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【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及注射劑灌裝,特別涉及一種防西他沙星注射劑降解的灌裝設(shè)備。
技術(shù)介紹
1、注射劑系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液,注射劑的生產(chǎn)通常在潔凈室或潔凈區(qū)進(jìn)行,以減少微生物污染的風(fēng)險(xiǎn),并嚴(yán)格按照步驟進(jìn)行配料、混合、過濾以及灌裝,并進(jìn)行質(zhì)量控制和檢驗(yàn)。
2、現(xiàn)有西他沙星注射劑在灌裝過程中,需要對(duì)即將灌裝的容器進(jìn)行清洗、消毒和干燥等處理,以確保容器的無菌狀態(tài),然后通過灌裝設(shè)備將藥液精確地灌裝到容器中,確保每個(gè)容器中的藥液量一致,并對(duì)已灌裝的容器進(jìn)行密封,通常采用瓶蓋、塞子或封口設(shè)備進(jìn)行密封,傳統(tǒng)的灌裝設(shè)備與灌裝容器之間存在有間隙,間隙之間存在的空氣不僅會(huì)污染灌裝容器的灌裝口部分,還會(huì)在西他沙星灌裝時(shí)與其接觸,導(dǎo)致西沙他星出現(xiàn)降解影響整體的灌裝質(zhì)量和安全。
3、因此需要提供一種防西他沙星注射劑降解的灌裝設(shè)備,旨在解決上述問題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本專利技術(shù)的主要目的在于提供一種防西他沙星注射劑降解的灌裝設(shè)備,可以有效解決
技術(shù)介紹
中的問題。
2、為實(shí)現(xiàn)上述目的,本專利技術(shù)采取的技術(shù)方案為:
3、一種防西他沙星注射劑降解的灌裝設(shè)備,包括設(shè)備底座和灌裝容器,所述灌裝容器位于設(shè)備底座的頂部,所述設(shè)備底座的上表面固定連接有支撐座,所述支撐座的上表面固定連接有支撐平臺(tái),所述支撐平臺(tái)的上表面固定連接有下料桶,所述下料桶的上表面固定連接有電機(jī),所述支撐座的內(nèi)側(cè)設(shè)置有用于實(shí)現(xiàn)灌裝容器穩(wěn)定循環(huán)送料的上料組件,
4、所述灌裝組件包括有固定連接于下料桶底部的固定座,所述支撐平臺(tái)的內(nèi)側(cè)滑動(dòng)連接有活動(dòng)板,所述固定座的內(nèi)側(cè)滑動(dòng)連接有活動(dòng)管,所述活動(dòng)管的內(nèi)側(cè)滑動(dòng)連接有罐裝管,所述活動(dòng)板與罐裝管之間對(duì)稱固定連接有連接塊,所述連接塊均貫穿并滑動(dòng)連接于活動(dòng)管的內(nèi)部,所述連接塊與活動(dòng)管之間均固定連接有彈簧一,所述灌裝容器的頂部固定連接有固定套,所述固定套的內(nèi)部滑動(dòng)連接有活動(dòng)套,所述活動(dòng)套的內(nèi)部滑動(dòng)連接有密封板,所述活動(dòng)套與固定套之間對(duì)稱固定連接有彈簧三;
5、所述上料組件包括有轉(zhuǎn)動(dòng)連接于支撐座內(nèi)部的上料盤,所述上料盤的上表面均勻開設(shè)有容器槽,所述灌裝容器滑動(dòng)連接于容器槽的內(nèi)側(cè),所述設(shè)備底座的內(nèi)部固定連接有下料槽體,所述支撐座的下表面開設(shè)有貫穿至其中一個(gè)容器槽內(nèi)的下料槽,所述下料槽體位于設(shè)備底座內(nèi)一端位于下料槽的正下方。
