【技術實現步驟摘要】
本申請涉及生物醫用材料，特別涉及一種預防皮膚瘢痕形成的創面貼及其制備方法。
技術介紹
1、增生性瘢痕（hypertrophic?scar,?hs）是創傷愈合過程中可能出現的一種病理性瘢痕，它對臨床治療構成了重大挑戰。這類瘢痕通常表現為堅硬、異常隆起的組織，與周圍的正常皮膚相比，它們在色素沉著和組織彈性方面都有明顯的變化。增生性瘢痕不僅影響患者的外觀，還可能引起瘙癢、慢性疼痛等癥狀，嚴重時甚至會影響關節活動和肢體功能，給患者的日常生活和心理狀態帶來嚴重影響。
2、目前對增生性瘢痕的形成機制尚未完全理解，增生性瘢痕的形成與多種因素相關，包括包括炎癥反應、生長因子如tgf-β1的作用、細胞外基質的變化以及遺傳因素等，此外，傷口愈合過程中新生血管形成和退化的趨勢對傷口愈合退化也有重大影響，通過對創面愈合過程進行分段調控，可能有助于幫助預防瘢痕形成。
3、抑制瘢痕生成的創面貼是一種特殊的敷料，它通過提供適宜的愈合環境來促進傷口愈合并減少瘢痕形成。臨床上使用的創面貼主要包括硅酮類創口貼和水凝膠類敷貼，這兩種材料對傷口的貼合度較好，可以幫助隔絕外界的污染物，起到預防感染的作用，然而這些敷料在透氣性、生物相容性以及成本等方面還有待改進。
4、基于此，有必要開發一種可預防瘢痕形成、生物相容性好、透氣性好的創面貼。
技術實現思路
1、基于此，本申請一個或多個實施例提供了一種預防皮膚瘢痕形成的創面貼及其制備方法，該創面貼可以預防皮膚瘢痕形成，還具有促進創面愈合的作用，
2、本申請的技術方案，包括如下內容：
3、本申請一實施例提供了一種預防皮膚瘢痕形成的創面貼，其包括包含粘附層與功能層的復合薄膜；
4、所述粘附層的組成包括第一絲素蛋白和金屬離子；所述金屬離子具有抗菌、抗炎和促血管生成中的至少一種功效；所述功能層的組成包括具有芯-殼結構的復合纖維；
5、所述復合纖維的芯的組成包括第二絲素蛋白和血管生成抑制劑，殼的組成包括第三絲素蛋白。
6、在其中一實施例中，所述第一絲素蛋白和所述金屬離子的重量比為（0.25~1.5）：1。
7、在其中一實施例中，所述第二絲素蛋白和所述血管生成抑制劑的重量比為（10~500）：1；和/或
8、所述復合纖維的芯和殼的重量比為1：（2~20）。
9、在其中一實施例中，所述金屬離子包括ca2+、zn2+、cu2+、ag+、mg2+、eu3+、fe3+和mn2+中的一種或多種；和/或
10、所述血管生成抑制劑包括綠茶多酚、槲皮素、飛燕草苷、芹菜苷、木犀草素、天葵苷馬蹄蓮苷、花青素、天竺葵苷、牽?；ㄋ?、牡丹苷、綠原酸、對香豆酸、紅覆盆子、貝伐珠單抗、雷莫蘆單抗、奧拉木單抗、安羅替尼和索拉非尼中的至少一種。
11、在其中一實施例中，所述殼的組成還包括植物多酚；
12、可選地，所述第三絲素蛋白和所述植物多酚的重量比為（10~1000）：1。
13、本申請再一實施例提供一種上文所述的創面貼的制備方法，包括：
14、將所述第一絲素蛋白、金屬鹽和第一溶劑混合后，經第一成膜處理，制得所述粘附層；
15、將所述第二絲素蛋白、所述血管生成抑制劑和第二溶劑混合，得到芯層紡絲液；
16、將所述第三絲素蛋白和第三溶劑混合，得到殼層紡絲液；
17、采用同軸靜電紡絲工藝將所述芯層紡絲液和所述殼層紡絲液進行靜電紡絲得到所述復合纖維，并以所述粘附層為接收板，使所述復合纖維在所述粘附層之上形成功能層，制得所述復合薄膜。
18、在其中一實施例中，所述芯層紡絲液和殼層紡絲液的溶質的重量比為1：（2~20）。
19、在其中一實施例中，將所述第三絲素蛋白和第三溶劑混合后，還加入植物多酚混合，得到所述殼層紡絲液；
20、可選地，所述第三絲素蛋白和所述植物多酚的重量比為（10~1000）：1。
21、在其中一實施例中，將第一纖維、金屬鹽和溶劑混合后，經第一成膜處理，制得所述粘附層的步驟包括：
22、將第一纖維、金屬鹽和溶劑混合后，得到第一溶液；
23、將所述第一溶液通過第一靜電紡絲或平鋪后蒸干的方法制備成薄膜，制得所述粘附層；
24、可選地，所述第一溶液的推注速度為0.05ml/h~2ml/h；
25、可選地，所述第一靜電紡絲的電壓為10kv~25kv，收集距離為10cm～20cm。
26、在其中一實施例中，采用同軸靜電紡絲工藝將所述芯層紡絲液和所述殼層紡絲液進行靜電紡絲得到所述復合纖維的步驟，包括：
