【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及中藥，尤其涉及一種預(yù)防、緩解或治療肝脾不和失眠的藥物及其制作方法。
技術(shù)介紹
1、失眠是一種主觀的體驗(yàn)，是睡眠障礙最常見的類型，主要表現(xiàn)為“難以入睡、難以維持睡眠，或易早醒，醒后難以入睡，睡眠質(zhì)量低下，同時(shí)存在日間功能障礙。研究發(fā)現(xiàn)，我國(guó)約有15％的人群受慢性失眠困擾，而短期失眠發(fā)生率更是達(dá)到30％以上，且失眠不僅困擾老年人，現(xiàn)已輻射至各年齡階段，包括中年、青年，影響其工作及學(xué)習(xí)，且對(duì)于“三高人群”更增加冠心病、腦卒中等心腦血管疾病的患病風(fēng)險(xiǎn)。失眠是當(dāng)下急需解決的問(wèn)題之一，嚴(yán)重危害人類的身心健康，因此，尋找一種簡(jiǎn)便、有效、安全的治療方法亦迫在眉睫。
2、西醫(yī)認(rèn)為失眠可能與患者本身及與其相關(guān)的外界特定條件引起，自身因素包括患者的年齡、性別、性格和遺傳等，而外界特定條件則包括患者睡眠環(huán)境、所處的生活環(huán)境、質(zhì)量，人際關(guān)系等密切相關(guān)。對(duì)于此，有學(xué)者將失眠常見原因歸納為：心理因素，生理因素，環(huán)境因素，軀體疾病，精神疾病，藥物應(yīng)用或戒斷等，醒眠節(jié)律失調(diào)。治療上，西醫(yī)目前常用的治療手段包括藥物治療、物理治療、心理治療以及中醫(yī)藥治療等，其中以藥物治療最為便捷、有效，但目前常用的鎮(zhèn)靜催眠藥物亦存在不同程度的副作用。如藥物依賴性和耐受性，決定了不能長(zhǎng)期使用；且鎮(zhèn)靜、催眠藥物還存在“宿醉”現(xiàn)象，從而影響患者次日工作或?qū)W習(xí)，并可能增加次日的日間睡眠，從而影響患者次日夜間的睡眠，是治療復(fù)雜化。
3、近年來(lái)學(xué)者逐漸偏向于中西醫(yī)結(jié)合治療失眠，并減少鎮(zhèn)靜、催眠類藥物用量，有研究報(bào)道，運(yùn)用淺針聯(lián)合艾司唑侖能有效改善肝郁化火型
4、中國(guó)專利202210957451.9公開了一種治療失眠的中藥組合物及其制備方法本專利技術(shù)公開了一種治療失眠的中藥組合物及其制備方法，涉及中藥組合物
其配方包括以下成分：遠(yuǎn)志、酸棗仁、太子參、牡蠣、桂枝、川芎、佛手、澤瀉、白術(shù)、當(dāng)歸、郁金、竹葉柴胡和人參。本專利技術(shù)以基本的調(diào)肝理氣、養(yǎng)血安神的中藥配方為基礎(chǔ)，進(jìn)一步添加川芎、牡蠣、桂枝等復(fù)方成分，發(fā)現(xiàn)可以起到良好的失眠治療效果。與現(xiàn)有的中藥配方相比，療效確切，治療效果好，安全性高。含有人參等大補(bǔ)之物，不宜服用。
5、中國(guó)專利申請(qǐng)cn201710570175.x公開了一種可有效治療失眠的中藥組合物及其制備方法，所述中藥組合物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示：柴胡3-12g、當(dāng)歸8-16g、熟地10-32g、白芍5-12g、石菖蒲5-10g、茯神15-25g、黨參15-25g、白術(shù)3-16g、郁金3-16g、黃芪9-35g、香附8-16g、棗仁10-26g、百合6-15g、遠(yuǎn)志3-12g、五味子3-6g、桔梗5-10g、枳殼3-10g、青皮3-12g、八月炸10-25g、合歡皮10-16g、夜交藤10-25g、茯苓15-25g、川芎5-12g、巴戟天8-16g、淫羊藿(炒)5-16g、陳皮3-16g、甘草3-12g。含有的中藥成分過(guò)于復(fù)雜，難以進(jìn)行大生產(chǎn)。