6、作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn),所述上料組件還包括有轉(zhuǎn)動(dòng)連接于下料桶內(nèi)的驅(qū)動(dòng)軸和攪拌軸,所述攪拌軸與電機(jī)輸出軸固定連接,所述攪拌軸與驅(qū)動(dòng)軸的頂部均固定連接有一個(gè)固定齒輪,兩個(gè)所述固定齒輪之間相互嚙合,所述驅(qū)動(dòng)軸與攪拌軸的外側(cè)均固定連接有攪拌桿,所述驅(qū)動(dòng)軸上的攪拌桿與攪拌軸上的攪拌桿呈交叉分布,所述驅(qū)動(dòng)軸的底端固定連接有往復(fù)絲桿,所述活動(dòng)板滑動(dòng)連接于往復(fù)絲桿的外側(cè),所述往復(fù)絲桿的底端固定連接有固定軸,所述固定軸的外側(cè)固定連接有不完全齒輪,所述上料盤的內(nèi)部固定連接有齒圈,所述支撐座的內(nèi)壁上轉(zhuǎn)動(dòng)連接有從動(dòng)齒輪,所述從動(dòng)齒輪與齒圈之間相互嚙合,所述從動(dòng)齒輪與不完全齒輪齒輪部分相互嚙合。
7、作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn),所述灌裝組件還包括有固定連接于密封板底端的固定桿,所述固定桿的底端固定連接有擋塊,所述擋塊與固定套之間固定連接有彈簧二。
8、作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn),所述灌裝容器的頂端固定連接有連接套,所述連接套的內(nèi)壁與活動(dòng)套的外壁貼合。
9、作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn),所述罐裝管的底部開設(shè)有貫穿至其內(nèi)部的圓孔,所述固定套與活動(dòng)套的外壁上均開設(shè)有與圓孔相適配的通孔。
10、作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn),所述活動(dòng)管的底部開設(shè)有貫穿其內(nèi)部的滑槽,所述連接塊與滑槽的內(nèi)部滑動(dòng)連接。
11、作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn),所述支撐平臺(tái)的內(nèi)部固定連接有清理塊,所述清理塊的下表面與上料盤的上表面位于同一水平面上。
12、作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn),所述支撐平臺(tái)的內(nèi)部固定連接有封裝座,所述封裝座的下表面開設(shè)有弧形封裝槽。
13、防西他沙星注射劑降解的灌裝方法,包括以下步驟:
14、步驟一:確保灌裝設(shè)備清潔,并按照生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行設(shè)置,檢查包裝材料的質(zhì)量和避光性能,確保灌裝環(huán)境的溫度和濕度符合要求,檢查灌裝設(shè)備是否正常運(yùn)行,并采用超聲波清洗或蒸汽滅菌方式清潔設(shè)備的各個(gè)部件,確保無雜質(zhì)和污染物;
15、步驟二:按照配方要求,準(zhǔn)確稱量和配制西他沙星注射劑藥液,并控制藥液的ph值、滲透壓等參數(shù),用以維持其穩(wěn)定性,并根據(jù)藥液的性質(zhì),選擇適當(dāng)?shù)幕旌戏椒ǎ_保原料藥和輔料充分混合均勻;
16、步驟三:根據(jù)注射劑容器的大小和灌裝要求,調(diào)整灌裝設(shè)備的灌裝速度以及灌裝量參數(shù),將干凈的灌裝針頭安裝到灌裝設(shè)備上,并確保其密封性良好,將注射劑容器放置在灌裝設(shè)備的灌裝位置上,確保容器穩(wěn)定且與灌裝針頭對(duì)齊,使用避光的灌裝設(shè)備或在灌裝過程中采取避光措施,盡量縮短灌裝時(shí)間,減少藥液與光照的接觸;
17、步驟四:對(duì)灌裝后的注射器進(jìn)行密封,確保密封完好,并使用避光的包裝材料進(jìn)行包裝,以進(jìn)一步防止光照對(duì)注射劑的影響;
18、步驟五:進(jìn)行外觀檢查、液位檢查和泄漏檢查等質(zhì)量控制步驟,并對(duì)灌裝后的產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性考察,確保其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
19、與現(xiàn)有技術(shù)相比,本專利技術(shù)具有如下有益效果:
20、1、通過罐裝管可以將西沙他星注射液密封灌入到灌裝容器內(nèi),減少注射液與外界環(huán)境的接觸,有效地阻止外界的微生物、灰塵、雜質(zhì)等進(jìn)入注射液中,減少污染的風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí),降低氧化、降解和微生物滋生的速度,從而確保注射液的純度和質(zhì)量,并延長注射液的保存期限;通過上料盤可以實(shí)現(xiàn)灌裝容器穩(wěn)定的循環(huán)上料,以便于連續(xù)不斷的實(shí)現(xiàn)灌裝容器內(nèi)西他沙星的灌裝,減少了上料的中斷和停頓,并確保注射液的均勻混合和穩(wěn)定供應(yīng),避免了批次之間的質(zhì)量差異,從而提高了生產(chǎn)效率,以及產(chǎn)品的一致性和穩(wěn)定性。
21、2、通過清理塊可以實(shí)現(xiàn)灌裝容器頂端的清理,不僅可以去除設(shè)備內(nèi)部的殘留物質(zhì)、污垢和微生物,防止對(duì)注射液的污染,提高產(chǎn)品的質(zhì)量和純度,還可以防止前一批次或產(chǎn)品的殘留物質(zhì)對(duì)當(dāng)前批次或產(chǎn)品造成交叉污染。
22、3、通過封裝座擠壓連接套實(shí)現(xiàn)灌裝容器的固定封裝,提供穩(wěn)定的封裝環(huán)境,減少外界因素對(duì)注射液的影響,使注射液在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中更加穩(wěn)定,減少了泄漏和損壞的風(fēng)險(xiǎn),保證了產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
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1.一種防西他沙星注射劑降解的灌裝設(shè)備,包括設(shè)備底座(1)和灌裝容器(8),所述灌裝容器(8)位于設(shè)備底座(1)的頂部,其特征在于:所述設(shè)備底座(1)的上表面固定連接有支撐座(2),所述支撐座(2)的上表面固定連接有支撐平臺(tái)(3),所述支撐平臺(tái)(3)的上表面固定連接有下料桶(4),所述下料桶(4)的上表面固定連接有電機(jī)(5),所述支撐座(2)的內(nèi)側(cè)設(shè)置有用于實(shí)現(xiàn)灌裝容器(8)穩(wěn)定循環(huán)送料的上料組件,所述下料桶(4)的底部設(shè)置有用于實(shí)現(xiàn)灌裝容器(8)密封灌裝的灌裝組件;
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種防西他沙星注射劑降解的灌裝設(shè)備,其特征在于:所述上料組件還包括有轉(zhuǎn)動(dòng)連接于下料桶(4)內(nèi)的驅(qū)動(dòng)軸(605)和攪拌軸(607),所述攪拌軸(607)與電機(jī)(5)輸出軸固定連接,所述攪拌軸(607)與驅(qū)動(dòng)軸(605)的頂部均固定連接有一個(gè)固定齒輪(606),兩個(gè)所述固定齒輪(606)之間相互嚙合,所述驅(qū)動(dòng)軸(605)與攪拌軸(607)的外側(cè)均固定連接有攪拌桿(608),所述驅(qū)動(dòng)軸(605)上的攪拌桿(608)與攪拌軸(607)上的攪拌桿(608)呈交叉分布,所述驅(qū)動(dòng)軸(605)的
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種防西他沙星注射劑降解的灌裝設(shè)備,其特征在于:所述灌裝組件還包括有固定連接于密封板(716)底端的固定桿(709),所述固定桿(709)的底端固定連接有擋塊(710),所述擋塊(710)與固定套(707)之間固定連接有彈簧二(711)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種防西他沙星注射劑降解的灌裝設(shè)備,其特征在于:所述灌裝容器(8)的頂端固定連接有連接套(708),所述連接套(708)的內(nèi)壁與活動(dòng)套(714)的外壁貼合。