【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)屬于藥物制劑，具體涉及一種復(fù)方塞來昔布膠囊及其制備方法。
技術(shù)介紹
1、公開該
技術(shù)介紹
部分的信息僅僅旨在增加對(duì)本專利技術(shù)的總體背景的理解，而不必然被視為承認(rèn)或以任何形式暗示該信息構(gòu)成已經(jīng)成為本領(lǐng)域一般技術(shù)人員所公知的現(xiàn)有技術(shù)。
2、隨著人們生活水平的提高，骨關(guān)節(jié)疾病的發(fā)病率逐年上升，尤其是骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等慢性疾病，給患者的生活質(zhì)量帶來了顯著影響。傳統(tǒng)的治療方法主要包括非甾體抗炎藥（nsaids）、糖皮質(zhì)激素等，雖然能夠有效緩解疼痛和炎癥，但長期使用可能引發(fā)胃腸道不適、腎臟損害等副作用。塞來昔布是一種選擇性cox-2抑制劑，主要用于緩解疼痛和炎癥，特別是在治療骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎方面表現(xiàn)出色。它通過選擇性抑制環(huán)氧化酶-2（cox-2），減少前列腺素的生成，從而有效降低炎癥反應(yīng)和疼痛感。與傳統(tǒng)的非甾體抗炎藥（nsaids）相比，塞來昔布對(duì)cox-1的抑制作用較小，這使得它在減輕胃腸道副作用方面具有優(yōu)勢。然而，長期使用仍需注意心血管風(fēng)險(xiǎn)的增加，因此，醫(yī)生在處方時(shí)會(huì)綜合評(píng)估患者的健康狀況。然而，單一成分的藥物治療往往存在療效局限，無法完全滿足患者的需求。為此復(fù)方制劑的研究應(yīng)運(yùn)而生，通過聯(lián)合多種藥物的機(jī)制，增強(qiáng)療效并減少副作用。
3、現(xiàn)有技術(shù)中已有利用現(xiàn)有中藥制劑與塞來昔布聯(lián)合用藥治療骨關(guān)節(jié)疾病的例子，但由于多服用至少一種中藥制劑，會(huì)增加患者的服藥復(fù)雜性，影響患者的依從性（楊輝.復(fù)方竹節(jié)參片聯(lián)合塞來昔布膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效[j].臨床合理用藥,2023,16(18):121-123）。>
4、目前，也有利用中藥提取物與塞來昔布聯(lián)合制成制劑的案例，例如，公開號(hào)為cn117243968a的中國專利公開了一種塞來昔布復(fù)方制劑，包括：塞來昔布1~3重量份、山藥多糖3~6重量份、環(huán)糊精5~15重量份、醋酸纖維素肽酸酯2~5重量份、羥丙甲纖維素、海藻酸鈉的混合物2~5重量份、聚乙烯吡絡(luò)烷酮、山梨醇的混合物3~6重量份、崩解劑1~5重量份、填充劑1~5重量份、粘合劑0.5~2重量份、潤滑劑0.2~1重量份。
5、本專利技術(shù)旨在提供一種復(fù)方塞來昔布膠囊及其制備方法，以期通過優(yōu)化配方和制備工藝，實(shí)現(xiàn)更為理想的臨床效果，改善患者的生活質(zhì)量。暴馬子皮是一種常見的中藥材，主要來源于植物暴馬子（也稱為暴馬子樹、暴馬子木）的樹皮，具有清肺祛痰、止咳平喘的功效，目前未發(fā)現(xiàn)其抗炎、鎮(zhèn)痛的作用，也未有關(guān)于暴馬子皮和塞來昔布聯(lián)合用藥的報(bào)道。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、為克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本專利技術(shù)利用中藥提取物與塞來昔布聯(lián)合制成制劑，提供了一種治療或緩解關(guān)節(jié)炎效果顯著的復(fù)方塞來昔布膠囊，具體而言，技術(shù)方案如下：
2、一種復(fù)方塞來昔布膠囊，由塞來昔布20重量份、暴馬子皮提取物2~12重量份、填充劑5~15重量份、潤滑劑0.1~1重量份、囊殼組成。
3、優(yōu)選的，所述復(fù)方塞來昔布膠囊由塞來昔布20重量份、暴馬子皮提取物8重量份、填充劑10重量份、潤滑劑0.5重量份組成。
4、優(yōu)選的，所述暴馬子皮提取物的制備方法為：
5、（1）暴馬子皮洗凈、切碎，加入6~8倍質(zhì)量的水，于75℃~85℃回流1~2h，提取揮發(fā)油；
6、（2）提取揮發(fā)油后的暴馬子皮于ph=4.0~5.0緩沖溶液中浸泡8~12h，過濾，向暴馬子皮中加入6~8倍質(zhì)量的水，加熱至80℃~100℃進(jìn)行提取，提取2次，每次1~2h，得濾液和濾渣，將2次濾液合并，備用；
7、（3）步驟（2）所得濾渣真空干燥后，加入4~6倍質(zhì)量的65%~80%乙醇，50℃~70℃加熱回流提取1~2h，過濾，所得濾液與步驟（2）所得濾液合并，減壓加熱旋蒸濃縮，加入步驟（1）所述的揮發(fā)油混合至相對(duì)密度1.35~1.45，即得暴馬子皮提取物。
8、進(jìn)一步優(yōu)選的，所述緩沖溶液選自檸檬酸-檸檬酸鈉緩沖液、鄰苯二甲酸氫鉀-鹽酸緩沖液、磷酸氫二鈉-檸檬酸緩沖液中的一種。
9、進(jìn)一步優(yōu)選的，所述緩沖溶液的ph=4.0。
