【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及動物養(yǎng)殖領域，尤其涉及一種新型抗球蟲藥物沙咪珠利的長效注射液制備方法及其應用。
技術介紹
1、沙咪珠利(ethanamizuril)，cas號：cas:1560840-75-6，是中國農業(yè)科學院上海獸醫(yī)研究所研制的新型三嗪類抗球蟲藥物，具有廣譜、高效、低毒等優(yōu)點，2020年獲批國家一類新獸藥，主要用于雞球蟲病的防治，目前僅有一種口服溶液制劑上市。三嗪類抗球蟲代表藥物有地克珠利和托曲珠利，已有劑型為顆粒劑、預混劑、口服溶液劑和混懸液，均是經口給藥的制劑，相對適合養(yǎng)雞場等群體給藥的使用，而在養(yǎng)豬場的臨床實踐中，普遍的存在仔豬給藥不便和劑量不準療效不穩(wěn)定的問題，不利于仔豬球蟲病等的有效防控。
2、球蟲為胞內專性寄生蟲，種類繁多，大多具有明顯的種屬特異性。球蟲病是由一種或多種球蟲寄生于動物腸道等不同部位所引起的，以生長發(fā)育遲緩和腸黏膜等嚴重損傷為特征的寄生蟲病。其中，雞球蟲病是由頂復門寄生蟲中的艾美耳球蟲(eimeria)引起的一種或數種單細胞寄生原蟲寄生于雞腸道上皮細胞內所引起的疾病，是我國集約化養(yǎng)雞場最常見的疾病，也是6-10％肉雞死亡的主要原因，嚴重危害養(yǎng)禽業(yè)的健康發(fā)展。兔球蟲病由寄生于腸道和膽管上皮細胞的艾美耳屬球蟲引發(fā),主要包括小型艾美耳球蟲、中型艾美耳球蟲、黃艾美耳球蟲、大型艾美耳球蟲,盲腸艾美耳球蟲、斯氏艾美耳球蟲等，其中斯氏艾美耳球蟲呈世界性流行,在我國的感染率和死亡率較高，造成了養(yǎng)兔業(yè)的的巨大經濟損失。豬等孢球蟲病(cystoisospora?suis)是艾美耳科等孢屬球蟲感染引起的，以仔豬腹
3、目前，沙咪珠利已申請制劑專利有口服溶液和可溶性粉制劑(cn110292561a、cn111658605a、cn114886854b)，該類口服制劑比較適合臨床的群體給藥方式使用，不利于個體化的治療。注射給藥方式具有劑量準確起效快等優(yōu)點，長效注射液能夠有效提高藥物在體內的釋放時間，減少給藥頻率，避免動物的應激反應，避免球蟲反復感染風險，具有藥物穩(wěn)定性好、含藥量高、藥效持續(xù)時間長，藥效穩(wěn)定等優(yōu)點。為拓展沙咪珠利的使用范圍，提升其抗球蟲藥效，特提出本專利技術。
技術實現思路
1、本專利技術的目的在于提供一種沙咪珠利長效注射液的制備方法，及其在動物球蟲病防治中的合理使用。
2、本專利技術的目的通過以下技術手段實現的：
3、<第一方面>
4、本專利技術提供了一種沙咪珠利注射液，所述沙咪珠利長效注射液由沙咪珠利1～10wt.％、助懸劑0.1～5wt.％、潤濕劑0.01～2wt.％、抑菌劑0.001～5wt.％、抗氧劑0.001～1wt.％和余量的植物油混合組成。
5、作為本專利技術的一個實施方案，所述植物油包括玉米油、大豆油、茶油、花生油、亞麻油、蓖麻油、菜籽油中至少一種。
6、作為本專利技術的一個實施方案，所述沙咪珠利的粒徑范圍為0.1μm～10μm。
7、作為本專利技術的一個實施方案，所述助懸劑包括硬脂酸鋁、雙硬脂酸鋁、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、單硬脂酸鋁中的至少一種。
