【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種藥物組合物，尤其是一種用于治療過敏性鼻炎的口服組合物。
技術介紹
1、過敏性性鼻炎又稱為變應性鼻炎，指易感個體與致敏原相接觸后，在免疫球蛋白、免疫活性細胞等影響下，主要由特異性ige介導的、以陣發性噴嚏、清水樣涕、鼻塞、鼻癢等癥狀為主的鼻粘膜i型變態反應性疾病。是影響兒童身心健康、學習成績和生活質量的主要鼻部疾病，患病率高，具有較大的社會影響。
2、兒童過敏性鼻炎是臨床常見多發病，一年四季均可發病，1至18歲均可發病。全球估計6-7歲兒童過敏性鼻炎發病率為8.5%，13-14歲兒童中為14.6%。雖然病變主要表現在鼻部，但常誘發多種并發癥，如：中耳炎、鼻竇炎、哮喘、咽炎、腺樣體肥大等，還易共患多動癥和抽動障礙等疾病。嚴重影響兒童身心健康、學習成績和生活質量。因此持續上升的兒童過敏性鼻炎發病率已不但是醫療問題，更是一個社會問題。
3、過敏性鼻炎的主要發病機制主要是1型輔助性t?細胞（t?helper?type?1?cell，th1）/2型輔助性t?細胞（t?helper?type?2?cell，th2）細胞分化失平衡，其產生的細胞因子影響了ige產生的調節通路，從而導致疾病的發生。在遺傳易感性的個體，il-4啟動了正反饋機制使th2反應過度，致使分化向th2方向偏移，導致過敏性鼻炎的發生。而ifn-γ是th1細胞釋放可抑制il-4的mrna表達及蛋白的合成，抑制th2細胞的分化。因此，ifn-γ、il-4的表達水平是調節th1/th2平衡的關鍵因子。一旦表達異常就會導致th1/th2失衡，
4、患兒在機體出現過敏性鼻炎癥狀前，首先經歷了變應原致敏過程，當機體再次與變應原接觸后，可激發ige介導的變應性炎性反應，整個過程有速發相反應階段（可在數分鐘內出現急性變應性癥狀）和遲發相反應階段（接觸變應原后6-9小時內達高峰，后逐漸消退，在此期間鼻腔粘膜中浸潤的炎性細胞可再次激發速發相反應，使癥狀反復出現），這也是過敏性鼻炎易快速和反復發作的原因。
5、目前，過敏性鼻炎的治療以鼻用皮質類固醇和抗組胺藥物占核心地位，是臨床一線治療藥物。鼻用皮質類固醇激素包括糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、曲安奈德等。皮質類固醇對參與炎性反應的多種細胞的功能產生直接的抑制作用，可有效地減少鼻粘膜中抗原呈遞細胞、肥大細胞、嗜堿性粒細胞和嗜酸性粒細胞等數量。但在緩解鼻部癥狀（特別是鼻塞）的同時也有一些缺陷，而且長期應用在藥物不良反應方面醫患仍有顧慮。抗組胺藥：包括鹽酸西替利嗪、氯雷他定等。抗組胺藥物h1受體拮抗劑通過競爭性與h1受體結合而阻斷組胺與h1受體的結合，從而抑制組胺發揮其生物學效應，達到控制過敏性鼻炎癥狀的目的，但對控制持續抗原暴露導致的遷延癥狀較差。白三烯受體拮抗劑：如：孟魯司特鈉。白三烯在變應性炎性反應速發相和遲發相中均起重要作用，抗白三烯治療的作用機制可能是通過抑制產生組胺的炎性細胞（肥大細胞和嗜堿粒細胞）的產生、活化以及浸潤而發揮藥物作用。
6、中醫藥在治療過敏性鼻炎方面積累了豐富的臨床實踐經驗，中醫藥的成功介入和低廉的成本都顯示了中醫藥在防治過敏性鼻炎領域具有優勢。
7、中國歷代醫家對鼻鼽病因病機均有論述，概括起來主要是寒、熱及體虛等所致。整體上看，其病機主要是體虛基礎上外感風寒或風熱犯肺，導致肺氣失宣，鼻為肺之竅，以致鼻竅不暢。虛實夾雜，病情反復。鼻鼽病機衍化的基礎是風熱犯肺，在治療上首先應審證求因，辨清寒熱，從鼻涕的清濁、鼻黏膜的顏色、鼻涕量的多少、舌苔的厚薄、舌質的顏色、指紋的紅紫來綜合判斷（若鼻黏膜蒼白，鼻涕色清，質稀，舌淡、苔白，指紋紅，屬寒；若鼻黏膜紅腫，流濁涕，質黏稠，舌紅、苔黃厚膩，指紋紫，屬熱），在鼻鼽急性期以治標為主，對于痰未成而感受風寒所發者，以疏風解表、宣肺散寒為法；風熱犯肺者，則以疏風解表、宣肺清熱為法。?在痰已成階段則應根據痰的寒熱性質辨證選方，寒痰者以溫肺化痰、宣通鼻竅為法；熱痰者以清熱化痰、宣通鼻竅為法。?在鼻鼽緩解期則以扶正為主，從肺、脾、腎三臟著手進行治療，做到處方用藥“因人制宜”。緩解期患兒久病不愈，氣虛衛外不固、脾虛難以生金，陰虛肺失潤養，故應益氣養陰、扶正消風以治本，方選玉屏風散或沙參麥冬湯加減。
