【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種尿中細胞核蛋白在無創診斷niid中的用途，屬于生物醫學檢測。
技術介紹
1、神經元核內包涵體病（niid）是一種主要累及神經系統的罕見病。niid臨床表現復雜多樣且呈高度異質性，常于所有年齡段發病。niid的癥狀與多種神經性病變相疊加，導致臨床診斷較為困難，且對遺傳咨詢及優生也構成了困難。目前，niid診斷方法有影像檢查、病理檢查、基因檢查三種。niid影像學特征主要有皮髓質交界區曲線樣彌散加權成像（dwi）高信號、胼胝體dwi高信號、對稱性腦白質病變、皮質腫脹和增強、廣泛的腦萎縮和沿小腦中軸對稱分布的小腦白質病變等。比較而言，niid影像學檢測的特異性低，其經典“綢帶征”特征可在其它多種神經疾病中出現，且個別散發患者并不出現該影像學特征，過度依賴該影像特征可能導致niid的漏診或誤診。
2、niid的病理學特征為中樞/外周神經系統及臟器細胞內檢出嗜酸性透明包涵體。近年來，皮膚活檢已成為較易實現的創傷性小的niid病理學檢測方法。皮膚活檢主要是取患者皮膚組織制備組織切片后，進行he染色，后在光學顯微鏡下可見細胞核內形成包涵體。但在脆性x相關性震顫/共濟失調綜合征(fxtas)等具有類似臨床表型的神經退行性疾病的患者皮膚組織中，也存在類似的核內包涵體，因此使用he染色進行皮膚活檢診斷具有特異性差的缺點。雖然病理學檢測方式相比影像學更為準確，但是其取樣方式創傷性較大，即使采用皮膚活檢的方式也因其創傷性和后續引發的不良反應不宜為患者接受。
3、niid的基因特征為notch2nlc基因5'區域
4、隨著分子生物學及診斷技術的發展，液體活檢逐漸嶄露頭角。液體活檢通過取樣腦脊液、唾液、胸水、血液、腹水、尿液等對疾病進行診斷，相比于組織活檢，應用特異性抗體，在患者來源的體液中檢測致病蛋白具有無創、可重復性強、可實現早期診斷、進行動態監測的優勢，然而目前尚無特異性抗體能開展相關液體活檢。因此，需要研發一種針對niid具有特異性的檢測手段。
技術實現思路
1、本專利技術所要解決的技術問題是，克服現有技術的不足而提供一種尿中細胞核蛋白在無創診斷niid中的用途。
2、本專利技術提供一種用于niid診斷的尿中細胞核蛋白，所述尿中細胞核蛋白為p62蛋白。
3、本專利技術涉及用于通過測定受試對象尿中細胞核內蛋白來判斷受試對象是否患有niid的評價方法、試劑盒。
4、作為本專利技術進一步優化的技術方案如下：
5、上述p62蛋白的氨基酸序列如seq?id?no.1所示。
6、本專利技術還提供一種niid無創診斷試劑盒，包括上述的用于niid診斷的尿中細胞核蛋白。
7、優選地，上述試劑盒為p62的均相數字免疫分析試劑盒，該試劑盒用于檢測尿中細胞核蛋白含量。
8、優選地，所述均相數字免疫分析試劑盒至少包括p62蛋白標準品、p62檢測抗體、p62捕獲抗體。
9、優選地，所述p62檢測抗體、p62捕獲抗體上分別修飾有不同顏色的量子點。
10、優選地，所述p62檢測抗體上修飾有綠色熒光量子點，所述p62捕獲抗體上修飾有紅色熒光量子點。
11、本專利技術用于檢測尿中細胞核蛋白含量用試劑組在制備niid的評價方法所使用試劑盒中的用途，?niid的評價是niid的檢測、niid的風險預測的評價。
12、上述的用途，評價步驟包括選自健康人或低風險者樣品中的尿中細胞核內蛋白質的測定值中基準值與niid患者尿中細胞核內蛋白質的測定值中基準值的比較。健康人群或低風險者群樣品中的尿中細胞核內蛋白質的測定值中基準值為測量值的最高值，niid患者群尿中細胞核內蛋白質的測定值中基準值為測量值的最低值。
