻，80-90℃保溫50-60min，取出后放冷，以顯色反應(yīng)液為空白，在520-525nm處測(cè)定吸光度值。
5.一種蒙藥小秦艽花的總環(huán)烯醚萜的檢測(cè)方法，其特征在于，所述檢測(cè)方法采用紫外-可見分光光度法，以0.05-0.30mg/ml的龍膽苦苷溶液為對(duì)照品溶液，將小秦艽花提取物或小秦艽花配方顆粒配制成1-15mg/ml的溶液作為供試品溶液；加入顯色反應(yīng)液，所述顯色反應(yīng)液為1-1.2mol/l鹽酸溶液、二硝基苯肼乙醇試液和1mol/l氫氧化鈉的甲醇水溶液，甲醇與水的體積比為4:1，對(duì)照品溶液、供試品溶液、鹽酸溶液、二硝基苯肼乙醇試液、氫氧化鈉的甲醇水溶液的體積比為1-2:1-2:12-17:2-3:15-25；以顯色反應(yīng)液為空白，在450-460nm處測(cè)定吸光度值。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的檢測(cè)方法，其特征在于，所述加入顯色反應(yīng)液的具體操作為：先加鹽酸溶液，80-90℃保溫15-20min后放冷，再加二硝基苯肼乙醇試液，80-90℃保溫30-45min后放冷，最后加氫氧化鈉的甲醇水溶液；搖勻，常溫放置1-2h；所述二硝基苯肼乙醇試液的配制方法為：將1g二硝基苯肼加入1000ml乙醇中溶解，再加入10ml鹽酸，搖勻即得。
7.一種蒙藥小秦艽花的總黃酮的檢測(cè)方法，其特征在于，所述檢測(cè)方法采用紫外-可見分光光度法，以0.05-0.35mg/ml的芹菜素溶液為對(duì)照品溶液，將小秦艽花提取物或小秦艽花配方顆粒配制成1-15mg/ml的溶液作為供試品溶液；加入0.07-0.15mol/l的三乙胺乙醇溶液作為顯色...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：董玉，孫國園，許海杰，朱小玲，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)，
類型：發(fā)明
國別省市：
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