【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)屬于中藥組合物領(lǐng)域，具體涉及一種治療銀屑病的中藥組合物及其藥物制劑，該藥物制劑的制備方法，以及該中藥組合物和藥物制劑在制備治療自身免疫性皮膚疾病的藥物中的應(yīng)用。
技術(shù)介紹
1、銀屑病是一種常見的慢性炎癥性皮膚病，典型的皮損是局限或廣泛分布的鱗屑性紅斑或斑塊。除了皮損和指甲受累，銀屑病患者常常會出現(xiàn)關(guān)節(jié)癥狀，甚至出現(xiàn)不可逆的關(guān)節(jié)畸形。中重度銀屑病患者往往合并肥胖、高血壓、克羅恩病、代謝綜合征、抑郁癥等疾病，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。近年來，銀屑病的發(fā)病率和患病率逐年上升。目前西醫(yī)的治療方案主要包括局部外用藥物、光療、系統(tǒng)藥物以及生物制劑治療，規(guī)范的治療可以有效地緩解癥狀，然而，銀屑病目前不能徹底治愈，易復(fù)發(fā)，患者需要長期系統(tǒng)治療。由于長期系統(tǒng)治療的各種不良反應(yīng)、高昂的治療費用以及癥狀的反復(fù)，患者往往對治療的滿意度差，依從性低。因此，越來越多的銀屑病患者接受補充和替代醫(yī)學(xué)治療。
2、中藥治療是補充和替代醫(yī)學(xué)中不可或缺的一部分，在銀屑病的治療中有著悠久的歷史。中醫(yī)以病證結(jié)合、辨證論治、整體論、分期論治為原則，可以為銀屑病患者提供個體化治療方案，有著其他療法無法替代的優(yōu)勢，并且越來越多的證據(jù)表明，中藥可以改善患者的臨床癥狀，降低銀屑病面積和嚴重程度指數(shù)評分，減少西藥的副作用，延緩銀屑病的復(fù)發(fā)，提高生活質(zhì)量。
3、中國專利cn114272339公開了一種治療濕疹、皮膚過敏或銀屑病的中藥組合物及其制備方法，其中藥組合物含有20味組分，組分多且復(fù)雜，質(zhì)量控制難，不利于生產(chǎn)化，而且其同樣處于藥效表面的研究，并沒有
4、中國專利cn116850236公開了一種治療銀屑病的外用中藥組合物及其制劑與應(yīng)用，其從藥物作用機理的角度，分析其藥物組合物抑制il-1β、il-6、il-8、il-17a、il-22、il-23等相關(guān)炎癥因子的表達，減輕銀屑病樣小鼠皮損癥狀，改善炎癥和自身免疫反應(yīng)。但其組分中含有火把花根，副作用明顯，對性腺、骨髓具有抑制作用，不適合長期使用。
5、綜上，目前在治療銀屑病領(lǐng)域仍缺乏療效好、避免復(fù)發(fā)、質(zhì)量可控且無毒副作用的中藥組合物及其制劑。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、本專利技術(shù)提供一種治療銀屑病中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用，其目的在于提供一種在治療銀屑病領(lǐng)域仍缺乏療效好、避免復(fù)發(fā)、質(zhì)量可控且無毒副作用的中藥組合物及其制劑。
2、技術(shù)方案：
3、本專利技術(shù)第一方面提出一種治療銀屑病的中藥組合物，由以下原料制成：馬齒莧、苦參、白鮮皮、金銀花、地膚子、黃柏、側(cè)柏葉、赤芍、紫草。
4、進一步的，中藥組合物由以下重量份的原料制成：馬齒莧1～300份、苦參1～300份、白鮮皮1～300份、金銀花1～300份、地膚子1～300份、黃柏1～300份、側(cè)柏葉1～300份、赤芍1～200份、紫草1～200份。
5、優(yōu)選的，中藥組合物由以下重量份的原料制成：馬齒莧20～200份、苦參20～200份、白鮮皮20～200份、金銀花20～200份、地膚子20～200份、黃柏20～200份、側(cè)柏葉20～200份、赤芍20～100份、紫草20～100份。
6、本專利技術(shù)第二方面提出一種治療銀屑病的藥物制劑，所述藥物制劑由活性成分和輔料組成，所述活性成分為所述的中藥組合物。
7、優(yōu)選的，所述藥物制劑為藥浴劑、乳膏劑、搽劑、洗劑、噴劑、凝膠劑、軟膏和油劑中的任意一種。
8、優(yōu)選的，所述乳膏劑由下列工藝制備：
9、1)按照重量份數(shù)比稱取馬齒莧、苦參、白鮮皮、金銀花、地膚子、黃柏、側(cè)柏葉、赤芍和紫草，將混合后的藥物冷水浸泡1小時后煎煮2～3次，每次加入8～12倍量水(質(zhì)量體積比g/ml)，每次煎煮1～5小時；收集煎煮后的濾液采用常壓加熱濃縮的方法將濾液濃縮至600～800ml得到中藥提取液，將中藥提取液與水相添加劑混合作為水相組分；水相添加劑包括水相溶劑、水相乳化劑、保濕劑、防腐劑等現(xiàn)有添加劑中的一種或多種，具體根據(jù)實際需求可通過有限次實驗獲得。
10、2)稱取油相組分，置于80℃水浴中加熱至融化；稱取水相組分加熱至80℃以上；待油相完全融化后，將水相倒入油相中并快速攪拌均勻，均質(zhì)5min，再繼續(xù)用玻璃棒攪拌至膏體冷卻凝固得到乳膏；油相與水相的質(zhì)量比例關(guān)系需滿足最終得到的每1g乳膏中含活性成分0.7～0.9g。
11、優(yōu)選的，所述油相包括油相乳化劑、促滲劑、潤滑劑和脂肪醇中的一種或多種。具體根據(jù)實際需求可通過有限次實驗獲得。
12、優(yōu)選的，油相乳化劑包括硬脂酸、span-60和tween-80，三者質(zhì)量比為5～7：0.2～0.4：2.0～2.3。
13、本專利技術(shù)第三方面提出一種所述中藥組合物或所述藥物制劑在制備治療銀屑病藥物中的應(yīng)用。
14、進一步的，所述中藥組合物或藥物制劑通過jak3/stat3信號通路對銀屑病的發(fā)病產(chǎn)生抑制。
15、(三)有益效果
