【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及抗體，具體而言，涉及一種抗泛種特異性抗原瘧原蟲乳酸脫氫酶抗體及其應用。
技術介紹
1、瘧疾(malaria)是經按蚊叮咬或輸入帶瘧原蟲者的血液而感染瘧原蟲所引起的一種蟲媒傳染病。寄生于人體的瘧原蟲主要有四種：惡性瘧原蟲(plasmodium?falciparum，pf)、間日瘧原蟲(plasmodium?vivax，pv)、三日瘧原蟲(plasmodium?malariae，pm)、卵形瘧原蟲(plasmodium?ovale，po)。在感染人類的瘧原蟲中，惡性瘧原蟲是致病性最強的，是危害最大的病原體，它感染力強，增殖迅速，癥狀嚴重，初次感染者致死率高。
2、瘧疾診斷是瘧疾防治工作的重點，從檢測技術原理上進行歸類，目前檢測瘧原蟲的方法可以分為四類。一是顯微鏡直接檢測瘧原蟲，這是目前臨床上瘧疾診斷的金標準，但此法費時，費力，需要熟練的技術人員和一定的實驗條件。二是瘧原蟲核酸檢測，該方法雖然靈敏度和特異性高，但需要更復雜的儀器設備和技術條件作為支持，不適合作為瘧疾流行區常規的檢測手段，難以在基層推廣應用。三是檢測瘧原蟲色素，該方法需要專業的檢測儀器，一般用于實驗室研究，不適用現場檢測。四是抗原抗體的免疫反應檢測瘧原蟲，該方法操作簡單，速度較快，準確性較好，同時對實驗室與操作人員要求較低，普遍適用于醫院檢驗科、疾控系統實驗室等基層篩查，對瘧疾的初始檢測、在醫院及社區中成功控制爆發和指導治療具有非常重要的作用。因此，檢測瘧原蟲特異性抗原為基礎的快速免疫診斷產品在瘧疾診斷上日益受重視。
3、常用的檢測
4、現在主流的檢測方法為抗原抗體的免疫反應檢測，該方法需要針對惡性瘧、間日瘧、三日瘧、卵形瘧的pan-pldh單克隆抗體，因此，本領域技術人員對于有良好性能的抗泛種特異性抗原瘧原蟲乳酸脫氫酶抗體存在著強烈的需求。
技術實現思路
1、本申請提供一種抗體或其抗原結合片段，為泛種特異性抗原瘧原蟲乳酸脫氫酶的檢測提供重要的原料來源，且有良好的活性或親和力。
2、為了實現上述目的，根據本專利技術的一個方面，提供了一種抗體或其抗原結合片段，所述抗體或其抗原結合片段包含具有氨基酸序列seq?id?no:17、18、19任一重鏈可變區的三個互補決定區和具有氨基酸序列seq?id?no:20的輕鏈可變區的三個互補決定區。
3、為了實現上述目的，根據本專利技術的第二個方面，提供了一種抗體或其抗原結合片段，所述抗體或其抗原結合片段包括如下互補決定區：
4、hcdr1，其包含seq?id?no:1所示的氨基酸序列，或由其組成；
5、hcdr2，其包含seq?id?no:2所示的氨基酸序列，或由其組成；
6、hcdr3，其包含seq?id?no:3所示的氨基酸序列，或由其組成；
7、lcdr1，其包含seq?id?no:4所示的氨基酸序列，或由其組成；
8、lcdr2，其包含seq?id?no:5所示的氨基酸序列，或由其組成；和
9、lcdr3，其包含seq?id?no:6所示的氨基酸序列，或由其組成。
10、為了實現上述目的，根據本專利技術的第三個方面，提供了一種抗體或其抗原結合片段，包括重鏈可變區和/或輕鏈可變區，所述重鏈可變區氨基酸序列如seq?id?no:17、18、19任一所示；所述輕鏈可變區氨基酸序列如seq?id?no:20所示。
11、為了實現上述目的，根據本專利技術的第四個方面，提供了一種抗體或其抗原結合片段，包括重鏈和/或輕鏈，所述重鏈的氨基酸序列如seq?id?no:21、22、23任一所示；所述輕鏈的氨基酸序列如seq?id?no:24所示。
12、為了實現上述目的，根據本專利技術的第五個方面，提供了一種抗體偶聯物，所述抗體偶聯物包括上述的抗體或其抗原結合片段。
13、為了實現上述目的，根據本專利技術的第六個方面，提供了一種試劑或試劑盒，所述試劑或試劑盒包括上述的抗體或其抗原結合片段或上述的抗體偶聯物。
14、為了實現上述目的，根據本專利技術的第七個方面，提供了一種檢測泛種特異性抗原瘧原蟲乳酸脫氫酶的方法，包括：a)在足以發生抗體/抗原結合反應的條件下，使上述的抗體或其抗原結合片段、抗體偶聯物，或者試劑或試劑盒與待檢測樣品中的泛種特異性抗原瘧原蟲乳酸脫氫酶接觸形成免疫復合物；和b)檢測所述免疫復合物的存在，所述復合物的存在指示所述測試樣品中所述抗原的存在。
15、為了實現上述目的，根據本專利技術的第八個方面，提供了一種核酸，所述核酸編碼上述的抗體或其抗原結合片段。
16、為了實現上述目的，根據本專利技術的第九個方面，提供了一種載體，所述載體包括上述的核酸。
