【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國(guó)外來(lái)華專(zhuān)利技術(shù)】
本專(zhuān)利技術(shù)的組合物屬于可用于治療產(chǎn)后抑郁癥的活性成分的組合物或組合的。
技術(shù)介紹
1、分娩后，一種稱(chēng)為產(chǎn)后抑郁癥的重度抑郁癥影響著約8％-12％的新母親。構(gòu)成產(chǎn)后期間最常見(jiàn)的醫(yī)學(xué)并發(fā)癥之一的產(chǎn)后抑郁癥(ppd)包括在懷孕期間或分娩后的前12個(gè)月發(fā)生的重度和輕度抑郁發(fā)作，影響七分之一的女性。ppd可以對(duì)女性、兒童和家庭具有毀滅性的影響；作為產(chǎn)婦死亡的原因，產(chǎn)婦自殺超過(guò)了出血和高血壓病癥。
2、與發(fā)生在產(chǎn)后以外時(shí)期的抑郁癥相比，目前對(duì)ppd的研究很少，盡管在最近的科學(xué)文獻(xiàn)中開(kāi)始討論這種病癥的定義，更具體地，關(guān)于ppd與發(fā)生在產(chǎn)后以外時(shí)期的抑郁癥之間的差異。
3、di?florio等人(di?florio?a,meltzer-brody?s.,“is?postpartum?depressiona?distinct?disorder？”.curr?psychiatry?rep.2015?oct；17(10):76)強(qiáng)調(diào)了為什么應(yīng)該將產(chǎn)后抑郁癥(ppd)視為不同于抑郁癥的病理的原因。特別地，支持區(qū)分這兩種病理的原因是：1)指南：存在特定針對(duì)產(chǎn)后抑郁癥的指南(例如nice和sign指南)，因?yàn)榛加衟pd的女性的識(shí)別和治療需要特定的考慮，這些通常不適用于圍產(chǎn)期以外的抑郁癥。此外，患有ppd的女性的治療需求不同于患有正常抑郁癥的女性的治療需求，通常需要多學(xué)科方法(醫(yī)生需要考慮在母乳喂養(yǎng)期間精神藥物的影響并且在與孩子的關(guān)系的背景下認(rèn)識(shí)和治療母親)。2)預(yù)后和結(jié)果：一些流行病學(xué)和臨床研究表明雙相情感素質(zhì)(bipolar?di
4、batt等人(melissa?m?batt等人，“is?postpartum?depression?different?fromdepression?occurring?outside?of?the?perinatal?period？a?review?of?theevidence”.focus(am?psychiatr?publ)2020apr；18(2):106-119)強(qiáng)調(diào)了ppd和產(chǎn)后期以外的抑郁癥之間的相似性和差異。特別地，其指出，如果將孩子出生后長(zhǎng)達(dá)8周的時(shí)期視為產(chǎn)后期，則兩種類(lèi)型的抑郁癥之間的區(qū)別非常明顯，因?yàn)樵谠摃r(shí)間范圍內(nèi)，癥狀的嚴(yán)重程度、激素水平、遺傳、表觀(guān)遺傳數(shù)據(jù)和對(duì)治療的響應(yīng)不同于8周后的產(chǎn)后期的那些，8周后的產(chǎn)后期的癥狀的嚴(yán)重程度、激素水平、遺傳、表觀(guān)遺傳數(shù)據(jù)和對(duì)治療的響應(yīng)更類(lèi)似于在圍產(chǎn)期之外發(fā)生的抑郁癥的那些。
5、此外，關(guān)于治療，已經(jīng)看出，與晚期ppd相比，早期ppd的治療可能有益處，晚期ppd反而如同正常的抑郁癥那樣響應(yīng)于治療。
6、根據(jù)nice指南(antenatal?and?postnatal?mental?health:clinicalmanagement?and?service?guidance.www.nice.org.uk/guidance/cg192)，ppd的管理不同于其它抑郁癥，因?yàn)榕陨倪@一時(shí)期的特殊性質(zhì)并且也因?yàn)檫@種類(lèi)型的抑郁癥不僅會(huì)對(duì)女性而且還會(huì)對(duì)孩子產(chǎn)生的潛在影響。該出版物也強(qiáng)調(diào)了歐洲沒(méi)有批準(zhǔn)用于產(chǎn)后抑郁癥的精神藥物的事實(shí)；因此在女性生命中這個(gè)非常脆弱的時(shí)期，主治醫(yī)生必須承擔(dān)開(kāi)具精神藥物的責(zé)任。事實(shí)上，精神藥物不能在母乳喂養(yǎng)期間使用并且它們會(huì)改變女性照顧嬰兒的能力(例如，鎮(zhèn)靜劑)。
7、還進(jìn)行了比較研究，旨在比較患有正常抑郁癥的患者和患有ppd或處于類(lèi)似ppd的病況下的患者的癥狀學(xué)和生物學(xué)響應(yīng)。
8、一項(xiàng)回顧性研究比較了26名患有ppd的女性和25名患有正常抑郁癥的女性的癥狀和對(duì)治療的響應(yīng)。其指出：
9、-患有ppd的女性比患有正常抑郁癥的女性經(jīng)歷更強(qiáng)的焦慮狀態(tài)和更嚴(yán)重的抑郁；
10、-在患有ppd的女性中，對(duì)藥物療法的響應(yīng)時(shí)間比患有正常抑郁癥的女性更長(zhǎng)(6周對(duì)3周)；
11、-當(dāng)實(shí)現(xiàn)藥物療法響應(yīng)時(shí)，60％的患有ppd的女性不是用單一抑郁藥劑治療，而是用多種抑郁藥劑治療(與4％的患有正常抑郁癥的女性相比)。
12、因此，作者得出結(jié)論，ppd和正常抑郁癥之間存在明顯的差異：事實(shí)上，患有ppd的女性具有更明顯的焦慮特征，花費(fèi)更長(zhǎng)的時(shí)間來(lái)響應(yīng)于抗抑郁藥并且需要使用更多的抗抑郁藥來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)治療的響應(yīng)(hendrick?v等人，“postpartum?and?nonpostpartumdepression:differences?in?presentation?and?response?to?pharmacologictreatment”.depress?anxiety?2000；11(2):66-72)。
