【技術實現步驟摘要】
本申請涉及醫學檢驗，尤其涉及一種凝血酶時間檢測試劑盒。
技術介紹
1、人體內血液中有兩種物質來維持著人體的健康，一種是凝血物質，另一種是抗凝血的物質，兩者的動態平衡是正常機體維持體內血液流動和防止血液流失的關鍵，凝血是血液由溶膠狀態轉變為凝膠狀態的過程。當機體內抗凝物質缺乏或纖維蛋白溶解異常時會導致血栓的形成，隨著當今社會人口老齡化進程的加快，各類血栓性疾病日益成為致病、致死及惡化人類生活質量的因素，尤其是心、腦血管血栓性疾病。血栓性疾病已經成為全球總死亡率的重要原因。因此，臨床上對血栓和凝血的檢查十分有必要，開發一種可靠的檢測凝血的試劑盒具有重要意義。
2、凝血酶是一種在人體抗凝、促凝的凝血級聯反應中有著重要作用的生物活性蛋白。凝血酶時間(tt)是一種快速檢測凝血共同通路上纖維蛋白原變成纖維蛋白的方法，是檢測凝血、抗凝及纖維蛋白原溶解系統功能的一個簡便試驗。
3、目前tt的測定均已運用半自動化或自動化的儀器，檢測原理是待測血漿加入適量的凝血酶溶液，使纖維蛋白原轉變為不溶性纖維蛋白，血漿凝固所需時間即為待測血漿凝血酶時間(tt)。由于使用測定tt的試劑質量上的不同，使得同一個患者在不同醫院測定的結果相差懸殊，造成檢測結果的不一致，影響對疾病的正確、及時診斷。因此，tt試劑的質量成了獲得準確結果及診斷的關鍵。因此，研制一種有效可靠、穩定性好、使用方便的凝血酶時間(tt)測定試劑盒無疑是必要的。
技術實現思路
1、本申請提供了一種凝血酶時間檢測試劑盒，以解決目前
2、本申請提供了一種凝血酶時間檢測試劑盒，包括凝血酶，甘露醇，檸檬酸三鈉，無水硫酸鈉和防腐劑。
3、本申請實施例提供的上述技術方案與現有技術相比至少具有如下優點：
4、檸檬酸三鈉和無水硫酸鈉可以調節ph值、增強穩定性、調節測定的重復性、調節測定吸光度的大小。甘露醇和防腐劑可以增加凝血酶的穩定性，延長試劑盒的使用期限。凝血酶時間檢測試劑盒正常血漿樣本測值均不大于20s，批內精密度(cv)：正常質控品和異常質控品變異系數(cv)均不高于5％；批間精密度(cv)均不高于10％；干粉試劑的瓶間差(cv)均不高于8％。干擾物質，血紅蛋白不高于800mg/dl，脂肪乳不高于400mg/dl，膽紅素不高于20mg/dl，各項指標的試驗結果均達到了試驗設計的要求，能夠滿足臨床應用的需要。并且，該試劑盒的檢測結果與已上市的同類的試劑盒檢測結果具有較好的一致性，檢測結果等效，其具有較好的臨床檢測性能。
本文檔來自技高網...【技術保護點】
1.一種凝血酶時間檢測試劑盒，其特征在于，包括凝血酶，甘露醇，檸檬酸三鈉，無水硫酸鈉和防腐劑。
2.根據權利要求1所述的凝血酶時間檢測試劑盒，其特征在于，所述凝血酶濃度為7000-9000IU/L。
3.根據權利要求1所述的凝血酶時間檢測試劑盒，其特征在于，所述甘露醇濃度為10-40g/L。
4.根據權利要求1所述的凝血酶時間檢測試劑盒，其特征在于，所述檸檬酸三鈉濃度為2-3g/L。
5.根據權利要求1所述的凝血酶時間檢測試劑盒，其特征在于，所述無水硫酸鈉濃度為4-6.5g/L。
6.根據權利要求1所述的凝血酶時間檢測試劑盒，其特征在于，所述防腐劑濃度為0.5-1.5ml/L。
7.根據權利要求6所述的凝血酶時間檢測試劑盒，其特征在于，所述防腐劑為Pc-300、疊氮鈉、硫柳汞鈉、山梨酸鉀和苯甲酸鈉中的一種或多種。
8.根據權利要求1-7任一項所述的凝血酶時間檢測試劑盒，其特征在于，所述凝血酶時間檢測試劑盒為凍干型或液體型。
9.根據權利要求8所述的凝血酶時間檢測試劑盒，其特征在于，所述
10.根據權利要求8所述的凝血酶時間檢測試劑盒，其特征在于，所述液體型凝血酶時間檢測試劑盒的制備方法為：將各原料溶解混合。
...【技術特征摘要】
1.一種凝血酶時間檢測試劑盒，其特征在于，包括凝血酶，甘露醇，檸檬酸三鈉，無水硫酸鈉和防腐劑。
2.根據權利要求1所述的凝血酶時間檢測試劑盒，其特征在于，所述凝血酶濃度為7000-9000iu/l。
3.根據權利要求1所述的凝血酶時間檢測試劑盒，其特征在于，所述甘露醇濃度為10-40g/l。
4.根據權利要求1所述的凝血酶時間檢測試劑盒，其特征在于，所述檸檬酸三鈉濃度為2-3g/l。
5.根據權利要求1所述的凝血酶時間檢測試劑盒，其特征在于，所述無水硫酸鈉濃度為4-6.5g/l。
6.根據權利要求1所述的凝血酶時間檢測試劑盒，其特征在...
【專利技術屬性】
技術研發人員：周超，裴夢琦，
申請(專利權)人：創凝生物技術北京有限公司，
類型：發明
國別省市：
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