27、將所述芯層紡絲液和所述殼層紡絲液通過同軸靜電紡絲設備進行第二靜電紡絲，所述同軸靜電紡絲設備的噴嘴的外噴針內徑為0.86mm~1.4mm，內噴針外徑為0.31mm~0.6mm；
28、可選地，所述芯層紡絲液的推注速度為0.05ml/h~2ml/h，所述殼層紡絲液的推注速度為0.1ml/h~5ml/h；
29、可選地，所述第二靜電紡絲的電壓為10kv~25kv，收集距離為10cm～20cm。
30、本申請的預防皮膚瘢痕形成的創面貼至少具有如下有益效果：
31、（1）本申請的創面貼能夠靈活便利地粘附于傷口創面之上，不需要額外的固定裝置具有方便使用，應用場景多樣的優點。
32、（2）本申請的創面貼的粘附層和功能層一體化形成，由于粘附層的遮擋和功能層的核殼結構設計，功能層的抑制血管生成活性成分可以實現滯后釋放的功能，如此可以實現在整個創面愈合過程的貫序調控、分步調控：在創面愈合初期，粘附層中的金屬離子首先釋放出來，發揮生物活性功能，起到抗菌、抗炎和促血管生成等效果，促進創面愈合，在一些實施例中，功能層的殼層的活性物質也在該環節逐步釋放，共同起到防止感染、促進創面愈合的作用；在創面愈合后期，功能層的芯部的血管生成抑制劑被釋放出來，抑制血管新生和過量的膠原蛋白增生，從而有效抑制瘢痕生成。如此整體上具有早期促進愈合、避免感染以及后期預防瘢痕的效果，從而適配于創面正常愈合的整個貫序性周期。
33、（3）本申請的創面貼一體化形成的復合薄膜具有很好的粘附性能以及適宜的機械性能，與創面貼合性好，并且整體上基于天然高分子纖維材質絲素蛋白制備而成，透氣性好，排異性低，大大緩解了患者在創面愈合過程中可能產生的瘙癢、刺痛等問題。
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1.一種預防皮膚瘢痕形成的創面貼，其特征在于，其包括包含粘附層與功能層的復合薄膜；
2.根據權利要求1所述的創面貼，其特征在于，所述第一絲素蛋白和所述金屬離子的重量比為（0.25~1.5）：1。
3.根據權利要求1所述的創面貼，其特征在于，所述第二絲素蛋白和所述血管生成抑制劑的重量比為（10~500）：1；和/或
4.根據權利要求1~3任一項所述的創面貼，其特征在于，所述金屬離子包括Ca2+、Zn2+、Cu2+、Ag+、Mg2+、Eu3+、Fe3+和Mn2+中的一種或多種；和/或
5.根據權利要求1~3任一項所述的創面貼，其特征在于，所述殼的組成還包括植物多酚；
6.一種權利要求1~5任一項所述的創面貼的制備方法，其特征在于，包括：
7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述芯層紡絲液和殼層紡絲液的溶質的重量比為1：（2~20）。
8.根據權利要求6或7所述的制備方法，其特征在于，將所述第三絲素蛋白和第三溶劑混合后，還加入植物多酚混合，得到所述殼層紡絲液；
9.根據權利要求6或
10.根據權利要求6或7所述的制備方法，其特征在于，采用同軸靜電紡絲工藝將所述芯層紡絲液和所述殼層紡絲液進行靜電紡絲得到所述復合纖維的步驟，包括：
...【技術特征摘要】
1.一種預防皮膚瘢痕形成的創面貼，其特征在于，其包括包含粘附層與功能層的復合薄膜；
2.根據權利要求1所述的創面貼，其特征在于，所述第一絲素蛋白和所述金屬離子的重量比為（0.25~1.5）：1。
3.根據權利要求1所述的創面貼，其特征在于，所述第二絲素蛋白和所述血管生成抑制劑的重量比為（10~500）：1；和/或
4.根據權利要求1~3任一項所述的創面貼，其特征在于，所述金屬離子包括ca2+、zn2+、cu2+、ag+、mg2+、eu3+、fe3+和mn2+中的一種或多種；和/或
5.根據權利要求1~3任一項所述的創面貼，其特征在于，所述殼的組成還包括植物多酚；
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【專利技術屬性】
技術研發人員：賈磊，郭金山，扶美梅，盧智慧，
申請(專利權)人：廣東粵港澳大灣區黃埔材料研究院，
類型：發明
國別省市：
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