【技術實現(xiàn)步驟摘要】
本申請涉及診斷試劑，特別是涉及一種血脂質控液。
技術介紹
1、血脂是血漿中的中性脂肪（甘油三酯）和類脂（磷脂、糖脂、固醇、類固醇）的總稱，廣泛存在于人體中。它們是生命細胞的基礎代謝必需物質。一般說來，血脂中的主要成分是甘油三酯和膽固醇，其中甘油三酯參與人體內能量代謝，而膽固醇則主要用于合成細胞漿膜、類固醇激素和膽汁酸。
2、高脂血癥，也稱高血脂或血脂異常，通常指血漿中甘油三酯和（或）總膽固醇升高，也包括低密度脂蛋白膽固醇升高和高密度脂蛋白膽固醇降低。如果血脂過高，容易產生血稠，沉積在血管上形成動脈粥樣硬化斑塊，嚴重時會阻塞血管，引起腦卒中、冠心病等；此外，高血脂也可能導致高血壓、膽結石等疾病。對血脂進行監(jiān)測，并針對性調整飲食或服用藥物，有助于預防疾病發(fā)生。
3、目前血脂檢測通常采用自動化儀器進行，需要使用質控液，模擬血液進行測試，以確保儀器的檢測結果準確。質控液中含有膽固醇，膽固醇屬于醇類，需要用有機溶劑才能溶解，目前常用的有機溶劑是異丙醇，且配制過程中還需要加熱。異丙醇長期吸入影響人體健康，可能引發(fā)咽部不適、咳嗽、氣短等呼吸道不良反應，并且可能導致過敏。同時，異丙醇高度易燃，有火災危險性。因此，使用異丙醇需要通風良好，對質控液配制的生產車間和工藝有較大要求，對操作人員防護要求也更嚴格。
技術實現(xiàn)思路
1、為解決上述技術問題，本專利技術的目的為提供一種血脂質控液；本申請?zhí)峁┑难|控液，使用膽酸或脫氧膽酸及其鹽和環(huán)糊精作為增溶劑，形成復合物，使膽固醇在水溶性
2、本專利技術提供的技術方案如下：
3、一種血脂質控液，緩沖液、膽固醇或膽固醇和甘油、膽酸或脫氧膽酸及其鹽，以及環(huán)糊精。
4、優(yōu)選地，所述膽酸或脫氧膽酸及其鹽包括：膽酸、膽酸鈉、脫氧膽酸、脫氧膽酸鈉中的任意一種或多種。
5、優(yōu)選地，所述環(huán)糊精為α-環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、γ-環(huán)糊精中的任意一種或多種。
6、優(yōu)選地，所述緩沖液為磷酸鹽緩沖液、tris緩沖液中的一種或多種。
7、優(yōu)選地，還包括增稠劑、防腐劑、穩(wěn)定劑中的任意一種或多種。
8、優(yōu)選地，所述增稠劑為聚氧化乙烯、殼聚糖、明膠、甲基纖維素中的一種或多種。
9、優(yōu)選地，所述防腐劑為proclin系列防腐劑、疊氮化鈉中的一種或多種。
10、優(yōu)選地，所述穩(wěn)定劑為多糖類穩(wěn)定劑、蛋白類穩(wěn)定劑、氨基酸類穩(wěn)定劑中的一種或多種。
11、優(yōu)選地，所述多糖類穩(wěn)定劑為海藻糖、蔗糖、乳糖、葡聚糖中的一種或多種。
12、優(yōu)選地，包括以下組分：
13、緩沖液20-100mmol/l；
14、增稠劑1-6g/l；
15、防腐劑0.5-4g/l；
16、穩(wěn)定劑1-8g/l
17、膽固醇0.1-1.5%，或膽固醇0.1-1.5%和甘油0.02-0.25%
18、膽酸或脫氧膽酸及其鹽5-16g/l；
19、環(huán)糊精8-15g/l；
20、水余量。
21、本申請?zhí)峁┮环N血脂質控液，使用膽酸或脫氧膽酸及其鹽和環(huán)糊精作為增溶劑，形成復合物，使膽固醇在水溶性基質中溶解，直接常溫攪拌，無有機易燃有害試劑參與，工藝簡單安全可靠。申請人經實驗驗證，上述血脂質控液穩(wěn)定性好，效期可達12個月。且，本申請使用膽酸或脫氧膽酸及其鹽和環(huán)糊精作為增溶劑，可以大幅加大膽固醇的溶解度。
22、本領域公知，甘油三酯的檢測過程中也是將甘油三酯生成甘油后進行測量，因此可以使用甘油添加到質控液中作為代替，以驗證甘油三酯檢測的準確信；同時，和甘油三酯相比，甘油還具有良好的溶解性，利于質控液的調配和保存。本申請?zhí)峁┑难|控液，需要驗證膽固醇檢測是否準確時，可以只加入膽固醇而不加入甘油。同時加入膽固醇和甘油，則可同時驗證膽固醇、甘油三酯的檢測結果是否準確。