10、進(jìn)一步優(yōu)選的，所述相對(duì)密度為1.40。
11、優(yōu)選的，所述填充劑選自淀粉、甘露醇、微晶纖維素、糊精、磷酸氫鈣中的一種或多種。
12、優(yōu)選的，所述潤滑劑選自微粉硅膠、硬脂酸鎂、月桂醇硫酸鎂、氫化植物油中的一種或多種。
13、本專利技術(shù)復(fù)方塞來昔布膠囊的制備方法即為常規(guī)膠囊制劑的制備方法，包括以下步驟：取處方量的暴馬子皮提取物、塞來昔布、填充劑、潤滑劑，混合，制粒，整粒，干燥，填充套合于囊殼中，封口，即得。
14、本專利技術(shù)還提供了上述復(fù)方塞來昔布膠囊在制備治療關(guān)節(jié)炎藥物中的用途。
15、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本專利技術(shù)的技術(shù)效果在于：
16、本專利技術(shù)將暴馬子皮提取物與塞來昔布的聯(lián)合用藥在治療關(guān)節(jié)炎方面發(fā)揮了顯著的優(yōu)勢，特別是在緩解炎癥和關(guān)節(jié)癥狀上，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示聯(lián)合用藥能夠發(fā)揮出優(yōu)于塞來昔布單獨(dú)用藥的治療效果。
17、本專利技術(shù)優(yōu)化了暴馬子皮提取物的制備方法，暴馬子皮提取物通過某些成分與塞來昔布發(fā)生協(xié)同作用提升塞來昔布的抗炎效果。暴馬子皮提取物的引入為天然植物提取物與傳統(tǒng)化學(xué)藥物的聯(lián)合使用提供了新的研究方向。
本文檔來自技高網(wǎng)...【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
1.一種復(fù)方塞來昔布膠囊，其特征在于，所述復(fù)方塞來昔布膠囊由塞來昔布20重量份、暴馬子皮提取物2~12重量份、填充劑5~15重量份、潤滑劑0.1~1重量份、囊殼組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方塞來昔布膠囊，其特征在于，所述暴馬子皮提取物的制備方法為：
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方塞來昔布膠囊，其特征在于，所述緩沖溶液選自檸檬酸-檸檬酸鈉緩沖液、鄰苯二甲酸氫鉀-鹽酸緩沖液、磷酸氫二鈉-檸檬酸緩沖液中的一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方塞來昔布膠囊，其特征在于，所述緩沖溶液pH=4.0。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方塞來昔布膠囊，其特征在于，所述相對(duì)密度為1.40。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方塞來昔布膠囊，其特征在于，所述復(fù)方塞來昔布膠囊由塞來昔布20重量份、暴馬子皮提取物8重量份、填充劑10重量份、潤滑劑0.5重量份組成。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方塞來昔布膠囊，其特征在于，所述填充劑選自淀粉、甘露醇、微晶纖維素、糊精、磷酸氫鈣中的一種或多種。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方塞來昔布膠囊，其
9.一種權(quán)利要求1所述的復(fù)方塞來昔布膠囊的制備方法，其特征在于，所述制備方法如下：
10.權(quán)利要求1所述的復(fù)方塞來昔布膠囊在制備治療關(guān)節(jié)炎藥物中的用途。
...【技術(shù)特征摘要】
1.一種復(fù)方塞來昔布膠囊，其特征在于，所述復(fù)方塞來昔布膠囊由塞來昔布20重量份、暴馬子皮提取物2~12重量份、填充劑5~15重量份、潤滑劑0.1~1重量份、囊殼組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方塞來昔布膠囊，其特征在于，所述暴馬子皮提取物的制備方法為：
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方塞來昔布膠囊，其特征在于，所述緩沖溶液選自檸檬酸-檸檬酸鈉緩沖液、鄰苯二甲酸氫鉀-鹽酸緩沖液、磷酸氫二鈉-檸檬酸緩沖液中的一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方塞來昔布膠囊，其特征在于，所述緩沖溶液ph=4.0。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方塞來昔布膠囊，其特征在于，所述相對(duì)密度為1.40。
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：劉志元，潘飛龍，薛濤，劉海峰，薛磊，張碩，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：齊魯工業(yè)大學(xué)山東省科學(xué)院，
類型：發(fā)明
國別省市：
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