【技術實現步驟摘要】
本申請涉及信息管理，具體涉及一種藥物臨床試驗的信息管理方法、裝置、介質及設備。
技術介紹
1、藥物臨床試驗是指任何在人體（患者或健康志愿者）進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。藥物臨床試驗是新藥從實驗室走向市場的關鍵步驟，不僅對個體患者有益，還能促進整個社會的健康水平和福祉。另外，藥物臨床試驗的信息管理也是尤為重要的一環。藥物臨床試驗的信息管理則是指臨床試驗過程中，對試驗數據，即各個維度的臨床試驗信息和相關信息進行系統、規范的收集、記錄、處理、存儲和報告的一系列活動。其目的是確保數據的準確性、完整性和可追溯性，從而支持科學決策和監管要求。
2、目前，對藥物臨床試驗的信息管理通常采用的方式為：在對受試者進行臨床試驗過程中，臨床試驗工作人員需要手動錄入受試者的臨床試驗信息，完成藥物臨床試驗的信息管理，但是此方式下，一旦需要記錄的臨床試驗信息體量較大時，人工記錄方式容易出現錄入錯誤等情況，導致收集的臨床試驗信息的準確性較差。
技術實現思路
1、為了提高收集的臨床試驗信息的準確性，本申請提供一種藥物臨床試驗的信息管理方法、裝置、介質及設備。
2、在本申請的第一方面提供了一種藥物臨床試驗的信息管理方法，具體包括：
3、獲取目標藥物的目標受試者至少一個維度的目標臨床試驗信息；
4、若所述目標臨床試驗信息未處于對應維度的正常數值范圍內，則將對應的目標臨床
5、基于所述試驗異常維度、所述目標受試者在進行藥物臨床試驗中身體異常時，臨床試驗信息容易出現異常的目標異常維度以及對應的目標波動維度，確定所述異常臨床試驗信息的異常原因，所述目標波動維度為對應的目標異常維度的臨床試驗信息出現異常時臨床試驗信息容易發生異常波動的維度；
6、在所述異常原因為所述異常臨床試驗信息錄入時出現錯誤時，確定所述異常臨床試驗信息對應的適宜錄入形式，并基于所述適宜錄入形式重新獲取所述試驗異常維度的臨床試驗信息；
7、在所述異常原因為所述目標受試者在藥物臨床試驗中身體出現異常時，向臨床試驗工作人員的終端發送異常預警。
8、通過采用上述技術方案，獲取到目標受試者至少一個維度的目標臨床試驗信息后，如果目標臨床試驗信息未處于對應維度的正常數值范圍內，那么確定為異常臨床試驗信息，說明目標受試者的異常臨床試驗信息出現異常，可能是目標受試者在進行目標藥物治療時身體出現異常，也可能是工作人員錄入時出現錯誤，導致異常臨床試驗信息出現異常。為了確保錄入臨床試驗信息的準確性，進行異常臨床試驗信息的異常原因的排查。如果異常原因為錄入時出現錯誤，那么可能是錄入形式不太合適，那么重新匹配適宜的錄入形式，并重新獲取此試驗異常維度的臨床試驗信息，從而提高收集的臨床試驗信息的準確性；如果異常原因為身體出現異常，不僅可以通過發出預警的方式及時對目標受試者的身體狀況進行檢查，還能校驗錄入的臨床試驗信息未出錯，進一步提高收集的臨床試驗信息的準確性。
9、可選的，所述基于所述試驗異常維度、所述目標受試者在進行藥物臨床試驗中身體異常時，臨床試驗信息容易出現異常的目標異常維度以及對應的目標波動維度，確定所述異常臨床試驗信息的異常原因，具體包括：
10、確定所述目標受試者的目標用戶畫像，并獲取所述目標用戶畫像的歷史受試者在所述目標藥物的臨床試驗中身體異常時，臨床試驗信息出現過異常的歷史異常維度；
11、統計每個所述歷史異常維度的第一出現次數，并按照所述第一出現次數從大到小的順序，從各所述歷史異常維度中選取第一個數的歷史異常維度確定為目標異常維度，所述第一出現次數為單個歷史異常維度在所有歷史異常維度中的出現次數；
12、獲取歷史受試者在單個所述目標異常維度出現異常時臨床試驗信息異常波動的其他維度，統計每個所述其他維度的第二出現次數，并按照所述第二出現次數從大到小的順序，從各所述其他維度中選取第二個數的其他維度確定為對應的目標異常維度的目標波動維度，所述第二出現次數為單個其他維度在所有其他維度中的出現次數；
13、計算每個所述目標異常維度的第一權重和對應的各所述目標波動維度的第二權重，所述第一權重為每個目標異常維度的第一出現次數和所有目標異常維度的第一出現次數之和的比值，所述第二權重為目標異常維度對應的單個目標波動維度的第二出現次數與對應的所有目標波動維度的第二出現次數之和的比值；
14、根據所述試驗異常維度、所述第一權重和對應的各所述第二權重，確定所述異常臨床試驗信息的異常原因。
15、通過采用上述技術方案，第一出現次數越大，目標用戶畫像的受試者在進行藥物臨床試驗中身體異常時，對應的歷史異常維度的臨床試驗信息越容易出現異常，進而確定目標異常維度；第二出現次數越大，目標異常維度出現異常時，對應的其他維度越容易出現異常波動，進而確定目標波動維度。最后結合第一權重和對應的各個第二權重，確定當前出現異常臨床試驗信息由身體異常引起的可能性大小，進而準確地確定導致異常臨床試驗信息的異常原因。