13、上述的用途，待檢測尿樣中細胞核蛋白p62含量高于niid患者尿中細胞核內蛋白質的基準值表示受試對象患有niid的可能性很大。
14、本專利技術通過比較健康人和niid患者的尿中細胞核蛋白p62含量，確定該蛋白在健康人與niid患者之間發生的增減關系，進而達到利用該關系來確實受試者患niid的可能性。本專利技術涉及用于通過測定對象的尿中細胞核蛋白p62含量來在對象中檢測niid、預測niid的風險的方法和試劑盒。具體而言，該方法包括：測定來自對象的尿樣中的尿中細胞核蛋白p62含量的步驟；和基于上述測定結果評價對象的患niid的步驟。
15、利用本專利技術，能夠提供無創、用于簡便且低成本地評價niid的方法、裝置和試劑盒。因此，本專利技術在niid的診斷等領域是有用的。
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1.一種用于NIID診斷的尿中細胞核蛋白，其特征在于，所述尿中細胞核蛋白為p62蛋白。
2.根據權利要求1所述一種用于NIID診斷的尿中細胞核蛋白，其特征在于，所述p62蛋白的氨基酸序列如SEQ?ID?NO.1所示。
3.一種NIID無創診斷試劑盒，包括如權利要求1-2任一項所述的用于NIID診斷的尿中細胞核蛋白。
4.根據權利要求3所述一種NIID無創診斷試劑盒，其特征在于，所述試劑盒為p62的均相數字免疫分析試劑盒。
5.根據權利要求4所述一種NIID無創診斷試劑盒，其特征在于，所述均相數字免疫分析試劑盒至少包括p62蛋白標準品、p62檢測抗體、p62捕獲抗體。
6.根據權利要求5所述一種NIID無創診斷試劑盒，其特征在于，所述p62檢測抗體、p62捕獲抗體上分別修飾有不同顏色的量子點。
7.根據權利要求6所述一種NIID無創診斷試劑盒，其特征在于，所述p62檢測抗體上修飾有綠色熒光量子點，所述p62捕獲抗體上修飾有紅色熒光量子點。
8.用于檢測尿中細胞核蛋白含量用試劑組在制備NIID的評價方
9.根據權利要求8所述的用途，其特征在于，評價步驟包括選自健康人或低風險者樣品中的尿中細胞核內蛋白質的測定值中基準值與NIID患者尿中細胞核內蛋白質的測定值中基準值的比較。
10.根據權利要求9所述的用途，其特征在于，待檢測尿樣中細胞核蛋白p62的含量高于NIID患者尿中細胞核內蛋白質的基準值表示受試對象患有NIID的可能性很大。
...【技術特征摘要】
1.一種用于niid診斷的尿中細胞核蛋白，其特征在于，所述尿中細胞核蛋白為p62蛋白。
2.根據權利要求1所述一種用于niid診斷的尿中細胞核蛋白，其特征在于，所述p62蛋白的氨基酸序列如seq?id?no.1所示。
3.一種niid無創診斷試劑盒，包括如權利要求1-2任一項所述的用于niid診斷的尿中細胞核蛋白。
4.根據權利要求3所述一種niid無創診斷試劑盒，其特征在于，所述試劑盒為p62的均相數字免疫分析試劑盒。
5.根據權利要求4所述一種niid無創診斷試劑盒，其特征在于，所述均相數字免疫分析試劑盒至少包括p62蛋白標準品、p62檢測抗體、p62捕獲抗體。
6.根據權利要求5所述一種niid無創診斷試劑盒，其特征在于，所述p62檢測抗體、p62捕...
【專利技術屬性】
技術研發人員：蓋宏偉，榮葉，劉曉君，陳浩，鮑磊，李曉文，
申請(專利權)人：江蘇師范大學，
類型：發明
國別省市：
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