【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于醫學檢驗，涉及一種電化學檢測試紙及判斷樣本量是否充足的方法。
技術介紹
1、電化學試紙試一種利用電化學原理進行檢測的試紙，具有檢測速度快、使用方便、成本低等優點，被廣泛應用于環保、醫療、食品安全等領域。目前市面上常見有血糖試紙、尿酸試紙、血酮試紙等用于家庭或醫院檢測的試紙，由于其可以用于家庭使用，使用者會由于操作不熟練，導致樣本加入量不足，從而得到錯誤的檢測結果，所以如何判斷檢測樣本量是否充足是一個亟待解決的關鍵問題。
2、cn113588748a公開了一種滿血觸發的電化學試紙，其所述滿血觸發的電化學試紙中，滿血電極位于遠離反應區采樣口的一端，當血液吸入反應區充滿反應區時會導致滿血觸發電極導通才開始進行檢測，如果血液未吸滿，則不會使滿血觸發電極導通，則會提示血液未吸滿，這樣可完全避免在測試過程中因為血液未吸滿且未察覺的情況下被不準確的測試結果所誤導的風險。但是，由于毛細作用，可能會發生樣本的兩端已經接觸到第三電極，但是中間端其實未完全覆蓋工作電極的情況，此時也會觸發滿血電極導通，從而給出加樣充足的錯誤結果。當血液吸入后通過檢測電流來判斷血液是否吸滿，容易收到酶膜狀態或者待測物樣本濃度的影響。當待測物樣本為0時，電流信號接近背景噪音，電流不易有變化，會給出加樣不足的錯誤判斷。
3、cn114935599a公開了一種判斷加入樣品量是否充足的方法和用于待測樣品中分析物濃度的方法。該判斷加入樣品量是否充足的方法包括以下步驟：s1：將電化學試紙連接電子檢測系統，并加入樣品；s2：將交流電施加于工作電極
技術實現思路
1、本專利技術的目的在于提供一種電化學檢測試紙及判斷樣本量是否充足的方法，本專利技術所述電化學檢測試紙僅設置三個電極，大幅度降低成本的同時，可以精準且快速地判斷出待測樣本量是否充足，解決了如果樣本加入的量沒有完全覆蓋檢測系統所需要的含量時，檢測系統會給出不準確的結果，從而對患者的狀態產生不正確的判斷的問題。
2、為達到此專利技術目的，本專利技術采用以下技術方案：
3、第一方面，本專利技術提供了一種電化學檢測試紙，所述電化學檢測試紙包括試紙載體，所述試紙載體一側表面設置聚對苯二甲酸乙二醇酯基材即pet基材、電極系統、反應室和絕緣層，所述電極系統設置于苯二甲酸乙二醇酯基材表面，所述絕緣層上設置進樣口，所述進樣口連接所述反應室，所述電極系統包括依次間隔排列的第三電極、工作電極和對電極，所述絕緣層覆蓋所述第三電極、工作電極和對電極，所述對電極設置于遠離所述進樣口一端，且第三電極、工作電極和對電極的兩端分別對齊呈平行設置，所述工作電極與第三電極和對電極之間的距離相同，所述反應室覆蓋所述第三電極、工作電極和對電極的中間部分。
4、本專利技術所述反應室覆蓋所述第三電極、工作電極和對電極的中間部分即所述第三電極、工作電極和對電極貫穿反應室，所述第三電極、工作電極和對電極的中間部分位于所述反應室內。
5、檢測試紙在工作時，在進樣口中加入待測樣本，由于試紙的毛細虹吸作用，樣本會進入反應區，并在反應區發生相應的反應。當樣本加入的量沒有完全覆蓋檢測系統所需要的含量時，檢測系統會給出不準確的結果，從而對患者的狀態產生不正確的判斷。本專利技術所述電化學檢測試紙通過計算工作電極與對電極以及第三電極與工作電極之間的相角值之間的比例與預設值之間的差異，可以精準快速地判斷樣本量是否充足，提高檢測系統的準確性。
6、優選地，所述電極系統還包括第三電極引腳、工作電極引腳和對電極引腳。
7、優選地，所述第三電極引腳、工作電極引腳和對電極引腳分別設置于所述電極系統遠離進樣口的一端。
8、優選地，所述第三電極引腳與第三電極之間、工作電極引腳與工作電極之間、對電極引腳與對電極之間分別設置導線。
9、優選地，所述導線的材質包括導電銀、金或碳中的任意一種或至少兩種的組合。
10、優選地，所述工作電極、第三電極和對電極的材料獨立地包括導電銀、金或碳中的任意一種或至少兩種的組合。
11、優選地，所述工作電極、第三電極和對電極分別由導電漿料印刷在聚對苯二甲酸乙二醇酯基材上制得。
12、優選地，所述反應試劑包括目標物質特異性酶、穩定劑、緩沖劑、表面活性劑或電子媒介體中的任意一種或至少兩種的組合，典型但非限制性的組合包括目標物質特異性酶與電子媒介體的組合、穩定劑與電子媒介體的組合或目標物質特異性酶與表面活性劑的組合等。