16、可選的，所述根據所述試驗異常維度、所述第一權重和對應的各所述第二權重，確定所述異常臨床試驗信息的異常原因，具體包括：
17、將所述目標受試者除所述試驗異常維度之外的維度確定為剩余維度，根據每個所述剩余維度的目標臨床試驗信息，從各所述剩余維度中確定至少一個實際異常波動維度；
18、在所述試驗異常維度為目標異常維度時，將所述試驗異常維度對應的各目標波動維度中存在的至少一個實際異常波動維度確定為重點異常波動維度，計算所述試驗異常維度的第一權重和對應的各所述重點異常波動維度的第二權重的乘積，得到對應的第一乘積；
19、對各所述第一乘積進行求和，得到第一乘積之和，并將所述第一乘積之和與預設的第一閾值進行對比；
20、若所述第一乘積之和大于所述第一閾值，則確定所述異常臨床試驗信息的異常原因為所述目標受試者在藥物臨床試驗中身體出現異常；
21、若所述第一乘積之和不大于所述第一閾值，則確定所述異常臨床試驗信息的異常原因為所述異常臨床試驗信息錄入時出現錯誤。
22、通過采用上述技術方案，第一乘積越大，在試驗異常維度真實出現異常且重點異常波動維度發生異常波動時，目標受試者藥物臨床試驗中身體產生異常的可能性越大。進一步地，對各個第一乘積進行求和，得到第一乘積之和，第一乘積之和越大，目標受試者出現身體異常的整體可能性越大，異常臨床試驗信息的異常原因越容易為身體出現異常。最后，如果第一乘積之和大于第一閾值，則確定異常臨床試驗信息的異常原因為目標受試者在藥物臨床試驗中身體出現異常；反之，如果第一乘積之和不大于第一閾值，則確定異常臨床試驗信息的異常原因為異常臨床試驗信息錄入時出現錯誤。
23、可選的，本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.一種藥物臨床試驗的信息管理方法，其特征在于，所述方法包括：
2.根據權利要求1所述的藥物臨床試驗的信息管理方法，其特征在于，所述基于所述試驗異常維度、所述目標受試者在進行藥物臨床試驗中身體異常時，臨床試驗信息容易出現異常的目標異常維度以及對應的目標波動維度，確定所述異常臨床試驗信息的異常原因，具體包括：
3.根據權利要求2所述的藥物臨床試驗的信息管理方法，其特征在于，所述根據所述試驗異常維度、所述第一權重和對應的各所述第二權重，確定所述異常臨床試驗信息的異常原因，具體包括：
4.根據權利要求3所述的藥物臨床試驗的信息管理方法，其特征在于，所述方法還包括：
5.根據權利要求4所述的藥物臨床試驗的信息管理方法，其特征在于，所述根據各所述實際異常波動維度的目標臨床試驗信息的實際錄入形式、所述第三權重和對應的各所述第四權重，對所述異常臨床試驗信息的異常原因進行校驗，具體包括：
6.根據權利要求4所述的藥物臨床試驗的信息管理方法，其特征在于，所述確定所述異常臨床試驗信息對應的適宜錄入形式，具體包括：
7.根據權利要
8.一種藥物臨床試驗的信息管理裝置，其特征在于，包括：
9.一種計算機可讀存儲介質，所述計算機可讀存儲介質中存儲有計算機程序，其特征在于，所述計算機程序被處理器加載并執行時，采用了權利要求1-7中任一項所述的方法。
10.一種電子設備，包括存儲器、處理器及存儲在存儲器中并能夠在處理器上運行的計算機程序，其特征在于，所述處理器加載并執行計算機程序時，采用了權利要求1-7中任一項所述的方法。
...【技術特征摘要】
1.一種藥物臨床試驗的信息管理方法，其特征在于，所述方法包括：
2.根據權利要求1所述的藥物臨床試驗的信息管理方法，其特征在于，所述基于所述試驗異常維度、所述目標受試者在進行藥物臨床試驗中身體異常時，臨床試驗信息容易出現異常的目標異常維度以及對應的目標波動維度，確定所述異常臨床試驗信息的異常原因，具體包括：
3.根據權利要求2所述的藥物臨床試驗的信息管理方法，其特征在于，所述根據所述試驗異常維度、所述第一權重和對應的各所述第二權重，確定所述異常臨床試驗信息的異常原因，具體包括：
4.根據權利要求3所述的藥物臨床試驗的信息管理方法，其特征在于，所述方法還包括：
5.根據權利要求4所述的藥物臨床試驗的信息管理方法，其特征在于，所述根據各所述實際異常波動維度的目標臨床試驗信息的實際錄入形式、所...
【專利技術屬性】
技術研發人員：過棟，謝志毅，蔣文君，王寧，李霞，
申請(專利權)人：江南大學附屬醫院，
類型：發明
國別省市：
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