6、中國(guó)專利申請(qǐng)cn201910125786.2公開了一種治療失眠的配方，所述配方組份如下：竹葉柴胡25-35份，郁金15-25份，茯神20-30份，生龍骨25-35份，生牡蠣25-35份，磁石30-40份，夜交藤25-35份，石菖蒲25-35份，酸棗仁20-30份，遠(yuǎn)志25-35份，川芎15-25份，知母15-25份，五味子20-30份，白芍15-25份，川楝子15-25份，百合20-30份，合歡皮15-25份。含有的中藥成分茯神等難以獲得，成分有效性難以確定。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)缺陷，本專利技術(shù)的目的是為了解決上述問(wèn)題，提供一種治療肝脾不和失眠的藥物及其制作方法及其制作方法，該藥物對(duì)肝脾不和之失眠；癥見眠差，入睡困難，易早醒，醒后難以入睡；或納差、乏力、潮熱、盜汗、心煩；具有養(yǎng)陰安神，疏肝理氣，調(diào)和脾胃的功效。
2、具體而言，本專利技術(shù)的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：
3、本專利技術(shù)的第一個(gè)目的在于提供了一種預(yù)防、緩解或治療肝脾不和失眠的藥物，所述藥物以下組分組成，以重量份計(jì)：竹葉柴胡10-15份、白芍12-18份、川芎10-15份、當(dāng)歸10-15份、炒棗仁26-34份、首烏藤12-18份、合歡皮10-15份、五味子8-12份、黃精8-12份、肉桂2-5份、百合26-34份和炙甘草8-12份。
4、在本專利技術(shù)優(yōu)選的實(shí)施例中，所述藥物以下組分組成，以重量份計(jì)：竹葉柴胡11-13份、白芍14-16份、川芎11-13份、當(dāng)歸11-13份、炒棗仁28-32份、首烏藤14-16份、合歡皮11-13份、五味子9-11份、黃精9-11份、肉桂2-4份、百合28-32份和炙甘草9-11份。
5、在本專利技術(shù)優(yōu)選的實(shí)施例中，所述藥物以下組分組成，以重量份計(jì)：竹葉柴胡12份、白芍15份、川芎12份、當(dāng)歸12份、炒棗仁30份、首烏藤15份、合歡皮12份、五味子10份、黃精10份、肉桂3份、百合30份和炙甘草10份。
6、本專利技術(shù)的第二個(gè)目的在于一種藥物制劑，所述的制劑選自煎膏劑、硬膠囊劑、軟膏劑、片劑、顆粒劑、丸劑、口服液、糖漿劑、散劑、丹劑、混懸劑、溶液劑、注射液、凍干粉針、注射劑、栓劑、硬膏劑、霜?jiǎng)婌F劑和貼劑中的任意一種。
7、進(jìn)一步地，所述的藥物制劑含有本專利技術(shù)所述的中藥組合物以及藥學(xué)上可接受的輔料。
8、在本專利技術(shù)優(yōu)選的實(shí)施例中，在所述藥物在制成藥劑時(shí)，單位劑量的藥劑含有藥材0.1～1000mg，進(jìn)一步優(yōu)選為，所述的單位劑量為120-250mg。在本專利技術(shù)實(shí)施例中，所述的單位劑量為171mg/片。
9、進(jìn)一步地，所述藥學(xué)上可接受的輔料包括但不限于填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑。進(jìn)一步地，崩解劑可以是羥丙基纖維素、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮中的一種或多種，進(jìn)一步優(yōu)選為低取代羥丙纖維素；填充劑可以是乳糖、糊精、硫酸鈣、蔗糖、微晶纖維素、甘露醇中的一種或幾種；粘合劑選用粘合劑選自3％羥丙甲纖維素的50％乙醇溶液；潤(rùn)滑劑可選自十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂、滑石粉、固態(tài)二氧化硅中的一種或一種以上。
10、本專利技術(shù)的第三個(gè)目的在于提供了在預(yù)防、緩解或治療肝脾不和失眠藥物中的用途。所述的失眠為肝郁氣滯型、脾胃虛弱型、肝陽(yáng)上亢型中的任意一種。
11、本專利技術(shù)的第四個(gè)目的是提供了制劑的制備，所述藥物制劑的制備包括以下步驟：
12、s1：按處方量稱取各藥材，并將藥材粉碎成粗粉；
13、s2：將s1得到的所有藥材粗粉混合煎煮3次后，過(guò)濾，合并煎液，濃縮成浸膏；
14、s3：將s2得到的浸膏與藥學(xué)上可接受的輔料混合制成不同的藥物制劑。
15、進(jìn)一步地，所述口服液的制備包括以下步驟：
16、s33a：取適量蔗糖加入煮沸的水中使溶解均勻，過(guò)濾，制成單糖漿；
