【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
技術介紹
1、特應性皮炎，也稱為濕疹，是世界上最常見的炎癥性皮膚病。這種病癥的特征是皮膚干燥、開裂或腫脹、瘙癢、紅斑和水泡中一種或多種。特應性皮炎通常始于嬰兒期，影響多達20％的兒童，但其他年齡段的兒童也可能受到影響。
2、然而，目前大多數特應性皮炎，特別是中度和重度特應性皮炎的治療依賴于類固醇乳膏的應用。然而，這些治療通常需要醫生或醫療從業人員的建議，在某些情況下不建議非常年幼的兒童使用。類固醇乳膏的使用通常伴隨著灼熱或刺痛等副作用，而長期使用會導致妊娠紋或皮膚變薄，這是不希望的，因為特應性皮炎患者的皮膚屏障已經受損。特應性皮炎的其他常見外用組合物包括藥膏。這些乳膏是抗炎劑和免疫調節劑，例如包含鈣調神經磷酸酶抑制劑，或抗過敏劑如抗組胺劑。然而，藥膏同樣會引起皮膚刺激，導致皮膚變薄、血管擴張、皮膚脆弱性增加和感染風險增加。通常不建議長期使用。
3、一些保濕霜或潤膚霜被建議用于治療和預防輕度特應性皮炎，以減少易患濕疹的皮膚出現皮疹的可能性。然而，其中一些治療已被證明效果甚微，需要頻繁應用和/或需要或建議至少4周的延長治療才能看到任何有意義的改善。對于中度或重度特應性皮炎的治療，保濕霜或潤膚霜只能用作與不同藥物，如類固醇聯合治療的一部分(參見hebert?etal,american?journal?of?clinical?dermatology,(2020),21:641-655)。
技術實現思路
1、根據本專利技術的第一方面，提供一種組合物在中度特應性皮炎(
2、多羥基酸及其共軛堿的鋅鹽，其中所述多羥基酸選自乳糖酸、葡萄糖酸內酯、或乳糖酸和葡萄糖酸內酯的組合，
3、選自丙二醇、丁二醇、戊二醇、己二醇、1,5-戊二醇或其組合的分配系數增強劑，和
4、選自c12至c14直鏈脂肪酸或c14直鏈伯醇的擴散系數增強劑。
5、根據本專利技術的第二方面，提供一種中度特應性皮炎(和/或局部scorad評分至少為6分的特應性皮炎)的治療方法，其中所述方法包括每天至少2次在受試者的皮膚上局部施用組合物，持續10天至最多28天，其中所述組合物的ph值在2.7至5.0的范圍內，并且包括
6、多羥基酸及其共軛堿的鋅鹽，其中所述多羥基酸選自乳糖酸、葡萄糖酸內酯、或乳糖酸和葡萄糖酸內酯的組合，
7、選自丙二醇、丁二醇、戊二醇、己二醇、1,5-戊二醇或其組合的分配系數增強劑，
8、選自c12至c14直鏈脂肪酸或c14直鏈伯醇的擴散系數增強劑。
9、根據第一或第二方面，在一些實施方案中，所述治療方法可以持續約5至最多28天，或10至最多28天，或約10至25天，或10至20天，或11至18天，或12至16天。在一些實施方案中，所述治療方法可以持續小于28天，或小于25天，或小于22天，或小于20天，或小于18天，或小于16天，或約14天。
10、根據本專利技術的第三方面，提供一種組合物在特應性皮炎的治療方法中的用途，其中所述組合物每天至少2次局部施用于受試者的皮膚上，持續10天至最多28天，其中所述組合物的ph值在2.7至5.0的范圍內，并且包括
11、多羥基酸及其共軛堿的鋅鹽，其中所述多羥基酸選自乳糖酸、葡萄糖酸內酯、或乳糖酸和葡萄糖酸內酯的組合，
