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    一種米諾地爾搽劑的制備方法技術

    技術編號:44010271 閱讀:10 留言:0更新日期:2025-01-15 00:57
    本發明專利技術公開了一種米諾地爾搽劑的制備方法。該制備方法先將丙二醇、無水乙醇、約40%純化水混勻至無明顯分層,最后加入米諾地爾攪拌溶解,獲得米諾地爾搽劑。本發明專利技術提供的制備工藝,純化水與無水乙醇可以構成潛溶劑,大大提高了米諾地爾在單一輔料中的溶解度,有利于后續地高辛注射液的制備。

    【技術實現步驟摘要】

    本專利技術屬于制藥領域,更具體地,涉及到一種米諾地爾搽劑的制備方法


    技術介紹

    1、米諾地爾,化學名稱:6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物,分子式:c9h15n5o,分子量:209.25。米諾地爾在臨床上作為鉀離子通道開放劑,能直接松弛血管平滑肌,有強大的小動脈擴張作用,使外周阻力下降,血壓下降,而對容量血管無影響,故能促進靜脈回流。同時,由于反射性調節作用和正性頻率作用,可使心輸出量及心率增加,但不引起體位性低血壓。

    2、米諾地爾為白色或類白色結晶性粉末,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或水中微溶,在丙酮中極微溶解;在冰醋酸中溶解。使米諾地爾快速溶解,有利于提高生產效率,由于乙醇含有羥基,而羥基是極性基團,與水相似相溶,特別是羥基可以和水分子之間形成氫鍵,大大提高了乙醇與水互相的溶解度,故將一定比例的純化水與無水乙醇混合,進而降低米諾地爾溶解時間,同時降低生產過程中乙醇揮發的風險


    技術實現思路

    1、本專利技術的目的在于克服現有技術的至少一個不足,提供一種米諾地爾搽劑的制備方法。

    2、本專利技術所采用的技術方案是:

    3、本專利技術提供一種米諾地爾搽劑的制備方法:將丙二醇、無水乙醇、約40%純化水混勻至無明顯分層,最后加入米諾地爾攪拌溶解,獲得米諾地爾搽劑。

    4、本專利技術提供的米諾地爾搽劑的制備方法,具體包括以下步驟:

    5、1)先將丙二醇、無水乙醇、約40%純化水攪拌混勻至無明顯分層;

    6、2)最后加入米諾地爾攪拌溶解,獲得米諾地爾溶液。

    7、3)將步驟2的米諾地爾溶液溶液加水定容,然后灌封,即得到米諾地爾搽劑。

    8、在一些實例中,所述步驟1)中丙二醇用量為517.5g/l,無水乙醇用量為237.3g/l。

    9、在一些實例中,所述步驟2)中40%純化水用量為66.7g/l。

    10、在一些實例中,所述步驟3)中米諾地爾用量為50g/l。

    11、在一些實例中,所述步驟3)中溶解溫度為20~30℃。

    12、在一些實例中,所述步驟3)中藥液經孔徑4μm微孔過器過濾。

    13、本專利技術的有益效果是:

    14、本專利技術提供了一種米諾地爾搽劑的制備工藝,能快速溶解地高辛,由于乙醇含有羥基,而羥基是極性基團,與水相似相溶,特別是羥基可以和水分子之間形成氫鍵,大大提高了乙醇與水互相的溶解度,故將一定比例的純化水與無水乙醇混合,進而降低米諾地爾溶解時間,同時降低生產過程中乙醇揮發的風險

    本文檔來自技高網...

    【技術保護點】

    1.一種米諾地爾搽劑的制備方法,其特征在于,將丙二醇、無水乙醇、約40%純化水混勻至無明顯分層,最后加入米諾地爾攪拌溶解,獲得米諾地爾搽劑。

    2.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:

    3.根據權利要求2所述的制備方法,其特征在于,所述步驟1)中丙二醇用量為517.5g/L,無水乙醇用量為237.3g/L。

    4.根據權利要求2所述的制備方法,其特征在于,所述步驟1)40%純化水用量為66.7g/L。

    5.根據權利要求2所述的制備方法,其特征在于,所述步驟2)米諾地爾用量為50g/L。

    6.根據權利要求2~5任一項所述的制備方法,其特征在于,所述步驟1)中溶解溫度為20~30℃。

    7.根據權利要求2~5任一項所述的制備方法,其特征在于,所述步驟3)中藥液經孔徑4μm微孔過器過濾。

    8.根據權利要求7所述的制備方法,其特征在于,所選微孔過濾器選自聚丙烯過濾器。

    【技術特征摘要】

    1.一種米諾地爾搽劑的制備方法,其特征在于,將丙二醇、無水乙醇、約40%純化水混勻至無明顯分層,最后加入米諾地爾攪拌溶解,獲得米諾地爾搽劑。

    2.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:

    3.根據權利要求2所述的制備方法,其特征在于,所述步驟1)中丙二醇用量為517.5g/l,無水乙醇用量為237.3g/l。

    4.根據權利要求2所述的制備方法,其特征在于,所述步驟1)40%純化水...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:劉世榮葛志偉彭濤
    申請(專利權)人:湖北午時醫藥研究院有限公司
    類型:發明
    國別省市:

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