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    抗體濃度檢測(cè)方法、裝置、設(shè)備及介質(zhì)制造方法及圖紙

    技術(shù)編號(hào):44160991 閱讀:19 留言:0更新日期:2025-01-29 10:32
    本申請(qǐng)公開了一種抗體濃度檢測(cè)方法、裝置、設(shè)備及介質(zhì),涉及免疫學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域,獲取基于第一預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑檢測(cè)的統(tǒng)一校準(zhǔn)品的第一測(cè)量值;建立所述統(tǒng)一校準(zhǔn)品的實(shí)際抗體濃度值與所述第一測(cè)量值之間的校準(zhǔn)曲線;獲取基于第二預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑檢測(cè)的工作校準(zhǔn)品的第一基準(zhǔn)值或第二基準(zhǔn)值,將所述第一基準(zhǔn)值輸入所述校準(zhǔn)曲線,以得到所述工作校準(zhǔn)品的回算值,并建立所述第二基準(zhǔn)值與所述回算值之間的修正曲線;其中,所述第一預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑與所述第二預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑的批次不相同;獲取待檢測(cè)樣本的第二測(cè)量值,并利用所述校準(zhǔn)曲線、所述修正曲線確定與所述第二測(cè)量值對(duì)應(yīng)的目標(biāo)抗體濃度值。通過上述方案,能夠提高抗體濃度檢測(cè)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。

    【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

    本專利技術(shù)涉及免疫學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域,特別涉及抗體濃度檢測(cè)方法、裝置、設(shè)備及介質(zhì)


    技術(shù)介紹

    1、誘發(fā)過敏反應(yīng)的抗原稱為過敏原,過敏原包括花粉、螨蟲、牛奶、雞蛋、魚蝦之類等多種物質(zhì),輕則引起瘙癢、蕁麻疹等癥狀,重則昏迷、抽搐等變態(tài)反應(yīng)。是否對(duì)某項(xiàng)過敏原發(fā)生變態(tài)反應(yīng)并對(duì)變態(tài)反應(yīng)定量或半定型,其測(cè)量方法較多通過測(cè)定特異性的抗體來(lái)測(cè)量。

    2、目前在ivd(in?vitro?diagnostic?products,即體外診斷產(chǎn)品)行業(yè)過敏原檢測(cè)國(guó)際通用的方法是采用可溯源至who(world?health?organization,即世界衛(wèi)生組織)的總ige(血清中免疫球蛋白e的總值),結(jié)合異源插值獲取單項(xiàng)sige(一種能與某種過敏原特異性結(jié)合的ige,即特異性ige)定量方式。

    3、由于過敏原特性雖然可以通過上述方式得到sige濃度,即抗體濃度,但若使用不同的試劑批次測(cè)量同一個(gè)樣本,結(jié)果也會(huì)存在較大偏差,也就是說(shuō),因?yàn)榭贵w濃度檢測(cè)試劑的批次不同,而導(dǎo)致目前抗體濃度檢測(cè)的結(jié)果不準(zhǔn)確也不穩(wěn)定。

    4、綜上可見,如何提高抗體濃度檢測(cè)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性是本領(lǐng)域有待解決的問題。


    技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

    1、有鑒于此,本專利技術(shù)的目的在于提供一種抗體濃度檢測(cè)方法、裝置、設(shè)備及介質(zhì),提高抗體濃度檢測(cè)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。其具體方案如下:

    2、第一方面,本申請(qǐng)公開了一種抗體濃度檢測(cè)方法,包括:

    3、獲取基于第一預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑檢測(cè)的統(tǒng)一校準(zhǔn)品的第一測(cè)量值;

    4、建立所述統(tǒng)一校準(zhǔn)品的實(shí)際抗體濃度值與所述第一測(cè)量值之間的校準(zhǔn)曲線;

    5、獲取基于第二預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑檢測(cè)的工作校準(zhǔn)品的第一基準(zhǔn)值或第二基準(zhǔn)值,將所述第一基準(zhǔn)值輸入所述校準(zhǔn)曲線,以得到所述工作校準(zhǔn)品的回算值,并建立所述第二基準(zhǔn)值與所述回算值之間的修正曲線;其中,所述第一預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑與所述第二預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑的批次不相同;