12、選自丙二醇、丁二醇、戊二醇、己二醇、1,5-戊二醇或其組合的分配系數增強劑，
13、選自c12至c14直鏈脂肪酸或c14直鏈伯醇的擴散系數增強劑。
14、根據本專利技術的第四方面，提供一種特應性皮炎的治療方法，其中所述方法包括每天至少2次在皮膚上局部施用組合物，持續10天至最多28天，其中所述組合物的ph值在2.7至5.0的范圍內，并且包括
15、多羥基酸及其共軛堿的鋅鹽，其中所述多羥基酸選自乳糖酸、葡萄糖酸內酯、或乳糖酸和葡萄糖酸內酯的組合，
16、選自丙二醇、丁二醇、戊二醇、己二醇、1,5-戊二醇或其組合的分配系數增強劑，
17、選自c12至c14直鏈脂肪酸或c14直鏈伯醇的擴散系數增強劑。
18、根據第三或第四方面，在一些實施方案中，所述特應性皮炎可以是輕度、輕-中度、中度、中-重度或重度特應性皮炎。在一些實施方案中，所述特應性皮炎是中度特應性皮炎。根據第三或第四方面，在一些實施方案中，所述治療方法可以持續約10至25天，或10至20天，或11至18天，或12至16天。在一些實施方案中，所述治療方法可以持續小于28天，或小于25天，或小于22天，或小于20天，或小于18天，或小于16天，或約14天。所述特應性皮炎的特征可以是局部scorad評分至少為6分，或介于6至12分之間。所述特應性皮炎可以是中度、中-重度或重度特應性皮炎。
19、本文還公開了一種組合物在特應性皮炎的治療方法中的用途，或一種特應性皮炎的治療方法，特應性皮炎特征是治療開始時局部scorad評分至少為6分，其中所述組合物每天至少2次局部施用于受試者的皮膚上，其中所述組合物的ph值在2.7至5.0的范圍內，并且包括
20、多羥基酸及其共軛堿的鋅鹽，其中所述多羥基酸選自乳糖酸、葡萄糖酸內酯、或乳糖酸和葡萄糖酸內酯的組合，
21、選自丙二醇、丁二醇、戊二醇、己二醇、1,5-戊二醇或其組合的分配系數增強劑，和
22、選自c12至c14直鏈脂肪酸或c14直鏈伯醇的擴散系數增強劑。
23、本文還公開了一種組合物在制備治療特應性皮炎的藥物中的用途(例如，中度特應性皮炎，或特征為局部scorad評分至少為6分，例如，6至12分的特應性皮炎)，其中所述組合物每天至少2次局部施用于受試者的皮膚上，其中所述組合物的ph值在2.7至5.0的范圍內，并且包括
24、多羥基酸及其共軛堿的鋅鹽，其中所述多羥基酸選自乳糖酸、葡萄糖酸內酯或乳糖酸和葡萄糖酸內酯的組合，
25、選自丙二醇、丁二醇、戊二醇、己二醇、1,5-戊二醇或其組合的分配系數增強劑，和
26、選自c12至c14直鏈脂肪酸或c14直鏈伯醇的擴散系數增強劑。
27、本文還公開了一種組合物，其包括
28、4-6％w/w的多羥基酸和其共軛堿的鋅鹽，其中多羥基酸為乳糖酸；
29、15-20％w/w的分配系數增強劑，即丁二醇；
30、1-2％w/w的擴散系數增強劑，優選十四烷醇，以及
31、10-20％w/w的潤膚劑，優選氫化聚癸烯；
32、4.5-12％w/w的表面活性劑，其中所述表面活性劑優選包括甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯、peg-20甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯或其組合中的一種或幾種，
33、40-60％w/w的水，以及...
