【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)屬于醫(yī)療器械，具體為一種消融系統(tǒng)及其消融方法。
技術(shù)介紹
1、房顫(心房顫動(dòng))是一種常見的心律失常，表現(xiàn)為不規(guī)則的心跳頻率和無(wú)效的心房收縮，是引發(fā)腦卒中、冠心病、心力衰竭、高血壓等疾病的原因之一，嚴(yán)重時(shí)將威脅患者的生命安全。
2、臨床上常用于治療房顫的方式包括藥物治療、心外科消融手術(shù)、心內(nèi)導(dǎo)管消融手術(shù)等，其中心外科消融手術(shù)具有更高的成功率和更低的復(fù)發(fā)率。在心外科消融手術(shù)中采用脈沖消融鉗進(jìn)行治療，是針對(duì)于心律失常的一種有效的治療手段。區(qū)別于以往臨床上常用的射頻消融和冷凍消融，脈沖電場(chǎng)消融具有良好的組織選擇性，能夠避免損傷非目標(biāo)組織，更加安全、高效地對(duì)心臟周圍目標(biāo)組織進(jìn)行消融，將異常電信號(hào)隔絕，使心律恢復(fù)正常。
3、在手術(shù)治療中，脈沖消融鉗需要夾持具有一定厚度的目標(biāo)組織，消融電極對(duì)于目標(biāo)組織的貼靠力度及貼靠位置需要術(shù)者進(jìn)行實(shí)時(shí)的不斷的調(diào)整，以確保消融的徹底和消融位置的連續(xù)。因此，對(duì)于消融電極和目標(biāo)組織的貼靠情況的掌握，會(huì)影響手術(shù)的時(shí)長(zhǎng)和效果。
4、相關(guān)術(shù)語(yǔ)解釋：
5、房顫：心房顫動(dòng)(簡(jiǎn)稱房顫)是最常見的持續(xù)性心律失常。隨著年齡增長(zhǎng)房顫的發(fā)生率不斷增加，75歲以上人群可達(dá)10％。房顫時(shí)心房激動(dòng)的頻率達(dá)300～600次/分，心跳頻率往往快而且不規(guī)則，有時(shí)候可達(dá)100～160次/分，不僅比正常人心跳快得多，而且絕對(duì)不整齊，心房失去有效的收縮功能。房顫患病率還與冠心病、高血壓病和心力衰竭等疾病有密切關(guān)系。
6、脈沖消融：脈沖電場(chǎng)消融(pfa)是通過設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)拿}沖電場(chǎng)，采用
7、射頻消融：射頻消融(rf)是釋放射頻電流在特定部位殺死異常心肌細(xì)胞，冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管在消融過程中使用低溫生理鹽水沖刷導(dǎo)管頭端，降低頭端電極的溫度，在高頻率放電的同時(shí)使得組織界面溫度不會(huì)過高，減少提高手術(shù)安全性，減少血栓等嚴(yán)重并發(fā)癥，降低患者痛苦。
8、肺靜脈隔離：心房顫動(dòng)治療的主要術(shù)式。
9、局部阻抗：一種用于評(píng)估組織電學(xué)耦合的方式，對(duì)電極施加電能，當(dāng)所述電極接近目標(biāo)組織時(shí)，計(jì)算直接測(cè)量電極和其相鄰電極之間的電抗，用來指示目標(biāo)組織的接觸情況。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，本專利技術(shù)的目的是提供一種消融系統(tǒng)及其消融方法，術(shù)者在治療中可以掌握消融電極的位置及與目標(biāo)組織的貼靠情況，根據(jù)各電極的位置和貼靠情況調(diào)整所述消融鉗位置或設(shè)置消融區(qū)域，還可以設(shè)定放電模式，提高了手術(shù)的安全性和有效性，消融效果更好、手術(shù)時(shí)長(zhǎng)更短。
2、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本專利技術(shù)所采用的技術(shù)方案是：
3、一種消融系統(tǒng)，包括消融鉗、消融儀、操作部，所述消融鉗包括鉗夾組件、消融組件、電氣連接組件，鉗夾組件包括遠(yuǎn)端鉗夾和近端鉗夾，遠(yuǎn)端鉗夾和近端鉗夾可彼此靠近或遠(yuǎn)離，消融組件包括安裝在遠(yuǎn)端鉗夾的遠(yuǎn)端電極組、安裝在近端鉗夾的近端電極組、設(shè)置于近端鉗夾表面的電極標(biāo)識(shí)，遠(yuǎn)端電極組和近端電極組分別包含至少一個(gè)電極，近端鉗夾上的每個(gè)電極對(duì)應(yīng)一個(gè)電極標(biāo)識(shí)，通過各電極標(biāo)識(shí)判斷與其對(duì)應(yīng)的電極位置，鉗夾組件上的各電極分別通過導(dǎo)線連接電氣連接組件，電氣連接組件和消融儀連接，消融儀為消融組件提供放電能量、采集各電極的局部阻抗數(shù)據(jù)，通過操作部控制各電極的通電和斷電。