8、中醫學對過敏性鼻炎的認識：
9、鼻為肺之官竅，仰賴肺氣及宗氣的宣布濡養。小兒肺常不足，衛表不固，易于感受外邪；鼻為肺之外竅，外邪侵襲，鼻部首當其沖，而六淫之邪中又以風邪致病為主，“風為百病之長”，鼻鼽臨床或見偏寒偏熱之不同，但總不離風邪為患。肺氣虛則鼻塞不利，少氣，實則喘喝，胸盈仰息。鼻竅的通暢依賴于脾胃的運化。若脾胃健運，水谷精微則可經脾氣升清上輸，潤澤鼻竅，反之則易發為鼻鼽。腎為一身陰陽之本，腎氣充足、腎陽充盛，則鼻竅通利、嗅覺聰敏、呼吸順暢。
10、由以上論述可知，風熱犯肺兼脾氣虛弱型過敏性鼻炎的主要病機是本虛標實，本虛以脾氣虛為主，標實以風熱犯肺為主，脾氣虛導致氣血不足、肺氣亦虛、氣虛衛表不固，易感風熱、風熱易犯肺，故治療應以疏風清肺、宣通鼻竅、益氣健脾為主。
11、中醫藥在治療過敏性鼻炎方面積累了比較豐富的臨床實踐經驗，中醫藥的成功介入和低廉的成本都顯示了中醫藥在防治過敏性鼻炎領域具有明顯的優勢。
12、經檢索《新編國家中成藥》中以鼻炎為主要治療目的的中成藥，目前比較多見，而內服劑型的品種數量較多，現列舉代表成品如下：
13、（1）通竅鼻炎片?z22021280
14、組成：由白術、白芷、薄荷、蒼耳子、防風、黃芪、辛夷等組成；
15、功效：散風固表、宣肺通竅。用于肺氣虛復感風邪型急性鼻炎、慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎等鼻病。
16、（2）通竅鼻炎顆粒z10980073
17、組成：由白術、白芷、薄荷、蒼耳子、防風、黃芪、辛夷等組成
18、功效：散風消炎、宣通鼻竅。用于鼻淵、鼻塞、流涕、前額頭痛；鼻炎、鼻竇炎及過敏性鼻炎。
19、（3）鼻炎康片?z20023063
20、組成：廣藿香、蒼耳子、鵝不食草、麻黃、野菊花、當歸、黃芩、豬膽粉、薄荷油、馬來酸氯苯那敏。
21、功效：清熱解毒、宣肺通竅、消腫止痛。用于風邪蘊肺所致的急、慢性鼻炎，過敏性鼻炎。
22、（4）辛芩顆粒?z10950088
23、組成：由黃芪、白術、防風、細辛、荊芥、桂枝、白芷、石菖蒲、蒼耳子、黃芩等組成。
24、功效：益氣固表，祛風通竅。用于肺氣不足、風邪外襲所致的鼻癢、噴嚏、流清涕、易感冒；過敏性鼻炎見上述證候者。
25、（5）鼻淵通竅顆粒?z20030071
26、組成：由辛夷、炒蒼耳子、麻黃、白芷、薄荷、藁本、黃芩、連翹、野菊花、天花粉、地黃、丹參、茯苓、甘草等組成。
27、功效：疏風清熱，宣肺通竅。用于急鼻淵本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.一種用于治療過敏性鼻炎的口服組合物，以辛夷、黃芩為君藥，白芷、防風、川芎、黃芪、茯苓為臣藥，甘草為使，其他為佐藥，按質量份計，包括下述組份：
2.根據權利要求1所述的用于治療過敏性鼻炎的口服組合物，其特征在于，由下述組份組成：
3.一種根據權利要求1或2所述的用于治療過敏性鼻炎的口服組合物的制備方法，其特征在于，先將各組份制備成顆粒或粉劑，然后，按配方制備成包括湯藥、顆粒劑、粉劑或藥丸。
4.一種根據權利要求1或2所述的口服組合物在治療過敏性鼻炎藥物中的應用。
【技術特征摘要】
1.一種用于治療過敏性鼻炎的口服組合物，以辛夷、黃芩為君藥，白芷、防風、川芎、黃芪、茯苓為臣藥，甘草為使，其他為佐藥，按質量份計，包括下述組份：
2.根據權利要求1所述的用于治療過敏性鼻炎的口服組合物，其特征在于，由下述組份組成：
<...【專利技術屬性】
技術研發人員：丁麗鳳，
申請(專利權)人：上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心，
類型：發明
國別省市：
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