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    用于置換二尖瓣的可操縱遞送系統和使用方法技術方案

    技術編號:44121214 閱讀:7 留言:0更新日期:2025-01-24 22:42
    本申請涉及用于置換二尖瓣的可操縱遞送系統和使用方法。在本文中描述了裝置、系統和方法,以為遞送假體至身體位置(例如,遞送置換二尖瓣至天然二尖瓣位置)提供改善的可操縱性。遞送部件可以具有多個槽,所述多個槽提供遞送部件的期望彎曲,特別地遞送部件的復合彎曲,其可以便于三維地操縱遞送部件。

    【技術實現步驟摘要】


    技術介紹

    0、背景

    1、領域

    2、本文所公開的某些實施方式大體上涉及用于在管腔或體腔內植入的假體和假體的遞送系統。具體地,在一些實施方式中,假體和遞送系統涉及置換心臟瓣膜,如置換二尖瓣心臟瓣膜。

    3、背景

    4、人心臟瓣膜——其包括主動脈瓣、肺動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣——本質上充當與泵動心臟(pumping?heart)同步運轉的單向閥。瓣膜允許血液向下游流動,但阻止血液向上游流動。患病的心臟瓣膜表現出損害,如瓣膜狹窄或反流,其抑制瓣膜控制血流的能力。此類損害降低心臟的泵血效率并且可以是虛弱和危及生命的狀況。例如,瓣膜閉鎖不全可以導致諸如心臟肥大和心室擴張的狀況。因此,已經做出廣泛的努力來開發修復或置換受損的心臟瓣膜的方法和設備。

    5、假體存在以糾正與受損的心臟瓣膜相關的問題。例如,機械和基于組織的心臟瓣膜假體可用于置換受損的天然心臟瓣膜。最近以來,大量的努力已經致力于開發置換心臟瓣膜,特別是基于組織的置換心臟瓣膜,該心臟瓣膜可以比通過心臟直視手術更小的創傷遞送給患者。置換瓣膜被設計以通過經微創手術和甚至經皮手術進行遞送。此類置換瓣膜常常包括基于組織的瓣膜體,其連接至可擴張框架,所述框架隨后遞送至天然瓣膜環。

    6、假體——其包括但不限于置換心臟瓣膜,可以壓緊用以遞送并且隨后可控制地擴張以用于受控的放置——的開發已被證明極具挑戰。額外的挑戰涉及此類假體以非創傷性方式相對于管腔內組織(例如,任意體管腔或腔內的組織)進行固定的能力。

    7、將假體遞送至人體中的期望位置,例如將置換心臟瓣膜遞送至二尖瓣,也可以具有挑戰。獲取在心臟或其它解剖位置進行操作的途徑可能需要通過彎曲的維管結構(vasculature,脈管系統)或通過開放或半開放手術操作經皮遞送裝置。在期望位置控制假體部署的能力也可具有挑戰。


    技術實現思路

    0、概述

    1、本公開的實施方式涉及假體,如但不限于置換心臟瓣膜。另外的實施方式涉及遞送系統、裝置和/或使用方法以遞送和/或可控制地部署假體,如但不限于置換心臟瓣膜,至體內的期望位置。在一些實施方式中,提供了置換心臟瓣膜和用于遞送置換心臟瓣膜至天然的心臟瓣膜如二尖瓣的方法。

    2、本公開包括,但不限于,以下編號的實施方式。

    3、實施方式1:用于遞送可擴張植入體至身體位置的遞送系統,該遞送系統包括長軸組件,所述長軸組件包括近端和遠端,其中長軸組件包括被配置以保持可擴張植入體處于壓縮配置(compressed?configuration)的植入體保持區域,其中長軸組件包括長管狀軸,所述長管狀軸包括近端和遠端和在近端和遠端之間延伸的縱向軸,其中長管狀軸包括沿著長管狀軸的長度縱向間隔開的多個槽,該多個槽的每個基本上垂直于縱向軸定向并且包括近側、遠側和兩個圓周地間隔開的相對端,其中每個槽在槽的近側和遠側之間形成間隙,所述間隙被配置以在向長管狀軸施加力后關閉,其中槽的相對端通過沿著長管狀軸的長度縱向延伸的脊部分彼此分開,和其中槽的定位和/或形狀沿著長管狀軸的長度改變以向長管狀軸的不同部分提供不同的彎曲特性。

    4、實施方式2:實施方式1所述的遞送系統,其中該多個槽包括近端槽部分,其平行于長管狀軸的縱向軸延伸;過渡槽部分,其相對于縱向軸成角度以將過渡槽部分從與近端槽部分對齊的第一圓周位置移動至第二圓周位置;和遠端槽部分,其從第二圓周位置延伸并且平行于長管狀軸的縱向軸,遠端槽部分圓周地(circumferentially,環繞地)與近端槽部分偏移。

    5、實施方式3:實施方式2所述的遞送系統,其中近端槽部分包括多個相同的槽并且遠端槽部分包括多個相同的槽。

    6、實施方式4:實施方式1-3中任一項所述的遞送系統,其中該多個槽在長管狀軸的長度上具有變化的寬度,槽的寬度限定在兩個圓周地間隔開的相對端之間。

    7、實施方式5:實施方式4所述的遞送系統,其中該多個槽包括具有多個具有第一寬度的槽的第一槽部分,具有多個具有第二寬度的槽的第二槽部分,和具有多個具有第三寬度的槽的第三槽部分,其中第三寬度大于第二寬度并且第二寬度大于第一寬度。

