【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及生物醫藥領域，特別是涉及一種含維生素k2和維生素d3的補鈣乳液。
技術介紹
1、鈣是人體骨骼和牙齒中的主要成分，人體中的鈣主要以磷酸鈣的晶體形式沉淀在骨質中。骨質分為骨密質和骨松質。骨松質雖然沒有骨密質質地堅硬，但能承受極大的壓力，因此在支撐體重，保護重要的內臟器官發揮者很大的作用。此外，鈣還參與細胞內如肌肉的收縮、神經傳導以及激素和酶的分泌；細胞外還參與凝血、維持細胞膜的穩定等。
2、維生素k2調節骨的機制代謝分為兩個方面。一方面，骨鈣素能夠在維生素k2的輔助下形成γ-羧化骨鈣素，從而與ⅰ型膠原蛋白結合形成對鈣極具親和力的支架，成為鈣鹽沉積的場所。當γ-羧基谷氨酸蛋白活化后，對軟骨代謝進行調節，將鈣引入到正確的器官中，促進骨形成。而另一方面，維生素k2能夠抑制破骨細胞分化因子-核因子κb的活化，下調破骨細胞分化因子-核因子κb配體受體的表達，并且抑制由破骨細胞介導的骨吸收。
3、維生素d3及其代謝產物2,5-二羥基維生素d3在維持血液中的ca2+、p2+的濃度方面發揮著重要的作用。2,5-二羥基維生素d3作用于小腸粘膜細胞，增加了鈣轉運蛋白的表達，有利于舊骨脫鈣的同時骨鹽沉淀形成新骨。此外，2,5-二羥基維生素d3也可作用于腎小管，促進腎中鈣磷的重吸收。但當血液中維生素d3的濃度過高時，鈣磷的含量增加，容易出現病理性鈣化和厭食癥的現象；當濃度過低時，由于鈣磷含量減少，骨骼則會鈣化不足，導致軟骨病和佝僂癥的產生。
4、鈣元素進入到體內后，首先進入到腸道中，維生素d3可以作于小腸粘
5、多糖來源廣泛且具有多種結構，表現出無毒、易于消化、生物相容性好的優點。多糖依靠分子間的靜電斥力吸附在油水界面形成穩定乳液，作為乳化劑可在食品、醫藥領域具有廣泛的應用。人參是吉林省特色資源，人參多糖具有抗腫瘤、抗氧化、免疫調節、治療糖尿病、降血脂、提高機體免疫力等多種藥理功效。蛋白質-多糖在一定條件下能夠形成偶聯物，與其他制乳顆粒相比在水油界面的吸附能力更強。
6、目前市面上的主流補鈣產品以片狀或軟膠囊為主，但這兩種形式補鈣的產品均存在鈣的吸收率低的問題。比如，專利cn108478595公布了一種含有碳酸鈣及維生素d3和維生素k2藥物組合物，其制備方法是將碳酸鈣、崩解劑進行混料處理，得到含鈣混合物料；將維生素d3溶解于油相中，并加入粘合劑，攪拌使其溶解，形成溶液，并將溶液利用噴霧干燥器進行干燥；將上述步驟中的粉末及維生素d3微囊、維生素k2微囊用離心制粒機造粒，得到碳酸鈣復合體；將碳酸鈣復合體中加入填充劑、崩解劑、潤滑劑進行混料處理和壓片處理。這種方法得到的藥物組合物為片狀制劑，操作繁瑣，且碳酸鈣含鈣量少，人體對鈣的吸收率低。同時這兩種形式的該產品對于胃酸分泌不足的人，較容易引發便秘的問題。因此，有必要開發一種穩定性強的補鈣乳液，進而促進身體對鈣的吸收。
技術實現思路
1、本專利技術的目的是提供一種含維生素k2和維生素d3的補鈣乳液，以解決上述現有技術存在的問題。本專利技術提供的組合物能夠制備成補鈣乳液，其穩定性強，能夠促進身體對鈣的吸收。
2、為實現上述目的，本專利技術提供了如下方案：
3、本專利技術提供了一種含維生素k2和維生素d3的組合物，包括以下質量份的組分：
4、人參多糖水溶液15-25份、大豆分離蛋白0.2-1份、植物油1.5-2.5份、鈣0.1-1份、維生素k20.05-0.2份和維生素d30.01-0.1份；
5、所述植物油包括大豆油、玉米油和葵花籽油中的一種或幾種；
6、所述鈣包括乳酸鈣、磷酸鈣、葡萄糖酸鈣和檸檬酸鈣中的一種。
7、優選的，所述人參多糖水溶液中人參多糖的質量百分含量為1％-5％。
8、優選的，所述人參多糖水溶液的制備方法包括以下步驟：
9、對人參依次進行水提、離心、醇沉、離心和冷凍干燥，得到人參多糖；
10、將所述人參多糖與水混合，得到所述人參多糖水溶液。
11、優選的，所述水提的次數為3次；每次水提的時間為4h，溫度為100℃。
12、優選的，以所述離心、醇沉和離心為一個循環，循環2次；