    6、獲取待檢測(cè)樣本的第二測(cè)量值,并利用所述校準(zhǔn)曲線、所述修正曲線確定與所述第二測(cè)量值對(duì)應(yīng)的目標(biāo)抗體濃度值。

    7、可選的,所述第一預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑為預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)批次的抗體濃度檢測(cè)試劑,所述第二預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑為預(yù)設(shè)非標(biāo)準(zhǔn)批次的抗體濃度檢測(cè)試劑;

    8、相應(yīng)的,獲取基于第二預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑檢測(cè)的工作校準(zhǔn)品的第二基準(zhǔn)值,將所述工作校準(zhǔn)品的第一基準(zhǔn)值輸入所述校準(zhǔn)曲線,以得到所述工作校準(zhǔn)品的回算值,并建立所述第二基準(zhǔn)值與所述回算值之間的修正曲線,包括:

    9、將工作校準(zhǔn)品的實(shí)際抗體濃度值確定為所述工作校準(zhǔn)品的第一基準(zhǔn)值,并將所述第一基準(zhǔn)值輸入所述校準(zhǔn)曲線,以得到所述工作校準(zhǔn)品的第一回算測(cè)量值;

    10、獲取基于第二預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑測(cè)量的所述工作校準(zhǔn)品的第三測(cè)量值,并將所述第三測(cè)量值確定為所述工作校準(zhǔn)品的第二基準(zhǔn)值,建立所述第二基準(zhǔn)值與所述第一回算測(cè)量值之間的第一修正曲線。

    11、可選的,所述利用所述校準(zhǔn)曲線、所述修正曲線確定與所述第二測(cè)量值對(duì)應(yīng)的目標(biāo)抗體濃度值,包括:

    12、確定在所述第一修正曲線中與所述第二測(cè)量值對(duì)應(yīng)的第二回算測(cè)量值;

    13、確定在所述校準(zhǔn)曲線中與所述第二回算測(cè)量值對(duì)應(yīng)的目標(biāo)抗體濃度值。

    14、可選的,所述第一預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑為預(yù)設(shè)非標(biāo)準(zhǔn)批次的抗體濃度檢測(cè)試劑,所述第二預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑為預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)批次的抗體濃度檢測(cè)試劑;

    15、相應(yīng)的,獲取基于第二預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑檢測(cè)的工作校準(zhǔn)品的第一基準(zhǔn)值,將所述第一基準(zhǔn)值輸入所述校準(zhǔn)曲線,以得到所述工作校準(zhǔn)品的回算值,并建立所述工作校準(zhǔn)品的第二基準(zhǔn)值與所述回算值之間的修正曲線,包括:

    16、獲取基于第二預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑測(cè)量的工作校準(zhǔn)品的第四測(cè)量值,并將所述工作校準(zhǔn)品的第四測(cè)量值確定為工作校準(zhǔn)品的第一基準(zhǔn)值,將所述工作校準(zhǔn)品的第一基準(zhǔn)值輸入至所述校準(zhǔn)曲線,以得到所述工作校準(zhǔn)品的第一回算濃度值;

    17、將所述工作校準(zhǔn)品的實(shí)際抗體濃度值確定為所述工作校準(zhǔn)品的第二基準(zhǔn)值,并建立所述第二基準(zhǔn)值與所述第一回算濃度值之間的第二修正曲線。

    18、可選的,所述利用所述校準(zhǔn)曲線、所述修正曲線確定與所述第二測(cè)量值對(duì)應(yīng)的目標(biāo)抗體濃度值,包括:

    19、確定在所述校準(zhǔn)曲線中與所述第二測(cè)量值對(duì)應(yīng)的第二回算濃度值;

    20、確定在所述第二修正曲線中與所述第二回算濃度值對(duì)應(yīng)的目標(biāo)抗體濃度值。

    21、可選的,測(cè)量值為抗體濃度檢測(cè)試劑與目標(biāo)對(duì)象經(jīng)過預(yù)設(shè)程序反應(yīng)后的參數(shù)值;其中,所述目標(biāo)對(duì)象為所述統(tǒng)一校準(zhǔn)品、所述工作校準(zhǔn)品、所述待檢測(cè)樣本。