8、作為本專利技術的一個實施方案，所述潤濕劑包括泊洛沙姆188、聚氧乙烯蓖麻油、氫化蓖麻油、司盤80、司盤40、司盤20、吐溫20、葡甲胺中的至少一種。
9、作為本專利技術的一個實施方案，所述沙咪珠利長效注射液中潤濕劑葡甲胺的含量為0.05～0.5％。進一步的，所述沙咪珠利長效注射液中葡甲胺的含量為0.05～0.5％，司盤40的含量為0.01～0.9％。
10、作為本專利技術的一個實施方案，所述抑菌劑包括苯酚、甲酚、苯甲醇、羥苯甲酯類、三氯叔丁醇中至少一種。
11、作為本專利技術的一個實施方案，所述抗氧劑包括叔丁基對甲酚、對羥基茴香醚、維生素e、沒食子酸丙酯中的至少一種。
12、作為本專利技術的一個實施方案，每100ml沙咪珠利注射液包括以下組分：沙咪珠利1～10g、硬脂酸鋁0.1～5g、司盤40?0.01～0.9g、苯甲醇0.1～5g、維生素e0.001～0.05g和余量的植物油混合組成。
13、作為本專利技術的一個實施方案，每100ml沙咪珠利注射液包括以下組分：沙咪珠利1～10g、硬脂酸鋁0.1～5g、司盤40?0.01～0.9g、羥苯甲酯0.1～5g、叔丁基對甲酚0.001～0.1g、葡甲胺0.05～0.5g和余量的植物油混合組成。
14、在一些實施示例中，本專利技術實施例提供了一種沙咪珠利注射液，包括以下組分及其重量百分比：
15、沙咪珠利1％-10％，例如：1％、3％、5％或10％沙咪珠利，沙咪珠利粒徑范圍0.1μm～10μm；
16、助懸劑0.1％～5％，例如：0.1％硬脂酸鋁、1％硬脂酸鋁、0.5％雙硬脂酸鋁、2％硬脂酸鈣、0.5％硬脂酸鎂或5％硬脂酸鎂；
17、潤濕劑0.01％～2％，例如：0.01％吐溫20、0.05％司盤80、0.5％司盤40、0.9％司盤40、0.1％葡甲胺或2％聚氧乙烯蓖麻油；
18、抑菌劑0.001％～2％，例如：0.1％羥苯甲酯類、1％羥苯甲酯類、1％苯甲醇或2％苯甲醇；
19、抗氧劑0.001％～1％，例如：0.001％維生素e、0.005％維生素e、0.01％叔丁基對甲酚、0.1％叔丁基對甲酚、0.5％對羥基茴香醚或1％沒食子酸丙酯；
20、分散介質植物油包括玉米油、大豆油、茶油、花生油、亞麻油、蓖麻油、菜子油等，以及不同比例的混合物。
21、<第二方面>
22、本專利技術提供一種沙咪珠利注射液的制備方法，其包括：先將分散介質凝膠化，再按比例加入沙咪珠利等研磨混合。具體是先將助懸劑、抑菌劑、抗氧劑和植物油凝膠化，再按比例加入潤濕劑和沙咪珠利研磨混合。
23、<第三方面>
24、本專利技術提供一種沙咪珠利長效注射液在用作動物球蟲病防治藥物中的用途。
25、作為本專利技術的一個實施方案，其包括仔豬球蟲病的預防和治療，以及其他動物球蟲病的防治，包括寵物狗、貓和大家畜牛、羊等球蟲病的預防和治療。
26、作為本專利技術的一個實施方案，其包括，給藥時間、給藥劑量和給藥方式，使仔豬能夠避免球蟲感染，有效防控豬球蟲病的危害。
27、作為本專利技術的一個實施方案，所述沙咪珠利長效注射液的注射方式為肌內注射或皮下注射，每次注射的劑量為本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.一種沙咪珠利長效注射液，其特征在于，所述沙咪珠利長效注射液由沙咪珠利1～10wt.％、助懸劑0.1～5wt.％、潤濕劑0.01～2wt.％、抑菌劑0.001～5wt.％、抗氧劑0.001～1wt.％和余量的植物油混合組成。