13、每次離心的轉速均為4000r/min，時間為10min；
14、每次醇沉時，采用的醇溶液的用量均為離心所得上清液體積的4倍。
15、優選的，所述冷凍干燥的溫度為-40℃，時間為24h；
16、所述醇溶液為無水乙醇。
17、本專利技術提供了上述的組合物在制備含維生素k2和維生素d3的藥物中的應用。
18、優選的，所述藥物的劑型包括乳液。
19、本專利技術提供了一種含維生素k2和維生素d3的藥物，包括上述的組合物。
20、本專利技術提供了上述組合物或上述的藥物在補鈣中的應用。
21、本專利技術提供了上述藥物的制備方法，包括以下步驟：
22、將所述鈣、所述大豆分離蛋白和所述人參多糖水溶液混合，得到水相；
23、將所述維生素k2、所述維生素d3和所述植物油混合，得到油相；
24、將所述水相和所述油相混合，并進行超聲處理，得到所述藥物。
25、本專利技術通過對各個步驟的限定獲得的藥物，相對于鈣片更容易被人體吸收利用。
26、本專利技術提供了上述的組合物在制備含維生素k2和維生素d3補鈣乳液制劑中的應用。
27、本專利技術提供了一種含維生素k2和維生素d3補鈣乳液制劑，包括上述的組合物。
28、本專利技術公開了以下技術效果：
29、本專利技術提供了一種含維生素k2和維生素d3的組合物，包括人參多糖水溶液15-25份、大豆分離蛋白0.2-1份、植物油1.5-2.5份、鈣0.1-1份、維生素k20.05-0.2份和維生素d30.01-0.1份。將其制備成乳液形式的補鈣制劑，能夠更容易被人體吸收和利用；同時還能緩解便秘的問題。
30、而且，本專利技術提供的含維生素k2、維生素d3的藥物(補鈣乳液)，能夠通過人參多糖與大豆分離蛋白作為乳化劑制得補鈣乳液，維生素k2和維生素d3的生物利用度高，鈣的體外釋放速率高；且維生素k2、維生素d3和鈣具有協同作用，能夠使鈣離子沉積在骨中。
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1.一種含維生素K2和維生素D3的組合物，其特征在于，包括以下質量份的組分：
2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述人參多糖水溶液中人參多糖的質量百分含量為1％-5％。
3.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述人參多糖水溶液的制備方法包括以下步驟：
4.根據權利要求3所述的組合物，其特征在于，所述水提的次數為3次；每次水提的時間為4h，溫度為100℃。
5.根據權利要求3所述的組合物，其特征在于，以所述離心、醇沉和離心為一個循環，循環2次；
6.根據權利要求5所述的組合物，其特征在于，所述冷凍干燥的溫度為-40℃，時間為24h；
7.權利要求1-6任一項所述的組合物在制備含維生素K2和維生素D3的藥物中的應用。
8.根據權利要求7所述的應用，其特征在于，所述藥物的劑型包括乳液。
9.一種含維生素K2和維生素D3的藥物，其特征在于，包括權利要求1-6任一項所述的組合物。
10.權利要求1-6任一項所述組合物或權利要求9所述的藥物在補鈣中的應用。
【技術特征摘要】
1.一種含維生素k2和維生素d3的組合物，其特征在于，包括以下質量份的組分：
2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述人參多糖水溶液中人參多糖的質量百分含量為1％-5％。
3.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述人參多糖水溶液的制備方法包括以下步驟：
4.根據權利要求3所述的組合物，其特征在于，所述水提的次數為3次；每次水提的時間為4h，溫度為100℃。
5.根據權利要求3所述的組合物，其特征在于，以所述離心、醇沉和離心為...
【專利技術屬性】
技術研發人員：于雷，宋士新，李曄，陶立，熊博宇，
申請(專利權)人：吉林農業大學，
類型：發明
國別省市：
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