    22、可選的,所述校準(zhǔn)曲線的函數(shù)類型包括線性函數(shù)類型、多參數(shù)函數(shù)類型、s型曲線類型、樣條函數(shù)類型、多項(xiàng)式函數(shù)類型,所述校準(zhǔn)曲線的坐標(biāo)轉(zhuǎn)換方式包括線性-線性轉(zhuǎn)換方式、對(duì)數(shù)-對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換方式、線性-對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換方式以及對(duì)數(shù)-線性轉(zhuǎn)換方式。

    23、第二方面,本申請(qǐng)公開了一種抗體濃度檢測(cè)裝置,包括:

    24、測(cè)量值獲取模塊,用于獲取基于第一預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑檢測(cè)的統(tǒng)一校準(zhǔn)品的第一測(cè)量值;

    25、校準(zhǔn)曲線建立模塊,用于建立所述統(tǒng)一校準(zhǔn)品的實(shí)際抗體濃度值與所述第一測(cè)量值之間的校準(zhǔn)曲線;

    26、修正曲線建立模塊,用于獲取基于第二預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑檢測(cè)的工作校準(zhǔn)品的第一基準(zhǔn)值或第二基準(zhǔn)值,將所述第一基準(zhǔn)值輸入所述校準(zhǔn)曲線,以得到所述工作校準(zhǔn)品的回算值,并建立所述第二基準(zhǔn)值與所述回算值之間的修正曲線;其中,所述第一預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑與所述第二預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑的批次不相同;

    27、抗體濃度確定模塊,用于獲取待檢測(cè)樣本的第二測(cè)量值,并利用所述校準(zhǔn)曲線、所述修正曲線確定與所述第二測(cè)量值對(duì)應(yīng)的目標(biāo)抗體濃度值。

    28、第三方面,本申請(qǐng)公開了一種電子設(shè)備,包括:

    29、存儲(chǔ)器,用于保存計(jì)算機(jī)程序;

    30、處理器,用于執(zhí)行所述計(jì)算機(jī)程序,以實(shí)現(xiàn)前述公開的抗體濃度檢測(cè)方法的步驟。

    31、第四方面,本申請(qǐng)公開了一種計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì),用于存儲(chǔ)計(jì)算機(jī)程序;其中,所述計(jì)算機(jī)程序被處理器執(zhí)行時(shí)實(shí)現(xiàn)前述公開的抗體濃度檢測(cè)方法的步驟。

    32、本申請(qǐng)有益效果為:本申請(qǐng)獲取基于第一預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑檢測(cè)的統(tǒng)一校準(zhǔn)品的第一測(cè)量值;建立所述統(tǒng)一校準(zhǔn)品的實(shí)際抗體濃度值與所述第一測(cè)量值之間的校準(zhǔn)曲線;獲取基于第二預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑檢測(cè)的工作校準(zhǔn)品的第一基準(zhǔn)值或第二基準(zhǔn)值,將所述第一基準(zhǔn)值輸入所述校準(zhǔn)曲線,以得到所述工作校準(zhǔn)品的回算值,并建立所述第二基準(zhǔn)值與所述回算值之間的修正曲線;其中,所述第一預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑與所述第二預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑的批次不相同;獲取待檢測(cè)樣本的第二測(cè)量值,并利用所述校準(zhǔn)曲線、所述修正曲線確定與所述第二測(cè)量值對(duì)應(yīng)的目標(biāo)抗體濃度值。由此可見,本申請(qǐng)統(tǒng)一校準(zhǔn)品的第一測(cè)量值是基于第一預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑檢測(cè)得到的,建立統(tǒng)一校準(zhǔn)品的實(shí)際抗體濃度值與第一測(cè)量值之間的校準(zhǔn)曲線,也就是說(shuō),該校準(zhǔn)曲線是與第一預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑的批次對(duì)應(yīng)的,接下來(lái),獲取基于第二預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑檢測(cè)的工作校準(zhǔn)品的第一基準(zhǔn)值或第二基準(zhǔn)值,將第一基準(zhǔn)值本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