16、本專利技術(shù)提出一種治療銀屑病的中藥組合物、中藥組合物的藥物制劑，藥物制劑的制備方法，以及該中藥組合物或藥物制劑在制備治療自身免疫性皮膚疾病的藥物中的應(yīng)用。本專利技術(shù)中藥組合物組方科學(xué)合理，協(xié)同增效，成分少質(zhì)量可控。只有9味中藥組成，組方簡單，克服了目前治療銀屑病的中成藥組方組成復(fù)雜、質(zhì)量控制難的缺點。本專利技術(shù)提出以苦參，白鮮皮，馬齒筧為君藥，并輔以抗炎、涼血、活血、止癢類中藥，以金銀花、地膚子和黃柏為臣藥，以側(cè)柏葉為佐藥，赤芍和紫草為使藥。組方中君臣佐使配伍科學(xué)合理，抗炎、免疫調(diào)節(jié)配伍清熱涼血止癢藥可有效祛除病因并增強止癢之功，發(fā)揮抗炎、抗增殖和局部血管收縮作用，具有增效減毒的優(yōu)勢，可降低復(fù)發(fā)的風(fēng)險。從而促進上皮組織修復(fù)，維持皮膚角化動態(tài)平衡，且有效防范銀屑病的復(fù)發(fā)，減少患者的痛苦，克服了西藥靶點單一、聯(lián)合用藥受較多限制、部分藥物毒副作用大的缺點。
17、小鼠試驗與臨床試驗均證明了本專利技術(shù)提出的中藥組合物、藥物制劑在治療銀屑病領(lǐng)域療效好，幾乎不復(fù)發(fā)，無毒副作用，宜推廣。尤其復(fù)方參花乳膏療效較好、質(zhì)量可控、攜帶方便、易于保存、副反應(yīng)少、資源豐富、價格低廉，有利于解決目前看病貴的問題。
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1.一種治療銀屑病的中藥組合物，其特征在于，由以下原料制成：馬齒莧、苦參、白鮮皮、金銀花、地膚子、黃柏、側(cè)柏葉、赤芍、紫草。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療銀屑病的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：馬齒莧1～300份、苦參1～300份、白鮮皮1～300份、金銀花1～300份、地膚子1～300份、黃柏1～300份、側(cè)柏葉1～300份、赤芍1～200份、紫草1～200份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療銀屑病的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：馬齒莧20～200份、苦參20～200份、白鮮皮20～200份、金銀花20～200份、地膚子20～200份、黃柏20～200份、側(cè)柏葉20～200份、赤芍20～100份、紫草20～100份。
4.一種治療銀屑病的藥物制劑，所述藥物制劑由活性成分和輔料組成，其特征在于，所述活性成分為權(quán)利要求1～3中任意一項所述的中藥組合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑為藥浴劑、乳膏劑、搽劑、洗劑、噴劑、凝膠劑、糊劑、藥貼、皮膚貼劑、軟膏和油劑中的任意一
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物制劑，其特征在于，所述乳膏劑由下列工藝制備：
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物制劑，其特征在于，所述油相包括油相乳化劑、促滲劑、潤滑劑和脂肪醇中的一種或多種。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物制劑，其特征在于，油相乳化劑包括硬脂酸、Span-60和Tween-80，三者質(zhì)量比為5～7：0.2～0.4：2.0～2.3。
9.一種權(quán)利要求1～3任意一項所述的中藥組合物或權(quán)利要求4～8中任意一項所述的藥物制劑在制備治療銀屑病藥物中的應(yīng)用。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，所述中藥組合物或藥物制劑通過JAK3/STAT3信號通路對銀屑病的發(fā)病產(chǎn)生抑制。
...【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療銀屑病的中藥組合物，其特征在于，由以下原料制成：馬齒莧、苦參、白鮮皮、金銀花、地膚子、黃柏、側(cè)柏葉、赤芍、紫草。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療銀屑病的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：馬齒莧1～300份、苦參1～300份、白鮮皮1～300份、金銀花1～300份、地膚子1～300份、黃柏1～300份、側(cè)柏葉1～300份、赤芍1～200份、紫草1～200份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療銀屑病的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：馬齒莧20～200份、苦參20～200份、白鮮皮20～200份、金銀花20～200份、地膚子20～200份、黃柏20～200份、側(cè)柏葉20～200份、赤芍20～100份、紫草20～100份。
4.一種治療銀屑病的藥物制劑，所述藥物制劑由活性成分和輔料組成，其特征在于，所述活性成分為權(quán)利要求1～3中任意一...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：牛軍，劉宇博，吳澤，楊偉，
申請(專利權(quán))人：中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院，
類型：發(fā)明
國別省市：
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