【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專(zhuān)利技術(shù)屬于體外診斷，具體涉及檢測(cè)試紙及其應(yīng)用。
技術(shù)介紹
1、臨床上通過(guò)檢測(cè)血液、尿液、唾液等樣品中某成分（被分析物）的含量或其存在與否來(lái)進(jìn)行疾病的診斷。
2、干式檢測(cè)試紙是臨床上常用的檢測(cè)手段之一，這類(lèi)便攜式檢測(cè)試紙或檢測(cè)卡是一次性使用，不會(huì)造成交叉污染。并且操作簡(jiǎn)單，檢測(cè)迅速。可以直接目測(cè)檢測(cè)試紙的檢測(cè)結(jié)果，或通過(guò)便攜式分析儀隨到隨測(cè)，可以使醫(yī)生和患者能快速準(zhǔn)確地得到測(cè)試結(jié)果，并能及時(shí)地采取措施，預(yù)防及降低疾病風(fēng)險(xiǎn)。
3、目前常見(jiàn)的干式檢測(cè)試紙有側(cè)向橫流檢測(cè)試紙、垂直流檢測(cè)試紙、或既有側(cè)向流動(dòng)又有垂直流動(dòng)的檢測(cè)試紙等試紙結(jié)構(gòu)。檢測(cè)原理可以采用化學(xué)法、免疫法、電化學(xué)法，或它們相結(jié)合的分析法等。根據(jù)檢測(cè)目的的不同可以分為定量測(cè)試和定性測(cè)試。樣品中被分析物可以是呼吸道病原體，消化道病原體，代謝類(lèi)激素，慢性病相關(guān)的血糖、血脂、尿素、尿酸、肌酐等，腫瘤標(biāo)志物，生化特定蛋白如c反應(yīng)蛋白、同型半胱氨酸等，過(guò)敏原，心肌標(biāo)志物如心肌酶、肌鈣蛋白和肌紅蛋白，藥物濫用如嗎啡等。
4、側(cè)向橫流檢測(cè)試紙一般包括底板，在底板上從上游到下游依次相互疊加地設(shè)置有加樣墊、標(biāo)記墊、檢測(cè)墊和吸水墊。滴加在加樣墊上的液體樣本順次流過(guò)加樣墊、標(biāo)記墊、檢測(cè)墊和吸水墊。目前的側(cè)向橫流檢測(cè)試紙中的檢測(cè)墊是平整地粘貼在底板上起到液體傳遞的作用。檢測(cè)完成后，檢測(cè)墊上測(cè)試區(qū)顏色的深淺度與待檢測(cè)樣本中被分析物的濃度成線(xiàn)性相關(guān)，從而判斷出樣品中對(duì)應(yīng)被分析物的水平。例如垂直流檢測(cè)試紙一般包括底板，在底板上自上而下依次設(shè)置有樣本墊、分離墊和檢測(cè)墊
5、美國(guó)專(zhuān)利us4876067采用側(cè)向橫流和垂直流相結(jié)合的干式化學(xué)法檢測(cè)試紙。檢測(cè)時(shí)，樣本添加在血漿分離層上，經(jīng)試劑預(yù)處理層流到傳遞層，傳遞層將處理后的樣本傳遞至檢測(cè)區(qū)；加樣后，分析儀下壓透明覆蓋膜，試劑層與傳遞層接觸，從而產(chǎn)生可檢測(cè)的顏色信號(hào)。檢測(cè)試紙的傳遞層平整地粘貼在底板，分離層和試劑預(yù)處理層位于傳遞層的一端之上，試劑層和覆蓋膜位于分離層和試劑預(yù)處理層的相對(duì)另一側(cè)，并且加樣前并不與傳遞層接觸。美國(guó)專(zhuān)利us5302346也是類(lèi)似結(jié)構(gòu)，檢測(cè)試紙分離層的上方設(shè)有網(wǎng)狀保護(hù)層。
6、現(xiàn)有檢測(cè)試紙測(cè)定血樣中被分析物的含量，例如測(cè)量血液樣本中的谷丙轉(zhuǎn)氨酶（alt）的含量時(shí)，不同檢測(cè)試紙的檢測(cè)性能差異較大，一致性不好。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本專(zhuān)利技術(shù)在克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷，本專(zhuān)利技術(shù)通過(guò)對(duì)檢測(cè)試紙結(jié)構(gòu)的改進(jìn)，提高檢測(cè)試紙的性能。本專(zhuān)利技術(shù)所述檢測(cè)試紙包括底板，在底板之上分設(shè)了加樣區(qū)和顯色區(qū)，加樣區(qū)和顯色區(qū)相互不直接接觸，位于底板上的傳遞層將加樣區(qū)的成分轉(zhuǎn)運(yùn)至顯色區(qū)，其中，加樣區(qū)包括酶層，酶層與底板之間存在第一間隙，顯色區(qū)包括顯色層，顯色層和底板之間具有第二間隙，傳遞層包括自由段和固定段，傳遞層的下方設(shè)置支撐元件，使傳遞層自由段不與底板粘貼在一起，傳遞層固定段固定連接在底板上，自由段的至少一部分插入到酶層與底板之間的第一間隙處并與酶層的下表面部分接觸。其中，傳遞層固定段可以直接或者間接固定連接在底板上。
2、進(jìn)一步的，支撐元件位于傳遞層自由段的下方。
3、進(jìn)一步的，傳遞層自由段朝向酶層側(cè)向上翹起。
4、進(jìn)一步的，支撐元件位于傳遞層固定段的下方。
5、進(jìn)一步的，加樣區(qū)還包括覆蓋層、吸樣層、底物層、全血分離層，覆蓋層、吸樣層、底物層、全血分離層和酶層的同向外側(cè)邊緣自上而下通過(guò)第一粘合元件固定在底板上。
6、進(jìn)一步的，顯色層遠(yuǎn)離加樣區(qū)的一端通過(guò)第二粘合元件連接在底板上。