23、優(yōu)選本申請所用的緩沖液ph為5-9。更優(yōu)選ph為7-8，例如ph7.5、7.6或7.7。
24、優(yōu)選本申請?zhí)峁┑难|控液，包括以下組分：
25、緩沖液20?-100mmol/l，更優(yōu)選為50-60?mmol/l；
26、增稠劑1-6g/l，更優(yōu)選為3-4?g/l；
27、防腐劑0.5-4g/l；更優(yōu)選為2-3?g/l；
28、穩(wěn)定劑1-8g/l；更優(yōu)選為3-4?g/l；
29、膽固醇0.1-1.5%，更優(yōu)選為1.1-1.2?%；或膽固醇0.1-1.5%和甘油0.02-0.25%，更優(yōu)選為膽固醇1.1-1.2%和甘油0.2-0.3%；
30、膽酸或脫氧膽酸及其鹽5-16%，更優(yōu)選為14-15%；
31、環(huán)糊精8-15%，更優(yōu)選為11-12%；
32、水余量。
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1.一種血脂質控液，其特征在于，包括：緩沖液、膽固醇或膽固醇和甘油、膽酸或脫氧膽酸及其鹽，以及環(huán)糊精。
2.根據權利要求1所述的血脂質控液，其特征在于，所述膽酸或脫氧膽酸及其鹽包括：膽酸、膽酸鈉、脫氧膽酸、脫氧膽酸鈉中的任意一種或多種。
3.根據權利要求1所述的血脂質控液，其特征在于，所述環(huán)糊精為α-環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、γ-環(huán)糊精中的任意一種或多種。
4.根據權利要求1所述的血脂質控液，其特征在于，所述緩沖液為磷酸鹽緩沖液、Tris緩沖液中的一種或多種。
5.根據權利要求1-4中任一項所述的血脂質控液，其特征在于，還包括增稠劑、防腐劑、穩(wěn)定劑中的任意一種或多種。
6.根據權利要求5所述的血脂質控液，其特征在于，所述增稠劑為聚氧化乙烯、殼聚糖、明膠、甲基纖維素中的一種或多種。
7.根據權利要求5所述的血脂質控液，其特征在于，所述防腐劑為Proclin系列防腐劑、疊氮化鈉中的一種或多種。
8.根據權利要求5所述的血脂質控液，其特征在于，所述穩(wěn)定劑為多糖類穩(wěn)定劑、蛋白類穩(wěn)定劑、氨基酸類穩(wěn)定劑中的一種或多
9.根據權利要求8所述的血脂質控液，其特征在于，所述多糖類穩(wěn)定劑為海藻糖、蔗糖、乳糖、葡聚糖中的一種或多種。
10.根據權利要求5所述的血脂質控液，其特征在于，包括以下組分：
...【技術特征摘要】
1.一種血脂質控液，其特征在于，包括：緩沖液、膽固醇或膽固醇和甘油、膽酸或脫氧膽酸及其鹽，以及環(huán)糊精。
2.根據權利要求1所述的血脂質控液，其特征在于，所述膽酸或脫氧膽酸及其鹽包括：膽酸、膽酸鈉、脫氧膽酸、脫氧膽酸鈉中的任意一種或多種。
3.根據權利要求1所述的血脂質控液，其特征在于，所述環(huán)糊精為α-環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、γ-環(huán)糊精中的任意一種或多種。
4.根據權利要求1所述的血脂質控液，其特征在于，所述緩沖液為磷酸鹽緩沖液、tris緩沖液中的一種或多種。
5.根據權利要求1-4中任一項所述的血脂質控液，其特征在于，還包括增稠劑、防腐劑、穩(wěn)定劑中的...
【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：鐘佳，劉秋紅，姚紫薇，李躍暉，楊萍，
申請(專利權)人：三諾生物傳感股份有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：
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