4、作為上述技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)：
5、所述消融系統(tǒng)還包括顯示界面，消融儀內(nèi)置的算法模塊根據(jù)消融儀采集的各電極的局部阻抗數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)判斷電極的貼靠狀態(tài)，并在顯示界面顯示各電極的貼靠狀態(tài)，所述顯示界面和所述操作部可合二為一為既能顯示電極貼靠狀態(tài)又能輸入控制電極通斷電操作指令的操作界面。
6、所述消融鉗還包括連接組件、活動(dòng)桿和手柄組件，遠(yuǎn)端鉗夾和連接組件固定連接，近端鉗夾滑設(shè)在連接組件上，活動(dòng)桿的一端連接近端鉗夾、另一端連接手柄組件，近端鉗夾較遠(yuǎn)端鉗夾更靠近手柄組件。
7、各電極標(biāo)識(shí)分別和與其對(duì)應(yīng)的各電極在電極標(biāo)識(shí)所在安裝面上的投影重合，電極標(biāo)識(shí)朝向手柄組件。
8、遠(yuǎn)端鉗夾和近端鉗夾都為弧形桿狀中空結(jié)構(gòu)或直線型桿狀中空結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)端鉗夾和近端鉗夾平行布置，遠(yuǎn)端鉗夾的面對(duì)近端鉗夾的一個(gè)側(cè)壁上設(shè)有多個(gè)安裝孔，安裝孔和遠(yuǎn)端鉗夾內(nèi)部連通，多個(gè)所述安裝孔沿著遠(yuǎn)端鉗夾的長(zhǎng)度方向間隔布置，近端鉗夾的面對(duì)遠(yuǎn)端鉗夾的一個(gè)側(cè)壁上也設(shè)有多個(gè)安裝孔，安裝孔和近端鉗夾內(nèi)部連通，多個(gè)所述安裝孔沿著近端鉗夾的長(zhǎng)度方向間隔布置，遠(yuǎn)端鉗夾上的安裝孔用于安裝遠(yuǎn)端電極組的電極，近端鉗夾上的安裝孔用于安裝近端電極組的電極。
9、連接組件包括遠(yuǎn)端連接件和連接管，遠(yuǎn)端連接件由中空結(jié)構(gòu)去除材料形成長(zhǎng)凹槽的結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)端連接件的內(nèi)凹一側(cè)設(shè)有滑槽，滑槽的長(zhǎng)度方向和遠(yuǎn)端連接件的長(zhǎng)度方向一致，連接管為中空管狀結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)端連接件和連接管同軸固定連接，連接管的一端與遠(yuǎn)端連接件同軸固定連接、另一端與手柄組件固定連接，遠(yuǎn)端鉗夾的一端和遠(yuǎn)端連接件固定連接、另一端懸伸，近端鉗夾的一端滑設(shè)在滑槽上、另一端懸伸。
10、活動(dòng)桿為中空的桿狀結(jié)構(gòu)，活動(dòng)桿位于連接組件內(nèi)，活動(dòng)桿的長(zhǎng)度方向和連接管的長(zhǎng)度方向一致，活動(dòng)桿可沿連接管的軸向移動(dòng)。近端鉗夾的滑設(shè)在滑槽上的一端和活動(dòng)桿固定連接。
11、手柄組件包括手柄上殼、手柄下殼、限位組件、推桿和第三彈性元件，手柄上殼和手柄下殼可彼此蓋合和卡接形成具有內(nèi)部容腔的結(jié)構(gòu)，設(shè)該內(nèi)部容腔為手柄容腔，連接組件的遠(yuǎn)離鉗夾組件的一端固定連接在所述手柄容腔內(nèi)，活動(dòng)桿的一端連接近端鉗夾、另一端伸入所述手柄容腔內(nèi)固定連接推桿，推桿的一端位于所述手柄容腔內(nèi)連接活動(dòng)桿、另一端位于所述手柄容腔外，推桿和連接組件之間的活動(dòng)桿外套接有彈性元件組件，當(dāng)推桿推動(dòng)活動(dòng)桿至近端鉗夾和遠(yuǎn)端鉗夾貼合時(shí)，限位組件和推桿上的限位孔對(duì)齊，并且限位組件在第三彈性元件的彈力作用下被推入限位孔中阻止活動(dòng)桿移動(dòng)。
12、一種消融方法，基于上述消融系統(tǒng)，將鉗夾組件夾持目標(biāo)組織后，先通過各電極標(biāo)識(shí)判斷與其對(duì)應(yīng)的各電極的位置以及通過顯示界面顯示的各電極的局部阻抗數(shù)據(jù)判斷各電極的貼靠狀態(tài)，然后根據(jù)各電極的位置和貼靠狀態(tài)調(diào)整所述消融鉗的位置或設(shè)置消融區(qū)域，通過控制被選擇的電極通電或斷電設(shè)置消融區(qū)域，通電的電極所在的目標(biāo)組織區(qū)域即為選擇的消融區(qū)域。