2.根據權利要求1所述的沙咪珠利長效注射液，其特征在于，所述植物油包括玉米油、大豆油、茶油、花生油、亞麻油、蓖麻油、菜籽油中至少一種。
3.根據權利要求1所述的沙咪珠利長效注射液，其特征在于，所述沙咪珠利的粒徑范圍為0.1μm～10μm。
4.根據權利要求1所述的沙咪珠利長效注射液，其特征在于，所述助懸劑包括硬脂酸鋁、雙硬脂酸鋁、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、單硬脂酸鋁中的至少一種。
5.根據權利要求1所述的沙咪珠利長效注射液，其特征在于，所述潤濕劑包括泊洛沙姆188、聚氧乙烯蓖麻油、氫化蓖麻油、司盤80、司盤40、司盤20、吐溫20、葡甲胺中的至少一種。
6.根據權利要求1所述的沙咪珠利長效注射液，其特征在于，所述抑菌劑包括苯酚、甲酚、苯甲醇、羥苯甲酯類、三氯叔丁醇中至少一種；所述抗氧劑包括叔丁基對甲酚、
7.根據權利要求1所述的沙咪珠利長效注射液，其特征在于，每100mL沙咪珠利注射液由沙咪珠利1～10g、硬脂酸鋁0.1～5g、司盤40?0.01～0.9g、羥苯甲酯0.1～5g、叔丁基對甲酚0.001～0.1g、葡甲胺0.05～0.5g和余量的植物油混合組成。
8.一種根據權利要求1-7中任一項所述的沙咪珠利長效注射液的制備方法，其特征在于，所述方法包括先將助懸劑、抑菌劑、抗氧劑和植物油凝膠化，再按比例加入潤濕劑和沙咪珠利研磨混合。
9.一種根據權利要求1-7中任一項所述的沙咪珠利長效注射液在用作動物球蟲病防治藥物中的用途；包括仔豬球蟲病的預防和治療；以及其他動物球蟲病，包括寵物狗、貓和大家畜牛、羊球蟲病的預防和治療。
10.根據權利要求9所述的用途，其特征在于，所述沙咪珠利長效注射液的注射方式為肌內注射或皮下注射，每次注射的劑量為0.5～50mg/kg。
...【技術特征摘要】
1.一種沙咪珠利長效注射液，其特征在于，所述沙咪珠利長效注射液由沙咪珠利1～10wt.％、助懸劑0.1～5wt.％、潤濕劑0.01～2wt.％、抑菌劑0.001～5wt.％、抗氧劑0.001～1wt.％和余量的植物油混合組成。
2.根據權利要求1所述的沙咪珠利長效注射液，其特征在于，所述植物油包括玉米油、大豆油、茶油、花生油、亞麻油、蓖麻油、菜籽油中至少一種。
3.根據權利要求1所述的沙咪珠利長效注射液，其特征在于，所述沙咪珠利的粒徑范圍為0.1μm～10μm。
4.根據權利要求1所述的沙咪珠利長效注射液，其特征在于，所述助懸劑包括硬脂酸鋁、雙硬脂酸鋁、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、單硬脂酸鋁中的至少一種。
5.根據權利要求1所述的沙咪珠利長效注射液，其特征在于，所述潤濕劑包括泊洛沙姆188、聚氧乙烯蓖麻油、氫化蓖麻油、司盤80、司盤40、司盤20、吐溫20、葡甲胺中的至少一種。
6.根據權利要求1所述的沙咪珠利長效注射液，其特征在于，所述抑菌劑包括苯酚、甲酚、苯甲醇...
【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：劉迎春，費陳忠，聶紅麗，孫嘉茸，張麗芳，王米，
申請(專利權)人：中國農業(yè)科學院上海獸醫(yī)研究所中國動物衛(wèi)生與流行病學中心上海分中心，
類型：發(fā)明
國別省市：
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