7、進(jìn)一步的，所述檢測(cè)試紙用于檢測(cè)谷丙轉(zhuǎn)氨酶。
8、進(jìn)一步的，所述酶層包含丙酮酸氧化酶和過(guò)氧化物酶。
9、進(jìn)一步的，所述底物層包含l-丙氨酸。
10、進(jìn)一步的，所述顯色層面向底板的一側(cè)上包含α-酮戊二酸和指示劑。
11、本專(zhuān)利技術(shù)檢測(cè)試紙的傳遞層下方設(shè)置支撐元件，使靠近酶層的一端（自由段）不與底板相連，且相比現(xiàn)有的檢測(cè)試紙，傳遞層自由段與加樣區(qū)酶層的接觸面積減少，從而可以有效控制樣本流動(dòng)擴(kuò)散的方向與位置，有利于樣本和反應(yīng)物在傳遞層（nc膜）上的均勻擴(kuò)散。使不同檢測(cè)試紙的檢測(cè)性能差異小，檢測(cè)試紙的檢測(cè)結(jié)果一致性好，提高測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
1.一種檢測(cè)試紙，包括底板，在底板之上分設(shè)了加樣區(qū)和顯色區(qū)，加樣區(qū)和顯色區(qū)相互不直接接觸，位于底板上的傳遞層將加樣區(qū)的成分轉(zhuǎn)運(yùn)至顯色區(qū)，其特征在于，加樣區(qū)包括酶層，酶層與底板之間存在第一間隙，顯色區(qū)包括顯色層，顯色層和底板之間具有第二間隙，傳遞層包括自由段和固定段，傳遞層的下方設(shè)置支撐元件，使傳遞層自由段不與底板粘貼在一起，傳遞層固定段固定連接在底板上，自由段的至少一部分插入到酶層與底板之間的第一間隙處并與酶層的下表面部分接觸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)試紙，其特征在于，支撐元件位于傳遞層自由段的下方。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的檢測(cè)試紙，其特征在于，傳遞層自由段朝向酶層側(cè)向上翹起。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)試紙，其特征在于，支撐元件位于傳遞層固定段的下方。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)試紙，其特征在于，加樣區(qū)還包括覆蓋層、吸樣層、底物層、全血分離層，覆蓋層、吸樣層、底物層、全血分離層和酶層的同向外側(cè)邊緣自上而下通過(guò)第一粘合元件固定在底板上。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)試紙，其特征在于，顯色層遠(yuǎn)離加樣區(qū)的一端通過(guò)
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)試紙，其特征在于，所述檢測(cè)試紙用于檢測(cè)谷丙轉(zhuǎn)氨酶。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的檢測(cè)試紙，其特征在于，所述酶層包含丙酮酸氧化酶和過(guò)氧化物酶。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的檢測(cè)試紙，其特征在于，所述底物層包含L-丙氨酸。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的檢測(cè)試紙，其特征在于，所述顯色層面向底板的一側(cè)上包含α-酮戊二酸和指示劑。
...【技術(shù)特征摘要】
1.一種檢測(cè)試紙，包括底板，在底板之上分設(shè)了加樣區(qū)和顯色區(qū)，加樣區(qū)和顯色區(qū)相互不直接接觸，位于底板上的傳遞層將加樣區(qū)的成分轉(zhuǎn)運(yùn)至顯色區(qū)，其特征在于，加樣區(qū)包括酶層，酶層與底板之間存在第一間隙，顯色區(qū)包括顯色層，顯色層和底板之間具有第二間隙，傳遞層包括自由段和固定段，傳遞層的下方設(shè)置支撐元件，使傳遞層自由段不與底板粘貼在一起，傳遞層固定段固定連接在底板上，自由段的至少一部分插入到酶層與底板之間的第一間隙處并與酶層的下表面部分接觸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)試紙，其特征在于，支撐元件位于傳遞層自由段的下方。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的檢測(cè)試紙，其特征在于，傳遞層自由段朝向酶層側(cè)向上翹起。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)試紙，其特征在于，支撐元件位于傳遞層固定段的下方...
【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：余永友，虞錦芳，婁小明，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：艾康生物技術(shù)杭州有限公司，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：
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