13、電極間輸出電壓為500-5000v，相鄰電極間間距為1-10mm。
14、本專利技術(shù)的有益效果是：
15、(1)所述消融系統(tǒng)用于進(jìn)行心外科消融治療，消融效率高、效果好。
16、(2)近端鉗夾上設(shè)有標(biāo)記各電極位置的電極標(biāo)識(shí)，電極標(biāo)識(shí)朝向手柄組件即術(shù)者，可以使術(shù)者直觀、快速和準(zhǔn)確地獲悉各電極的位置，電極的位置即進(jìn)行消融的位置，電極標(biāo)識(shí)不額外占用所述消融鉗的空間、不影響消融操作、不會(huì)影響人體待消融的組織或其它正常組織。
17、(3本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
1.一種消融系統(tǒng)，其特征在于，包括消融鉗、消融儀、操作部，所述消融鉗包括鉗夾組件(1)、消融組件(2)、電氣連接組件(6)，鉗夾組件(1)包括遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)和近端鉗夾(1-2)，遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)和近端鉗夾(1-2)可彼此靠近或遠(yuǎn)離，消融組件(2)包括安裝在遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)的遠(yuǎn)端電極組(2-1)、安裝在近端鉗夾(1-2)的近端電極組(2-2)、設(shè)置于近端鉗夾(1-2)表面的電極標(biāo)識(shí)(2-3)，遠(yuǎn)端電極組(2-1)和近端電極組(2-2)分別包含至少一個(gè)電極，近端鉗夾(1-2)上的每個(gè)電極對(duì)應(yīng)一個(gè)電極標(biāo)識(shí)(2-3)，通過各電極標(biāo)識(shí)(2-3)判斷與其對(duì)應(yīng)的電極位置，鉗夾組件(1)上的各電極分別通過導(dǎo)線連接電氣連接組件(6)，電氣連接組件(6)和消融儀連接，消融儀為消融組件(2)提供放電能量、采集各電極的局部阻抗數(shù)據(jù)，通過操作部控制各電極的通電和斷電。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消融系統(tǒng)，其特征在于：所述消融系統(tǒng)還包括顯示界面，消融儀內(nèi)置的算法模塊根據(jù)消融儀采集的各電極的局部阻抗數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)判斷電極的貼靠狀態(tài)，并在顯示界面顯示各電極的貼靠狀態(tài)，所述顯示界面和所述操作部可合二為
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消融系統(tǒng)，其特征在于：所述消融鉗還包括連接組件(3)、活動(dòng)桿(4)和手柄組件(5)，遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)和連接組件(3)固定連接，近端鉗夾(1-2)滑設(shè)在連接組件(3)上，活動(dòng)桿(4)的一端連接近端鉗夾(1-2)、另一端連接手柄組件(5)，近端鉗夾(1-2)較遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)更靠近手柄組件(5)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的消融系統(tǒng)，其特征在于：各電極標(biāo)識(shí)(2-3)分別和與其對(duì)應(yīng)的各電極在電極標(biāo)識(shí)(2-3)所在安裝面上的投影重合，電極標(biāo)識(shí)(2-3)朝向手柄組件(5)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的消融系統(tǒng)，其特征在于：遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)和近端鉗夾(1-2)都為弧形桿狀中空結(jié)構(gòu)或直線型桿狀中空結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