17、s33b：本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
1.一種預(yù)防、緩解或治療肝脾不和失眠的藥物，其特征在于：所述藥物以下組分組成，以重量份計(jì)：竹葉柴胡10-15份、白芍12-18份、川芎10-15份、當(dāng)歸10-15份、炒棗仁26-34份、首烏藤12-18份、合歡皮10-15份、五味子8-12份、黃精8-12份、肉桂2-5份、百合26-34份和炙甘草8-12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于：所述藥物以下組分組成，以重量份計(jì)：竹葉柴胡11-13份、白芍14-16份、川芎11-13份、當(dāng)歸11-13份、炒棗仁28-32份、首烏藤14-16份、合歡皮11-13份、五味子9-11份、黃精9-11份、肉桂2-4份、百合28-32份和炙甘草9-11份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于：所述藥物以下組分組成，以重量份計(jì)：竹葉柴胡12份、白芍15份、川芎12份、當(dāng)歸12份、炒棗仁30份、首烏藤15份、合歡皮12份、五味子10份、黃精10份、肉桂3份、百合30份和炙甘草10份。
4.一種藥物制劑，其特征在于：所述的制劑選自煎膏劑、硬膠囊劑、軟膏劑、片劑、顆粒劑、丸劑、口服液、糖漿劑、散劑、丹
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制劑，其特征在于：所述藥物在制成藥劑時(shí)，單位劑量的藥劑含有藥材0.1～1000mg，進(jìn)一步優(yōu)選為，所述的單位劑量為120-250mg。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制劑，其特征在于：所述藥學(xué)上可接受的輔料包括但不限于填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制劑，其特征在于：所述藥物制劑的制備包括以下步驟：
8.一種權(quán)利要求4所述的制劑在預(yù)防、緩解或治療肝脾不和失眠藥物中的用途。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于：所述的失眠為肝郁氣滯型、脾胃虛弱型、肝陽(yáng)上亢型中的任意一種。
...【技術(shù)特征摘要】
1.一種預(yù)防、緩解或治療肝脾不和失眠的藥物，其特征在于：所述藥物以下組分組成，以重量份計(jì)：竹葉柴胡10-15份、白芍12-18份、川芎10-15份、當(dāng)歸10-15份、炒棗仁26-34份、首烏藤12-18份、合歡皮10-15份、五味子8-12份、黃精8-12份、肉桂2-5份、百合26-34份和炙甘草8-12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于：所述藥物以下組分組成，以重量份計(jì)：竹葉柴胡11-13份、白芍14-16份、川芎11-13份、當(dāng)歸11-13份、炒棗仁28-32份、首烏藤14-16份、合歡皮11-13份、五味子9-11份、黃精9-11份、肉桂2-4份、百合28-32份和炙甘草9-11份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于：所述藥物以下組分組成，以重量份計(jì)：竹葉柴胡12份、白芍15份、川芎12份、當(dāng)歸12份、炒棗仁30份、首烏藤15份、合歡皮12份、五味子10份、黃精10份、肉桂3份、百合30份和炙甘草10份。
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：羅莉，冷遠(yuǎn)秀，石偉，付汝霖，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：貴航貴陽(yáng)醫(yī)院，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：
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