【技術實現步驟摘要】
本申請涉及中藥制劑，特別是涉及一種治療子宮內膜癌的西黃丸的制備方法。
技術介紹
1、西黃丸，又稱犀黃丸，首載于清代名醫王洪緒的《外科證治全生集》，由牛黃或體外培育牛黃、麝香或人工麝香、醋乳香、醋沒藥組成，現收載于《中國藥典》2020年版一部，是中醫傳統抗癌名方，具有消堅化結、解毒散癰、消腫止痛等功效，有文獻報道可用于治療子宮內膜癌。傳統的西黃丸糊丸采用泛制法制備：將西黃丸處方中的四味藥材制成細粉，以米糊為黏合劑，通過交替加入藥粉、黏合劑，經多次泛丸、篩丸至規定的藥丸規格，制成糊丸。
2、然而，泛制法的操作過程大多憑經驗操作，工藝技術參數沒有明確的控制標準，隨機性較大，很容易出現工藝質量不穩定的情況；無法執行統一規范的工藝技術標準操作規程，難以實現規模化、自動化生產；采用多次、反復的泛制法生產方式進行制丸，制丸一次成型率低，生產效率低，粉塵大，不利于工人勞動保護。
3、有方法提供一種改進的西黃丸制備工藝，將黃米蒸熟后烘干粉碎，再與醋沒藥、醋乳香、黃米冷凍粉末和牛黃、麝香研細的粉末，在-12℃~-8℃環境下放入高速多功能粉碎機進行快速充分混合，并及時添加水進行軟材的制備，軟材醒制后制丸。相比較泛制法，該西黃丸制備工藝能夠簡化工藝，并大幅提高混勻后的均一性。然而，該工藝中多個步驟需要在低溫條件下進行，對設備要求較高，而當在常溫條件下進行時，容易出現濕粉吸潮結團、粘機、軟材太軟、太粘，不能順利制丸的問題，使得工藝質量不穩定、微生物污染的風險高。
技術實現思路
1、基
2、一種治療子宮內膜癌的西黃丸的制備方法，包括如下步驟：
3、將黃米蒸熟后干燥，制備熟黃米；
4、取西黃丸有效組分與所述熟黃米混合，粉碎，制備西黃丸藥粉，其中所述西黃丸有效組分包括牛黃、體外培育牛黃或培植牛黃、麝香或人工麝香、醋乳香和醋沒藥；
5、將所述西黃丸藥粉與水按照質量比1:?(0.1～0.4)混合1min~5min，制備濕粉；
6、將所述濕粉煉藥2次~5次，制成軟材；
7、以無水乙醇或乙醇水溶液為潤滑劑，將所述軟材制丸。
8、在其中一個實施例中，制備濕粉的過程中，所述西黃丸藥粉與水按照質量比1:(0.15～0.35)。
9、在其中一個實施例中，制備濕粉的過程中，混合的時間為1min~3min。
10、在其中一個實施例中，制丸的過程中，所述乙醇水溶液的體積濃度為90%~99.9%。
11、在其中一個實施例中，制丸的過程中，所述乙醇水溶液的體積濃度為94%~96%。
12、在其中一個實施例中，制備熟黃米的過程中，干燥后所述熟黃米的含水量≤5.0%。
13、在其中一個實施例中，制成軟材后，常溫條件下醒發8h~24h。
14、在其中一個實施例中，以重量份計，所述制備方法中，所述黃米為300份~600份，所述牛黃、體外培育牛黃或培植牛黃為10份~30份，所述麝香或人工麝香為10份~30份，所述醋乳香為700份~900份，所述醋沒藥為700份~900份。
15、在其中一個實施例中，所述煉藥為機械煉藥制軟材。
16、在其中一個實施例中，所述制丸為機械制丸。
17、上述治療子宮內膜癌的西黃丸的制備方法，通過將熟黃米西黃丸有效組分先混合再粉碎，并對制濕粉的水量和混合時間、制軟材的煉藥次數以及在制丸中采用合適的潤滑劑，能夠在常溫下條件完成西黃丸糊丸的機械制丸，通過具體的工藝參數設定和控制，進行一次成型制丸，形成了標準化、規范化的制丸工藝技術條件，避免了人工操作的差異性，且工藝質量更加穩定可行，保證了糊丸產品的外觀、溶散時限和質量均一性，同時降低微生物風險，大大提高生產效率，使得生產過程周期縮短、損耗減小、成品率高，有利于形成西黃丸糊丸的規模化、機械化連續生產。
18、進一步地，上述治療子宮內膜癌的西黃丸的制備方法，通過一次性加入水和藥粉即可在密閉的混合機中混合制成濕粉，再煉制成軟材、制丸，藥丸的一次成型率高，生產效率高，且生產過程基本不產生粉塵，有利于工人的勞動保護。
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1.一種治療子宮內膜癌的西黃丸的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
2.根據權利要求1所述的治療子宮內膜癌的西黃丸的制備方法，其特征在于，制備濕粉的過程中，所述西黃丸藥粉與水按照質量比1:(0.15~0.35)。
3.根據權利要求1所述的治療子宮內膜癌的西黃丸的制備方法，其特征在于，制備濕粉的過程中，混合的時間為1min~3min。
4.根據權利要求1所述的治療子宮內膜癌的西黃丸的制備方法，其特征在于，制丸的過程中，所述乙醇水溶液的體積濃度為90%~99.9%。
5.根據權利要求4所述的治療子宮內膜癌的西黃丸的制備方法，其特征在于，制丸的過程中，所述乙醇水溶液的體積濃度為94%~96%。
6.根據權利要求1所述的治療子宮內膜癌的西黃丸的制備方法，其特征在于，制備熟黃米的過程中，干燥后所述熟黃米的含水量≤5.0%。
7.根據權利要求1所述的治療子宮內膜癌的西黃丸的制備方法，其特征在于，制成軟材后，常溫條件下醒發8h~24h。
8.根據權利要求1~7任一項所述的治療子宮內膜癌的西黃丸的制備方法，其特
9.根據權利要求1~7任一項所述的治療子宮內膜癌的西黃丸的制備方法，其特征在于，所述煉藥為機械煉藥制軟材。
10.根據權利要求1~7任一項所述的治療子宮內膜癌的西黃丸的制備方法，其特征在于，所述制丸為機械制丸。
...【技術特征摘要】
1.一種治療子宮內膜癌的西黃丸的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
2.根據權利要求1所述的治療子宮內膜癌的西黃丸的制備方法，其特征在于，制備濕粉的過程中，所述西黃丸藥粉與水按照質量比1:(0.15~0.35)。
3.根據權利要求1所述的治療子宮內膜癌的西黃丸的制備方法，其特征在于，制備濕粉的過程中，混合的時間為1min~3min。
4.根據權利要求1所述的治療子宮內膜癌的西黃丸的制備方法，其特征在于，制丸的過程中，所述乙醇水溶液的體積濃度為90%~99.9%。
5.根據權利要求4所述的治療子宮內膜癌的西黃丸的制備方法，其特征在于，制丸的過程中，所述乙醇水溶液的體積濃度為94%~96%。
6.根據權利要求1所述的治療子宮內膜癌的西黃丸的制備方法，其特征在...
【專利技術屬性】
技術研發人員：寧娜，葉彬，何坦，楊超，顏敏瑩，王江超，陳道強，賴惠玲，
申請(專利權)人：廣州白云山中一藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：
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