)和近端鉗夾(1-2)平行布置，遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)的面對(duì)近端鉗夾(1-2)的一個(gè)側(cè)壁上設(shè)有多個(gè)安裝孔，安裝孔和遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)內(nèi)部連通，多個(gè)所述安裝孔沿著遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)的長(zhǎng)度方向間隔布置，近端鉗夾(1-2)的面對(duì)遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)的一個(gè)側(cè)壁上也設(shè)有多個(gè)安裝孔，安裝孔和近端鉗夾(1-2)內(nèi)部連通，多個(gè)所述安裝孔沿著近端鉗夾(1-2)的長(zhǎng)度方向間隔布置，遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)上的安裝孔用于安裝遠(yuǎn)端電極組(2-1)的電極，近端鉗夾(1-2)上的安裝孔用于安裝近端電極組(2-2)的電極。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的消融系統(tǒng)，其特征在于：連接組件(3)包括遠(yuǎn)端連接件(3-1)和連接管(3-2)，遠(yuǎn)端連接件(3-1)由中空結(jié)構(gòu)去除材料形成長(zhǎng)凹槽的結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)端連接件(3-1)的內(nèi)凹一側(cè)設(shè)有滑槽(3-3)，滑槽(3-3)的長(zhǎng)度方向和遠(yuǎn)端連接件(3-1)的長(zhǎng)度方向一致，連接管(3-2)為中空管狀結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)端連接件(3-1)和連接管(3-2)同軸固定連接，連接管(3-2)的一端與遠(yuǎn)端連接件(3-1)同軸固定連接、另一端與手柄組件(5)固定連接，遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)的一端和遠(yuǎn)端連接件(3-1)固定連接、另一端懸伸，近端鉗夾(1-2)的一端滑設(shè)在滑槽(3-3)上、另一端懸伸。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的消融系統(tǒng)，其特征在于：活動(dòng)桿(4)為中空的桿狀結(jié)構(gòu)，活動(dòng)桿(4)位于連接組件(3)內(nèi)，活動(dòng)桿(4)的長(zhǎng)度方向和連接管(3-2)的長(zhǎng)度方向一致，活動(dòng)桿(4)可沿連接管(3-2)的軸向移動(dòng)，近端鉗夾(1-2)的滑設(shè)在滑槽(3-3)上的一端和活動(dòng)桿(4)固定連接。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的消融系統(tǒng)，其特征在于：手柄組件(5)包括手柄上殼(5-1)、手柄下殼(5-2)、限位組件(5-3)、推桿(5-4)和第三彈性元件(5-9)，手柄上殼(5-1)和手柄下殼(5-2)可彼此蓋合和卡接形成具有內(nèi)部容腔的結(jié)構(gòu)，設(shè)該內(nèi)部容腔為手柄容腔，連接組件(3)的遠(yuǎn)離鉗夾組件(1)的一端固定連接在所述手柄容腔內(nèi)，活動(dòng)桿(4)的一端連接近端鉗夾(1-2)、另一端伸入所述手柄容腔內(nèi)固定連接推桿(5-4)，推桿(5-4)的一端位于所述手柄容腔內(nèi)連接活動(dòng)桿(4)、另一端位于所述手柄容腔外，推桿(5-4)和連接組件(3)之間的活動(dòng)桿(4)外套接有彈性元件組件，當(dāng)推桿(5-4)推動(dòng)活動(dòng)桿(4)至近端鉗夾(1-2)和遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)貼合時(shí)，限位組件(5-3)和推桿(5-4)上的限位孔(5-4-1)對(duì)齊，并且限位組件(5-3)在第三彈性元件(5-9)的彈力作用下被推入限位孔(5-4-1)中阻止活動(dòng)桿(4)移動(dòng)。
9.一種消融方法，基于權(quán)利要求1～...