17、為了實現上述目的，根據本專利技術的第十個方面，提供了細胞，所述細胞包括上述的核酸、載體或表達上述的抗體或其抗原結合片段。
18、為了實現上述目的，根據本專利技術的第十一個方面，提供了一種制備上述抗體或其抗原結合片段的方法，所述方法包括培養上述的細胞。
19、為了實現上述目的，根據本專利技術的第十二個方面，提供了一種上述的抗體或其抗原結合片段、抗體偶聯物、試劑或試劑盒在制備檢測泛種特異性抗原瘧原蟲乳酸脫氫酶產品中的用途。
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1.一種抗體或其抗原結合片段，所述抗體或其抗原結合片段包含具有氨基酸序列SEQID?NO:17、18、19任一重鏈可變區的三個互補決定區和具有氨基酸序列SEQ?ID?NO:20的輕鏈可變區的三個互補決定區。
2.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述可變區的互補決定區由Kabat、Chothia、IMGT、AbM或Contact任意一種系統或多種系統組合定義。
3.一種抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述抗體或其抗原結合片段包括如下互補決定區：
4.一種抗體或其抗原結合片段，包含重鏈可變區和/或輕鏈可變區，其特征在于，所述重鏈可變區氨基酸序列如SEQ?ID?NO:17、18、19任一所示；所述輕鏈可變區氨基酸序列如SEQ?ID?NO:20所示。
5.根據權利要求1至4任一項所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述抗體或其抗原結合片段還包含恒定區；
6.一種抗體或其抗原結合片段，包括重鏈和/或輕鏈，其特征在于，所述重鏈的氨基酸序列如SEQ?ID?NO:21、22、23任一所示；所述輕鏈的氨基酸序列
7.一種抗體偶聯物，其特征在于，所述抗體偶聯物包括權利要求1至6任一項所述的抗體或其抗原結合片段；
8.一種試劑或試劑盒，其特征在于，所述試劑或試劑盒包括權利要求1至6任一項所述的抗體或其抗原結合片段或權利要求7所述的抗體偶聯物。
9.一種檢測泛種特異性抗原瘧原蟲乳酸脫氫酶的方法，其特征在于，包括：
10.一種核酸，其特征在于，其編碼權利要求1至6任一項所述的抗體或其抗原結合片段。
11.一種載體，其特征在于，其含有權利要求10所述的核酸。
12.一種細胞，其特征在于，其含有權利要求10所述的核酸或權利要求11所述的載體。
13.一種制備權利要求1-6任一項所述的抗體或其抗原結合片段的方法，其特征在于，其包括：培養權利要求12所述的細胞。
14.權利要求1-6任一項所述的抗體或其抗原結合片段、權利要求7所述的抗體偶聯物，或者權利要求8所述的試劑或試劑盒在制備檢測泛種特異性抗原瘧原蟲乳酸脫氫酶產品中的用途。
...【技術特征摘要】
1.一種抗體或其抗原結合片段，所述抗體或其抗原結合片段包含具有氨基酸序列seqid?no:17、18、19任一重鏈可變區的三個互補決定區和具有氨基酸序列seq?id?no:20的輕鏈可變區的三個互補決定區。
2.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述可變區的互補決定區由kabat、chothia、imgt、abm或contact任意一種系統或多種系統組合定義。
3.一種抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述抗體或其抗原結合片段包括如下互補決定區：
4.一種抗體或其抗原結合片段，包含重鏈可變區和/或輕鏈可變區，其特征在于，所述重鏈可變區氨基酸序列如seq?id?no:17、18、19任一所示；所述輕鏈可變區氨基酸序列如seq?id?no:20所示。
5.根據權利要求1至4任一項所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述抗體或其抗原結合片段還包含恒定區；
6.一種抗體或其抗原結合片段，包括重鏈和/或輕鏈，其特征在于，所述重鏈的氨基酸序列如seq?id?no:21、22、23任一所...
【專利技術屬性】
技術研發人員：鐘冬梅，孟媛，梁碧，唐麗娜，
申請(專利權)人：東莞市朋志生物科技有限公司，
類型：發明
國別省市：
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