    【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】

    1.一種抗體濃度檢測(cè)方法,其特征在于,包括:

    2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗體濃度檢測(cè)方法,其特征在于,所述第一預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑為預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)批次的抗體濃度檢測(cè)試劑,所述第二預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑為預(yù)設(shè)非標(biāo)準(zhǔn)批次的抗體濃度檢測(cè)試劑;

    3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的抗體濃度檢測(cè)方法,其特征在于,所述利用所述校準(zhǔn)曲線、所述修正曲線確定與所述第二測(cè)量值對(duì)應(yīng)的目標(biāo)抗體濃度值,包括:

    4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗體濃度檢測(cè)方法,其特征在于,所述第一預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑為預(yù)設(shè)非標(biāo)準(zhǔn)批次的抗體濃度檢測(cè)試劑,所述第二預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑為預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)批次的抗體濃度檢測(cè)試劑;

    5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的抗體濃度檢測(cè)方法,其特征在于,所述利用所述校準(zhǔn)曲線、所述修正曲線確定與所述第二測(cè)量值對(duì)應(yīng)的目標(biāo)抗體濃度值,包括:

    6.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的抗體濃度檢測(cè)方法,其特征在于,測(cè)量值為抗體濃度檢測(cè)試劑與目標(biāo)對(duì)象經(jīng)過預(yù)設(shè)程序反應(yīng)后的參數(shù)值;其中,所述目標(biāo)對(duì)象為所述統(tǒng)一校準(zhǔn)品、所述工作校準(zhǔn)品、所述待檢測(cè)樣本。

    7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗體濃度檢測(cè)方法,其特征在于,所述校準(zhǔn)曲線的函數(shù)類型包括線性函數(shù)類型、多參數(shù)函數(shù)類型、S型曲線類型、樣條函數(shù)類型、多項(xiàng)式函數(shù)類型,所述校準(zhǔn)曲線的坐標(biāo)轉(zhuǎn)換方式包括線性-線性轉(zhuǎn)換方式、對(duì)數(shù)-對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換方式、線性-對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換方式以及對(duì)數(shù)-線性轉(zhuǎn)換方式。

    8.一種抗體濃度檢測(cè)裝置,其特征在于,包括:

    9.一種電子設(shè)備,其特征在于,包括:

    10.一種計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì),其特征在于,用于存儲(chǔ)計(jì)算機(jī)程序;其中,所述計(jì)算機(jī)程序被處理器執(zhí)行時(shí)實(shí)現(xiàn)如權(quán)利要求1至7任一項(xiàng)所述的抗體濃度檢測(cè)方法的步驟。

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    【技術(shù)特征摘要】

    1.一種抗體濃度檢測(cè)方法,其特征在于,包括:

    2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗體濃度檢測(cè)方法,其特征在于,所述第一預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑為預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)批次的抗體濃度檢測(cè)試劑,所述第二預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑為預(yù)設(shè)非標(biāo)準(zhǔn)批次的抗體濃度檢測(cè)試劑;

    3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的抗體濃度檢測(cè)方法,其特征在于,所述利用所述校準(zhǔn)曲線、所述修正曲線確定與所述第二測(cè)量值對(duì)應(yīng)的目標(biāo)抗體濃度值,包括:

    4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗體濃度檢測(cè)方法,其特征在于,所述第一預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑為預(yù)設(shè)非標(biāo)準(zhǔn)批次的抗體濃度檢測(cè)試劑,所述第二預(yù)設(shè)檢測(cè)試劑為預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)批次的抗體濃度檢測(cè)試劑;

    5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的抗體濃度檢測(cè)方法,其特征在于,所述利用所述校準(zhǔn)曲線、所述修正曲線確定與所述第二測(cè)量值對(duì)應(yīng)的目標(biāo)抗體濃度值,包括:

    6.根據(jù)權(quán)利要求1...

    【專利技術(shù)屬性】
    技術(shù)研發(fā)人員:王超劉玉鳳張爍趙萬(wàn)里張蕊侯劍平劉聰
    申請(qǐng)(專利權(quán))人:安圖實(shí)驗(yàn)儀器鄭州有限公司
    類型:發(fā)明
    國(guó)別省市:

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