13、優選地，所述穩定劑包括海藻糖、山梨醇、谷氨酸鈉或絲蛋白中的任意一種或至少兩種的組合，優選為采用海藻糖。
14、優選地，所述緩沖劑包括good's緩沖溶液、有機酸緩沖溶液或磷酸鹽緩沖溶液，優選為磷酸鹽緩沖溶液。
15、優選地，所述表面活性劑包括皂素、十二烷基硫酸、十六烷基三甲基溴化銨或曲拉通中的任意一種或至少兩種的組合，優選為曲拉通。
16、優選地，所述電子媒介體包括鐵氰化鉀、三氯六銨合釕、四硫富瓦烯或二茂鐵中的任意一種或至少兩種的組合，優選為三氯六氨合釕。
17、第二方面，本專利技術提供了一種判斷樣本量是否充足的方法，所述方法包括以下步驟：
18、(1)將如第一方面所述的電化學檢測試紙插入儀器中，在儀器中加入待測樣本；
19、(2)對電化學檢測試紙的工作電極與對電極之間施加第一交流電，得到第一樣本阻抗相角值后，對電化學檢測試紙的第三電極與工作電極之間施加第二交流電，得到第二樣本阻抗相角值；
20、(3)計算第一樣本阻抗相角值與第二樣本阻抗相角值的比值，根據其與預設值之間的關系，判斷加入檢測樣本量是否滿足檢測系統要求；
21、其中，若加入檢測樣本量不滿足檢測系統要求，則報錯，若加入檢測樣本量滿足檢測系統要求，則進行下一步；
22、(4)在工作電極與對電極之間施加直流電，根據反應得到相應電流，通過換算得到最后的樣本中所含檢測物的濃度值。
23、本專利技術所述方法中，將交流電加在工作電極和對電極上，并測定第一阻抗相角值，在預先設定的時間之后，將交流電壓施加到第三電極與工作電極上，測定第三電極與工作電極之間的第二阻抗相角值。當所需檢測樣本量不足時，被測樣本不能到達對電極或者樣本僅覆蓋在對電極的極少一部分。由于樣本量不足會引起樣本阻抗相角值的變化，兩個阻抗相角值差異很大。當第一阻抗相角值與第二阻抗相角值之間的比值大于預先設定的值，例如設定的值為105％，儀器給出樣本量不足的報錯代碼。當所需樣本量充足時，在預先設定的時間內，樣本覆蓋所有電極本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.一種電化學檢測試紙，其特征在于，所述電化學檢測試紙包括試紙載體；
2.如權利要求1所述的電化學檢測試紙，其特征在于，所述電極系統還包括第三電極引腳、工作電極引腳和對電極引腳；
3.如權利要求1或2所述的電化學檢測試紙，其特征在于，所述工作電極、第三電極和對電極的材料獨立地包括導電銀、金或碳中的任意一種或至少兩種的組合；
4.如權利要求1-3任一項所述的電化學檢測試紙，其特征在于，所述反應室內設置反應試劑；
5.一種判斷樣本量是否充足的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：
6.如權利要求5所述的方法，其特征在于，步驟(1)所述儀器包括血糖檢測儀、尿酸檢測儀、血酮檢測儀或肌酐檢測儀中的任意一種。
7.如權利要求5或6所述的方法，其特征在于，步驟(1)所述待測樣本包括血糖、尿酸、血酮或肌酐中的任意一種。
8.如權利要求5-7任一項所述的方法，其特征在于，步驟(2)所述第一交流電的電壓為8mV～10mV；
9.如權利要求5-8任一項所述的方法，其特征在于，步驟(2)所述第二交流電的電壓
10.如權利要求5-9任一項所述的方法，其特征在于，步驟(3)所述預設值≤105％；
...【技術特征摘要】
1.一種電化學檢測試紙，其特征在于，所述電化學檢測試紙包括試紙載體；
2.如權利要求1所述的電化學檢測試紙，其特征在于，所述電極系統還包括第三電極引腳、工作電極引腳和對電極引腳；
3.如權利要求1或2所述的電化學檢測試紙，其特征在于，所述工作電極、第三電極和對電極的材料獨立地包括導電銀、金或碳中的任意一種或至少兩種的組合；
4.如權利要求1-3任一項所述的電化學檢測試紙，其特征在于，所述反應室內設置反應試劑；
5.一種判斷樣本量是否充足的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：
6.如權利要...
【專利技術屬性】
技術研發人員：溫佳俊，鄒麗潔，華一民，劉巖，
申請(專利權)人：無錫市凱奧善生物醫藥科技有限公司，
類型：發明
國別省市：
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