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種防西他沙星注射劑降解的灌裝設(shè)備,其特征在于:所述罐裝管(704)的底部開設(shè)有貫穿其內(nèi)部的圓孔,所述固定套(707)與活動(dòng)套(714)的外壁上均開設(shè)有與圓孔相適配的通孔。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種防西他沙星注射劑降解的灌裝設(shè)備,其特征在于:所述活動(dòng)管(703)的底部開設(shè)有貫穿其內(nèi)部的滑槽,所述連接塊(713)與滑槽的內(nèi)部滑動(dòng)連接。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種防西他沙星注射劑降解的灌裝設(shè)備,其特征在于:所述支撐平臺(tái)(3)的內(nèi)部固定連接有清理塊(715),所述清理塊(715)的下表面與上料盤(601)的上表面位于同一水平面上。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種防西他沙星注射劑降解的灌裝設(shè)備,其特征在于:所述支撐平臺(tái)(3)的內(nèi)部固定連接有封裝座(705),所述封裝座(705)的下表面開設(shè)有弧形封裝槽。
9.防西他沙星注射劑降解的灌裝方法,所述方法是基于權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)的所述防西他沙星注射劑降解的灌裝設(shè)備,其特征在于:包括以下步驟:
...【技術(shù)特征摘要】
1.一種防西他沙星注射劑降解的灌裝設(shè)備,包括設(shè)備底座(1)和灌裝容器(8),所述灌裝容器(8)位于設(shè)備底座(1)的頂部,其特征在于:所述設(shè)備底座(1)的上表面固定連接有支撐座(2),所述支撐座(2)的上表面固定連接有支撐平臺(tái)(3),所述支撐平臺(tái)(3)的上表面固定連接有下料桶(4),所述下料桶(4)的上表面固定連接有電機(jī)(5),所述支撐座(2)的內(nèi)側(cè)設(shè)置有用于實(shí)現(xiàn)灌裝容器(8)穩(wěn)定循環(huán)送料的上料組件,所述下料桶(4)的底部設(shè)置有用于實(shí)現(xiàn)灌裝容器(8)密封灌裝的灌裝組件;
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種防西他沙星注射劑降解的灌裝設(shè)備,其特征在于:所述上料組件還包括有轉(zhuǎn)動(dòng)連接于下料桶(4)內(nèi)的驅(qū)動(dòng)軸(605)和攪拌軸(607),所述攪拌軸(607)與電機(jī)(5)輸出軸固定連接,所述攪拌軸(607)與驅(qū)動(dòng)軸(605)的頂部均固定連接有一個(gè)固定齒輪(606),兩個(gè)所述固定齒輪(606)之間相互嚙合,所述驅(qū)動(dòng)軸(605)與攪拌軸(607)的外側(cè)均固定連接有攪拌桿(608),所述驅(qū)動(dòng)軸(605)上的攪拌桿(608)與攪拌軸(607)上的攪拌桿(608)呈交叉分布,所述驅(qū)動(dòng)軸(605)的底端固定連接有往復(fù)絲桿(609),所述活動(dòng)板(702)滑動(dòng)連接于往復(fù)絲桿(609)的外側(cè),所述往復(fù)絲桿(609)的底端固定連接有固定軸(610),所述固定軸(610)的外側(cè)固定連接有不完全齒輪(611),所述上料盤(601)的內(nèi)部固定連接有齒圈(603),所述支撐座(2)的內(nèi)壁上轉(zhuǎn)動(dòng)連接有從動(dòng)齒輪(612),所述從動(dòng)齒輪(612)與齒圈(603)之間相互嚙合,所述從動(dòng)齒輪(612)與不完全齒輪(611)齒輪部分相...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員:王建,黃鹿,曾金保,
申請(qǐng)(專利權(quán))人:江西博雅欣和制藥有限公司,
類型:發(fā)明
國別省市:
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