    8、實施方式6:實施方式5所述的遞送系統,其中該多個槽包括在第一槽部分和第二槽部分之間的第一過渡部分,和在第二槽部分和第三槽部分之間的第二過渡部分,其中第一過渡部分包括具有在第一寬度和第二寬度之間的不同寬度的多個槽,和其中第二過渡部分包括具有在第二寬度和第三寬度之間的不同寬度的多個槽。

    9、實施方式7:實施方式1-6中任一項所述的遞送系統,其中該多個槽的每個包括定位在三角間隙的相對側的中心齒(齒狀物,tooth)和三角間隙。

    10、實施方式8:實施方式1-7中任一項所述的遞送系統,進一步包括一條或多條牽拉線,所述牽拉線被配置以沿著該多個槽施加引起長管狀軸彎曲的力。

    11、實施方式9:實施方式1-8中任一項所述的遞送系統,進一步包括包含致動器的手柄,所述致動器被配置以引起長管狀軸沿著該多個槽受控的彎曲。

    12、實施方式10:實施方式9所述的遞送系統,進一步包括一條或多條牽拉線,所述牽拉線被配置以施加引起長管狀軸沿著該多個槽彎曲的力,其中一條或多條牽拉線附接至與致動器連通(communication)的淚滴形連接器。

    13、實施方式11:實施方式1-10中任一項所述的遞送系統,其中長軸組件進一步包括長管狀軸遠端處的保持環,其被配置以徑向地限制可擴張植入體的至少部分。

    14、實施方式12:實施方式11所述的遞送系統,其中一條或多條牽拉線在長管狀軸內延伸并且附接至保持環的近端部分,一條或多條牽拉線被配置以施加引起長管狀軸沿著該多個槽彎曲的力。

    15、實施方式13:實施方式1-12中任一項所述的遞送系統,其中長軸組件進一步包括在長管狀軸上可滑動的外軸組件,外軸組件被配置以徑向地限制可擴張植入體的至少部分。

    16、實施方式14:實施方式13所述的遞送系統,進一步包括致動旋鈕(knob),其被配置以彎曲長管狀軸而同時向遠端移動外軸組件。

    17、實施方式15:實施方式1-14中任一項所述的遞送系統,其中長軸組件進一步包括在長軸組件內可滑動的內軸組件,其被配置以接合可擴張植入體的近端。

    18、實施方式16:實施方式1-15中任一項所述的遞送系統,其中長管狀軸的多個槽被配置以在右心房和左心房之間的隔膜和心臟的天然二尖瓣之間定位,并且其中多個槽被配置以彎曲長管狀軸以朝向天然二尖瓣引導植入體保持區域。

    19、實施方式17:實施方式1-16中任一項所述的遞送系統,其中多個槽被配置以首先二維地并且隨后三維地彎曲長管狀軸。

    20、實施方式18:實施方式1-17中任一項所述的遞送系統,其中多個槽被配置以在多個階段中彎曲長管狀軸。

    21、實施方式19:實施方式1-18中任一項所述的遞送系統,其中多個槽被配置以三維地彎曲長管狀本文檔來自技高網...

    【技術保護點】

    1.用于置換缺陷性天然二尖瓣的系統,其包括:

    2.權利要求1所述的遞送系統,其中所述第一對縱向脊與所述第二對縱向脊偏移45度。

    3.權利要求1所述的遞送系統,其中所述第一對縱向脊與所述第二對縱向脊偏移90度。

    4.權利要求1-3中任一項所述的遞送系統,其中所述可操縱軸被配置以在多于一個平面中彎曲。

    5.權利要求1-4中任一項所述的遞送系統,其進一步包括兩條牽拉線。

    6.權利要求1-5中任一項所述的遞送系統,其中所述內軸包括鋼絲繩。

    7.權利要求1所述的遞送系統,其進一步在所述遞送導管近端處包括手柄,其中所述手柄被連接至所述一條或多條牽拉線的近端,以及其中致動器在所述手柄上的旋轉活動在所述一條或多條牽拉線上提供所述近端力。

    8.權利要求1-7中任一項所述的遞送系統,其中所述可操縱軸的彎曲使所述可操縱軸將所述內軸和所述長管狀軸彎曲。

    9.權利要求1-8中任一項所述的遞送系統,其中所述遞送系統被配置以在兩個步驟中釋放所述可擴張植入體。

    10.權利要求1-9中任一項所述的遞送系統,其中所述一條或多條牽拉線沿著由所述可操縱軸形成的管腔的徑向內表面延伸。

    ...

    【技術特征摘要】

    1.用于置換缺陷性天然二尖瓣的系統,其包括:

    2.權利要求1所述的遞送系統,其中所述第一對縱向脊與所述第二對縱向脊偏移45度。

    3.權利要求1所述的遞送系統,其中所述第一對縱向脊與所述第二對縱向脊偏移90度。

    4.權利要求1-3中任一項所述的遞送系統,其中所述可操縱軸被配置以在多于一個平面中彎曲。

    5.權利要求1-4中任一項所述的遞送系統,其進一步包括兩條牽拉線。

    6.權利要求1-5中任一項所述的遞送系統,其中所述內軸包括鋼絲繩。

    7.權利要求1所述的遞送...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:A·H·庫珀D·R·蘭頓J·C·桑切斯G·T·拉比托J·B·拉茨A·夸德里K·M·斯圖爾特P·周
    申請(專利權)人:愛德華茲生命科學卡迪爾克有限責任公司
    類型:發明
    國別省市:

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