【技術保護點】
1.一種組合物在局部SCORAD評分至少為6分的中度特應性皮炎的治療方法中的用途，其中所述組合物每天至少2次局部施用于皮膚上，其中所述組合物的pH值在2.7至5.0的范圍內，并且包括
2.一種局部SCORAD評分至少為6分的中度特應性皮炎的治療方法，其中所述方法包括每天至少2次在皮膚上局部施用組合物，其中所述組合物的pH值在2.7至5.0的范圍內，并且包括
3.一種組合物在特應性皮炎的治療方法中的用途，其中所述組合物每天至少2次局部施用于皮膚上，持續10天至最多28天，其中所述組合物的pH值在2.7至5.0的范圍內，并且包括
4.一種特應性皮炎的治療方法，其中所述方法包括每天至少2次在皮膚上局部施用組合物，持續10天至最多28天，其中所述組合物的pH值在2.7至5.0的范圍內，并且包括
5.根據權利要求3的組合物的用途或權利要求4的方法，其中所述特應性皮炎為中度或輕度特應性皮炎。
6.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，其中所述組合物每天施用兩次。
7.根據前述任一權利要求的組合物
8.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，其中
9.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，其中所述組合物局部施用12天和20天，例如約14天。
10.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，其中在治療開始時所述特應性皮炎的局部SCORAD評分至少為6分，優選在6至12分之間，例如在6至10分之間。
11.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，其中，所述方法涉及通過測量局部SCORAD評分來識別患有中度特應性皮炎的患者，確定局部SCORAD評分至少為6分，更優選在6至12分之間。
12.根據權利要求11的組合物的用途或根據權利要求11的方法，其中所述方法進一步包括在一段時間后測量局部SCORAD評分并確定是否需要進一步治療。
13.根據權利要求12的組合物的用途或根據權利要求12的方法，其中時間周期小于4周、或小于等于3周、或小于等于2周。
14.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，其中，與治療開始時的基線局部SCORAD相比，所述治療方法導致局部SCORAD評分降低(ΔSCORAD)至少1分、或至少2分、或至少3分或至少4分。
15.根據權利要求14的組合物的用途或根據權利要求14的方法，其中在小于4周、或小于等于3周、或小于等于2周內獲得所述局部SCORAD評分降低。
16.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，其中所述組合物的pH值在3.0至4.0之間，更優選為3.0至3.5，甚至更優選為約3.2。
17.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，其中所述分配系數增強劑為丁二醇。
18.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，其中所述分配系數增強劑的含量為所述組合物的15-30％w/w，或所述組合物的15-25％w/w，或所述組合物的15-20％w/w。
19.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，其中所述擴散系數增強劑的含量為所述組合物的1.0-2.0％w/w、或所述組合物的1.2-1.8％w/w或約1.5％w/w。
20.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，進一步包括神經酰胺，其中優選所述神經酰胺的量為所述組合物的0.5-1.5％w/w。
21.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，其中，所述組合物包含3-6％w/w的甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯和1-2％w/w的PEG-20甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯。
22.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，其中所述組合物進一步包括PEG-240/HDI共聚物雙癸基十四烷醇聚醚-20醚。
23.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，其中所述組合物進一步包括丙烯酸酯/C10-C30烷基丙烯酸酯共聚物。
24.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，其中所述組合物包括
...【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】
1.一種組合物在局部scorad評分至少為6分的中度特應性皮炎的治療方法中的用途，其中所述組合物每天至少2次局部施用于皮膚上，其中所述組合物的ph值在2.7至5.0的范圍內，并且包括
2.一種局部scorad評分至少為6分的中度特應性皮炎的治療方法，其中所述方法包括每天至少2次在皮膚上局部施用組合物，其中所述組合物的ph值在2.7至5.0的范圍內，并且包括
3.一種組合物在特應性皮炎的治療方法中的用途，其中所述組合物每天至少2次局部施用于皮膚上，持續10天至最多28天，其中所述組合物的ph值在2.7至5.0的范圍內，并且包括
4.一種特應性皮炎的治療方法，其中所述方法包括每天至少2次在皮膚上局部施用組合物，持續10天至最多28天，其中所述組合物的ph值在2.7至5.0的范圍內，并且包括
5.根據權利要求3的組合物的用途或權利要求4的方法，其中所述特應性皮炎為中度或輕度特應性皮炎。
6.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，其中所述組合物每天施用兩次。
7.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，其中所述組合物不含局部鈣調神經磷酸酶抑制劑。
8.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，其中
9.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，其中所述組合物局部施用12天和20天，例如約14天。
10.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，其中在治療開始時所述特應性皮炎的局部scorad評分至少為6分，優選在6至12分之間，例如在6至10分之間。
11.根據前述任一權利要求的組合物的用途或根據前述任一權利要求的方法，其中，所述方法涉及通過測量局部scorad評分來識別患有中度特應性皮炎的患者，確定局部scorad評分至少為6分，更優選在6至12分之間。
12.根據權利要求11的組合物的用途或根據權利要求11的方法，其中所述方法進一步包括在一段時間后測量局部scorad評分并確定是否需要進一步治療。
13.根據權利要求12的組合物的用途或根據權利要求12的方...
【專利技術屬性】
技術研發人員：黃舒珮，
申請(專利權)人：凱帆藥劑私人有限公司，
類型：發明
國別省市：
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