【技術(shù)特征摘要】
1.一種消融系統(tǒng)，其特征在于，包括消融鉗、消融儀、操作部，所述消融鉗包括鉗夾組件(1)、消融組件(2)、電氣連接組件(6)，鉗夾組件(1)包括遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)和近端鉗夾(1-2)，遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)和近端鉗夾(1-2)可彼此靠近或遠(yuǎn)離，消融組件(2)包括安裝在遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)的遠(yuǎn)端電極組(2-1)、安裝在近端鉗夾(1-2)的近端電極組(2-2)、設(shè)置于近端鉗夾(1-2)表面的電極標(biāo)識(shí)(2-3)，遠(yuǎn)端電極組(2-1)和近端電極組(2-2)分別包含至少一個(gè)電極，近端鉗夾(1-2)上的每個(gè)電極對(duì)應(yīng)一個(gè)電極標(biāo)識(shí)(2-3)，通過各電極標(biāo)識(shí)(2-3)判斷與其對(duì)應(yīng)的電極位置，鉗夾組件(1)上的各電極分別通過導(dǎo)線連接電氣連接組件(6)，電氣連接組件(6)和消融儀連接，消融儀為消融組件(2)提供放電能量、采集各電極的局部阻抗數(shù)據(jù)，通過操作部控制各電極的通電和斷電。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消融系統(tǒng)，其特征在于：所述消融系統(tǒng)還包括顯示界面，消融儀內(nèi)置的算法模塊根據(jù)消融儀采集的各電極的局部阻抗數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)判斷電極的貼靠狀態(tài)，并在顯示界面顯示各電極的貼靠狀態(tài)，所述顯示界面和所述操作部可合二為一為既能顯示電極貼靠狀態(tài)又能輸入控制電極通斷電操作指令的操作界面。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消融系統(tǒng)，其特征在于：所述消融鉗還包括連接組件(3)、活動(dòng)桿(4)和手柄組件(5)，遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)和連接組件(3)固定連接，近端鉗夾(1-2)滑設(shè)在連接組件(3)上，活動(dòng)桿(4)的一端連接近端鉗夾(1-2)、另一端連接手柄組件(5)，近端鉗夾(1-2)較遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)更靠近手柄組件(5)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的消融系統(tǒng)，其特征在于：各電極標(biāo)識(shí)(2-3)分別和與其對(duì)應(yīng)的各電極在電極標(biāo)識(shí)(2-3)所在安裝面上的投影重合，電極標(biāo)識(shí)(2-3)朝向手柄組件(5)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的消融系統(tǒng)，其特征在于：遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)和近端鉗夾(1-2)都為弧形桿狀中空結(jié)構(gòu)或直線型桿狀中空結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)和近端鉗夾(1-2)平行布置，遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)的面對(duì)近端鉗夾(1-2)的一個(gè)側(cè)壁上設(shè)有多個(gè)安裝孔，安裝孔和遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)內(nèi)部連通，多個(gè)所述安裝孔沿著遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)的長(zhǎng)度方向間隔布置，近端鉗夾(1-2)的面對(duì)遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)的一個(gè)側(cè)壁上也設(shè)有多個(gè)安裝孔，安裝孔和近端鉗夾(1-2)內(nèi)部連通，多個(gè)所述安裝孔沿著近端鉗夾(1-2)的長(zhǎng)度方向間隔布置，遠(yuǎn)端鉗夾(1-1)上的安裝孔用于安裝遠(yuǎn)端電極組(2-1)的電極，近端鉗夾(1-2)上的安裝孔用于安裝近端電極組(2-2)的電極。
<...【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：鄭哲，李浩杰，張悅，周拓，謝蔚，司鵬，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：
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