13、o'brien等人(o'brien?s等人，“is?postnatal?depression?a?distinct?subtypeof?major?depressive?disorder？an?exploratory?study”.arch?womens?menthealth.2021apr；24(2):329-333)進(jìn)行了一項(xiàng)探索性研究以測(cè)試與患有正常抑郁癥的女性相比，具有ppd病史的女性在大腦激活方面是否具有特定差異。這項(xiàng)測(cè)試通過(guò)對(duì)招募的女性進(jìn)行功能性磁共振成像(fmri)掃描來(lái)完成，該掃描測(cè)量杏仁核(管理情緒的位于大腦的顳葉中的核復(fù)合體)水平的大腦激活。
14、這項(xiàng)研究基于兩項(xiàng)先前研究的結(jié)果：第一項(xiàng)研究(groenewold等人，2013)觀(guān)察到，進(jìn)行fmri的具有先前抑郁癥(非ppd)病史的女性在進(jìn)行負(fù)面面部表情時(shí)經(jīng)歷了增加的杏仁核的激活。第二項(xiàng)研究(moses-kolko等人，2010)反而觀(guān)察到，患有ppd的女性在進(jìn)行負(fù)面面部表情時(shí)經(jīng)歷了減少的杏仁核的激活。
15、o’brien等人的研究的目的是在具有正常抑郁癥病史的女性和具有ppd病史的女性之間進(jìn)行直接比較(與對(duì)照相比)。還表明，ppd的發(fā)展的一個(gè)關(guān)鍵因素是發(fā)生在分娩后的性激素的突然減少；事實(shí)上，傾向于患有ppd的女性對(duì)這些變化特別敏感。這就是為什么在o’brien等人的探索性研究中在月經(jīng)周期的黃體晚期進(jìn)行測(cè)量的原因，因?yàn)樵谠摃r(shí)期雌二醇和血漿孕酮濃度的突然減少在某種程度上類(lèi)似于產(chǎn)后激素環(huán)境。以該方式，在模擬產(chǎn)后的激素狀態(tài)的情況下，可以評(píng)價(jià)患有ppd的女性和患有正常抑郁癥的女性的大腦激活如何變化。
16、o’brie本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
1.一種組合物，其包含以下作為活性成分：
2.根據(jù)權(quán)利要求1使用的組合物，其用作藥物療法的佐劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2使用的組合物，其用于以下人群中PPD的預(yù)防，
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)使用的組合物，其用于產(chǎn)后女性的PPD的治療。
5.根據(jù)權(quán)利要求4使用的組合物，其用于在包括在0周和24個(gè)月之間的新生兒期的產(chǎn)后女性中的PPD的治療。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)使用的組合物，其中PPD的特征在于選自由以下組成的組中的癥狀表現(xiàn)：快速情緒波動(dòng)、易怒、焦慮或驚恐發(fā)作、注意力的下降、哭泣危象；食欲障礙；睡眠障礙或即使當(dāng)孩子睡覺(jué)時(shí)也失眠；精神運(yùn)動(dòng)性激越或遲滯；疲勞/疲倦；自殺想法；情緒低落；性欲減退；頭痛和肌痛；對(duì)嬰兒過(guò)度關(guān)心或不感興趣；作為母親無(wú)用或不勝任的感覺(jué)；內(nèi)疚感；害怕傷害嬰兒；及其組合。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)使用的組合物，其每給藥單位包含：
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)使用的組合物，其每給藥單位包含優(yōu)選濃度包括在3％和8％(w/w)之間的維生素D3作為進(jìn)一步的活性成分。p>
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)使用的組合物，其特征在于每日劑量為1或2個(gè)給藥單位。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)使用的組合物，其為固體形式，優(yōu)選為片劑、膠囊劑或散劑的形式。
...【技術(shù)特征摘要】
【國(guó)外來(lái)華專(zhuān)利技術(shù)】
1.一種組合物，其包含以下作為活性成分：
2.根據(jù)權(quán)利要求1使用的組合物，其用作藥物療法的佐劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2使用的組合物，其用于以下人群中ppd的預(yù)防，
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)使用的組合物，其用于產(chǎn)后女性的ppd的治療。
5.根據(jù)權(quán)利要求4使用的組合物，其用于在包括在0周和24個(gè)月之間的新生兒期的產(chǎn)后女性中的ppd的治療。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)使用的組合物，其中ppd的特征在于選自由以下組成的組中的癥狀表現(xiàn)：快速情緒波動(dòng)、易怒、焦慮或驚恐發(fā)作、注意力的下降、哭泣危象；食欲障礙；睡眠障礙或即使當(dāng)孩子睡覺(jué)...
【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：M·C·德?tīng)枴げ┲Z，弗朗西斯科·波諾莫，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：克里斯特法爾瑪有限公司，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：
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